Działania niepożądane
Theraflu Grip Miód i Cytryna 500 mg
Theraflu GRIP Miód i Cytryna to lek w formie proszku do sporządzenia roztworu doustnego, zawierający 500 mg paracetamolu w każdej saszetce. W trakcie stosowania mogą wystąpić działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, sklasyfikowane według układów i narządów. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne zaburzenia hematologiczne (agranulocytoza, leukopenia, trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna, pancytopenia) oraz hepatotoksyczność, która może prowadzić do niewydolności i martwicy wątroby, zwłaszcza przy przedawkowaniu. Rzadko obserwuje się także zaburzenia psychiczne, neurologiczne, skórne (w tym ciężkie reakcje jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), a także zaburzenia nerek, w tym śródmiąższowe zapalenie nerek i niewydolność nerek.
- Działania niepożądane leku Theraflu GRIP Miód i Cytryna
- Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
- Szczegółowe informacje o działaniach niepożądanych
- Poważne reakcje skórne
- Hepatotoksyczność
- Zaburzenia hematologiczne
- Zaburzenia czynności nerek
- Tabela działań niepożądanych leku Theraflu GRIP Miód i Cytryna
- Poważne reakcje skórne i układowe
- Monitorowanie bezpieczeństwa leku
Działania niepożądane leku Theraflu GRIP Miód i Cytryna
Theraflu GRIP Miód i Cytryna to produkt leczniczy w postaci proszku do sporządzenia roztworu doustnego, zawierający w każdej saszetce 500 mg paracetamolu jako substancję czynną. W trakcie stosowania tego leku mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane, które zostały szczegółowo sklasyfikowane według układów i narządów oraz częstości występowania.<sup data-drug="Theraflu Grip Miód i Cytryna" data-section="Działania niepożądane" title="Poniżej wymienione działania niepożądane zostały sklasyfikowane według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania. Częstość występowania zestawiono według następującej konwencji: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (1
Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
Działania niepożądane leku Theraflu GRIP Miód i Cytryna zostały skategoryzowane według następującej konwencji częstości występowania:
- Bardzo często: występujące u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥ 1/10)
- Często: występujące u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥ 1/100 do < 1/10)
- Niezbyt często: występujące u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥ 1/1000 do < 1/100)
- Rzadko: występujące u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥ 1/10 000 do < 1/1000)
- Bardzo rzadko: występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (< 1/10 000)
<sup data-drug="Theraflu Grip Miód i Cytryna" data-section="Działania niepożądane" title="Częstość występowania zestawiono według następującej konwencji: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (2
Szczegółowe informacje o działaniach niepożądanych
Wśród działań niepożądanych leku Theraflu GRIP Miód i Cytryna szczególną uwagę należy zwrócić na zaburzenia dotyczące krwi, wątroby, skóry oraz układu immunologicznego. W niektórych przypadkach mogą one wymagać natychmiastowego przerwania leczenia i konsultacji medycznej.<sup data-drug="Theraflu Grip Miód i Cytryna" data-section="Działania niepożądane" title="Bardzo rzadko (13
Poważne reakcje skórne
Podczas stosowania paracetamolu zawartego w leku Theraflu GRIP Miód i Cytryna opisywano bardzo rzadkie przypadki poważnych reakcji skórnych, takich jak toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona oraz rumień wielopostaciowy. Każda podejrzana reakcja skórna wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i konsultacji lekarskiej.4
Hepatotoksyczność
Jednym z najpoważniejszych działań niepożądanych paracetamolu jest jego potencjalna hepatotoksyczność, czyli szkodliwy wpływ na wątrobę. Może to prowadzić do zaburzeń czynności wątroby, niewydolności wątroby, martwicy wątroby czy żółtaczki. Reakcje te występują bardzo rzadko przy prawidłowym stosowaniu leku, jednak ryzyko znacząco wzrasta przy przedawkowaniu.1/10 000 – <1/1000, Grupa układowo-narządowa: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych, Działanie niepożądane: Zaburzenia czynności wątroby, niewydolność wątroby, martwica wątroby, żółtaczka. […] Bardzo rzadko (15
Zaburzenia hematologiczne
Theraflu GRIP Miód i Cytryna może powodować rzadkie zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza, leukopenia, trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna i pancytopenia. Objawy te mogą manifestować się zwiększoną podatnością na infekcje, długotrwałym krwawieniem, osłabieniem czy zmęczeniem.1/10 000 – 6
Zaburzenia czynności nerek
Po długotrwałym stosowaniu paracetamolu w dużych dawkach zgłaszano pojedyncze przypadki śródmiąższowego zapalenia nerek. Bardzo rzadko mogą wystąpić także jałowy ropomocz (mętny mocz) oraz inne zaburzenia czynności nerek, w tym ciężka niewydolność nerek, krwiomocz czy bezmocz.<sup data-drug="Theraflu Grip Miód i Cytryna" data-section="Działania niepożądane" title="Po długotrwałym stosowaniu paracetamolu w dużych dawkach zgłaszano pojedyncze przypadki śródmiąższowego zapalenia nerek. […] Zgłaszano przypadki występowania […] zaburzeń czynności nerek (ciężka niewydolność nerek, krwiomocz, bezmocz) […] Bardzo rzadko (17
Tabela działań niepożądanych leku Theraflu GRIP Miód i Cytryna
| Grupa układowo-narządowa | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Opis |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Zaburzenia płytek krwi, zaburzenia komórek macierzystych, agranulocytoza, leukopenia, trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna, pancytopenia | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) | Nieprawidłowości w obrazie krwi mogące manifestować się jako zwiększona podatność na infekcje, osłabienie, przedłużone krwawienie |
| Zaburzenia układu immunologicznego | Nadwrażliwość (z wyjątkiem obrzęku naczynioruchowego) | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) | Reakcje alergiczne, które mogą objawiać się wysypką, świądem, zaczerwienieniem skóry |
| Zaburzenia psychiczne | Obniżenie nastroju, splątanie, omamy | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) | Zaburzenia psychiczne mogące prowadzić do dezorientacji, urojeń wzrokowych lub słuchowych, przygnębienia |
| Zaburzenia układu nerwowego | Drżenia, bóle głowy | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) | Objawy neurologiczne w postaci mimowolnych drżeń kończyn, nasilonych lub długotrwałych bólów głowy |
| Zaburzenia oka | Zaburzenia widzenia | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) | Nieprawidłowości w ostrości widzenia, rozmazane widzenie, zaburzenia percepcji wzrokowej |
| Zaburzenia serca | Obrzęki | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) | Gromadzenie się płynu w tkankach powodujące obrzęki |
| Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | Skurcz oskrzeli | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Zwężenie dróg oddechowych mogące powodować trudności w oddychaniu, świsty, duszność |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Krwawienia, bóle brzucha, biegunka, nudności, wymioty | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) | Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego mogące powodować dyskomfort, ból, utratę płynów i elektrolitów |
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Zaburzenia czynności wątroby, niewydolność wątroby, martwica wątroby, żółtaczka | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) | Zaburzenia funkcjonowania wątroby mogące objawiać się żółtym zabarwieniem skóry i białkówek oczu, bólem w prawym podżebrzu |
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Hepatotoksyczność | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Toksyczne uszkodzenie wątroby, szczególnie w przypadku przedawkowania lub długotrwałego stosowania |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Świąd, wysypka, nasilone pocenie, plamica, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) | Reakcje skórne o różnym nasileniu, od łagodnych (swędzenie, zaczerwienienie) do poważnych (obrzęk naczynioruchowy) |
| Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Hipoglikemia | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Obniżenie poziomu glukozy we krwi, mogące powodować osłabienie, pocenie się, drżenie, zaburzenia koncentracji |
| Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Jałowy ropomocz (mętny mocz) i działania niepożądane ze strony nerek | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Zmiany w wyglądzie moczu oraz zaburzenia funkcji nerek, w ciężkich przypadkach prowadzące do niewydolności |
| Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Zaburzenia równowagi (zawroty głowy), złe samopoczucie, gorączka, ospałość | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) | Ogólne objawy dyskomfortu mogące ograniczać codzienne funkcjonowanie |
| Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Reakcja nadwrażliwości (wymagająca przerwania leczenia) | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Poważna reakcja alergiczna wymagająca natychmiastowego przerwania stosowania leku i interwencji medycznej |
Poważne reakcje skórne i układowe
Bardzo rzadko po zastosowaniu leku Theraflu GRIP Miód i Cytryna mogą wystąpić poważne reakcje skórne, które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i interwencji medycznej. Należą do nich:8
- Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka – ciężka reakcja skórna, w której duże obszary naskórka oddzielają się od głębszych warstw skóry
- Zespół Stevensa-Johnsona – choroba zapalna skóry i błon śluzowych, zagrażająca życiu
- Rumień wielopostaciowy – reakcja alergiczna manifestująca się charakterystyczną wysypką
- Obrzęk krtani – potencjalnie zagrażający życiu obrzęk górnych dróg oddechowych
- Wstrząs anafilaktyczny – nagła, ciężka reakcja alergiczna, która może być śmiertelna
Monitorowanie bezpieczeństwa leku
Po dopuszczeniu produktu leczniczego Theraflu GRIP Miód i Cytryna do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania