Hydroxyzinum VP – Tabletki powlekane

Hydroxyzinum VP
Tabletki powlekane, 10 mg

Produkt zawiera hydroksyzynę chlorowodorku w dawkach 10 mg lub 25 mg jako substancję czynną, a także laktozę jednowodną i barwniki, takie jak czerwień koszenilowa oraz lak. Lek dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o różowym lub ciemnoróżowym kolorze. Stosuje się go w leczeniu stanów lękowych, łagodzeniu świądu oraz jako premedykację przed zabiegami chirurgicznymi. Jest przeznaczony do stosowania pod kontrolą lekarza w celu zapewnienia skuteczności i bezpieczeństwa terapii.

Pobierz ChPL PDF Hydroxyzinum VP – Tabletki powlekane – 10 mg

Rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania
Hydroksyzyna (chlorowodorek hydroksyzyny) w postaci tabletek powlekanych 10 mg i 25 mg powinna być stosowana w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas. Maksymalna dawka dobowa u dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg wynosi 100 mg. Dawkowanie różni się w zależności od wskazania: w leczeniu lęku standardowo 50 mg/dobę w 2-3 dawkach, w ciężkich przypadkach do 100 mg/dobę; w leczeniu świądu początkowo 25 mg przed snem, z możliwością zwiększenia do 25 mg 3-4 razy/dobę; w premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi 50 mg w dwóch dawkach lub 100 mg jednorazowo. U dzieci ≤40 kg dawka maksymalna to 2 mg/kg/dobę, a premedykacja wynosi 0,6 mg/kg jednorazowo. U pacjentów w podeszłym wieku dawkę rozpoczyna się od połowy dawki dorosłych, maksymalnie 50 mg/dobę. W niewydolności nerek i wątroby konieczne jest zmniejszenie dawki (o 33% w niewydolności wątroby). Tabletki należy przyjmować po posiłkach, popijając wodą, bez rozgryzania.

W praktyce klinicznej kluczowe jest indywidualne dostosowanie dawkowania hydroksyzyny, uwzględniając masę ciała (szczególnie u dzieci), wiek pacjenta oraz funkcję nerek i wątroby. U dzieci w wieku 12 miesięcy do 6 lat zaleca się stosowanie hydroksyzyny w formie syropu doustnego, co minimalizuje ryzyko zachłyśnięcia i umożliwia precyzyjne dawkowanie. Podczas wywiadu medycznego należy zwrócić szczególną uwagę na te parametry oraz edukować pacjenta w zakresie prawidłowego przyjmowania leku, podkreślając konieczność stosowania po posiłkach i unikania rozgryzania tabletek. Zasada stosowania najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas pozostaje fundamentem terapii hydroksyzyną.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Hydroxyzinum VP 10 mg

cetyryzyna, chlorowodorek hydroksyzyny, ciężka niewydolność nerek, dawka podzielona, dawkowanie hydroksyzyny, Hydroxyzinum VP, leczenie lęku, leczenie świądu, metabolit hydroksyzyny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, premedykacja, syrop doustny, tabletka powlekana, wywiad medyczny, zachłyśnięcie
Działania niepożądane
Hydroksyzyna chlorowodorek (Hydroxyzinum VP) wykazuje działania niepożądane głównie związane z depresyjnym lub paradoksalnym pobudzającym wpływem na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), działaniem przeciwcholinergicznym oraz reakcjami nadwrażliwości. W badaniach klinicznych na 735 pacjentach przyjmujących dawkę 50 mg/dobę odnotowano najczęstsze działania niepożądane: senność (13,74% vs 2,70% placebo), ból głowy (1,63% vs 1,90%), zmęczenie (1,36% vs 0,63%) oraz suchość w jamie ustnej (1,22% vs 0,63%). Hydroksyzyna jest metabolizowana do cetyryzyny, która może wywoływać dodatkowe działania niepożądane, takie jak małopłytkowość, zaburzenia psychiczne (agresywność, depresja), neurologiczne (tiki, dystonia, parestezje, napady okoruchowe), żołądkowo-jelitowe (biegunka), moczowe (dysuria, nietrzymanie moczu) oraz ogólne (astenia, obrzęk, zwiększenie masy ciała).

Najważniejszym klinicznie działaniem niepożądanym hydroksyzyny jest senność, która może znacząco obniżać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Dodatkowo, działanie przeciwcholinergiczne manifestujące się suchością w jamie ustnej wymaga uwagi ze względu na ryzyko powikłań stomatologicznych przy długotrwałym stosowaniu. Małopłytkowość stanowi istotne zagrożenie u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia lub stosujących leki przeciwzakrzepowe. Zaburzenia psychiczne, takie jak agresywność i depresja, mogą nasilać się u osób z wcześniejszymi problemami psychiatrycznymi. Problemy z oddawaniem moczu, zwłaszcza u pacjentów z przerostem gruczołu krokowego, wymagają monitorowania. Zaleca się regularną kontrolę pacjentów podczas terapii hydroksyzyną w celu wczesnego wykrycia i odpowiedniej modyfikacji leczenia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Hydroxyzinum VP 10 mg

astenia, biegunka, ból głowy, cetyryzyna, dystonia, dysuria, działanie niepożądane, działanie przeciwcholinergiczne, hydroksyzyna chlorowodorek, małopłytkowość, nietrzymanie moczu, obrzęk, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, przerost gruczołu krokowego, senność, suchość w jamie ustnej, tik, zaburzenia funkcji poznawczych, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia okoruchowe, zaburzenia psychiczne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zatrzymanie moczu
Interakcje leku
Hydroksyzyna chlorowodorek, składnik aktywny Hydroxyzinum VP, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mają istotne znaczenie kliniczne, zwłaszcza w kontekście ryzyka wydłużenia odstępu QT i indukcji torsade de pointes. Bezwzględnie przeciwwskazane jest łączenie hydroksyzyny z lekami przeciwarytmicznymi klasy IA (np. chinidyna, dyzopiramid) i III (amiodaron, sotalol), niektórymi lekami przeciwpsychotycznymi (haloperydol), przeciwdepresyjnymi (cytalopram, escytalopram), antybiotykami makrolidowymi i fluorochinolonami (erytromycyna, lewofloksacyna, moksyfloksacyna), lekami przeciwmalarycznymi (meflochina), przeciwgrzybiczymi (pentamidyna), przeciwnowotworowymi (toremifen, wandetanib) oraz metadonem. Współistnienie tych leków z hydroksyzyną znacząco zwiększa ryzyko groźnych zaburzeń rytmu serca, co wymaga całkowitego unikania takiej terapii.

Ponadto, hydroksyzyna wymaga ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu z lekami wywołującymi bradykardię i hipokaliemię, inhibitorami CYP3A4/5 (np. ketokonazol, itrakonazol), inhibitorami MAO, lekami depresyjnymi na OUN (benzodiazepiny, opioidy), lekami przeciwcholinergicznymi oraz fenytoiną, gdzie konieczne jest monitorowanie stanu pacjenta i dostosowanie dawkowania. Hydroksyzyna hamuje CYP2D6 i w dużych dawkach może wpływać na metabolizm substratów tego enzymu, jednak wpływ na CYP2C9, CYP2C19 i CYP3A4 jest mało prawdopodobny w dawkach terapeutycznych. Interakcje z alkoholem prowadzą do nasilonej sedacji, upośledzenia funkcji poznawczych i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych, dlatego pacjentom należy kategorycznie odradzać spożycie etanolu podczas terapii. W praktyce klinicznej kluczowe jest dokładne przeanalizowanie wszystkich stosowanych leków przed włączeniem hydroksyzyny, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka kardiologicznego i potencjalnych interakcji farmakokinetycznych oraz farmakodynamicznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Hydroxyzinum VP 10 mg

antybiotyk makrolidowy, beta-bloker, betahistyna, choroba Alzheimera, cymetydyna, cytochrom P450, diuretyk pętlowy, diuretyk tiazydowy, działanie przeciwcholinergiczne, działanie przeciwdrgawkowe, enzym CYP3A4, fenytoina, funkcja poznawcza, hipokaliemia, inhibitor dehydrogenazy alkoholowej, inhibitor monoaminooksydazy, lek przeciwarytmiczny klasy Ia, lek przeciwarytmiczny klasy III, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwgrzybiczny, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwmalaryczny, lek przeciwpsychotyczny, miastenia, odstęp QT, ośrodkowy układ nerwowy, przedawkowanie, receptor GABA-ergiczny, sedacja, torsade de pointes, UDP-glukuronylotransferaza, zaburzenie oddechowe
Profil bezpieczeństwa leku
Hydroksyzyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie cetyryzyny, jej głównego metabolitu, do mleka matki oraz obserwowane ciężkie działania niepożądane u noworodków i niemowląt. W przypadku konieczności stosowania hydroksyzyny u karmiących należy przerwać karmienie. Lek może zaburzać zdolność koncentracji i reakcji, co wymaga zachowania ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Ponadto, jednoczesne spożywanie alkoholu nasila depresyjne działanie hydroksyzyny na ośrodkowy układ nerwowy, zwiększając ryzyko działań niepożądanych.

U seniorów zaleca się rozpoczęcie terapii od połowy dawki standardowej, z maksymalną dawką dobową 50 mg, ze względu na zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca i innych działań niepożądanych. Pacjenci z umiarkowaną i ciężką niewydolnością nerek wymagają zmniejszenia dawki hydroksyzyny z uwagi na upośledzone wydalanie cetyryzyny. W przypadku niewydolności wątroby konieczne jest zmniejszenie dawki dobowej o około 33% oraz indywidualne dostosowanie dawkowania, aby zminimalizować ryzyko toksyczności i działań niepożądanych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Hydroxyzinum VP 10 mg
Przeciwwskazania
Hydroxyzinum VP, zawierający chlorowodorek hydroksyzyny w dawkach 10 mg i 25 mg w formie tabletek powlekanych, posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań do stosowania. Lek jest niewskazany u pacjentów z nadwrażliwością na hydroksyzynę, cetyryzynę, inne pochodne piperazyny, aminofilinę, etylenodiaminę oraz substancje pomocnicze, w tym laktozę (21,00 mg w tabletce 10 mg; 11,20 mg w tabletce 25 mg) i barwnik czerwień koszenilową (E124) (0,127 mg w tabletce 10 mg; 0,580 mg w tabletce 25 mg). Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z porfirią, kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na ryzyko dla płodu i przenikanie substancji czynnej do mleka matki. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko wydłużenia odstępu QT, co wyklucza stosowanie hydroksyzyny u pacjentów z wrodzonym lub nabytym wydłużeniem QT, istotnymi zaburzeniami elektrolitowymi (hipokaliemia, hipomagnezemia), chorobami układu krążenia, znaczną bradykardią oraz u osób przyjmujących inne leki wydłużające QT lub wywołujące torsade de pointes.

W przypadku pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT, takich jak stosowanie leków przeciwarytmicznych klasy IA i III, niektórych neuroleptyków, antybiotyków (fluorochinolony, makrolidy), leków przeciwdepresyjnych, przeciwmalarycznych i przeciwgrzybiczych z grupy azoli, stosowanie Hydroxyzinum VP powinno być odradzane. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami elektrolitowymi, które zwiększają ryzyko arytmii. Względnym przeciwwskazaniem jest również nietolerancja laktozy oraz nadwrażliwość na barwnik E124, które mogą wywoływać reakcje alergiczne. Przestrzeganie tych zaleceń jest kluczowe dla minimalizacji ryzyka powikłań kardiologicznych i alergicznych podczas terapii hydroksyzyną.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Hydroxyzinum VP 10 mg

aminofilina, badanie EKG, biosynteza hemu, bradykardia, cetyryzyna, czerwień koszenilowa, etylenodiamina, fluorochinolon, hipokaliemia, hipomagnezemia, hydroksyzyna, hydroksyzyny chlorowodorek, laktoza jednowodna, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwgrzybiczny azolowy, lek przeciwmalaryczny, makrolid, nadwrażliwość na leki, nagła śmierć sercowa, neuroleptyk, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, pochodne piperazyny, porfiria, reakcja alergiczna, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia elektrolitowe, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Przedawkowanie
Przedawkowanie hydroksyzyny chlorowodorku manifestuje się szerokim spektrum objawów wynikających z nadmiernego działania przeciwcholinergicznego oraz zaburzeń OUN, obejmującym wczesne symptomy takie jak nudności, wymioty, tachykardia, gorączka, senność, zaburzenia odruchu źrenicznego i drżenie. W fazie średniej i późnej obserwuje się splątanie, omamy, obniżenie poziomu świadomości, drgawki, depresję oddechową, niedociśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca, a w najcięższych przypadkach śpiączkę i zapaść krążeniowo-oddechową. Monitorowanie parametrów życiowych, w tym akcji serca i ciśnienia tętniczego, powinno trwać co najmniej 24 godziny, z ciągłym zapisem EKG i kontrolą drożności dróg oddechowych oraz funkcji oddechowej i krążenia. W przypadku zaburzeń świadomości konieczne jest wykluczenie współistniejącego spożycia innych substancji, w tym alkoholu i leków.

Postępowanie terapeutyczne obejmuje podtrzymanie funkcji życiowych, eliminację niewchłoniętego leku (rozważenie płukania żołądka po intubacji dotchawiczej) oraz podawanie tlenu, naloksonu, glukozy i tiaminę w razie potrzeby. W przypadku hipotensji rekomenduje się stosowanie noradrenaliny lub metaraminolu, natomiast adrenalina jest przeciwwskazana. Nie zaleca się stosowania wymiotnicy u pacjentów z zaburzeniami świadomości ze względu na ryzyko zachłystowego zapalenia płuc. Węgiel aktywowany oraz metody pozaustrojowego oczyszczania krwi mają ograniczoną skuteczność. Brak jest swoistej odtrutki dla hydroksyzyny, jednak w ciężkich przypadkach przeciwcholinergicznego zatrucia opornego na leczenie można rozważyć podanie fizostygminy, z zachowaniem ostrożności u pacjentów z jednoczesnym stosowaniem trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych lub zaburzeniami przewodzenia serca.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Hydroxyzinum VP 10 mg

adrenalina, depresja oddechowa, drgawki, drożność dróg oddechowych, działanie przeciwcholinergiczne, EKG, fizostygmina, hemodializa, hemoperfuzja, hydroksyzyna chlorowodorek, intubacja dotchawicza, metaraminol, nalokson, niedociśnienie tętnicze, noradrenalina, nudności, odruch źreniczny, omamy, ośrodkowy układ nerwowy, śpiączka, splątanie, tachykardia, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, węgiel aktywowany, wymioty, zaburzenia przewodzenia bodźców, zaburzenia rytmu serca, zachłystowe zapalenie płuc, zapaść krążeniowo-oddechowa
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa hydroksyzyny, substancji czynnej leku Hydroxyzinum VP (dawki 10 mg i 25 mg w formie tabletek powlekanych), została przeprowadzona w ramach kompleksowych badań farmakologicznych i toksykologicznych. Badania te nie wykazały istotnych zagrożeń klinicznych związanych z jej stosowaniem. Analizy obejmowały wpływ na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy, nie ujawniając przeciwwskazań do stosowania hydroksyzyny w praktyce klinicznej. Profil toksykologiczny, oceniany w badaniach ostrej, podostrej i przewlekłej toksyczności, potwierdził akceptowalną tolerancję substancji, bez istotnych działań niepożądanych w dawkach terapeutycznych.

Wszystkie istotne informacje kliniczne dotyczące bezpieczeństwa hydroksyzyny zostały uwzględnione w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL). Dane przedkliniczne nie dostarczają dodatkowych informacji o znaczeniu klinicznym poza tymi już opisanymi w dokumentacji rejestracyjnej. Wyniki badań stanowią solidną podstawę do stosowania Hydroxyzinum VP zgodnie z zatwierdzonymi wskazaniami terapeutycznymi, potwierdzając korzystny profil bezpieczeństwa leku w praktyce medycznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hydroxyzinum VP 10 mg

badania farmakologiczne i toksykologiczne, badanie farmakologiczne, badanie toksykologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, dane przedkliniczne, dawka terapeutyczna, hydroksyzyna, ośrodkowy układ nerwowy, profil bezpieczeństwa leku, tabletka powlekana, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy
Skład i postać leku
Hydroxyzinum VP to lek dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 10 mg i 25 mg, zawierających chlorowodorek hydroksyzyny jako substancję czynną. Tabletki różnią się kolorem i wyglądem: dawka 10 mg to różowa, okrągła, obustronnie wypukła tabletka, natomiast dawka 25 mg ma kolor ciemnoróżowy. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną (21,00 mg w tabletce 10 mg oraz 11,20 mg w tabletce 25 mg), skrobię kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną, powidon K 25, talk oraz magnezu stearynian. Otoczka zawiera m.in. talk, kopolimer metakrylanu butylu zasadowy, kwas cytrynowy jednowodny, trietylu cytrynian, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E171), symetykon oraz barwnik czerwień koszenilową, lak (E124) w ilościach 0,127 mg (10 mg tabletka) i 0,580 mg (25 mg tabletka).

Lek jest pakowany w blistry z folii Aluminium/PVC, dostępne w opakowaniach po 30 lub 60 tabletek, które należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed wilgocią. Okres ważności produktu wynosi 3 lata. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych ani specjalnych wymagań dotyczących przygotowania i usuwania leku. Obecność laktozy i barwnika E124 powinna być uwzględniona przy kwalifikacji pacjentów z alergiami lub nietolerancjami.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Hydroxyzinum VP 10 mg

blister, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek hydroksyzyny, czerwień koszenilowa, dwutlenek tytanu, kopolimer metakrylanu butylu, kwas cytrynowy jednowodny, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza o znanym działaniu, tabletka powlekana
Specjalne ostrzeżenia
Hydroksyzyna wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów z predyspozycją do napadów drgawkowych, gdyż lek obniża próg drgawkowy. Należy monitorować stan neurologiczny pacjentów. Ze względu na działanie przeciwcholinergiczne, hydroksyzyna jest przeciwwskazana lub wymaga ostrożności u chorych z jaskrą (ryzyko wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego), zaburzeniami układu moczowego, perystaltyki przewodu pokarmowego, miastenią oraz otępieniem, gdzie może nasilać objawy. Interakcje z innymi lekami o działaniu sedatywnym lub przeciwcholinergicznym mogą wymagać modyfikacji dawkowania. Pacjentom należy bezwzględnie odradzać spożycie alkoholu ze względu na ryzyko nasilenia depresji ośrodkowego układu nerwowego.

Istotnym zagrożeniem jest ryzyko wydłużenia odstępu QT i torsade de pointes, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami elektrolitowymi (hipokaliemia, hipomagnezemia) lub stosujących inne leki wydłużające QT. Hydroksyzynę należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce i jak najkrócej. W przypadku objawów zaburzeń rytmu serca (kołatanie, nieregularne bicie, zawroty głowy, omdlenia, duszność, ból w klatce) terapia powinna być natychmiast przerwana, a pacjent skierowany na konsultację kardiologiczną. Produkt Hydroxyzinum VP zawiera laktozę jednowodną (od 11,20 mg do 21,00 mg/tabletkę) oraz barwnik czerwień koszenilową (E124) (od 0,127 mg do 0,580 mg/tabletkę), co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy lub alergią na barwniki.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Hydroxyzinum VP

ciśnienie wewnątrzgałkowe, działanie przeciwcholinergiczne, działanie sedatywne, efekt przeciwcholinergiczny, hipokaliemia, hipomagnezemia, jaskra, kołatanie serca, miastenia, napad drgawkowy, nietolerancja laktozy, ośrodkowy układ nerwowy, otępienie, perystaltyka przewodu pokarmowego, próg drgawkowy, przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, stan przedomdleniowy, stan splątania, torsade de pointes, utrudniony odpływ moczu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca, zawrót głowy, zespół otępienny
Właściwości farmakodynamiczne
Hydroksyzyna chlorowodorek, składnik aktywny Hydroxyzinum VP, jest lekiem psycholeptycznym o działaniu anksjolitycznym, należącym do pochodnych difenylometanu (kod ATC: N05BB01). Mechanizm jej działania opiera się na hamowaniu aktywności podkorowych obszarów OUN, bez wpływu na korę mózgową. Hydroksyzyna wykazuje wielokierunkowe efekty farmakologiczne, w tym działanie przeciwhistaminowe, rozszerzające oskrzela, przeciwwymiotne, przeciwświądowe oraz anksjolityczno-sedacyjne. W dawkach terapeutycznych nie zwiększa wydzielania ani kwasowości soku żołądkowego, a także charakteryzuje się niskim ryzykiem działań niepożądanych związanych z układem cholinergicznym ze względu na niewielkie powinowactwo do receptorów muskarynowych.

Badania polisomnograficzne wykazały, że pojedyncza dawka 50 mg hydroksyzyny znacząco poprawia architekturę snu, wydłużając całkowity czas snu, skracając czas zasypiania oraz liczbę nocnych przebudzeń. U pacjentów z zaburzeniami lękowymi stosowanie dawki dobowej 3 × 50 mg zmniejsza napięcie mięśniowe bez negatywnego wpływu na pamięć i bez objawów odstawiennych po 4 tygodniach terapii. Czas do rozpoczęcia działania zależy od postaci farmaceutycznej: działanie przeciwhistaminowe pojawia się około 1 godziny po podaniu doustnym, sedacja po 5-10 minutach po podaniu syropu i 30-45 minutach po tabletkach. U pacjentów z niewydolnością wątroby działanie przeciwhistaminowe może utrzymywać się do 96 godzin, co wymaga modyfikacji dawkowania.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Hydroxyzinum VP 10 mg

architektura snu, badanie polisomnograficzne, bezsenność, całkowity czas snu, dermatoza, działanie anksjolityczne, działanie niepożądane, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwhistaminowe, działanie przeciwświądowe, działanie przeciwwydzielnicze, działanie przeciwwymiotne, działanie spazmolityczne, działanie sympatykolityczne, farmakokinetyka, hydroksyzyna, lek psycholeptyczny, niewydolność wątroby, objaw odstawienny, odczyn bąbel-rumień, ośrodkowy układ nerwowy, pochodna difenylometanu, pokrzywka, próba apomorfinowa, próba veriloidowa, przebudzenie nocne, receptor muskarynowy, rozszerzenie oskrzeli, sok żołądkowy, test psychometryczny, układ cholinergiczny, wydzielanie żołądkowe, wyprysk, zaburzenie lękowe, zaburzenie pamięci, zapalenie skóry
Właściwości farmakokinetyczne
Hydroksyzyna chlorowodorek, substancja czynna leku Hydroxyzinum VP, wykazuje szybkie i efektywne wchłanianie po podaniu doustnym, z maksymalnym stężeniem w osoczu (Cmax) wynoszącym około 30 ng/ml dla dawki 25 mg i 70 ng/ml dla dawki 50 mg, osiąganym w około 2 godziny (Tmax). Biodostępność doustna wynosi 80% w stosunku do podania domięśniowego. Lek charakteryzuje się dużą objętością dystrybucji (7-16 l/kg mc.), co wskazuje na silne powinowactwo do tkanek, w tym skóry i ośrodkowego układu nerwowego (przenikanie przez barierę krew-mózg). Hydroksyzyna jest metabolizowana głównie przez CYP3A4/5 do aktywnego metabolitu cetyryzyny, który stanowi około 45% dawki i wykazuje działanie blokujące obwodowe receptory H1. Okres półtrwania hydroksyzyny u dorosłych wynosi średnio 14 godzin (zakres 7-20 godzin), a klirens całkowity to 13 ml/min/kg mc. Wydalanie hydroksyzyny w postaci niezmienionej jest minimalne (0,8%), natomiast cetyryzyna jest wydalana z moczem w 25% dawki.

Farmakokinetyka hydroksyzyny ulega istotnym modyfikacjom w określonych grupach pacjentów. U osób starszych (średni wiek 69,5 lat) obserwuje się wydłużenie okresu półtrwania do 29 godzin oraz zwiększenie objętości dystrybucji do 22,5 l/kg mc., co wymaga zmniejszenia dawki dobowej. U dzieci okres półtrwania jest krótszy (4 godziny u rocznych dzieci, 11 godzin u 14-latków), a klirens osoczowy jest około 2,5-krotnie wyższy niż u dorosłych, co wymaga indywidualnego dostosowania dawkowania. U pacjentów z niewydolnością wątroby (marskość pierwotna) klirens hydroksyzyny spada do 66% wartości u osób zdrowych, a okres półtrwania wydłuża się do 37 godzin, co wskazuje na konieczność zmniejszenia dawki lub częstotliwości podawania. W niewydolności nerek ekspozycja na hydroksyzynę pozostaje niezmieniona, jednak stężenie cetyryzyny znacząco wzrasta, a metabolit ten nie jest usuwany przez hemodializę, co również wymaga redukcji dawki leku.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Hydroxyzinum VP 10 mg

bariera fizjologiczna, bariera krew-mózg, bariera łożyskowa, biodostępność, cetyryzyna, cytochrom P450, dehydrogenaza alkoholowa, dystrybucja leku w organizmie, ekspozycja na lek, enzym CYP3A4/5, hemodializa, hydroksyzyna, klirens kreatyniny, klirens leku, metabolit N-dealkilowany, metabolit O-dealkilowany, metabolizm leku, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objętość dystrybucji, okres półtrwania leku, pierwotna żółciowa marskość wątroby, receptor H1, stężenie w osoczu, wchłanianie z przewodu pokarmowego
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Hydroksyzyna (produkt Hydroxyzinum VP) jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na przenikanie przez barierę łożyskową i do mleka matki. U płodu stężenie hydroksyzyny może być wyższe niż u matki, co wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych u noworodków, takich jak hipotonia, zaburzenia ruchowe (w tym pozapiramidowe), ruchy kloniczne, depresja ośrodkowego układu nerwowego, niedotlenienie oraz zatrzymanie moczu. Brak jest wystarczających danych epidemiologicznych, jednak zgromadzone przypadki kliniczne wskazują na istotne zagrożenia, co skutkuje bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania hydroksyzyny w ciąży i podczas laktacji. W przypadku karmienia piersią, obecność cetyryzyny – głównego metabolitu hydroksyzyny – w mleku matki stanowi dodatkowe ryzyko dla noworodków i niemowląt, co wymaga przerwania karmienia na czas terapii.

Przed przepisaniem hydroksyzyny kobietom w wieku rozrodczym lekarz powinien szczegółowo omówić potencjalne ryzyko dla płodności, wynikające z toksycznego wpływu leku na reprodukcję zaobserwowanego w badaniach przedklinicznych na modelach zwierzęcych. Konieczne jest poinformowanie pacjentek o bezwzględnym przeciwwskazaniu do stosowania leku w ciąży i podczas laktacji, mechanizmie przenikania przez barierę łożyskową i do mleka, a także o potencjalnych zagrożeniach dla płodu i noworodka. Zaleca się stosowanie alternatywnych, bezpieczniejszych metod leczenia oraz skutecznej antykoncepcji u kobiet przyjmujących hydroksyzynę. Wszystkie przekazane informacje powinny być odpowiednio udokumentowane w dokumentacji medycznej, aby potwierdzić świadome podjęcie decyzji terapeutycznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Hydroxyzinum VP 10 mg

antykoncepcja, bariera łożyskowa, cetyryzyna, depresja ośrodkowego układu nerwowego, dysfagia, działanie niepożądane, hipotonia, hipotonia mięśniowa, hydroksyzyna, hydroksyzyna chlorowodorek, metabolit hydroksyzyny, niedotlenienie noworodka, ruchy kloniczne, skurcze kloniczne, toksyczność reprodukcyjna, zaburzenia pozapiramidowe, zatrzymanie moczu
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Hydroksyzyna, zawarta w preparacie Hydroxyzinum VP w dawkach 10 mg i 25 mg chlorowodorku hydroksyzyny w postaci tabletek powlekanych, wykazuje działanie uspokajające poprzez blokadę receptorów histaminowych H1 w ośrodkowym układzie nerwowym. Skutkuje to sedacją, spowolnieniem czasu reakcji oraz obniżeniem sprawności psychomotorycznej, co znacząco zaburza zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Ryzyko to jest dawkozależne, przy dawce 10 mg obserwuje się zaburzenia koncentracji i czasu reakcji, natomiast dawka 25 mg powoduje ich nasilenie, co wymaga od pacjenta zachowania szczególnej ostrożności lub całkowitego powstrzymania się od takich czynności. Lekarz ma obowiązek szczegółowo poinformować pacjenta o tych efektach oraz o bezwzględnym zakazie łączenia leku z alkoholem i innymi substancjami o działaniu depresyjnym na OUN, co może nasilać sedację i zwiększać ryzyko wypadków.

W praktyce klinicznej zaleca się indywidualizację terapii, zwłaszcza u pacjentów wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej w pracy zawodowej. Możliwe strategie obejmują stosowanie najniższej skutecznej dawki (10 mg), preferowanie podawania leku wieczorem oraz rozważenie alternatywnych preparatów o mniejszym wpływie na zdolności psychomotoryczne. Konieczne jest także dokumentowanie w karcie pacjenta informacji o przekazaniu ostrzeżeń dotyczących wpływu Hydroxyzinum VP na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn, co ma znaczenie zarówno kliniczne, jak i prawne. Takie postępowanie minimalizuje ryzyko zdarzeń niepożądanych związanych z zaburzeniami psychomotorycznymi i zabezpiecza lekarza przed odpowiedzialnością prawną.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Hydroxyzinum VP 10 mg

chlorowodorek hydroksyzyny, działanie depresyjne, działanie uspokajające, efekt sedatywny, hydroksyzyna, lek sedatywny, ośrodkowy układ nerwowy, receptor histaminowy H1, schemat dawkowania, sedacja, sprawność psychomotoryczna, tabletka powlekana, zaburzenie koncentracji, zaburzenie psychomotoryczne, zaburzenie zdolności psychomotorycznej, zależność od dawki, zdolność psychomotoryczna
Wskazania do stosowania
Hydroksyzyna chlorowodorek, dostępna w preparacie Hydroxyzinum VP w tabletkach powlekanych o dawkach 10 mg i 25 mg, znajduje zastosowanie w trzech głównych wskazaniach klinicznych: leczeniu zaburzeń lękowych, objawowym leczeniu świądu o różnej etiologii oraz premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi. W terapii lęku hydroksyzyna wykazuje działanie anksjolityczne, szczególnie u pacjentów z przeciwwskazaniami do benzodiazepin lub wymagających krótkotrwałego leczenia objawowego. W leczeniu świądu, wynikającego m.in. z pokrzywki, atopowego zapalenia skóry czy wyprysku kontaktowego, lek działa poprzez blokadę receptorów histaminowych H₁, co redukuje odczucie świądu i stan zapalny. Hydroksyzyna jest także stosowana w premedykacji, gdzie jej właściwości sedatywne i anksjolityczne pomagają zmniejszyć lęk przedoperacyjny, uspokoić pacjenta oraz obniżyć dawki leków przeciwbólowych i anestetyków.

Preparat Hydroxyzinum VP dostępny jest w formie tabletek powlekanych: 10 mg (zawierających 21,00 mg laktozy jednowodnej i 0,127 mg czerwieni koszenilowej E124) oraz 25 mg (z laktozą 11,20 mg i czerwoną koszenilową 0,580 mg). Lek należy stosować z uwzględnieniem indywidualnych wskazań i przeciwwskazań, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami snu wywołanymi lękiem, przewlekłymi dermatozami ze świądem nasilającym się nocą oraz w premedykacji u osób z nasilonym lękiem przedoperacyjnym lub przeciwwskazaniami do innych leków uspokajających. Hydroksyzyna powinna być stosowana jako element kompleksowego planu terapeutycznego, łącząc farmakoterapię z interwencjami psychoterapeutycznymi, co pozwala na optymalizację efektów leczenia i poprawę komfortu pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Hydroxyzinum VP 10 mg

analgosedacja, anestetyk, atopowe zapalenie skóry, benzodiazepina, czerwień koszenilowa, dermatoza, działanie anksjolityczne, działanie przeciwhistaminowe, działanie przeciwświądowe, działanie sedatywne, hydroksyzyna chlorowodorek, laktoza jednowodna, lek przeciwbólowy, pokrzywka, premedykacja, receptor histaminowy H1, schorzenie dermatologiczne, stan lękowy, świąd, wyprysk kontaktowy, zaburzenie lękowe, znieczulenie

Hydroxyzinum VP Tabletki powlekane, 10 mg

Hydroxyzinum VP
Tabletki powlekane, 10 mg