Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Theraflu Grip Miód i Cytryna 500 mg

Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

Lekarz przepisujący pacjentce produkt leczniczy Theraflu GRIP Miód i Cytryna zawierający 500 mg paracetamolu w postaci proszku do sporządzenia roztworu doustnego powinien przekazać szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży oraz karmienia piersią. Poniżej przedstawiono kluczowe informacje, które należy omówić z pacjentką.

Stosowanie w okresie ciąży

Dotychczasowe obserwacje kliniczne nie wykazały żadnego negatywnego wpływu paracetamolu na przebieg ciąży ani na stan zdrowia płodu lub noworodka. Paracetamol może być stosowany przez kobiety w ciąży przy zachowaniu standardowego schematu dawkowania, pod warunkiem że korzyści dla matki wynikające z jego zastosowania przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu.¹

Lekarz powinien zwrócić szczególną uwagę pacjentce na następujące ograniczenia dotyczące stosowania leku w okresie ciąży:

• Długotrwała terapia paracetamolem nie jest zalecana w okresie ciąży
• Stosowanie dużych dawek leku powinno być unikane
• Nie zaleca się łączenia paracetamolu z innymi produktami leczniczymi w trakcie ciąży

Powyższe ograniczenia wynikają z faktu, że bezpieczeństwo stosowania paracetamolu w takich przypadkach nie zostało dotychczas jednoznacznie ustalone.²

Stosowanie w okresie karmienia piersią

W przypadku kobiet karmiących piersią lekarz powinien poinformować pacjentkę, że paracetamol przenika do mleka matki, jednak występuje tam w niewielkich ilościach. Po zastosowaniu dawek terapeutycznych leku nie przewiduje się wystąpienia żadnego negatywnego wpływu na niemowlę karmione piersią.³

Na podstawie dostępnych danych klinicznych, paracetamol może być bezpiecznie stosowany przez kobiety karmiące piersią w dawkach terapeutycznych. Nie ma konieczności przerywania lub modyfikowania karmienia piersią podczas krótkotrwałej terapii paracetamolem w zalecanych dawkach.⁴

Szczególne uwagi dotyczące składu produktu

Przepisując lek Theraflu GRIP Miód i Cytryna kobietom w ciąży lub karmiącym piersią, lekarz powinien zwrócić uwagę na obecność w produkcie substancji pomocniczych, które mogą wymagać dodatkowego monitorowania:

• Aspartam (E951) – 31 mg w saszetce
• Dwuwodny cytrynian sodu – 162 mg (zawiera 38 mg sodu) w saszetce
• Sacharoza – 5,3 g w saszetce
• Czerwień Allura AC (E129) – 0,09 mg w saszetce
• Lecytyna sojowa (E322) – obecna w składzie

W przypadku pacjentek z cukrzycą ciążową, nadciśnieniem indukowanym ciążą lub uczuleniem na soję, lekarz powinien rozważyć potencjalne przeciwwskazania związane z obecnością wymienionych substancji pomocniczych.⁵