Cimicifuga racemosa
Cimicifuga racemosa, znana również jako pluskwica groniasta lub czarny korzeń (ang. black cohosh), to roślina z rodziny jaskrowatych (Ranunculaceae), stosowana w medycynie jako surowiec zielarski. Głównym obszarem jej zastosowania są dolegliwości związane z menopauzą, takie jak uderzenia gorąca, zaburzenia snu, zmiany nastroju i nadmierne pocenie.
Ekstrakty z kłącza Cimicifuga racemosa zawierają glikozydy triterpenowe, izoflawony i inne związki fitoestrogenowe, które wykazują działanie estrogeno-podobne. Mechanizm działania obejmuje modulację receptorów serotoninowych oraz prawdopodobnie słabe działanie na receptory estrogenowe, jednak bez zwiększania ryzyka rozwoju nowotworów estrogenozależnych.
Skuteczność preparatów z Cimicifuga racemosa w łagodzeniu objawów menopauzalnych została potwierdzona w wielu badaniach klinicznych, choć wyniki nie są jednoznaczne. European Medicines Agency (EMA) uznaje ją za bezpieczną alternatywę dla hormonalnej terapii zastępczej u pacjentek z przeciwwskazaniami do HTZ lub tych, które nie chcą stosować hormonów.
Należy zachować ostrożność przy stosowaniu preparatów z pluskwicy groniastej ze względu na pojedyncze doniesienia o hepatotoksyczności. Nie zaleca się jej stosowania u pacjentek z chorobami wątroby, a także podczas ciąży i laktacji. Interakcje z lekami przeciwzakrzepowymi i niektórymi lekami przeciwnowotworowymi również stanowią potencjalne ryzyko.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Klimadynon 2,8 mg
Klimadynon 2,8 mg to roślinny produkt leczniczy zawierający 2,8 mg suchego wyciągu z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifuga racemosa) o standaryzowanym stosunku ekstrakcji 5-10:1, z użyciem 58% etanolu jako rozpuszczalnika. Preparat jest wskazany do łagodzenia objawów menopauzalnych u dorosłych kobiet, w szczególności uderzeń gorąca i nadmiernej potliwości, które są typowymi dolegliwościami okresu okołomenopauzalnego i pomenopauzalnego. Tabletki powlekane mają charakterystyczny brązowo-czerwony kolor, zawierają 17,2 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentek z nietolerancją laktozy.
Cimicifuga racemosa, dolegliwości menopauzalne, hormonalna terapia zastępcza, kłącze pluskwicy groniastej, laktoza jednowodna, nadmierna potliwość, niedobór estrogenów, nietolerancja laktozy, objawy wazomotoryczne, okres okołomenopauzalny, okres pomenopauzalny, produkt leczniczy roślinny, uderzenie gorąca - Leksykon substancji czynnych
Lilia tygrysia – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
W preparacie Pascofemin, zawierającym Lilium lancifolium D3 w stężeniu 0,75 g/10 g produktu (rozcieńczenie D3), brak jest szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej substancji. Nie przeprowadzono standardowych badań toksykologicznych, takich jak toksyczność ostra i przewlekła, genotoksyczność, potencjał rakotwórczy oraz wpływ na reprodukcję i rozwój. Pascofemin zawiera również 34% (V/V) etanolu, co może mieć istotne znaczenie kliniczne, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu u wybranych grup pacjentów. Preparat dostępny jest w formie kropli doustnych, co może wpływać na jego profil farmakologiczny i bezpieczeństwo terapii.
Aletris farinosa, badanie toksykologiczne, Caulophyllum thalictroides, Chamaelirium luteum, Cimicifuga racemosa, Fraxinus americana, genotoksyczność, krople doustne, lilia tygrysia, Lilium lancifolium, Pascofemin, potencjał rakotwórczy, profil farmakologiczny, Pulsatilla pratensis, Senecio aureus, składnik homeopatyczny, Strychnos ignatii, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na reprodukcję, Vitex agnus-castus - Leksykon substancji czynnych
Caulophyllum thalictroides – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Caulophyllum thalictroides jest składnikiem aktywnym preparatów homeopatycznych stosowanych głównie w terapii dolegliwości układu rozrodczego kobiet, takich jak Mastodynon (tabletki zawierające 81 mg Caulophyllum thalictroides D4 na tabletkę) oraz krople doustne Mastodynon N (10 g Caulophyllum thalictroides D4 w 100 g roztworu, zawierające 53% etanolu) i Pascofemin (0,75 g Caulophyllum thalictroides D2 w 10 g roztworu, 34% etanolu). Stosowanie tych preparatów wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek z nowotworami estrogenozależnymi, zaburzeniami układu podwzgórzowo-przysadkowego (zwłaszcza guzami prolaktynowymi), a także u osób przyjmujących leki modulujące gospodarkę hormonalną, takie jak agoniści/antagoniści dopaminy oraz estrogeny i antyestrogeny. Preparaty nie są zalecane u pacjentek poniżej 18 roku życia oraz u tych, które nie rozpoczęły regularnego miesiączkowania. W przypadku pogorszenia objawów lub wystąpienia reakcji niepożądanych konieczna jest konsultacja lekarska.
agonista dopaminy, Aletris farinosa, Caulophyllum thalictroides, Chamaelirium luteum, choroba wątroby, Cimicifuga racemosa, Cyclamen purpurascens, estrogen, Fraxinus americana, guz wydzielający prolaktynę, Iris versicolor, Lilium lancifolium, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nowotwór estrogenozależny, padaczka, przysadka mózgowa, Pulsatilla pratensis, Senecio aureus, Strychnos ignatii, układ podwzgórzowo-przysadkowy, Vitex agnus-castus, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Aletris farinosa – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Substancja lecznicza Aletris farinosa, obecna w preparacie homeopatycznym Pascofemin w rozcieńczeniu D3 (0,75 g na 10 g kropli doustnych), jest stosowana w ginekologii jako jeden z dziesięciu składników aktywnych. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL), preparat ten, mimo zawartości etanolu na poziomie 34% (V/V), nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn, pod warunkiem stosowania zgodnie z zaleceniami. Kompleksowa formuła Pascofemin, zawierająca również inne substancje homeopatyczne, została oceniona jako neutralna względem funkcji psychomotorycznych, co jest istotne dla pacjentów aktywnych zawodowo.
W praktyce klinicznej lekarz powinien zwrócić uwagę na prawidłowe dawkowanie preparatu, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjenta podczas wykonywania czynności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej. Informacja o braku wpływu Aletris farinosa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn pozwala na swobodne przepisywanie Pascofeminu bez konieczności wprowadzania ograniczeń w codziennym funkcjonowaniu pacjentów. Jednocześnie należy poinformować pacjenta o obecności 34% etanolu w preparacie oraz podkreślić konieczność stosowania leku zgodnie z zaleceniami, co jest zgodne z zasadami dobrej praktyki medycznej.
- Leksykon substancji czynnych
Chamaelirium luteum – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Chamaelirium luteum, stosowany w homeopatycznym rozcieńczeniu D3 (1:1000) w preparacie Pascofemin, nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Przy dawkowaniu zgodnym z zaleceniami, zawartość 0,75 g Chamaelirium luteum w 10 g kropli nie powoduje upośledzenia funkcji psychomotorycznych. W preparacie tym obecne jest również 34% (V/V) etanolu oraz inne składniki aktywne w rozcieńczeniach homeopatycznych D2-D5, takie jak Vitex agnus castus (2,0 g), Cimicifuga racemosa (2,0 g) i inne, które również nie wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Aletris farinosa, Caulophyllum thalictroides, Chamaelirium luteum, Cimicifuga racemosa, etanol, Fraxinus americana, funkcja psychomotoryczna, helonias dioica, homeopatyczny produkt leczniczy, Lilium lancifolium, ocena bezpieczeństwa, Pulsatilla pratensis, rozcieńczenie homeopatyczne, Senecio aureus, Strychnos ignatii, Vitex agnus-castus - Leksykon substancji czynnych
Aletris farinosa – Właściwości farmakodynamiczne
Aletris farinosa, obecna w preparacie Pascofemin w potencji homeopatycznej D3 (rozcieńczenie 1:1000), stanowi jeden z dziesięciu składników aktywnych, w ilości 0,75 g na 10 g kropli doustnych zawierających 34% (V/V) etanolu. Roślina ta, z rodziny liliowatych, jest tradycyjnie stosowana w leczeniu zaburzeń ginekologicznych, jednak w oficjalnej Charakterystyce Produktu Leczniczego Pascofemin brak jest udokumentowanych danych dotyczących jej właściwości farmakodynamicznych oraz mechanizmów działania na poziomie komórkowym, receptorowym czy systemowym. Preparat zawiera również inne składniki o podobnym profilu, takie jak Vitex agnus castus D2, Cimicifuga racemosa D3 oraz Chamaelirium luteum D3.
Aletris farinosa, Chamaelirium luteum, charakterystyka produktu leczniczego, Cimicifuga racemosa, dokumentacja rejestracyjna, dolegliwości kobiece, ekstrakt roślinny, krople doustne, niepokalanek mnisi, potencja homeopatyczna, preparat złożony, rozcieńczenie homeopatyczne, Vitex agnus-castus, zaburzenia ginekologiczne - Leksykon substancji czynnych
Sasanka łąkowa – Właściwości farmakodynamiczne
Sasanka łąkowa (Pulsatilla pratensis) jest składnikiem homeopatycznym preparatu Pascofemin, występującym w rozcieńczeniu D4, co odpowiada zawartości 0,75 g na 10 g produktu. Roślina ta zawiera biologicznie czynne związki, takie jak protoanemoniny, saponiny, glikozydy i flawonoidy, które w literaturze medycyny naturalnej przypisuje się działaniu przeciwzapalnemu, przeciwbólowemu oraz modulującemu funkcje układu hormonalnego. Jednakże, w oficjalnej dokumentacji Pascofemin brak jest szczegółowych danych farmakodynamicznych oraz mechanizmu działania sasanki łąkowej, a jej obecność w preparacie opiera się głównie na tradycyjnym zastosowaniu w homeopatii, bez potwierdzenia w kontrolowanych badaniach klinicznych.
Aletris farinosa, biodostępność substancji aktywnej, Caulophyllum thalictroides, Chamaelirium luteum, Cimicifuga racemosa, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwzapalne, flawonoid, Fraxinus americana, glikozyd, krople doustne, Lilium lancifolium, medycyna homeopatyczna, preparat fitoterapeutyczny, Pulsatilla pratensis, rozcieńczenie homeopatyczne, saponina, sasanka łąkowa, Senecio aureus, Strychnos ignatii, układ hormonalny, Vitex agnus-castus, właściwości farmakodynamiczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pascofemin –
Produkt leczniczy Pascofemin, będący roztworem doustnym w formie kropli, nie posiada udokumentowanych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. W dokumentacji rejestracyjnej brak jest informacji o badaniach toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, potencjale rakotwórczym, toksycznym wpływie na rozród i rozwój oraz farmakologicznych badaniach bezpieczeństwa. Preparat zawiera 10 ekstraktów roślinnych w rozcieńczeniach homeopatycznych (m.in. Vitex agnus castus D2, Cimicifuga racemosa D3) oraz 34% (V/V) etanolu jako substancję pomocniczą, co wymaga szczególnej uwagi w kontekście bezpieczeństwa stosowania.
Aletris farinosa, bezpieczeństwo farmakoterapii, Caulophyllum thalictroides, Chamaelirium luteum, charakterystyka produktu leczniczego, Cimicifuga racemosa, etanol, farmakologia bezpieczeństwa, Fraxinus americana, genotoksyczność, Lilium lancifolium, potencjał rakotwórczy, Pulsatilla pratensis, rozcieńczenie homeopatyczne, Senecio aureus, Strychnos ignatii, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na rozród, Vitex agnus-castus - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Klimadynon 2,8 mg
Produkt leczniczy Klimadynon, zawierający 2,8 mg suchego wyciągu z Cimicifuga racemosa, nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących wpływu na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Brak specyficznych badań w tym zakresie wymaga od lekarzy zachowania szczególnej ostrożności przy przepisywaniu tego preparatu, zwłaszcza w początkowym okresie terapii. Ze względu na potencjalne działanie na ośrodkowy układ nerwowy, konieczne jest poinformowanie pacjentów o braku jednoznacznych danych oraz możliwych indywidualnych reakcjach, które mogą wpływać na funkcje poznawcze i zdolności psychomotoryczne.
badanie kliniczne, Cimicifuga racemosa, działanie niepożądane, funkcja poznawcza, interakcja lekowa, kłącze pluskwicy groniastej, objawy menopauzalne, ośrodkowy układ nerwowy, pluskwica groniasta, preparat ziołowy, schorzenie współistniejące, sprawność psychomotoryczna, substancja pochodzenia roślinnego, świadoma zgoda, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Chamaelirium luteum – Właściwości farmakodynamiczne
Chamaelirium luteum, obecne w preparacie Pascofemin w homeopatycznym rozcieńczeniu D3 (1:1000), jest tradycyjnie stosowane w zaburzeniach cyklu miesiączkowego oraz dolegliwościach menopauzalnych. Zawiera saponiny steroidowe, którym przypisuje się regulujące działanie na gospodarkę hormonalną kobiet, zwłaszcza w kontekście hormonów płciowych. Pascofemin to kompleksowy preparat homeopatyczny zawierający łącznie dziesięć składników roślinnych, m.in. Vitex agnus castus D2 (2,0 g/10 g), Cimicifuga racemosa D3 (2,0 g/10 g) oraz Chamaelirium luteum D3 (0,75 g/10 g), rozpuszczonych w roztworze zawierającym 34% etanolu, co umożliwia szybkie wchłanianie i precyzyjne dawkowanie.
Aletris farinosa, Caulophyllum thalictroides, Chamaelirium luteum, Cimicifuga racemosa, dolegliwość menstruacyjna, dynamizacja, działanie przeciwzapalne, etanol, Fraxinus americana, gospodarka hormonalna, krople doustne, Lilium lancifolium, menopauza, napięcie emocjonalne, niepokalanek zwyczajny, objaw menopauzalny, pluskwica groniasta, przysadka mózgowa, Pulsatilla pratensis, rozcieńczenie homeopatyczne, Senecio aureus, Strychnos ignatii, układ hormonalny, układ rozrodczy, Vitex agnus-castus, zaburzenie cyklu miesiączkowego, zaburzenie hormonalne, żeński hormon płciowy - Leksykon substancji czynnych
Pluskwica groniasta – Przedawkowanie
Pluskwica groniasta (Cimicifuga racemosa) w preparacie Pascofemin występuje w formie homeopatycznego rozcieńczenia D3, co odpowiada stosunkowi 1:1000 oryginalnego ekstraktu. W dokumentacji produktu nie odnotowano przypadków przedawkowania tej substancji w tej formie, co wskazuje na niskie ryzyko toksyczności przy stosowaniu zalecanych dawek. Niemniej jednak, ze względu na brak szczegółowych danych klinicznych dotyczących wyższych stężeń, zaleca się ostrożność przy stosowaniu preparatów zawierających pluskwicę groniastą w formach innych niż homeopatyczne. Warto podkreślić, że Pascofemin zawiera również inne składniki roślinne w rozcieńczeniach homeopatycznych (np. Vitex agnus castus D2, Caulophyllum thalictroides D2, Fraxinus americana D3), które mogą modulować profil działania i potencjalne objawy niepożądane.
Caulophyllum thalictroides, charakterystyka produktu leczniczego, Cimicifuga racemosa, dawka toksyczna, dolegliwości kobiece, efekt toksyczny, ekstrakt roślinny, etanol, Fraxinus americana, jesion amerykański, kaulofylum, niepokalanek mnisi, pluskwica groniasta, rozcieńczenie homeopatyczne, Vitex agnus-castus - Leksykon substancji czynnych
Lilia tygrysia – Przedawkowanie
Substancja lecznicza Lilium lancifolium, obecna w preparacie Pascofemin w stężeniu homeopatycznym D3 (rozcieńczenie 1:1000), występuje w ilości 0,75 g na 10 g produktu. Dotychczas nie udokumentowano przypadków ani objawów przedawkowania tej substancji ani całego preparatu. Pascofemin zawiera również 34% (V/V) etanolu, co przy znacznym przedawkowaniu może potencjalnie prowadzić do objawów zatrucia alkoholowego. Brak jest specyficznych danych klinicznych dotyczących toksyczności Lilium lancifolium, co może świadczyć o wysokim profilu bezpieczeństwa stosowanych dawek homeopatycznych.
Aletris farinosa, Caulophyllum thalictroides, Chamaelirium luteum, charakterystyka produktu leczniczego, Cimicifuga racemosa, działanie niepożądane, Fraxinus americana, leczenie objawowe, Lilium lancifolium, postępowanie terapeutyczne, preparat Pascofemin, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie, Pulsatilla pratensis, rozcieńczenie homeopatyczne, Senecio aureus, Strychnos ignatii, Vitex agnus-castus, zatrucie alkoholowe - Leksykon substancji czynnych
Sasanka łąkowa – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Sasanka łąkowa (Pulsatilla pratensis) jest składnikiem preparatów leczniczych o złożonym składzie, takich jak Pascofemin, które występują najczęściej w formie roztworu alkoholowego. Pascofemin zawiera 34% (V/V) etanolu, co odpowiada 70 mg alkoholu na 10 kropli preparatu. Pomimo że dawka ta jest niewielka i nie wywołuje istotnych efektów u większości pacjentów, należy zachować ostrożność u osób z chorobami wątroby oraz u pacjentów z padaczką, ze względu na ryzyko pogorszenia funkcji wątroby oraz obniżenia progu drgawkowego. Preparaty te nie są wskazane do stosowania u dzieci i młodzieży z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa w tych grupach wiekowych.
Aletris farinosa, Caulophyllum thalictroides, Chamaelirium luteum, choroby wątroby, Cimicifuga racemosa, etanol, Fraxinus americana, krople doustne, Lilium lancifolium, napad padaczkowy, padaczka, preparaty z sasanką łąkową, próg drgawkowy, roztwór alkoholowy, sasanka łąkowa, Senecio aureus, Strychnos ignatii, Vitex agnus-castus - Leksykon substancji czynnych
Kłącze pluskwicy groniastej – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifugae racemosae rhizoma), stosowanego m.in. w preparacie Remifemin, obejmują toksykologię przewlekłą, genotoksyczność oraz wpływ na nowotwory. W 6-miesięcznym badaniu toksyczności przewlekłej u samic szczurów ustalono NOEL dla izopropanolowego wyciągu na poziomie 21,06 mg/kg masy ciała. Test Amesa z etanolowym wyciągiem (1 mg/płytkę) nie spełniał aktualnych standardów metodologicznych, co ogranicza jego wartość w ocenie genotoksyczności. Brak jest jednoznacznych danych dotyczących potencjalnego działania rakotwórczego oraz wpływu na układ rozrodczy, co wskazuje na konieczność dalszych badań w tych obszarach.
badanie farmakologiczne, badanie toksykologiczne, Cimicifuga racemosa, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, kłącze pluskwicy groniastej, mysz transgeniczna, NOEL, nowotwór hormonozależny, nowotwór piersi, pluskwica groniasta, poziom dawkowania bez obserwowanego efektu, przerzutowy nowotwór płuc, test Amesa, toksyczność, toksyczność przewlekła, wyciąg etanolowy, wyciąg izopropanolowy, wyciąg z pluskwicy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Klimadynon 2,8 mg
Lek Klimadynon 2,8 mg w formie tabletek powlekanych zawiera suchy wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifuga racemosa) jako substancję czynną w dawce 2,8 mg. Głównym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest nadwrażliwość na wyciąg z Cimicifuga racemosa, która może manifestować się reakcjami alergicznymi o różnym nasileniu, od łagodnych zmian skórnych po ciężkie reakcje ogólnoustrojowe. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, której zawartość wynosi 17,2 mg na tabletkę. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu laktozy, takimi jak całkowity niedobór laktazy czy zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Cimicifuga racemosa, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, obrzęk naczynioruchowy, pluskwica groniasta, postępowanie objawowe, ranunculaceae, reakcja alergiczna, wywiad medyczny, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Niepokalanek pospolity – Wskazania do stosowania
Niepokalanek pospolity (Vitex agnus-castus) jest głównym składnikiem aktywnym preparatów takich jak Mastodynon, Mastodynon N oraz Pascofemin, stosowanych w leczeniu zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMS) oraz dolegliwości okołomenopauzalnych. Preparaty Mastodynon i Mastodynon N, dostępne w formie tabletek i nalewek (z etanolem 53% v/v), wskazane są u dorosłych kobiet z mastodynią i zaburzeniami emocjonalnymi w fazie lutealnej cyklu, po wykluczeniu patologii organicznych gruczołu piersiowego. Pascofemin, zawierający niepokalanek w rozcieńczeniu homeopatycznym D2 oraz etanol 34% v/v, jest dedykowany łagodzeniu objawów menopauzalnych, takich jak uderzenia gorąca i poty nocne, szczególnie u pacjentek niekwalifikujących się lub niechcących stosować hormonalnej terapii zastępczej. Terapia ma charakter wspomagający i powinna być częścią kompleksowego podejścia, nie zastępując leczenia przyczynowego.
bolesność piersi, Cimicifuga racemosa, cykl miesiączkowy, dolegliwości menopauzalne, drażliwość, faza lutealna, hormonalna terapia menopauzalna, klimakterium, lilia tygrysia, mastodynia, Mastodynon, napięcie psychiczne, niepokalanek pospolity, objawy wazomotoryczne, okres menopauzalny, pluskwica groniasta, poty nocne, rozcieńczenie homeopatyczne, sasanka łąkowa, uderzenia gorąca, Vitex agnus-castus, wahania nastroju, zaburzenia hormonalne, zespół napięcia przedmiesiączkowego - Leksykon substancji czynnych
Niepokalanek pospolity – Przeciwwskazania stosowania
Vitex agnus-castus (niepokalanek pospolity) jest stosowany w terapii zaburzeń hormonalnych u kobiet, jednak jego użycie wymaga uwzględnienia przeciwwskazań, głównie nadwrażliwości na substancję czynną lub składniki pomocnicze. Preparaty dostępne są w formie tabletek (Mastodynon) oraz kropli doustnych (Mastodynon N, Pascofemin), które zawierają odpowiednio 53% i 34% etanolu (v/v). Tabletki zawierają laktozę jednowodną, co stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z niedoborem laktazy, galaktozemią lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. W preparatach złożonych obecne są także inne roślinne składniki, takie jak Caulophyllum thalictroides, Cyclamen purpurascens, Strychnos ignatii, które mogą wywołać reakcje alergiczne.
Aletris farinosa, Caulophyllum thalictroides, Chamaelirium luteum, choroba ośrodkowego układu nerwowego, choroba wątroby, Cimicifuga racemosa, Cyclamen purpurascens, etanol, Fraxinus americana, galaktozemia, Iris versicolor, krople doustne, laktoza jednowodna, leczenie objawowe, Lilium lancifolium, nadwrażliwość na substancje, niedobór laktazy, niepokalanek pospolity, nietolerancja laktozy, padaczka, postać farmaceutyczna, preparat złożony, Pulsatilla pratensis, reakcja alergiczna, Senecio aureus, Strychnos ignatii, substancja pomocnicza, uszkodzenie mózgu, uzależnienie od alkoholu, Vitex agnus-castus, zaburzenie hormonalne, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Remifemin 0,018 – 0,026 ml
Lek Remifemin zawiera wyciąg izopropanolowy 40% (V/V) z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifugae racemosae rhizomae extractum fluidum) w dawce 0,018 – 0,026 ml na tabletkę, co odpowiada ekstraktowi w stosunku 0,78 – 1,14 : 1. Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych, w tym cellaktozę – mieszaninę celulozy sproszkowanej i laktozy jednowodnej. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentki z ciężką nietolerancją laktozy, u których stosowanie leku może wywołać działania niepożądane ze względu na obecność laktozy w składzie.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Klimadynon
Produkt leczniczy Klimadynon 2,8 mg, zawierający wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifuga racemosa), wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się przeprowadzenie testów czynnościowych wątroby przed rozpoczęciem i w trakcie terapii w celu monitorowania potencjalnego wpływu leku na funkcje hepatyczne. W przypadku wystąpienia objawów sugerujących uszkodzenie wątroby, takich jak przewlekłe zmęczenie, utrata apetytu, żółtaczka, silny ból w prawym podżebrzu, ciemne zabarwienie moczu, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i konsultacja lekarska. Ponadto, w przypadku krwawień z pochwy lub innych nietypowych objawów ginekologicznych, wskazana jest pilna diagnostyka.
Cimicifuga racemosa, dieta niskosodowa, krwawienie z pochwy, laktoza jednowodna, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nowotwór hormonozależny, pluskwica groniasta, preparat estrogenowy, rak piersi, test czynnościowy wątroby, uszkodzenie wątroby, zaburzenie czynności wątroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Senecio aureus – Przeciwwskazania stosowania
Senecio aureus, stosowany w homeopatycznych preparatach leczniczych, takich jak Pascofemin, występuje w rozcieńczeniu D5 (0,75 g w 10 g produktu). Głównym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na tę substancję czynną, która może manifestować się od łagodnych reakcji skórnych po ciężkie reakcje ogólnoustrojowe. Ponadto, preparat zawiera dziewięć innych składników aktywnych, m.in. Vitex agnus castus i Cimicifuga racemosa, oraz substancje pomocnicze, na które również może wystąpić nadwrażliwość. W związku z tym, przed zaleceniem preparatu konieczne jest dokładne wykluczenie alergii na którykolwiek ze składników.
Caulophyllum thalictroides, choroba alkoholowa, choroba wątroby, ciąża i karmienie piersią, Cimicifuga racemosa, funkcje poznawcze i psychomotoryczne, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwpadaczkowy, lek przeciwpsychotyczny, nadwrażliwość, objawy niepożądane, objawy skórne, preparat homeopatyczny, reakcja alergiczna, reakcja ogólnoustrojowa, Senecio aureus, substancja pomocnicza, Vitex agnus-castus, złocień złoty - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej – Działania niepożądane
Wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifuga racemosa), stosowany m.in. w preparacie Klimadynon zawierającym 2,8 mg suchego wyciągu (DER natywny 5-10:1) ekstraktowanego 58% etanolem, wiąże się z szeregiem działań niepożądanych o częstości określanej jako „nieznana”. Do najczęstszych objawów należą zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak dyspepsja (uczucie pełności, wzdęcia, nudności, zgaga) oraz biegunka, które mogą znacząco obniżać komfort życia pacjenta. Szczególną uwagę należy zwrócić na hepatotoksyczność – możliwe są zapalenie wątroby, żółtaczka oraz nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby (podwyższone AlAT, AspAT, GGTP, bilirubina, fosfataza alkaliczna), co wymaga monitorowania funkcji wątroby, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi schorzeniami wątroby lub ryzykiem ich rozwoju.
biegunka, bilirubina, Cimicifuga racemosa, dyskomfort w jamie brzusznej, działanie hepatotoksyczne, enzymy wątrobowe, etanol, fosfataza alkaliczna, hepatocyty, hepatotoksyczność, nadwrażliwość, nudności, obrzęk obwodowy, obrzęk twarzy, pokrzywka, reakcja alergiczna skórna, świąd, testy czynnościowe wątroby, uczucie pełności, uszkodzenie wątroby, wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej, wysypka, wzdęcia, zaburzenia dyspeptyczne, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia skóry, zaburzenia wątroby, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie wątroby, zgaga, żółtaczka - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Pascofemin –
Produkt leczniczy Pascofemin, będący kompozycją substancji roślinnych w formie kropli doustnych, nie posiada dostępnych danych farmakokinetycznych dotyczących wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu oraz wydalania jego składników aktywnych, takich jak Vitex agnus castus D2, Cimicifuga racemosa D3, Caulophyllum thalictroides D2, Fraxinus americana D3, Senecio aureus D5, Pulsatilla pratensis D4, Lilium lancifolium D3, Strychnos ignatii D4, Aletris farinosa D3 oraz Chamaelirium luteum D3. Brak tych informacji utrudnia precyzyjną ocenę farmakokinetyki poszczególnych komponentów preparatu.
Aletris farinosa, badanie farmakokinetyczne, biodostępność, Caulophyllum thalictroides, Chamaelirium luteum, Cimicifuga racemosa, ekstrakt roślinny, etanol, farmakokinetyka, Fraxinus americana, krople doustne, Lilium lancifolium, parametr farmakokinetyczny, Pulsatilla pratensis, Senecio aureus, Strychnos ignatii, substancja pomocnicza, Vitex agnus-castus - Leksykon substancji czynnych
Lilia tygrysia – Właściwości farmakodynamiczne
Lilia tygrysia (Lilium lancifolium) jest jedną z dziesięciu substancji czynnych w preparacie Pascofemin, występującą w homeopatycznym rozcieńczeniu D3, w ilości 0,75 g na 10 g roztworu. Preparat podawany jest doustnie w formie kropli i zawiera również 34% (V/V) etanolu jako substancję pomocniczą. W składzie Pascofemin znajdują się także inne ekstrakty roślinne, takie jak Vitex agnus castus i Cimicifuga racemosa, które występują w wyższych stężeniach (po 2,0 g na 10 g roztworu), podczas gdy pozostałe składniki, w tym lilia tygrysia, są obecne w równoważnych ilościach po 0,75 g na 10 g roztworu.
Aletris farinosa, aletris mączysty, bobrek ignacki, Caulophyllum thalictroides, Chamaelirium luteum, chamaelirium żółte, Cimicifuga racemosa, etanol, Fraxinus americana, jesion amerykański, kaułofilum, krople doustne, lilia tygrysia, Lilium lancifolium, Lilium tigrinum, mechanizm działania, niepokalanek zwyczajny, Pascofemin, pluskwica groniasta, produkt leczniczy, Pulsatilla pratensis, rozcieńczenie homeopatyczne, sasanka łąkowa, Senecio aureus, starzec złocisty, Strychnos ignatii, substancja pomocnicza, Vitex agnus-castus, właściwość farmakodynamiczna