Ciprinol – Tabletki powlekane

Ciprinol
Tabletki powlekane, 250 mg

Produkt leczniczy zawiera cyprofloksacynę w postaci chlorowodorku cyprofloksacyny w dawkach 250 mg lub 500 mg. Stosowany jest w leczeniu różnorodnych zakażeń bakteryjnych, w tym dolnych dróg oddechowych, układu moczowego, skóry i tkanek miękkich oraz układu pokarmowego. Wskazany jest także w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie Gram-ujemne oraz zapobieganiu inwazyjnym zakażeniom meningokokowym. Lek jest stosowany zarówno u dorosłych, jak i dzieci, szczególnie w przypadku mukowiscydozy i ciężkich zakażeń.

Pobierz ChPL PDF Ciprinol – Tabletki powlekane – 250 mg

Rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

cyprofloksacyna

Kategoria leku

Rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie cyprofloksacyny (Ciprinol) powinno być indywidualnie dostosowane do wskazania terapeutycznego, ciężkości i lokalizacji zakażenia, wrażliwości patogenów oraz funkcji nerek pacjenta. U dorosłych dawki wahają się od 250 mg do 750 mg podawanych doustnie 2 razy na dobę, a czas terapii zależy od rodzaju infekcji – od 1 dnia (np. rzeżączkowe zapalenie cewki moczowej) do nawet 3 miesięcy (np. zakażenia kości i stawów). W przypadku zakażeń wywołanych przez Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter czy Staphylococcus spp. zaleca się wyższe dawki oraz terapię skojarzoną. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy modyfikować zgodnie z klirensem kreatyniny: przy klirensie <30 ml/min/1,73 m² dawka wynosi 250-500 mg co 24 h, a u pacjentów dializowanych podaje się lek po dializie. U dzieci dawkowanie jest uzależnione od masy ciała, np. 20 mg/kg 2 razy na dobę, maksymalnie 750 mg na dawkę, z czasem leczenia dostosowanym do rodzaju zakażenia.

Cyprofloksacynę należy podawać doustnie, popijając odpowiednią ilością płynu, bez rozgryzania tabletek. Lek może być przyjmowany z posiłkiem lub na czczo, jednak wchłanianie jest szybsze na pusty żołądek. Należy unikać jednoczesnego podawania z produktami mlecznymi oraz sokami owocowymi wzbogacanymi minerałami (np. wapniem), które mogą zaburzać wchłanianie. W ciężkich przypadkach lub gdy pacjent nie może przyjmować leku doustnie, wskazane jest podawanie cyprofloksacyny dożylnie do momentu możliwości przejścia na terapię doustną. Terapia powinna być prowadzona zgodnie z klinicznym i bakteriologicznym przebiegiem choroby, a w niektórych zakażeniach (np. neutropenia, zakażenia narządów miednicy mniejszej) zalecane jest stosowanie terapii skojarzonej z innymi antybiotykami.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Ciprinol 250 mg

Acinetobacter, Bacillus anthracis, bakterie Gram-ujemne, biegunka podróżnych, cyprofloksacyna, dializa otrzewnowa, dur brzuszny, hemodializa, klirens kreatyniny, mukowiscydoza, Neisseria meningitidis, neutropenia, odmiedniczkowe zapalenie nerek, Pseudomonas aeruginosa, ropne zapalenie ucha środkowego, rzeżączkowe zapalenie cewki moczowej, Shigella dysenteriae, Staphylococcus, substancja czynna, Vibrio cholerae, wąglik płucny, zakażenie dolnych dróg oddechowych, zakażenie kości i stawów, zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie jądra i najądrza, zapalenie narządów miednicy mniejszej, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie ucha zewnętrznego, zapalenie zatok
Działania niepożądane
Cyprofloksacyna, składnik leku Ciprinol, może indukować szerokie spektrum działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości, obejmujących układy krwiotwórczy, immunologiczny, nerwowy, sercowo-naczyniowy, pokarmowy, wątrobowy, skórny, mięśniowo-szkieletowy oraz moczowy. Najczęściej obserwuje się nudności i biegunkę, natomiast poważne, potencjalnie zagrażające życiu reakcje obejmują agranulocytozę, pancytopenię, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie okrężnicy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, a także komorowe zaburzenia rytmu serca, w tym torsade de pointes i wydłużenie odstępu QT. Dodatkowo, u pacjentów stosujących fluorochinolony odnotowano przypadki tętniaka i rozwarstwienia aorty z ryzykiem pęknięcia. Warto podkreślić ryzyko hipoglikemii prowadzącej do śpiączki oraz zaburzeń psychicznych, w tym depresji i reakcji psychotycznych, które mogą skutkować myślami samobójczymi.

Wśród działań niepożądanych o bardzo rzadkim występowaniu znajdują się długotrwałe i potencjalnie nieodwracalne powikłania, takie jak zapalenie i zerwanie ścięgien (szczególnie ścięgna Achillesa), neuropatie obwodowe, zaburzenia poznawcze i sensoryczne (wzrok, słuch, smak, węch), a także zaostrzenie miastenii. U dzieci i młodzieży istotne jest monitorowanie artropatii, która może wpływać na rozwój układu szkieletowego. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych zaleca się ich niezwłoczne zgłaszanie do odpowiednich organów nadzorujących bezpieczeństwo farmakoterapii, w tym do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL oraz podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu, co jest kluczowe dla ciągłej oceny stosunku korzyści do ryzyka terapii cyprofloksacyną.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Ciprinol 250 mg

agranulocytoza, artropatia, badanie kliniczne, choroba posurowicza, cyprofloksacyna, drgawki, eozynofilia, guz rzekomy mózgu, hipoglikemia, kanalikowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, krystaluria, leukopenia, małopłytkowość, martwica wątroby, miastenia, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niedokrwistość hemolityczna, niedomykalność zastawki serca, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk alergiczny, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezje, próba samobójcza, reakcja anafilaktyczna, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, śpiączka hipoglikemiczna, szpik kostny, tachykardia, tętniak aorty, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, torsade de pointes, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenia poznawcze, zaburzenie rytmu serca, zapalenie naczyń, zapalenie okrężnicy, zapalenie ścięgna, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna
Interakcje leku
Cyprofloksacyna wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne o istotnym znaczeniu klinicznym. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko wydłużenia odstępu QT przy jednoczesnym stosowaniu z lekami przeciwarytmicznymi klasy IA i III, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, makrolidami oraz lekami przeciwpsychotycznymi, co zwiększa ryzyko arytmii. Tworzenie kompleksów chelatowych z lekami zawierającymi wielowartościowe kationy (Ca, Mg, Al, Fe) oraz polimerami wiążącymi fosforany znacząco obniża wchłanianie cyprofloksacyny; zaleca się podawanie jej 1-2 godziny przed lub co najmniej 4 godziny po tych preparatach. Produkty nabiałowe i napoje wzbogacone w wapń również mogą zmniejszać biodostępność leku. Probenecyd zwiększa stężenie cyprofloksacyny w osoczu poprzez hamowanie wydzielania nerkowego, natomiast metoklopramid przyspiesza osiągnięcie maksymalnego stężenia (Cmax) bez wpływu na całkowitą biodostępność. Omeprazol powoduje nieznaczne zmniejszenie Cmax i AUC cyprofloksacyny, co ma minimalne znaczenie kliniczne.

Cyprofloksacyna jest umiarkowanym inhibitorem izoenzymu CYP450 1A2, co prowadzi do istotnych interakcji z lekami metabolizowanymi przez ten enzym. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie z tyzanidyną, gdyż obserwuje się 7-krotne zwiększenie Cmax i 10-krotne AUC, co grozi ciężką sedacją i hipotonią. Nie zaleca się także kojarzenia z metotreksatem ze względu na ryzyko toksyczności wynikające z hamowania jego wydalania nerkowego. Wysokie ryzyko toksyczności dotyczy również teofiliny, której stężenie może wzrosnąć, wymagając monitorowania poziomu leku. Inne istotne interakcje obejmują zwiększenie stężenia ropinirolu (Cmax o 60%, AUC o 84%), klozapiny (o 29% i 31% dla klozapiny i N-demetyloklozapiny), a także dwukrotne zwiększenie stężenia syldenafilu. Zaleca się monitorowanie działań niepożądanych i dostosowanie dawek. Ponadto, podczas terapii antagonistami witaminy K konieczne jest częste kontrolowanie INR. Ze względu na potencjalne nasilenie działań niepożądanych i ryzyko zaburzeń rytmu serca, należy unikać spożywania alkoholu podczas stosowania cyprofloksacyny.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Ciprinol 250 mg

agomelatyna, antagonista witaminy K, biodostępność leku, bloker receptora H2, cyklosporyna, duloksetyna, działanie hepatotoksyczne, działanie hipotensyjne, działanie przeciwzakrzepowe, fenytoina, inhibicja metabolizmu, inhibitor CYP450 1A2, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, klozapina, kompleks chelatowy, lek zobojętniający sok żołądkowy, lidokaina, metotreksat, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, mikroflora jelitowa, N-demetyloklozapina, pochodna ksantyn, repolaryzacja mięśnia sercowego, ropinirol, syldenafil, teofilina, tyzanidyna, wartość INR, wielowartościowy kation, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie rytmu serca, zolpidem
Profil bezpieczeństwa leku
Cyprofloksacyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka matki i ryzyko uszkodzenia chrząstek stawów u niemowląt. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się ostrożność i dostosowanie dawki, aby uniknąć kumulacji leku oraz powikłań takich jak zapalenie i zerwanie ścięgna czy wydłużenie odstępu QT. W przypadku zaburzeń czynności wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki, jednak należy monitorować objawy uszkodzenia wątroby i przerwać terapię w razie ich wystąpienia.

Cyprofloksacyna może wywoływać działania neurologiczne wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności w tych sytuacjach. Brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka. W praktyce klinicznej konieczne jest uwzględnienie powyższych zaleceń, szczególnie u pacjentów z grup podwyższonego ryzyka, aby minimalizować ryzyko działań niepożądanych i powikłań terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Ciprinol 250 mg
Przeciwwskazania
Lek Ciprinol zawierający chlorowodorek cyprofloksacyny dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o dawkach 250 mg i 500 mg. Przeciwwskazania do stosowania obejmują nadwrażliwość na substancję czynną, inne chinolony oraz na substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Ze względu na ryzyko nadwrażliwości krzyżowej, u pacjentów z alergią na antybiotyki z grupy chinolonów nie należy stosować Ciprinolu. Przed podaniem leku konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergologicznego i weryfikacja braku reakcji nadwrażliwości na cyprofloksacynę i składniki pomocnicze.

Jednoczesne stosowanie cyprofloksacyny z tyzanidyną jest bezwzględnym przeciwwskazaniem ze względu na potencjalnie niebezpieczne interakcje farmakologiczne. Przed włączeniem Ciprinolu do terapii należy szczegółowo przeanalizować aktualny schemat leczenia pacjenta, zwracając uwagę na obecność tyzanidyny. Charakterystyka farmaceutyczna leku obejmuje tabletki o dawce 250 mg (białe, okrągłe, z rowkiem podziału) oraz 500 mg (białe, owalne, z rowkiem podziału), co jest istotne przy ocenie jakościowego i ilościowego składu preparatu oraz potencjalnych reakcji nadwrażliwości na substancje pomocnicze.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Ciprinol 250 mg

bezpieczeństwo farmakoterapii, chinolon, chlorowodorek cyprofloksacyny, cyprofloksacyna, farmakoterapia pacjenta, interakcja lekowa, nadwrażliwość, nadwrażliwość krzyżowa, przeciwwskazanie, reakcja alergiczna, rowek podziału, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tyzanidyna, wywiad alergologiczny, zwiotczenie mięśni szkieletowych
Przedawkowanie
Przedawkowanie cyprofloksacyny, szczególnie powyżej 12 g, manifestuje się szerokim spektrum objawów neurologicznych (zawroty głowy, drżenie, ból głowy, zmęczenie, drgawki, omamy, splątanie), pokarmowych (dyskomfort, nudności, wymioty) oraz nerkowych i wątrobowych (ostra niewydolność nerek przy dawkach >16 g, podwyższone enzymy wątrobowe, krystaluria, krwiomocz). Dodatkowo obserwuje się zaburzenia kardiologiczne, takie jak wydłużenie odstępu QT, co wymaga monitorowania EKG. Objawy neurologiczne pojawiają się już przy dawkach >12 g, natomiast ciężkie powikłania nerkowe i neurotoksyczne występują przy dawkach przekraczających 16 g cyprofloksacyny.

Leczenie przedawkowania cyprofloksacyny opiera się na kompleksowym postępowaniu obejmującym płukanie żołądka i podanie węgla aktywnego w celu ograniczenia wchłaniania leku, monitorowanie funkcji nerek (w tym pH moczu) oraz zapobieganie krystalurii poprzez odpowiednie nawodnienie i zakwaszanie moczu. Ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QT konieczne jest ciągłe monitorowanie EKG. Dializa ma ograniczoną skuteczność eliminacji cyprofloksacyny (<10%) i jest rozważana jedynie u pacjentów z niewydolnością nerek. Leczenie jest objawowe i wymaga indywidualnego dostosowania, ze szczególnym uwzględnieniem nefroprotekcji i kontroli parametrów kardiologicznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Ciprinol 250 mg

arytmia, ból głowy, Ciprinol, cyprofloksacyna, dializa otrzewnowa, drgawki, drżenie, elektrokardiogram, enzymy wątrobowe, filtracja kłębuszkowa, hemodializa, krwiomocz, krystaluria, kryształy cyprofloksacyny, leki zobojętniające, niewydolność nerek, omamy, ostra niewydolność nerek, pH moczu, płukanie żołądka, węgiel aktywny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia perystaltyki, zaburzenia repolaryzacji, zaburzenia rytmu serca, zawroty głowy
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dane przedkliniczne dotyczące cyprofloksacyny, substancji czynnej leku Ciprinol, obejmują szeroki zakres badań toksykologicznych na zwierzętach oraz in vitro, które nie wykazały istotnego zagrożenia dla człowieka przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Badania potwierdziły fototoksyczne działanie cyprofloksacyny, charakterystyczne dla chinolonów, przy ekspozycji na poziomie klinicznie istotnym, jednak fotomutagenność i fotorakotwórczość były minimalne i porównywalne z innymi inhibitorami gyrazy. Szczególną uwagę zwrócono na wpływ leku na układ kostno-stawowy, gdzie wykazano uszkodzenia chrząstki stawowej u niedojrzałych zwierząt, zależne od wieku, gatunku oraz dawki, z możliwością zmniejszenia uszkodzeń poprzez odciążenie stawów.

Badania na dojrzałych szczurach i psach nie wykazały zmian w chrząstce stawowej po podaniu cyprofloksacyny, natomiast u młodych psów rasy beagle stosowanie terapeutycznych dawek przez 2 tygodnie spowodowało ciężkie zmiany stawowe utrzymujące się nawet do 5 miesięcy po zakończeniu terapii. Te obserwacje mają istotne implikacje kliniczne, wskazując na ryzyko stosowania cyprofloksacyny u pacjentów pediatrycznych, zwłaszcza w okresie intensywnego wzrostu chrząstki stawowej. W związku z tym stosowanie cyprofloksacyny u dzieci i młodzieży jest ograniczone do sytuacji, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko uszkodzeń układu kostno-stawowego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ciprinol 250 mg

badanie przedkliniczne, chinolon, chrząstka stawowa, Ciprinol, cyprofloksacyna, działanie rakotwórcze, fotomutagenność, fotorakotwórczość, fototoksyczność, inhibitor gyrazy, odciążenie stawów, toksyczność, układ kostno-stawowy, uszkodzenie stawów, wskazanie medyczne
Skład i postać leku
Produkt leczniczy Ciprinol zawiera substancję czynną cyprofloksacynę w postaci chlorowodorku, dostępną w tabletkach powlekanych o dawkach 250 mg i 500 mg. Tabletki 250 mg są białe, okrągłe z rowkiem podziału, natomiast 500 mg mają kształt owalny i również posiadają rowek. Skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, glikolan sodowy skrobi, poliwinylopirrolidon, karboksymetylocelulozę sodową, krzemu dwutlenek koloidalny, magnezu stearynian oraz składniki otoczki takie jak hydroksypropylometyloceluloza, talk, tytanu dwutlenek (E171) i glikol propylenowy, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne i farmakokinetyczne preparatu.

Ciprinol jest pakowany w blistry z folii Aluminium/PVC/PVDC po 10 tabletek w opakowaniu tekturowym. Lek cechuje się wysoką stabilnością, z okresem ważności wynoszącym 5 lat od daty produkcji, bez konieczności stosowania specjalnych warunków przechowywania. Nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas przygotowywania do podania, a niewykorzystane resztki należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych wpływających na bezpieczeństwo lub skuteczność terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Ciprinol 250 mg

celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek cyprofloksacyny, cyprofloksacyna, dwutlenek krzemu koloidalny, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, glikolan sodowy skrobi, hydroksypropylometyloceluloza, karboksymetyloceluloza, niezgodność farmaceutyczna, poliwinylopyrolidon, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana
Specjalne ostrzeżenia
Ciprinol (cyprofloksacyna) wymaga ostrożnego stosowania ze względu na liczne potencjalne działania niepożądane i ograniczenia terapeutyczne. Nie jest zalecany jako monoterapia w ciężkich zakażeniach, zwłaszcza wywołanych przez bakterie Gram-dodatnie, beztlenowe oraz paciorkowce (np. Streptococcus pneumoniae). W zakażeniach wywołanych przez Neisseria gonorrhoeae konieczne jest potwierdzenie wrażliwości szczepu na fluorochinolony przed rozpoczęciem terapii, a w przypadku zapalenia najądrza, jądra i narządów miednicy mniejszej zaleca się leczenie skojarzone (np. z cefalosporyną). W zakażeniach układu moczowego należy uwzględnić lokalny profil oporności Escherichia coli, a pojedyncza dawka w niepowikłanym zapaleniu pęcherza u kobiet przed menopauzą może być niewystarczająca. U dzieci i młodzieży stosowanie Ciprinolu jest ograniczone do wybranych wskazań (np. mukowiscydoza, powikłane zakażenia układu moczowego) i wymaga oceny stosunku korzyści do ryzyka ze względu na ryzyko artropatii (częstość 7,2% po 42 dniach leczenia, 9,0% po roku). Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek wymaga modyfikacji, a lek jest przeciwwskazany u osób z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, chyba że korzyści przewyższają ryzyko.

Stosowanie Ciprinolu wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, takich jak zapalenie i zerwanie ścięgien (zwłaszcza u osób starszych, z niewydolnością nerek, po przeszczepach oraz stosujących kortykosteroidy), rozwarstwienie aorty i tętniaki (szczególnie u pacjentów z predyspozycjami genetycznymi lub chorobami tkanki łącznej), reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja), zaburzenia OUN (drgawki, psychozy, depresja z ryzykiem samobójstwa), a także długotrwałe, potencjalnie nieodwracalne uszkodzenia układu mięśniowo-szkieletowego, nerwowego i zmysłów. Ciprinol może wydłużać odstęp QT, zwłaszcza u pacjentów z wrodzonym zespołem długiego QT, chorobami serca lub przyjmujących leki wydłużające QT. Należy monitorować glikemię u chorych na cukrzycę, gdyż lek może powodować zarówno hipoglikemię, jak i hiperglikemię. W przypadku ciężkiej biegunki sugerującej zapalenie okrężnicy związane z antybiotykami, Ciprinol należy natychmiast odstawić. Interakcje farmakokinetyczne obejmują hamowanie CYP1A2, co może zwiększać stężenia teofiliny, klozapiny, olanzapiny, ropinirolu, tyzanidyny (przeciwwskazane jednoczesne stosowanie), duloksetyny i agomelatyny. Lek zawiera mniej niż 23 mg sodu na dawkę, co klasyfikuje go jako produkt „wolny od sodu”.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Ciprinol

artropatia, bakterie Gram-dodatnie, biegunka podróżnych, cefalosporyna, choroba Behçeta, cyprofloksacyna, Escherichia coli, fluorochinolony, hiperglikemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, infekcyjne zapalenie wsierdzia, krystaluria, martwica wątroby, miastenia, mukowiscydoza, Mycobacterium tuberculosis, Neisseria gonorrhoeae, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedomykalność zastawki serca, niewydolność wątroby, odmiedniczkowe zapalenie nerek, olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, polineuropatia czuciowa, reakcja anafilaktoidalna, reakcja hemolityczna, rozwarstwienie aorty, rzeżączkowe zapalenie cewki moczowej, śpiączka hipoglikemiczna, stan padaczkowy, Streptococcus pneumoniae, tętniak, wąglik, zaburzenia OUN, zakażenie jamy brzusznej, zakażenie układu moczowego, zapalenie najądrza, zapalenie okrężnicy, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie ścięgna, zapalenie tętnic Takayasu, zespół długiego odstępu QT, zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Marfana, zespół Sjögrena, zespół Turnera
Właściwości farmakodynamiczne
Ciprinol (cyprofloksacyna) jest fluorochinolonem o szerokim spektrum działania bakteriobójczego, działającym poprzez hamowanie topoizomerazy typu II (gyrazy DNA) oraz topoizomerazy IV, co prowadzi do zahamowania syntezy DNA bakterii. Skuteczność terapeutyczna zależy od parametrów farmakodynamicznych, takich jak stosunek maksymalnego stężenia w osoczu (Cmax) do minimalnego stężenia hamującego (MIC) oraz pola pod krzywą (AUC) do MIC. Oporność na cyprofloksacynę rozwija się głównie przez mutacje w genach kodujących miejsca docelowe leku, zaburzenia przepuszczalności błony komórkowej, mechanizmy efflux oraz oporność plazmidową (geny qnr). EUCAST definiuje wartości graniczne dla wrażliwości bakterii na cyprofloksacynę, np. dla Enterobacteriaceae spp. i Pseudomonas spp. S ≤ 0,5 mg/l, R > 1 mg/l, a dla Neisseria gonorrhoeae S ≤ 0,03 mg/l, R > 0,06 mg/l, co jest kluczowe przy interpretacji wyników badań mikrobiologicznych i doborze terapii.

Cyprofloksacyna wykazuje aktywność przeciwko szerokiemu spektrum patogenów, w tym tlenowym bakteriom Gram-dodatnim (np. Bacillus anthracis, dawka profilaktyczna 500 mg 2x/d przez 2 miesiące), Gram-ujemnym (m.in. Haemophilus influenzae, Legionella spp., Neisseria meningitidis, Salmonella spp.) oraz niektórym bakteriom beztlenowym i atypowym (Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae). Wysoka częstość oporności obserwowana jest u niektórych szczepów Staphylococcus spp. (20-50% w MRSA) oraz u patogenów szpitalnych jak Acinetobacter baumannii i Pseudomonas aeruginosa, gdzie mechanizmy oporności są złożone i często wieloczynnikowe. Ze względu na zmienność geograficzną i czasową oporności, szczególnie w ciężkich zakażeniach, zaleca się uwzględnienie lokalnych danych epidemiologicznych oraz konsultację mikrobiologiczną w celu optymalizacji terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Ciprinol 250 mg

acinetobacter baumannii, Bacillus anthracis, Brucella, bruceloza, Burkholderia cepacia, Campylobacter, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, cyprofloksacyna, czerwonka bakteryjna, dżuma, Enterobacteriaceae, Enterococcus faecalis, Europejski Komitet ds. Oznaczania Lekowrażliwości, fluorochinolon, Francisella tularensis, gronkowiec metycylinooporny, gyraza DNA, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, legionella, legioneloza, lekooporność, Listeria monocytogenes, listerioza, minimalne stężenie hamujące, Moraxella catarrhalis, mukowiscydoza, mutacja w genach, Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis, mycoplasma pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, oporność kliniczna, pole pod krzywą, profilaktyka poekspozycyjna, przepuszczalność błony komórkowej, Pseudomonas aeruginosa, replikacja DNA, rzeżączka, Salmonella, shigella, Staphylococcus, Stenotrophomonas maltophilia, stężenie w osoczu, topoizomeraza IV, topoizomeraza typu II, tularemia, Ureaplasma urealyticum, wąglik, Yersinia pestis, zakażenie przewodu pokarmowego, zakażenie szpitalne, zakażenie układu moczowego, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
Właściwości farmakokinetyczne
Cyprofloksacyna charakteryzuje się wysoką biodostępnością po podaniu doustnym (70-80%) oraz szybkim osiąganiem maksymalnego stężenia w osoczu (Cmax 0,56-3,7 mg/l dla dawek 100-750 mg) w ciągu 1-2 godzin. Lek wykazuje liniową farmakokinetykę do dawki 1000 mg, a podawanie 500 mg co 12 godzin doustnie zapewnia AUC porównywalne do dożylnego podania 400 mg. Objętość dystrybucji wynosi 2-3 l/kg, a wiązanie z białkami osocza jest niskie (20-30%), co umożliwia wysoką penetrację do tkanek, zwłaszcza płuc, zatok, układu moczowo-płciowego oraz miejsc zapalnych, gdzie stężenia leku przekraczają poziomy osoczowe. Cyprofloksacyna występuje głównie w formie niezjonizowanej, co sprzyja jej dystrybucji.

Metabolizm cyprofloksacyny jest ograniczony, z identyfikacją czterech metabolitów (M1-M4) o słabszym działaniu przeciwbakteryjnym i niskich stężeniach w organizmie. Lek wykazuje umiarkowaną inhibicję CYP450 1A2, co może wpływać na interakcje lekowe. Eliminacja odbywa się głównie przez nerki (44,7% dawki w postaci niezmienionej) oraz w mniejszym stopniu przez kał (25%), z okresem półtrwania 4-7 godzin u pacjentów z prawidłową funkcją nerek, który może wydłużyć się do 12 godzin przy ich niewydolności. Klirens nerkowy wynosi 180-300 ml/kg/h, a całkowity klirens 480-600 ml/kg/h. U dzieci powyżej 1 roku życia farmakokinetyka jest zbliżona do dorosłych, z Cmax około 6-7 mg/l i AUC około 16-17 mg·h/l po dawce 10 mg/kg i okres półtrwania 4-5 godzin, a biodostępność doustnej zawiesiny wynosi 50-80%.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Ciprinol 250 mg

analiza farmakokinetyczna, AUC, CYP450 1A2, dostępność biologiczna, klirens nerkowy, objętość dystrybucji, okres półtrwania, parametry farmakokinetyczne, posocznica, profil farmakokinetyczny, przemiany metaboliczne, przesączanie kłębuszkowe, stężenie w osoczu, stężenie w żółci, wiązanie z białkami osocza, wydzielanie jelitowe, zaburzenia czynności nerek, zawiesina doustna
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Stosowanie cyprofloksacyny w okresie ciąży wymaga szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne ryzyko uszkodzenia rozwijających się chrząstek stawowych płodu, co wynika z danych doświadczalnych na modelach zwierzęcych. Chociaż dostępne dane kliniczne nie potwierdzają jednoznacznie teratogenności ani toksyczności dla płodu, zasada ostrożności nakazuje unikanie tego leku w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne dla matki zdecydowanie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku konieczności zastosowania cyprofloksacyny, lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką ryzyko i korzyści oraz rozważyć alternatywne, bezpieczniejsze metody leczenia. Ponadto, w trakcie terapii należy monitorować czynność nerek, wątroby oraz prowadzić kontrolę kardiologiczną ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QT, a także zwracać uwagę na możliwe działania niepożądane, takie jak zaburzenia żołądkowo-jelitowe, reakcje alergiczne czy objawy neurologiczne (zawroty i bóle głowy), które mogą zwiększać ryzyko upadków u kobiet ciężarnych.

Cyprofloksacyna przenika do mleka kobiecego, co stwarza ryzyko uszkodzenia chrząstek stawowych u niemowląt karmionych piersią, dlatego jej stosowanie jest przeciwwskazane w okresie laktacji. W przypadku konieczności terapii tym lekiem, zaleca się przerwanie karmienia piersią na czas leczenia oraz przez odpowiedni okres po jego zakończeniu, z jednoczesnym rozważeniem alternatywnych metod żywienia dziecka. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności natychmiastowego zgłaszania wszelkich niepokojących objawów podczas terapii oraz rozważyć dodatkowe monitorowanie stanu płodu w przypadku stosowania cyprofloksacyny w ciąży. Podsumowując, decyzja o zastosowaniu cyprofloksacyny u kobiet w ciąży i karmiących piersią powinna być podejmowana indywidualnie, po wnikliwej analizie stosunku korzyści do ryzyka oraz z pełnym uwzględnieniem dostępnych alternatyw terapeutycznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ciprinol 250 mg

artropatia, chinolon, cyprofloksacyna, cyprofloksacyna w ciąży, działania neurologiczne, karmienie piersią, nadwrażliwość na światło, nudności i wymioty, odwodnienie, płukanie żołądka, przedawkowanie leku, reakcja alergiczna, uszkodzenie chrząstek stawowych, węgiel aktywny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Cyprofloksacyna, substancja czynna leku Ciprinol dostępnego w dawkach 250 mg i 500 mg, może wywoływać działania niepożądane o charakterze neurologicznym, które wpływają na ośrodkowy układ nerwowy i wydłużają czas reakcji pacjenta. W praktyce klinicznej istotne jest, aby lekarz informował pacjentów o ryzyku związanym z zaburzeniem zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn podczas terapii tym antybiotykiem. Wydłużony czas reakcji stanowi poważne zagrożenie dla bezpieczeństwa pacjenta i innych uczestników ruchu drogowego, dlatego konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności oraz obserwacja własnej reakcji na lek przed podjęciem takich czynności.

Podczas konsultacji lekarz powinien uwzględnić indywidualne cechy pacjenta, takie jak wiek, choroby współistniejące oraz stosowane leki, aby ocenić ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wpływających na funkcje psychomotoryczne. Zaleca się rozważenie czasowego powstrzymania się od prowadzenia pojazdów zwłaszcza przy pierwszym zastosowaniu cyprofloksacyny. Dokumentacja medyczna powinna zawierać potwierdzenie poinformowania pacjenta o możliwym wpływie leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co jest nie tylko wymogiem formalnym, ale również elementem odpowiedzialnej praktyki medycznej mającej na celu minimalizację ryzyka powikłań neurologicznych i związanych z nimi wypadków.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ciprinol 250 mg

bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, cyprofloksacyna, dokumentacja medyczna, działanie neurologiczne, działanie niepożądane, fluorochinolon, funkcja psychomotoryczna, ośrodkowy układ nerwowy, substancja czynna, tabletka powlekana, wydłużenie czasu reakcji, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie zdolności prowadzenia pojazdów
Wskazania do stosowania
Lek Ciprinol zawiera cyprofloksacynę (chlorowodorek) – fluorochinolonowy antybiotyk dostępny w tabletkach 250 mg i 500 mg. Wskazania do stosowania obejmują zakażenia dolnych dróg oddechowych (np. zaostrzenia POChP, mukowiscydoza z Pseudomonas aeruginosa, pozaszpitalne zapalenie płuc), przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego, zaostrzenia przewlekłego zapalenia zatok, złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego, różne postaci zakażeń układu moczowego (niepowikłane zapalenie pęcherza, odmiedniczkowe zapalenie nerek, powikłane zakażenia, bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego), zakażenia układu moczowo-płciowego (rzeżączka, zapalenie jąder i narządów miednicy mniejszej), zakażenia przewodu pokarmowego, skóry i tkanek miękkich, kości i stawów oraz profilaktykę i leczenie wąglika płucnego. Ciprinol jest także stosowany u pacjentów z neutropenią i gorączką o etiologii bakteryjnej. U dzieci i młodzieży stosowanie jest ograniczone do ciężkich zakażeń, zwłaszcza w mukowiscydozie i powikłanych zakażeniach układu moczowego, pod warunkiem braku innych opcji terapeutycznych i pod opieką doświadczonych specjalistów.

Przed zastosowaniem Ciprinolu należy uwzględnić lokalne dane dotyczące oporności bakterii na cyprofloksacynę, gdyż wzrastająca oporność może ograniczać skuteczność terapii. Zaleca się pobranie materiału do badań mikrobiologicznych w celu identyfikacji patogenu i oceny wrażliwości na lek, szczególnie w ciężkich i powikłanych zakażeniach. Stosowanie cyprofloksacyny powinno być zgodne z oficjalnymi wytycznymi antybiotykoterapii, aby minimalizować ryzyko rozwoju oporności. U pacjentów pediatrycznych lek należy stosować ostrożnie, wyłącznie w określonych wskazaniach i pod nadzorem lekarzy z doświadczeniem w leczeniu mukowiscydozy i ciężkich zakażeń. Racjonalne stosowanie Ciprinolu pozwala na zachowanie jego skuteczności oraz ograniczenie działań niepożądanych charakterystycznych dla fluorochinolonów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Ciprinol 250 mg

antybiotykooporność, bakteria Gram-ujemna, biegunka podróżnych, cyprofloksacyna, fluorochinolon, mukowiscydoza, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, neutropenia z gorączką, odmiedniczkowe zapalenie nerek, płucna postać wąglika, pozaszpitalne zapalenie płuc, przewlekła obturacyjna choroba płuc, przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego, przewlekłe zapalenie zatok, Pseudomonas aeruginosa, rozstrzenie oskrzeli, rzeżączkowe zapalenie cewki moczowej, zakażenie płucno-oskrzelowe, zakażenie wewnątrzbrzuszne, zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie jądra i najądrza, zapalenie kości i szpiku, zapalenie narządów miednicy mniejszej, zapalenie pęcherza moczowego, złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego

Ciprinol Tabletki powlekane, 250 mg

Ciprinol
Tabletki powlekane, 250 mg