Działania niepożądane
Diclofenac diethylamine Teva 10 mg/g

Podczas terapii żelem diklofenaku dietyloamoniowego 10 mg/g obserwuje się działania niepożądane głównie ze strony skóry i tkanki podskórnej, z częstością występowania od bardzo rzadkiej do częstej. Najczęstsze reakcje to zapalenie skóry, wysypka oraz rumień i świąd, występujące często (≥1/100 do <1/10). Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) obserwuje się łuszczenie się skóry, odwodnienie i obrzęk, a rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) pęcherzykowe zapalenie skóry. Bardzo rzadkie (<1/10 000) są reakcje nadwrażliwości, takie jak pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, astma, dolegliwości żołądkowo-jelitowe oraz fotouczulenie. Objawy te wymagają odpowiedniej interwencji, w tym przerwania leczenia lub zastosowania miejscowych kortykosteroidów w przypadku kontaktowego zapalenia skóry.

Pobierz ChPL PDF Diclofenac diethylamine Teva – Żel – 10 mg/g
  1. Działania niepożądane leku Diclofenac diethylamine Teva
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Szczegółowa lista działań niepożądanych według układów
    3. Ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych
    4. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    5. Postępowanie kliniczne przy wystąpieniu działań niepożądanych
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba zwyrodnieniowa stawów palcowych
  2. choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
  3. ostre nadwyrężenie
  4. ostre skręcenie
  5. ostre stłuczenie
  6. ostry ból mięśni
  7. zapalenie nadkłykcia bocznego kości ramiennej
Substancja czynna
  1. diklofenak dietyloamoniowy
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwreumatyczne
  3. niesteroidowe leki przeciwzapalne

Działania niepożądane leku Diclofenac diethylamine Teva

Działania niepożądane pojawiające się w trakcie terapii z zastosowaniem diklofenaku dietyloamoniowego w postaci żelu 10 mg/g zostały skategoryzowane według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania. Wiedza na temat możliwych reakcji niepożądanych jest kluczowa dla prawidłowego monitorowania pacjenta i podejmowania szybkich działań interwencyjnych w przypadku ich wystąpienia.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

W celu usystematyzowania informacji dotyczących częstości występowania działań niepożądanych, stosowana jest następująca konwencja:2

  • Bardzo często: występuje u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często: występuje u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często: występuje u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1 000 do <1/100)
  • Rzadko: występuje u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1 000)
  • Bardzo rzadko: występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
  • Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowa lista działań niepożądanych według układów

Poniżej przedstawiono kompleksową tabelę zawierającą poszczególne działania niepożądane w podziale na układy i narządy wraz z częstością ich występowania:3

Klasyfikacja układów i narządów Działania niepożądane Częstość występowania Opis kliniczny
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Wysypka grudkowata Bardzo rzadko Zmiany skórne w postaci drobnych, unoszących się grudek, najczęściej w miejscu aplikacji
Zaburzenia układu immunologicznego Nadwrażliwość (w tym pokrzywka) Bardzo rzadko Reakcja alergiczna manifestująca się jako swędzące, uniesione wykwity skórne
Obrzęk naczynioruchowy Bardzo rzadko Nagły obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błon śluzowych lub tkanek podśluzówkowych
Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia Astma Bardzo rzadko Skurcz oskrzeli prowadzący do duszności, świszczącego oddechu
Zaburzenia żołądka i jelit Dolegliwości żołądkowo-jelitowe Bardzo rzadko Objawy ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności, bóle brzucha, niestrawność
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Zapalenie skóry (w tym kontaktowe zapalenie skóry) Często Stan zapalny skóry charakteryzujący się rumieniem, świądem, czasem pęcherzykami i złuszczaniem
Wysypka Często Zmiany skórne o różnym charakterze i nasileniu
Rumień, egzema, świąd Często Zaczerwienienie skóry, przewlekłe zapalenie skóry z obecnością swędzących zmian
Łuszczenie się skóry, odwodnienie skóry, obrzęk Niezbyt często Złuszczanie warstwy rogowej naskórka, suchość skóry, miejscowe nagromadzenie płynu
Pęcherzykowe zapalenie skóry Rzadko Stan zapalny skóry charakteryzujący się występowaniem pęcherzyków
Reakcje nadwrażliwości na światło Bardzo rzadko Reakcje skórne spowodowane zwiększoną wrażliwością na promienie UV po zastosowaniu leku
Pieczenie w miejscu zastosowania, suchość skóry Częstość nieznana Uczucie ciepła lub pieczenia oraz nadmierna suchość w miejscu aplikacji

Ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych

Należy zwrócić szczególną uwagę na sposób aplikacji leku, ponieważ w przypadku stosowania żelu Diclofenac diethylamine Teva na rozległe powierzchnie skóry przez dłuższy czas, istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych o charakterze ogólnoustrojowym. Mogą one obejmować zaburzenia ze strony układu pokarmowego, wątroby czy nerek, a także ogólnoustrojowe reakcje nadwrażliwości, typowe dla doustnego stosowania preparatów zawierających diklofenak.4

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu kluczowe jest stałe monitorowanie jego bezpieczeństwa poprzez raportowanie wszystkich podejrzewanych działań niepożądanych. System ten umożliwia ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku.5

Personel medyczny powinien zgłaszać wszystkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:6

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można także zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.7

Postępowanie kliniczne przy wystąpieniu działań niepożądanych

W przypadku zaobserwowania działań niepożądanych po aplikacji żelu Diclofenac diethylamine Teva należy rozważyć przerwanie leczenia lub modyfikację dawkowania. Szczególnie w sytuacji wystąpienia objawów skórnych takich jak:

  • Kontaktowe zapalenie skóry – zaburzenie to, występujące często, może wymagać wstrzymania aplikacji leku i zastosowania miejscowych kortykosteroidów
  • Obrzęk naczynioruchowy – ze względu na potencjalnie zagrażający życiu charakter tego powikłania, wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i interwencji medycznej
  • Reakcje fotouczuleniowe – pacjenci, u których wystąpiły, powinni unikać ekspozycji na światło słoneczne i lampy UV w trakcie leczenia oraz przez kilka dni po jego zakończeniu

Warto podkreślić, że monitorowanie pacjenta nie powinno ograniczać się tylko do obserwacji miejsca aplikacji leku, ale również obejmować objawy ogólnoustrojowe, szczególnie u pacjentów stosujących produkt na dużą powierzchnię skóry przez dłuższy okres.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl