Citronil
Tabletki powlekane, 10 mg
Lek zawiera 10 mg citalopramu w postaci bromowodorku citalopramu oraz laktozę jednowodną. Preparat jest dostępny w formie białych, powlekanych tabletek. Stosuje się go w leczeniu epizodów ciężkiej depresji oraz lęku napadowego, zarówno z agorafobią, jak i bez niej. Ponadto preparat zapobiega nawrotom epizodów depresji.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Działania niepożądane
Stosowanie cytalopramu, zwłaszcza w dawce 10 mg (Citronil), wiąże się z występowaniem działań niepożądanych o charakterze głównie łagodnym i przemijającym, pojawiających się najczęściej w pierwszych tygodniach terapii. Do najczęstszych objawów należą nasilone pocenie się oraz suchość w jamie ustnej (występujące u ≥1/10 pacjentów), które mogą wpływać na komfort życia i prowadzić do problemów stomatologicznych. Często (≥1/100, <1/10) obserwuje się zaburzenia snu (bezsenność, senność), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka, zaparcia) oraz zmęczenie, co wymaga monitorowania podczas długotrwałej terapii. Rzadziej występują zaburzenia seksualne (≥1/1000, ≤1/100), a bardzo rzadko (≤1/10000) mogą pojawić się poważne powikłania, takie jak zespół serotoninowy czy krwawienia z przewodu pokarmowego, które stanowią zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji.
Ważnym aspektem jest zależność częstości działań niepożądanych od dawki cytalopramu oraz konieczność indywidualizacji schematu leczenia z uwzględnieniem ryzyka i korzyści. Klinicysta powinien szczególnie monitorować pacjentów w początkowej fazie terapii, zwracając uwagę na objawy ze strony układu nerwowego i funkcji psychicznych, które mogą wpływać na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Ponadto, należy uwzględnić obecność laktozy jednowodnej (~23 mg w preparacie), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru. Kompleksowe dane pochodzące z badań klinicznych i obserwacji po wprowadzeniu leku do obrotu umożliwiają lepsze przewidywanie i zarządzanie potencjalnymi działaniami niepożądanymi cytalopramu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Citronil 10 mg
anorgazmia, badanie z podwójnie ślepą próbą, bezsenność, biegunka, Citronil, cytalopram, dysfagia, EKG, impotencja, koszmary senne, krwawienie z przewodu pokarmowego, laktoza jednowodna, nadmierna potliwość, nietolerancja laktozy, nudności, senność patologiczna, suchość jamy ustnej, wybroczyny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia ejakulacji, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia seksualne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaparcie, zdolność prowadzenia pojazdów, zespół serotoninowy, zmęczenie przewlekłe -
Interakcje leku
Cytalopram, jako selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Przeciwwskazane jest łączenie go z inhibitorami MAO (np. selegilina >10 mg/dobę, moklobemid, linezolid) ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego objawiającego się pobudzeniem, drżeniem, drgawkami klonicznymi i hipertermią. Również jednoczesne stosowanie z pimozydem prowadzi do zwiększenia AUC i stężenia maksymalnego pimozydu oraz wydłużenia odstępu QTc o około 10 ms, co zwiększa ryzyko arytmii. Cytalopram nie powinien być łączony z lekami wydłużającymi QT (np. leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, niektóre antybiotyki i neuroleptyki) ze względu na addytywne ryzyko torsade de pointes. Ostrożność wymaga także łączenie z lekami serotoninergicznymi (tramadol, buprenorfina, sumatryptan) oraz z litem i tryptofanem, ze względu na potencjalne nasilenie działania serotoninergicznego i konieczność monitorowania stężenia litu. Ponadto, cytalopram może obniżać próg drgawkowy, co wymaga ostrożności przy stosowaniu z lekami o podobnym działaniu (np. bupropion, meflochina, neuroleptyki). Współistniejące stosowanie leków wpływających na hemostazę (NLPZ, ASA, leki przeciwzakrzepowe) zwiększa ryzyko krwawień i wymaga monitorowania.
Metabolizm cytalopramu odbywa się głównie przez izoenzymy CYP2C19 (38%), CYP3A4 (31%) i CYP2D6 (31%), co powoduje, że hamowanie jednego z nich może być kompensowane przez pozostałe, zmniejszając ryzyko istotnych interakcji farmakokinetycznych. Inhibitory CYP2C19 (np. omeprazol, esomeprazol, flukonazol, fluwoksamina) mogą zwiększać stężenie cytalopramu w osoczu o około 50%, co może wymagać redukcji dawki. Cymetydyna, jako silny inhibitor CYP2D6, 3A4 i 1A2, może umiarkowanie zwiększać stężenie cytalopramu, co również wymaga ostrożności. Escytalopram, aktywny enancjomer cytalopramu, jest inhibitorem CYP2D6, co może prowadzić do dwukrotnego wzrostu stężenia metoprololu i innych leków metabolizowanych przez ten enzym, zwłaszcza o wąskim indeksie terapeutycznym (np. flekainid, propafenon, dezypramina, rysperydon). Zaleca się ostrożność i ewentualne dostosowanie dawki. Spożywanie alkoholu podczas terapii cytalopramem jest niewskazane ze względu na ryzyko nasilenia działania sedatywnego, pogorszenia skuteczności leczenia oraz potencjalnego wpływu na funkcje poznawcze i motoryczne pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Citronil 10 mg
agonista receptora 5-HT, ASA, cytochrom P-450, dziurawiec, hipokaliemia, inhibitor CYP2C19, inhibitor MAO, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, karbamazepina, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwzakrzepowy, lek serotoninergiczny, NLPZ, obniżenie progu drgawkowego, OUN, pimozyd, ryzyko krwawienia, SSRI, terapia elektrowstrząsowa, torsade de pointes, trójcykliczny lek przeciwdepresyjny, wydłużenie odcinka QT, zaburzenie rytmu serca, zespół serotoninowy -
Profil bezpieczeństwa leku
Cytalopram wymaga zachowania ostrożności w różnych grupach pacjentów i sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących lek przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, a obserwowane objawy u niemowląt są minimalne lub nie występują, jednak brak jest wystarczających danych do pełnej oceny ryzyka. U seniorów zaleca się stosowanie dawki początkowej 10–20 mg/dobę, z maksymalną dawką 20 mg/dobę, ze względu na zwiększone ryzyko hiponatremii. W przypadku zaburzeń czynności wątroby dawkę początkową należy zmniejszyć do 10 mg/dobę, nie przekraczając 20 mg/dobę, z koniecznością ścisłego monitorowania funkcji wątrobowej. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki, natomiast brak danych dotyczących stosowania u osób z klirensem kreatyniny <30 ml/min, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania cytalopramu w tej grupie.
Pod względem wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, cytalopram może powodować niewielkie lub umiarkowane zaburzenia oceny i szybkości reakcji, dlatego pacjenci powinni być odpowiednio poinformowani o potencjalnym ryzyku. W odniesieniu do interakcji z alkoholem, mimo braku oczekiwanych interakcji farmakodynamicznych i farmakokinetycznych, zaleca się unikanie spożycia alkoholu podczas terapii cytalopramem. Ogólnie, w każdej z wymienionych sytuacji klinicznych konieczne jest indywidualne podejście, monitorowanie pacjenta oraz ocena stosunku korzyści do ryzyka terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Citronil 10 mg
-
Przeciwwskazania
Cytalopram w dawce 10 mg (Citronil) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub laktozę jednowodną (~23 mg/tabletkę), a także u osób stosujących inhibitory MAO, w tym selegilinę >10 mg/dobę, ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego. Należy zachować okresy karencji: minimum 2 tygodnie po odstawieniu nieodwracalnych inhibitorów MAO przed rozpoczęciem cytalopramu oraz co najmniej 7 dni po zakończeniu terapii cytalopramem przed włączeniem MAO. Jednoczesne stosowanie z linezolidem wymaga ścisłej kontroli ciśnienia tętniczego i obserwacji pacjenta. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest obecność wydłużonego QT w EKG, wrodzonego zespołu długiego QT lub stosowanie leków wydłużających QT, ze względu na ryzyko torsade de pointes i innych groźnych arytmii.
Wskazane jest zachowanie ostrożności lub odradzanie stosowania cytalopramu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby, niekontrolowaną padaczką, istotną hipokalemią lub hipomagnezemią oraz u osób przyjmujących leki serotoninergiczne (np. tramadol, tryptany), antyarytmiczne klasy IA i III, makrolidy czy leki przeciwpsychotyczne. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów w podeszłym wieku (zwiększone ryzyko wydłużenia QT i działań niepożądanych), kobiety w ciąży (zwłaszcza III trymestr, ryzyko zespołu odstawienia u noworodka) oraz osoby z tendencjami samobójczymi, zwłaszcza na początku terapii. Decyzja o zastosowaniu cytalopramu powinna być oparta na indywidualnej ocenie korzyści i ryzyka oraz dostępności alternatywnych metod leczenia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Citronil 10 mg
antybiotyk makrolidowy, ciśnienie tętnicze, cytalopram, EKG, erytromycyna, fenotiazyna, hipokalemia, hipomagnezemia, inhibitor MAO, laktoza jednowodna, lek antyarytmiczny, lek przeciwpsychotyczny, linezolid, nadwrażliwość na lek, padaczka, pimozyd, selegilina, tendencje samobójcze, torsade de pointes, tramadol, tryptan, wydłużenie odcinka QT, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie funkcji wątroby, zespół długiego QT, zespół odstawienia u noworodka, zespół serotoninowy -
Przedawkowanie
Przedawkowanie cytalopramu stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia i życia, manifestując się szerokim spektrum objawów sercowo-naczyniowych i neurologicznych. Do najważniejszych należą tachykardia, bradykardia, wydłużenie odstępu QT, blok odnogi pęczka Hisa oraz torsade de pointes, które mogą prowadzić do niewydolności serca, groźnych arytmii komorowych i zatrzymania krążenia. Neurologicznie obserwuje się drgawki, senność, śpiączkę oraz zespół serotoninowy charakteryzujący się hipertermią, sztywnością mięśniową i niestabilnością autonomiczną. Dodatkowo mogą wystąpić zaburzenia ciśnienia tętniczego (niedociśnienie lub nadciśnienie), objawy żołądkowo-jelitowe (wymioty, nudności) oraz inne symptomy, takie jak potliwość, hiperwentylacja, sinica i rozszerzenie źrenic. Warto podkreślić, że przypadki śmiertelne zdarzały się zarówno po przedawkowaniu samego cytalopramu, jak i w połączeniu z innymi substancjami.
Leczenie przedawkowania cytalopramu jest wyłącznie objawowe i podtrzymujące, gdyż brak jest swoistego antidotum. Kluczowe jest szybkie wdrożenie dekontaminacji przewodu pokarmowego (węgiel aktywowany, środki przeczyszczające, płukanie żołądka do 1 godziny od zażycia), zabezpieczenie dróg oddechowych (intubacja w przypadku obniżonej świadomości) oraz ciągłe monitorowanie parametrów życiowych, ze szczególnym uwzględnieniem EKG i funkcji sercowo-naczyniowej. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca, bradyarytmiami, stosujących leki wydłużające odstęp QT oraz z dysfunkcją wątroby, gdyż u tych grup ryzyko powikłań, w tym groźnych arytmii i kumulacji leku, jest znacznie podwyższone. Nawet dawka 10 mg cytalopramu może stanowić zagrożenie dla układu bodźcoprzewodzącego u tych pacjentów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Citronil 10 mg
antidotum, arytmia komorowa, blok odnogi pęczka Hisa, bradyarytmia, bradykardia, częstoskurcz komorowy wielokształtny, drgawki, dysfunkcja wątroby, hiperwentylacja, intubacja dotchawicza, mydriaza, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, nudności, osłupienie, płukanie żołądka, przedawkowanie cytalopramu, sinica, śpiączka, substancja psychoaktywna, tachykardia, torsade de pointes, węgiel aktywowany, wydłużenie odstępu QT, wymioty, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie serca, zespół serotoninowy -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania cytalopramu, substancji czynnej preparatu Citronil, wykazały akceptowalny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu terapeutycznym u ludzi. Testy farmakologiczne i toksykologiczne na modelach zwierzęcych nie ujawniły istotnego ryzyka dla organizmu ludzkiego, mimo że u szczurów po wielokrotnym podaniu zaobserwowano przemijającą fosfolipidozę wielonarządową, charakterystyczną dla amin lipofilnych, bez trwałych zaburzeń morfologicznych czy czynnościowych. Badania genotoksyczności i rakotwórczości nie wykazały istotnych zagrożeń, co jest istotne dla długoterminowej terapii. W badaniach embriotoksyczności u szczurów odnotowano zaburzenia szkieletu po podaniu dużych dawek oraz zmniejszoną przeżywalność młodych w okresie karmienia, jednak kliniczne znaczenie tych obserwacji dla ludzi pozostaje nieustalone.
Dane dotyczące funkcji rozrodczych wskazują na zmniejszenie wskaźników płodności, redukcję wskaźników ciążowych, obniżenie liczby implantacji zarodków oraz powstawanie nieprawidłowego nasienia u zwierząt narażonych na dawki znacznie przekraczające ekspozycję terapeutyczną u ludzi. Kompleksowa analiza potwierdza, że działania niepożądane obserwowane w badaniach na zwierzętach mają ograniczone znaczenie kliniczne przy stosowaniu zalecanych dawek cytalopramu u pacjentów. W związku z tym, przy przestrzeganiu standardowego dawkowania, profil bezpieczeństwa leku jest korzystny i nie wskazuje na istotne ryzyko toksyczne czy reprodukcyjne w populacji ludzkiej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Citronil 10 mg
amina lipofilna, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie genotoksyczności, badanie kancerogenności, badanie toksyczności, cytalopram, działanie genotoksyczne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, ekspozycja lekowa, embriotoksyczność, fosfolipidoza wielonarządowa, implantacja zarodka, nieprawidłowe nasienie, okres okołoporodowy, terapia standardowa, wskaźnik ciążowy, wskaźnik płodności, zaburzenie czynnościowe, zaburzenie morfologiczne -
Skład i postać leku
Citronil to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 10 mg substancji czynnej – cytalopramu w formie bromowodorku. Tabletki są białe, dwuwypukłe, okrągłe, oznaczone literą „A” i cyfrą „05”. Skład tabletki obejmuje substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna (~23 mg), celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, kroskarmeloza sodowa, kopowidon oraz magnezu stearynian, które zapewniają odpowiednią strukturę, rozpad i właściwości fizykochemiczne. Otoczka zawiera hypromelozę 6 cP, makrogol 400 oraz tytanu dwutlenek (E 171), co wpływa na ochronę tabletki i ułatwia jej połykanie. Forma powlekana maskuje smak substancji czynnej i ułatwia podawanie doustne.
Citronil jest dostępny w różnych opakowaniach: blistry (28 i 98 tabletek) oraz pojemniki HDPE (16, 30, 100 i 1000 tabletek), z okresem ważności odpowiednio 4 lata dla blistrów i 3 lata dla pojemników. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych z materiałami opakowań. Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, jednak powinien być przechowywany w miejscu niedostępnym dla dzieci. Pozostałości leku należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami, unikając wyrzucania do ścieków lub domowych pojemników na odpady.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Citronil 10 mg
blister PVC/PVDC, celuloza mikrokrystaliczna, Citronil, cytalopram, cytalopram bromowodorek, hypromeloza, kopowidon, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, masa tabletkowa, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, pojemnik HDPE, skrobia kukurydziana, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek -
Specjalne ostrzeżenia
Cytalopram, jako selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), wymaga szczególnej ostrożności w terapii ze względu na ryzyko nasilenia myśli i zachowań samobójczych, zwłaszcza w początkowych tygodniach leczenia oraz u pacjentów poniżej 25 roku życia. Konieczne jest monitorowanie pacjentów z historią zachowań samobójczych, maniakalno-depresyjnych oraz tych z zaburzeniami psychicznymi współistniejącymi z depresją. Zaleca się przepisywanie ograniczonej liczby tabletek, aby zminimalizować ryzyko przedawkowania. Ponadto, cytalopram może wywoływać zespół serotoninowy, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów MAO-A, tryptanów, tramadolu, buprenorfiny, oksytryptanu czy tryptofanu. Objawy zespołu serotoninowego obejmują m.in. pobudzenie psychoruchowe, drżenia mięśniowe, drgawki kloniczne oraz hipertermię i wymagają natychmiastowego odstawienia leku i leczenia objawowego.
Podczas terapii cytalopramem obserwuje się ryzyko wydłużenia odcinka QT w EKG, szczególnie u kobiet, pacjentów z hipokaliemią, chorobami serca, bradykardią, po zawale serca oraz z niewyrównaną niewydolnością serca. Przed leczeniem należy wyrównać zaburzenia elektrolitowe (hipokaliemia, hipomagnezemia) i rozważyć wykonanie EKG. Cytalopram może także powodować zaburzenia krwawienia, dlatego należy zachować ostrożność u pacjentów stosujących leki wpływające na płytki krwi lub z historią krwawień. U pacjentów z cukrzycą może być konieczna korekta dawek leków hipoglikemizujących. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z niestabilną padaczką i wymaga obserwacji u osób z kontrolowaną padaczką. W trakcie terapii mogą wystąpić działania niepożądane takie jak akatyzja, zaburzenia snu, zaburzenia seksualne oraz objawy odstawienia (np. zawroty głowy, parestezje, nudności), które zwykle ustępują po stopniowym zmniejszaniu dawki. Cytalopram nie jest zalecany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na zwiększone ryzyko zachowań samobójczych i brak danych dotyczących długoterminowego bezpieczeństwa. Lek zawiera laktozę (około 23 mg/tabletkę) i jest „wolny od sodu” (<23 mg sodu/tabletkę). Nie należy łączyć cytalopramu z preparatami zawierającymi ziele dziurawca ani stosować jednocześnie z elektrowstrząsami bez zachowania ostrożności.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Citronil
akatyzja, bradykardia, cukrzyca, cytalopram, depresja, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, inhibitor MAO-A, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, jaskra z zamkniętym kątem przesączania, komorowe zaburzenie rytmu, leczenie elektrowstrząsami, lek serotoninergiczny, midriaza, myśli samobójcze, padaczka, płytki krwi, remisja, torsade de pointes, wydłużenie odcinka QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności seksualnej, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie lękowe, zaburzenie maniakalno-depresyjne, zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół serotoninowy, złośliwa arytmia -
Właściwości farmakodynamiczne
Cytalopram, substancja czynna leku Citronil, jest selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) z grupy psychoanaleptyków (kod ATC: N06AB04). Chemicznie jest dwupierścieniową pochodną izobenzofuranu, występującą jako mieszanina racemiczna, z aktywnym farmakologicznie enancjomerem S. Jego mechanizm działania opiera się na silnym i selektywnym hamowaniu wychwytu zwrotnego 5-HT, co przekłada się na skuteczność w terapii zaburzeń depresyjnych. Cytalopram charakteryzuje się brakiem rozwoju tolerancji na hamowanie wychwytu serotoniny podczas długotrwałego stosowania, co pozwala na utrzymanie efektu terapeutycznego bez konieczności zwiększania dawki. Ponadto, lek wykazuje minimalny wpływ na wychwyt noradrenaliny, dopaminy i GABA oraz niskie powinowactwo do receptorów serotoninergicznych (5-HT1A, 5-HT2), dopaminergicznych (D1, D2), adrenergicznych (alfa1, alfa2, beta), histaminergicznych (H1) i muskarynowych, co przekłada się na korzystny profil działań niepożądanych.
W badaniu EKG kontrolowanym placebo u zdrowych osób wykazano, że cytalopram powoduje dawkozależne wydłużenie odstępu QTc (skorygowanego wg Fridericia): przy dawce 20 mg/dobę wzrost o 7,5 msec (90% CI: 5,9-9,1 msec), a przy 60 mg/dobę o 16,7 msec (90% CI: 15,0-18,4 msec). To farmakodynamiczne działanie na przewodnictwo elektryczne mięśnia sercowego wymaga uwzględnienia podczas kwalifikacji pacjentów do leczenia, zwłaszcza u osób z ryzykiem zaburzeń rytmu serca. Skuteczność kliniczna cytalopramu wynika z selektywnego zwiększenia stężenia serotoniny w szczelinie synaptycznej, co jest podstawą jego działania przeciwdepresyjnego i utrzymania efektu terapeutycznego w trakcie długotrwałej terapii, typowej dla leczenia depresji.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Citronil 10 mg
dysfagia, efekt przeciwdepresyjny, enancjomer, hamowanie wychwytu zwrotnego serotoniny, kwas gamma-aminomasłowy, leczenie depresji, mieszanina racemiczna, odstęp QT, odstęp QTc, pochodna izobenzofuranu, przewodnictwo elektryczne w mięśniu sercowym, receptor adrenergiczny, receptor cholinergiczny, receptor dopaminergiczny, receptor histaminergiczny, receptor serotoninergiczny, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, szczelina synaptyczna, układ serotoninergiczny, wychwyt zwrotny dopaminy, wychwyt zwrotny noradrenaliny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie depresyjne, zaburzenie psychiczne, zaburzenie rytmu serca -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
W trakcie terapii cytalopramem u kobiet w wieku rozrodczym należy uwzględnić potencjalny wpływ leku na płodność, przebieg ciąży oraz bezpieczeństwo karmienia piersią. Dane kliniczne z ponad 2500 ciąż nie wykazały jednoznacznej toksyczności cytalopramu dla płodu, jednak lek powinien być stosowany w ciąży wyłącznie, gdy korzyści przewyższają ryzyko. U noworodków matek stosujących SSRI, w tym cytalopram, szczególnie w III trymestrze, obserwuje się objawy odstawienne takie jak zaburzenia oddychania, sinica, bezdech, drgawki, niestabilność temperatury, trudności z karmieniem, wymioty, hipoglikemia, zaburzenia napięcia mięśniowego, drżenie, nadreaktywność, drażliwość, letarg, senność i zaburzenia snu. Ryzyko przewlekłego nadciśnienia płucnego noworodków (PPHN) wzrasta do około 5/1000 ciąż (w populacji ogólnej 1-2/1000). Ponadto, stosowanie SSRI/SNRI w miesiącu przed porodem wiąże się z nieznacznie podwyższonym ryzykiem krwotoku poporodowego.
Cytalopram przenika do mleka matki w ilości około 5% dawki matki (mg/kg), a obserwowane u niemowląt objawy niepożądane są minimalne lub nie występują, jednak brak jest pełnych danych oceniających ryzyko. Decyzja o kontynuacji leczenia podczas laktacji powinna uwzględniać korzyści karmienia piersią i potencjalne ryzyko, z zaleceniem monitorowania stanu dziecka. Badania na modelach zwierzęcych wskazują na negatywny wpływ cytalopramu na jakość nasienia, co jest istotne dla mężczyzn planujących ojcostwo. U ludzi wpływ ten jest prawdopodobnie przemijający i ustępuje po odstawieniu leku. W przypadku mężczyzn stosujących cytalopram planujących potomstwo, należy rozważyć czasowe odstawienie leku, jeśli nie zagraża to stabilności stanu psychicznego pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Citronil 10 mg
bezdech, cytalopram, drgawka, drżenie, działanie serotoninergiczne, hipertonia, hipoglikemia, hipotonia, jakość nasienia, karmienie piersią, krwotok poporodowy, niestabilność temperatury ciała, objaw odstawienny, płodność, PPHN, przewlekłe nadciśnienie płucne noworodka, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, sinica, SNRI, SSRI, trzeci trymestr, wymioty, wzmożenie odruchów, zaburzenie napięcia mięśniowego, zaburzenie oddychania -
Wskazania do stosowania
Citronil, zawierający 10 mg cytalopramu bromowodorku, jest selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) stosowanym przede wszystkim w leczeniu epizodów ciężkiej depresji, lęku napadowego z agorafobią lub bez niej oraz w profilaktyce nawrotów depresji. Lek jest wskazany u pacjentów z ciężkimi objawami depresyjnymi, które znacząco upośledzają funkcjonowanie, a także u osób doświadczających nawracających ataków paniki z towarzyszącymi objawami somatycznymi. Kontynuacja terapii cytalopramem po uzyskaniu remisji ma na celu zmniejszenie ryzyka nawrotu epizodów depresyjnych, szczególnie u pacjentów z historią nawracających epizodów. Decyzja o zastosowaniu leku powinna opierać się na dokładnej diagnozie klinicznej oraz ocenie stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniając wcześniejsze reakcje na leczenie SSRI oraz obecność czynników ryzyka sercowo-naczyniowego.
Rozpoczęcie terapii Citronilem wymaga ścisłego nadzoru specjalisty psychiatrii, w tym wykonania wywiadu pod kątem chorób współistniejących oraz badań podstawowych, takich jak EKG i badania laboratoryjne, zwłaszcza u pacjentów z ryzykiem kardiologicznym. W pierwszych 2-4 tygodniach leczenia konieczna jest częstsza kontrola w celu monitorowania skuteczności i działań niepożądanych, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka nasilenia myśli samobójczych. W trakcie długoterminowej terapii profilaktycznej zaleca się regularną ocenę stanu psychicznego, monitorowanie elektrolitów (ze względu na ryzyko hiponatremii, zwłaszcza u osób starszych) oraz rozważanie stopniowej redukcji dawki. Preparat zawiera laktozę jednowodną (~23 mg), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tego cukru.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Citronil 10 mg
agorafobia, anhedonia, atak paniki, cytalopram bromowodorek, derealizacja, duszność, epizod ciężkiej depresji, hiponatremia, kołatanie serca, lęk napadowy, lęk napadowy z agorafobią, myśl samobójcza, nawracający atak paniki, remisja objawów, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, tabletka powlekana, zaburzenie depresyjne, zaburzenie psychiczne, zaburzenie snu, zawrót głowy