Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Encorton 1 mg

Dane przedkliniczne dotyczące prednizonu (substancji czynnej leku Encorton) wskazują na istotne ryzyko teratogenne związane z jego stosowaniem w okresie prenatalnym. Badania na modelach zwierzęcych wykazały zwiększoną częstość rozszczepu podniebienia u płodów, co może prowadzić do poważnych zaburzeń ssania, połykania oraz zwiększonego ryzyka infekcji. Ponadto, kortykosteroidy wpływają negatywnie na przebieg ciąży, powodując niewydolność łożyska, spontaniczne poronienia oraz opóźnienia wzrostu wewnątrzmacicznego, skutkujące mniejszą masą urodzeniową i zaburzeniami rozwoju somatycznego płodów.

Pobierz ChPL PDF Encorton – Tabletki – 1 mg
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
    1. Wpływ na rozwój płodowy
    2. Wpływ na przebieg ciąży
    3. Implikacje kliniczne danych przedklinicznych
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. alergiczne owrzodzenie brzeżne rogówki
  2. alergiczne zapalenie spojówek
  3. alergiczny nieżyt nosa
  4. astma oskrzelowa
  5. atopowe zapalenie skóry
  6. beryloza
  7. białaczka
  8. chłoniak
  9. choroba Leśniowskiego-Crohna
  10. choroba posurowicza
  11. gruźlica płuc
  12. gruźlicze zapalenie opon mózgowych
  13. hiperkalcemia związana z chorobą nowotworową
  14. idiopatyczna plamica małopłytkowa
  15. kontaktowe zapalenie skóry
  16. łojotokowe zapalenie skóry
  17. łuszczyca
  18. łuszczycowe zapalenie stawów
  19. małopłytkowość wtórna
  20. młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów
  21. niedokrwistość aplastyczna wrodzona
  22. niedokrwistość hemolityczna nabyta
  23. niedokrwistość wskutek wybiórczej hipoplazji układu czerwonokrwinkowego
  24. niewydolność kory nadnerczy pierwotna
  25. niewydolność kory nadnerczy wtórna
  26. opryszczkowe pęcherzowe zapalenie skóry
  27. ostra białaczka
  28. ostre dnawe zapalenie stawów
  29. ostre nieswoiste zapalenie pochewki ścięgna
  30. ostre reumatyczne zapalenie mięśnia sercowego
  31. ostre zapalenie kaletki
  32. pęcherzyca
  33. podostre zapalenie kaletki
  34. pourazowe zapalenie kości i stawów
  35. reakcja nadwrażliwości na lek
  36. reumatoidalne zapalenie stawów
  37. rozlane zapalenie błony naczyniowej tylnego odcinka oka
  38. rumień wielopostaciowy
  39. sarkoidoza
  40. stwardnienie rozsiane
  41. toczeń rumieniowaty układowy
  42. włośnica
  43. wrodzona hiperplazja nadnerczy
  44. wrzodziejące zapalenie okrężnicy
  45. współczulne zapalenie naczyniówki
  46. zachłystowe zapalenie płuc
  47. zapalenie błony maziowej
  48. zapalenie naczyniówki i siatkówki
  49. zapalenie nadkłykcia
  50. zapalenie nerwu wzrokowego
  51. zapalenie przedniego odcinka oka
  52. zapalenie rogówki
  53. zapalenie skórno-mięśniowe
  54. zapalenie tarczycy
  55. zapalenie tęczówki
  56. zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego
  57. zespół Löfflera
  58. zespół nerczycowy
  59. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
  60. ziarniniak grzybiasty
  61. złuszczające zapalenie skóry
Substancja czynna
  1. prednizon
Kategoria leku
  1. glikokortykosteroidy
  2. leki immunosupresyjne
  3. leki przeciwalergiczne
  4. leki przeciwreumatyczne
  5. leki przeciwzapalne

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku

Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania prednizonu (substancji czynnej leku Encorton) pochodzą z badań prowadzonych na modelach zwierzęcych. Badania te dostarczają istotnych informacji na temat potencjalnych zagrożeń związanych ze stosowaniem kortykosteroidów, szczególnie w kontekście rozwoju płodowego i przebiegu ciąży. 1

Wpływ na rozwój płodowy

W badaniach przedklinicznych zaobserwowano, że kortykosteroidy, w tym prednizon, mogą wywierać istotny wpływ na rozwój płodowy. U zwierząt doświadczalnych stwierdzono zwiększoną częstość występowania rozszczepu podniebienia u płodów narażonych na działanie kortykosteroidów w okresie prenatalnym. Jest to poważna wada rozwojowa, która może mieć konsekwencje kliniczne w postaci zaburzeń ssania, połykania oraz zwiększonego ryzyka infekcji. 2

Wpływ na przebieg ciąży

Dane przedkliniczne wskazują również na niekorzystny wpływ kortykosteroidów na przebieg ciąży u zwierząt doświadczalnych. Zaobserwowano zwiększoną częstość występowania:

Implikacje kliniczne danych przedklinicznych

Wyniki badań przedklinicznych mają istotne znaczenie w kontekście stosowania prednizonu u kobiet w ciąży lub planujących ciążę. Obserwowane w modelach zwierzęcych teratogenne działanie kortykosteroidów sugeruje konieczność zachowania szczególnej ostrożności podczas terapii tą grupą leków w okresie ciąży. Należy rozważyć potencjalne ryzyko dla płodu w stosunku do spodziewanych korzyści terapeutycznych dla matki. 6

Warto podkreślić, że prednizon jest substancją biologicznie aktywną z grupy glikokortykosteroidów, której działanie obejmuje wpływ na procesy metaboliczne, przeciwzapalne i immunosupresyjne. W badaniach przedklinicznych nie prowadzono szczegółowych analiz dotyczących potencjalnego działania karcynogennego, mutagennego czy wpływu na płodność, co stanowi istotne ograniczenie dostępnych danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku w długim okresie. 7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl