Przeciwwskazania
Hydroxyzinum VP 10 mg

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Hydroxyzinum VP (10 mg, 25 mg, tabletki powlekane) zawiera substancję czynną w postaci chlorowodorku hydroksyzyny. Przed zastosowaniem leku należy dokładnie rozważyć przeciwwskazania, które wykluczają możliwość jego zastosowania u pacjenta. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Hydroksyzyny chlorowodorek nie powinien być stosowany u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na:

• substancję czynną – hydroksyzyny chlorowodorek
• cetyryzynę – metabolit hydroksyzyny
• inne pochodne piperazyny
• aminofilinę
• etylenodiaminę
• którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie

²

Warto przypomnieć, że Hydroxyzinum VP zawiera jako substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktozę jednowodną (21,00 mg w tabletce 10 mg; 11,20 mg w tabletce 25 mg) oraz czerwień koszenilową, lak (E124) (0,127 mg w tabletce 10 mg; 0,580 mg w tabletce 25 mg), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u niektórych pacjentów.³

Porfiria

Hydroxyzinum VP jest przeciwwskazany u pacjentów z porfirią – grupą chorób metabolicznych charakteryzujących się zaburzeniami w biosyntezie hemu. Stosowanie hydroksyzyny u tych pacjentów może prowadzić do zaostrzenia objawów choroby.⁴

Zaburzenia rytmu serca i wydłużenie odstępu QT

Szczególnie istotną grupą przeciwwskazań do stosowania hydroksyzyny są stany związane z ryzykiem wydłużenia odstępu QT w zapisie EKG. Leku nie należy stosować u:

• pacjentów z nabytym lub wrodzonym wydłużeniem odstępu QT
• pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT, takimi jak:
  • stwierdzona choroba układu krążenia
  • znaczące zaburzenia elektrolitowe (hipokaliemia, hipomagnezemia)
  • nagła śmierć sercowa w wywiadzie rodzinnym
  • znacząca bradykardia
• pacjentów przyjmujących jednocześnie leki, które wydłużają odstęp QT i/lub mogą wywoływać zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes

⁵

Ciąża i karmienie piersią

Hydroxyzinum VP jest przeciwwskazany do stosowania u:

• kobiet w ciąży – ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu
• kobiet karmiących piersią – z uwagi na możliwość przenikania substancji czynnej do mleka matki

⁶

Warunki odradzania stosowania hydroksyzyny

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami wymienionymi powyżej, istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie stosowania hydroksyzyny lub zachować szczególną ostrożność:

Interakcje lekowe związane z odcinkiem QT

Należy odradzić stosowanie hydroksyzyny pacjentom przyjmującym jednocześnie inne leki o znanym potencjale wydłużania odstępu QT, takie jak:

• leki przeciwarytmiczne klasy IA i III
• niektóre neuroleptyki
• niektóre antybiotyki (np. fluorochinolony, makrolidy)
• niektóre leki przeciwdepresyjne
• leki przeciwmalaryczne
• leki przeciwgrzybicze z grupy azoli

⁷

Zaburzenia elektrolitowe

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów ze znaczącymi zaburzeniami elektrolitowymi, zwłaszcza z hipokaliemią i hipomagnezemią, które zwiększają ryzyko wydłużenia odstępu QT i rozwoju groźnych arytmii. U tych pacjentów stosowanie hydroksyzyny powinno być odradzane do czasu normalizacji stężenia elektrolitów.⁸

Nietolerancja laktozy

Ze względu na zawartość laktozy w składzie tabletek (21,00 mg w tabletce 10 mg; 11,20 mg w tabletce 25 mg), lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.⁹

Reakcje na barwniki

Hydroxyzinum VP zawiera barwnik czerwień koszenilowa (E124), który może powodować reakcje alergiczne u niektórych pacjentów. W przypadku stwierdzonej wcześniej nadwrażliwości na ten barwnik, należy odradzić stosowanie leku.¹⁰