Skład i postać leku
Ciprinol 250 mg
Produkt leczniczy Ciprinol zawiera substancję czynną cyprofloksacynę w postaci chlorowodorku, dostępną w tabletkach powlekanych o dawkach 250 mg i 500 mg. Tabletki 250 mg są białe, okrągłe z rowkiem podziału, natomiast 500 mg mają kształt owalny i również posiadają rowek. Skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, glikolan sodowy skrobi, poliwinylopirrolidon, karboksymetylocelulozę sodową, krzemu dwutlenek koloidalny, magnezu stearynian oraz składniki otoczki takie jak hydroksypropylometyloceluloza, talk, tytanu dwutlenek (E171) i glikol propylenowy, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne i farmakokinetyczne preparatu.
- bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego
- biegunka podróżnych
- ciężkie zakażenie u dzieci i młodzieży
- neutropenia z gorączką o prawdopodobnej etiologii bakteryjnej
- niepowikłane ostre zapalenie pęcherza moczowego
- ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek
- ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek u dzieci
- płucna postać wąglika
- powikłane zakażenie układu moczowego
- powikłane zakażenie układu moczowego u dzieci
- pozaszpitalne zapalenie płuc
- przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego
- rozstrzenie oskrzeli
- rzeżączkowe zapalenie cewki moczowej
- rzeżączkowe zapalenie szyjki macicy
- zakażenie kości
- zakażenie płucno-oskrzelowe w przebiegu mukowiscydozy
- zakażenie płucno-oskrzelowe wywołane przez Pseudomonas aeruginosa u pacjentów z mukowiscydozą
- zakażenie skóry i tkanek miękkich wywołane przez bakterie Gram-ujemne
- zakażenie stawów
- zakażenie układu pokarmowego
- zakażenie w obrębie jamy brzusznej
- zaostrzenie przewlekłego zapalenia zatok
- zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
- zapalenie jądra
- zapalenie najądrza
- zapalenie narządów miednicy mniejszej
- zapobieganie inwazyjnym zakażeniom wywołanym przez Neisseria meningitidis
- złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego
Skład jakościowy i ilościowy leku Ciprinol
Produkt leczniczy Ciprinol dostępny jest w dwóch dawkach: 250 mg oraz 500 mg w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną preparatu jest cyprofloksacyna (Ciprofloxacinum) w postaci chlorowodorku cyprofloksacyny. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 250 mg lub 500 mg cyprofloksacyny, w zależności od mocy preparatu.1
Postać farmaceutyczna
Ciprinol występuje w formie tabletek powlekanych. Tabletki o mocy 250 mg są białe, okrągłe i posiadają rowek podziału z jednej strony, co umożliwia precyzyjne dawkowanie. Natomiast tabletki o mocy 500 mg mają kształt owalny, również są białe i wyposażone w rowek podziału z jednej strony.2
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, lek Ciprinol zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizyczne, chemiczne i farmakokinetyczne preparatu. Pełen wykaz substancji pomocniczych obejmuje:3
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią objętość tabletki
- Glikolan sodowy skrobi – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki po podaniu
- Poliwinylopyrolidon – substancja wiążąca, zwiększająca spójność masy tabletkowej
- Karboksymetylocelulozy sól sodowa – substancja wypełniająca i rozsadzająca
- Krzemu dwutlenek koloidalny – substancja poprawiająca sypkość granulatu
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli maszyny tabletkującej
- Hydroksypropylometyloceluloza – składnik otoczki, zapewniający powlekanie tabletki
- Talk – składnik otoczki, nadający gładkość powierzchni
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę otoczce
- Glikol propylenowy – składnik otoczki, działający jako plastyfikator
Opakowanie i przechowywanie leku
Ciprinol pakowany jest w blistry wykonane z folii Aluminium/PVC/PVDC, umieszczone w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 10 tabletek powlekanych.4
W przypadku przechowywania produktu, nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące warunków przechowywania.5 Okres ważności leku Ciprinol wynosi 5 lat od daty produkcji, co świadczy o wysokiej stabilności preparatu.6
Obsługa i utylizacja produktu
Produkt Ciprinol nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas przygotowywania do stosowania. Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.7
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu Ciprinol w formie tabletek powlekanych nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na bezpieczeństwo stosowania lub skuteczność terapeutyczną.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania