Theraflu Grip Miód i Cytryna
Proszek do sporządzania roztworu doustnego, 500 mg
Produkt leczniczy zawiera 500 mg paracetamolu w każdej saszetce oraz substancje pomocnicze takie jak aspartam, sacharoza i czerwień Allura AC. Jest dostępny w formie proszku do sporządzenia roztworu doustnego o smaku miodu i cytryny. Stosuje się go krótkotrwale w leczeniu bólu o małym i umiarkowanym nasileniu oraz gorączki związanej z przeziębieniem i grypą. Może być używany przez dorosłych oraz młodzież powyżej 12 lat.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Theraflu GRIP Miód i Cytryna to preparat zawierający 500 mg paracetamolu w każdej saszetce proszku do sporządzania roztworu doustnego. Dawkowanie u dorosłych wynosi 1-2 saszetki (500-1000 mg paracetamolu) co 4-6 godzin, maksymalnie 4 razy na dobę, z maksymalną dawką dobową 3000 mg. U pacjentów o masie ciała poniżej 50 kg dawka nie powinna przekraczać 60 mg/kg/dobę. Młodzież 12-15 lat o masie 41-50 kg powinna stosować 1 saszetkę co 4-6 godzin, maksymalnie 4 saszetki (2000 mg) na dobę, natomiast młodzież 16-18 lat powinna stosować dawkowanie jak dorośli. Lek nie jest wskazany dla dzieci poniżej 12 roku życia. W przypadku niewydolności wątroby zaleca się zmniejszenie dawki lub wydłużenie odstępów między dawkami, a u pacjentów z niewydolnością nerek dawkowanie dostosowuje się do przesączania kłębuszkowego (GFR): 500 mg co 6 godzin przy GFR 10-50 ml/min oraz 500 mg co 8 godzin przy GFR <10 ml/min. U osób starszych nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.
Preparat należy rozpuścić w około 250 ml gorącej (nie wrzącej) wody, a następnie pozostawić do ostygnięcia do temperatury umożliwiającej bezpieczne spożycie. Należy zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczych, takich jak aspartam (31 mg/saszetka, istotny u fenyloketonurii), sacharoza (5,3 g/saszetka, ważna dla diabetyków), dwuwodny cytrynian sodu (162 mg, w tym 38 mg sodu, co ma znaczenie u pacjentów na diecie niskosodowej), czerwień Allura AC (0,09 mg, potencjalny alergen) oraz lecytyna sojowa (przeciwwskazana u osób uczulonych na soję). Kuracja nie powinna przekraczać 5 dni w przypadku bólu lub 3 dni w przypadku gorączki bez konsultacji lekarskiej, aby uniknąć ryzyka poważnych uszkodzeń wątroby związanych z przedawkowaniem paracetamolu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Theraflu Grip Miód i Cytryna 500 mg
-
Działania niepożądane
Theraflu GRIP Miód i Cytryna to lek w formie proszku do sporządzenia roztworu doustnego, zawierający 500 mg paracetamolu w każdej saszetce. W trakcie stosowania mogą wystąpić działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, sklasyfikowane według układów i narządów. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne zaburzenia hematologiczne (agranulocytoza, leukopenia, trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna, pancytopenia) oraz hepatotoksyczność, która może prowadzić do niewydolności i martwicy wątroby, zwłaszcza przy przedawkowaniu. Rzadko obserwuje się także zaburzenia psychiczne, neurologiczne, skórne (w tym ciężkie reakcje jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), a także zaburzenia nerek, w tym śródmiąższowe zapalenie nerek i niewydolność nerek.
Działania niepożądane występują z różną częstością: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000). W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji skórnych, obrzęku krtani lub wstrząsu anafilaktycznego konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i konsultacja medyczna. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich organów monitorujących, co jest kluczowe dla oceny stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku Theraflu GRIP Miód i Cytryna.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Theraflu Grip Miód i Cytryna 500 mg
agranulocytoza, bezmocz, hepatotoksyczność, hipoglikemia, jałowy ropomocz, krwiomocz, leukopenia, martwica wątroby, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, paracetamol, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie komórek macierzystych, zaburzenie płytek krwi, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka -
Profil bezpieczeństwa leku
Theraflu GRIP Miód i Cytryna zawiera paracetamol, który jest bezpieczny do stosowania u kobiet karmiących piersią, gdyż przenika do mleka matki w niewielkich ilościach i nie wpływa na niemowlę przy dawkach terapeutycznych. Produkt nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn. W populacji seniorów nie jest konieczna modyfikacja dawki, a stosowanie jest bezpieczne zgodnie z dokumentacją. Należy jednak zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, gdzie wskazane jest zmniejszenie dawki i wydłużenie odstępów między dawkami w zależności od stopnia niewydolności narządów.
Podczas terapii paracetamolem zawartym w Theraflu GRIP Miód i Cytryna zaleca się unikanie spożywania alkoholu ze względu na ryzyko hepatotoksyczności, zwłaszcza u osób uzależnionych od alkoholu. U pacjentów z łagodną, umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby, w tym z zespołem Gilberta, oraz u osób z ostrym zapaleniem wątroby, konieczne jest ostrożne dawkowanie i monitorowanie funkcji wątroby. W przypadku niewydolności nerek dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie, aby zapobiec kumulacji leku i potencjalnym działaniom niepożądanym.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Theraflu Grip Miód i Cytryna 500 mg
-
Skład i postać leku
Theraflu GRIP Miód i Cytryna to preparat w formie proszku do sporządzenia roztworu doustnego, zawierający 500 mg paracetamolu w każdej saszetce jako substancję czynną. Produkt zawiera również substancje pomocnicze takie jak kwas askorbinowy (witamina C), acesulfam potasowy, aspartam (31 mg, przeciwwskazany u pacjentów z fenyloketonurią), sacharozę (5,3 g, istotną dla pacjentów z cukrzycą), dwuwodny cytrynian sodu (162 mg, odpowiadający 38 mg sodu, ważny dla pacjentów na diecie niskosodowej) oraz barwniki, w tym czerwień Allura AC (0,09 mg, mogąca wywoływać reakcje alergiczne). Aromaty zawierają lecytynę sojową, przeciwwskazaną u osób uczulonych na soję.
Lek jest przeznaczony do podawania po rozpuszczeniu zawartości saszetki w gorącej wodzie i spożyciu ciepłego roztworu. Nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas przygotowania. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających od 6 do 12 saszetek, z okresem ważności 2 lata od daty produkcji. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych ani interakcji między paracetamolem a substancjami pomocniczymi w preparacie. Należy jednak zwrócić uwagę na potencjalne przeciwwskazania i ryzyko alergii związane z niektórymi składnikami pomocniczymi.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Theraflu Grip Miód i Cytryna 500 mg
acesulfam potasowy, cukrzyca, cytrynian sodu, cytrynian sodu dwuwodny, dieta niskosodowa, fenyloketonuria, interakcja lekowa, kwas askorbowy, kwas cytrynowy, lecytyna sojowa, niezgodność farmaceutyczna, paracetamol, reakcja alergiczna, roztwór doustny, substancja pomocnicza, układ odpornościowy, witamina C -
Specjalne ostrzeżenia
Stosowanie paracetamolu, w tym preparatu Theraflu GRIP Miód i Cytryna, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek, łagodną do ciężkiej niewydolnością wątroby (w tym z zespołem Gilberta i wskaźnikiem Childa-Pugha >9) oraz ostrym zapaleniem wątroby. Ryzyko działań niepożądanych wzrasta także u osób przyjmujących leki hepatotoksyczne, z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedokrwistością hemolityczną, odwodnionych, nadużywających alkoholu lub długotrwale niedożywionych. Niezbędne jest poinformowanie pacjentów o zakazie jednoczesnego stosowania innych preparatów zawierających paracetamol, aby uniknąć ryzyka ciężkiego uszkodzenia wątroby. W trakcie terapii preparatem Theraflu należy bezwzględnie unikać spożywania alkoholu, szczególnie u osób uzależnionych, ze względu na potencjalne hepatotoksyczne interakcje.
Preparat zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywoływać działania niepożądane u określonych grup pacjentów: 31 mg aspartamu (źródło fenyloalaniny) na saszetkę, co jest istotne u fenyloketonurii; 38 mg sodu (pochodzącego z 162 mg dwuwodnego cytrynianu sodu), co należy uwzględnić u pacjentów na diecie ubogosodowej; 5,3 g sacharozy, przeciwwskazanej u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedoborem sacharazy-izomaltazy oraz u diabetyków; 0,09 mg barwnika Czerwień Allura AC, mogącego wywoływać reakcje alergiczne; oraz lecytynę sojową, przeciwwskazaną u osób uczulonych na soję lub orzeszki ziemne. Ponadto stosowanie paracetamolu może wpływać na wyniki oznaczeń laboratoryjnych, zwłaszcza kwasu moczowego (metoda kwasu fosfowolframowego) oraz glikemii (metody oksydazy i peroksydazy glukozowej).
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Theraflu Grip Miód i Cytryna
aspartam, czerwień Allura, dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa, fenyloketonuria, glikemia, interakcja paracetamolu z alkoholem, kwas moczowy, niedobór sacharazy-izomaltazy, niedokrwistość hemolityczna, nietolerancja fruktozy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby, paracetamol, reakcja alergiczna, skala Childa-Pugha, uszkodzenie wątroby, zespół Gilberta, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy -
Właściwości farmakodynamiczne
Paracetamol, substancja czynna preparatu Theraflu GRIP Miód i Cytryna w dawce 500 mg, należy do grupy anilid (ATC: N02BE01) i działa głównie poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, co przekłada się na efekt przeciwbólowy i przeciwgorączkowy. Działanie analgetyczne rozpoczyna się w ciągu 30 minut, osiągając maksimum po 1-2 godzinach i utrzymuje się przez 4-5 godzin, co determinuje odstęp między dawkami. Efekt przeciwgorączkowy rozwija się w 30-60 minut, z maksymalnym działaniem między 2. a 3. godziną, utrzymującym się do 8 godzin. Paracetamol rozszerza naczynia obwodowe, zwiększając przepływ krwi i pocenie, co sprzyja utracie ciepła i obniżeniu temperatury ciała.
Farmakodynamicznie paracetamol cechuje się dobrą tolerancją przewodu pokarmowego, nie wykazując drażniącego wpływu na błonę śluzową, co jest istotne u pacjentów z chorobami żołądkowo-jelitowymi. Ponadto, nie wpływa na agregację płytek krwi ani czas krwawienia, różniąc się od niesteroidowych leków przeciwzapalnych pod kątem bezpieczeństwa hemostazy. Paracetamol jest również bezpieczną alternatywą dla pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy, gdyż rzadko wywołuje reakcje alergiczne typowe dla salicylanów. Wskazaniem do stosowania preparatu Theraflu GRIP Miód i Cytryna jest objawowe leczenie bólów o małym i umiarkowanym nasileniu oraz gorączki w przebiegu przeziębienia i grypy.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Theraflu Grip Miód i Cytryna 500 mg
agregacja płytek krwi, anilid, czas krwawienia, efekt analgetyczny, efekt przeciwgorączkowy, hemostaza, klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna, kwas acetylosalicylowy, nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy, nadwrażliwość na salicylany, niesteroidowy lek przeciwzapalny, paracetamol, synteza prostaglandyn, tolerancja żołądkowo-jelitowa, układ krzepnięcia -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Theraflu GRIP Miód i Cytryna zawiera 500 mg paracetamolu w proszku do sporządzenia roztworu doustnego i może być stosowany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, pod warunkiem zachowania standardowego schematu dawkowania oraz oceny korzyści przewyższających potencjalne ryzyko dla płodu. Długotrwała terapia i stosowanie dużych dawek paracetamolu w ciąży nie jest zalecane, podobnie jak łączenie go z innymi lekami, ze względu na brak jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa w tych sytuacjach. Paracetamol przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, a stosowanie terapeutycznych dawek nie powinno negatywnie wpływać na niemowlę karmione piersią, nie wymaga więc przerwania ani modyfikacji karmienia.
W trakcie przepisywania Theraflu GRIP Miód i Cytryna należy zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczych, które mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentek z określonymi schorzeniami. W jednej saszetce znajduje się 31 mg aspartamu (E951), 162 mg dwuwodnego cytrynianu sodu (zawierającego 38 mg sodu), 5,3 g sacharozy, 0,09 mg barwnika Czerwień Allura AC (E129) oraz lecytyna sojowa (E322). Aspartam wymaga ostrożności u pacjentek z fenyloketonurią, cytrynian sodu u kobiet z nadciśnieniem indukowanym ciążą, sacharoza u pacjentek z cukrzycą ciążową, a lecytyna sojowa jest przeciwwskazana u osób uczulonych na soję. Barwnik E129 może stanowić potencjalny alergen, co również należy uwzględnić w ocenie ryzyka.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Theraflu Grip Miód i Cytryna 500 mg
-
Wskazania do stosowania
Theraflu GRIP Miód i Cytryna to lek w postaci proszku do sporządzania roztworu doustnego, zawierający 500 mg paracetamolu w jednej saszetce, przeznaczony do krótkotrwałego leczenia objawowego bólu i gorączki u dorosłych oraz młodzieży powyżej 12. roku życia. Wskazania obejmują stany przebiegające z bólem i/lub gorączką, takie jak przeziębienie i grypa, ból głowy o małym lub umiarkowanym nasileniu, dolegliwości mięśniowo-stawowe, ból zęba oraz bolesne miesiączkowanie. Lek jest zalecany do stosowania w bólach o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu oraz w stanach gorączkowych, z uwzględnieniem krótkotrwałego charakteru terapii.
Produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, w tym aspartam (31 mg), dwuwodny cytrynian sodu (162 mg, co odpowiada 38 mg sodu), sacharozę (5,3 g), czerwień Allura AC (0,09 mg) oraz lecytynę sojową, co należy uwzględnić w kontekście ewentualnych przeciwwskazań lub alergii. Lek występuje w formie białawych do jasnobiałych granulek proszku, które należy rozpuścić przed podaniem. Informacja o składzie i dawkowaniu jest istotna dla prawidłowego i bezpiecznego stosowania preparatu, zwłaszcza u pacjentów z ograniczeniami dietetycznymi lub nadwrażliwościami.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Theraflu Grip Miód i Cytryna 500 mg