Omnipaque
Roztwór do wstrzykiwań, 647 mg/ml (300 mg jodu/ml)
Produkt leczniczy zawiera joheksol, niejonowy, monomeryczny, trójjodowy, rozpuszczalny w wodzie środek kontrastowy o stężeniu 647 mg/ml, co odpowiada 300 mg jodu na ml. Preparat jest przeznaczony do diagnostyki obrazowej u dorosłych i dzieci, wykorzystywany m.in. w kardioangiografii, arteriografii, urografii, tomografii komputerowej oraz badaniach przewodu pokarmowego. Może być podawany również podpajęczynówkowo w mielografii oraz stosowany w artrografii czy mammografii ze wzmocnieniem kontrastowym. Dzięki właściwościom izotonicznym i rozpuszczalności w wodzie umożliwia uzyskanie wyraźnych obrazów diagnostycznych podczas różnych procedur medycznych.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
- arteriografia
- artrografia
- badanie przewodu pokarmowego
- flebografia
- herniografia
- histerosalpingografia
- kardioangiografia
- mammografia ze wzmocnieniem kontrastowym
- mielografia lędźwiowa
- mielografia piersiowa
- mielografia szyjna
- sialografia
- tomografia komputerowa
- tomografia komputerowa zbiorników podstawy mózgu
- urografia
- wsteczna endoskopowa cholangiopankreatografia
- wsteczna endoskopowa pankreatografia
-
Dawkowanie i sposób podawania
Preparat Omnipaque (647 mg/ml, 300 mg jodu/ml) wymaga indywidualnego dostosowania dawki do rodzaju badania, parametrów pacjenta (wiek, masa ciała, pojemność minutowa serca) oraz techniki podania. Stężenia jodu stosowane są porównywalnie do innych jodowych środków kontrastowych, z naciskiem na odpowiednie nawodnienie pacjenta przed i po podaniu w celu profilaktyki nefropatii kontrastowej. Dawkowanie różni się w zależności od drogi podania i procedury diagnostycznej: dożylne podanie u dorosłych w urografii wynosi 40-80 ml (300-350 mg I/ml), u dzieci 3-4 ml/kg mc. (240-300 mg I/ml), a w tomografii komputerowej 100-250 ml u dorosłych i 1-3 ml/kg mc. u dzieci. W podaniu dotętniczym dawki wahają się od 5 do 60 ml na wstrzyknięcie, zależnie od obszaru naczyniowego, z niższymi dawkami dla naczyń mózgowych (5-10 ml, 300 mg I/ml) i wyższymi dla naczyń obwodowych (30-60 ml, 300-350 mg I/ml). W badaniach podpajęczynówkowych stosuje się niższe stężenie 240 mg I/ml, z dawkami 6-12 ml w zależności od procedury.
W badaniach jam ciała i przewodu pokarmowego dawkowanie Omnipaque jest dostosowane do rodzaju badania i drogi podania. Artrografia wymaga 5-20 ml (240-350 mg I/ml), ERP/ERCP 20-50 ml (240 mg I/ml), a podanie doustne stosuje wyższe stężenie 350 mg I/ml w dawce 2-4 ml/kg mc., natomiast doodbytnicze niższe 140 mg I/ml w dawce 5-10 ml/kg mc. Właściwości fizykochemiczne preparatu, takie jak osmolalność 0,64 Osm/kg H₂O (300 mg I/ml, 37°C) oraz lepkość 11,6 mPa·s (20°C) i 6,1 mPa·s (37°C), wpływają na technikę podania. Zaleca się ogrzewanie preparatu do temperatury ciała przed podaniem, co zmniejsza lepkość, poprawia tolerancję i ułatwia aplikację, szczególnie przy wyższych stężeniach i podaniach dotętniczych lub do jam ciała.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Omnipaque 647 mg/ml (300 mg jodu/ml)
angiografia subtrakcyjna, aortografia, arteriografia, artrografia, cholangiopankreatografia wsteczna, cysternografia, flebografia, herniografia, histerosalpingografia, jodowy środek kontrastujący, kardioangiografia, lepkość, mammografia ze wzmocnieniem kontrastowym, mielografia, naczynia mózgowe, naczynia obwodowe, nawodnienie pacjenta, nefropatia indukowana środkiem kontrastowym, osmolalność, ośrodkowy układ nerwowy, podanie dotętnicze, podanie podpajęczynówkowe, sialografia, środek kontrastowy, tomografia komputerowa, urografia -
Działania niepożądane
Omnipaque, zawierający joheksol jako substancję czynną, jest niejonowym, monomerycznym, trójjodowym środkiem kontrastującym o stężeniu 300 mg jodu/ml, osmolalności 0,64 Osm/kg H₂O (37°C) oraz lepkości 11,6 mPa×s (20°C) i 6,1 mPa×s (37°C). Działania niepożądane są typowe dla jodowych środków kontrastujących i mogą wystąpić niezależnie od dawki i drogi podania. Najważniejsze z nich to reakcje nadwrażliwości, które mogą przejść od łagodnych objawów do ciężkich reakcji anafilaktoidalnych i wstrząsu, wymagających natychmiastowego przerwania podawania i wdrożenia leczenia. Ponadto obserwuje się przemijające zwiększenie stężenia kreatyniny w osoczu oraz ryzyko nefropatii kontrastowej (CIN). Bardzo rzadkim powikłaniem jest zatrucie jodem („świnka jodowa”) objawiające się obrzękiem i wzmożonym napięciem ślinianek, utrzymującym się do 10 dni po badaniu.
Częstość działań niepożądanych została określona na podstawie danych klinicznych obejmujących ponad 200 000 pacjentów i klasyfikowana według standardowych kategorii: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Ze względu na ryzyko poważnych reakcji nadwrażliwości oraz nefrotoksyczność, pacjenci powinni być uważnie monitorowani podczas i po podaniu Omnipaque, zwłaszcza pod kątem wczesnych objawów niepożądanych, które mogą szybko eskalować do stanów zagrażających życiu. Parametry fizykochemiczne środka, takie jak osmolalność i lepkość, mogą wpływać na tolerancję leku oraz częstość występowania działań niepożądanych, co należy uwzględnić przy planowaniu szybkości podawania.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Omnipaque 647 mg/ml (300 mg jodu/ml)
jodowy środek kontrastujący, joheksol, kaniula donaczyniowa, kreatynina w osoczu, lepkość, monitorowanie pacjenta, nefropatia kontrastowa, obrzęk ślinianek, Omnipaque, osmolalność, procedura diagnostyczna, radiologiczny środek kontrastujący, reakcja anafilaktoidalna, reakcja nadwrażliwości, środek kontrastowy niejonowy, stężenie jodu, świnka jodowa, wstrząs, zatrucie jodem -
Interakcje leku
Omnipaque (joheksol), jako niejonowy, trójjodowy środek kontrastujący, wykazuje istotne interakcje farmakologiczne, które mają znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą leczonych metforminą. Podanie Omnipaque może powodować przemijające zaburzenia czynności nerek, co zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej z powodu kumulacji metforminy. Zaleca się wstrzymanie metforminy przed badaniem i wznowienie jej po potwierdzeniu prawidłowej funkcji nerek. Ponadto, u pacjentów leczonych interleukiną-2 lub interferonem w okresie krótszym niż 2 tygodnie przed badaniem, istnieje podwyższone ryzyko opóźnionych reakcji niepożądanych, takich jak rumień i objawy grypopodobne. Neuroleptyki i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne mogą obniżać próg drgawkowy, co wymaga ścisłego monitorowania neurologicznego podczas podawania środka.
Leki blokujące receptory β-adrenergiczne obniżają próg reakcji nadwrażliwości na jodowe środki kontrastowe i mogą wymagać zwiększenia dawek β-agonistów w terapii reakcji alergicznych. Inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny (ARB) oraz inne leki wazoaktywne mogą osłabiać mechanizmy kompensacyjne ciśnienia tętniczego, co zwiększa ryzyko hipotensji po podaniu joheksolu. Omnipaque wpływa także na wyniki badań czynności tarczycy, obniżając zdolność wiązania jodu nawet przez kilka tygodni, oraz może fałszować oznaczenia bilirubiny, białek i pierwiastków (żelazo, miedź, wapń, fosforany). Zaleca się unikanie wykonywania tych badań w dniu badania kontrastowego. Ponadto, ze względu na potencjalne synergistyczne działanie alkoholu z joheksolem na obniżenie ciśnienia tętniczego i efekt diuretyczny, pacjentów należy poinformować o abstynencji alkoholowej co najmniej 24 godziny przed i po badaniu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Omnipaque 647 mg/ml (300 mg jodu/ml)
antagonista receptora angiotensyny, badanie czynnościowe tarczycy, beta-bloker, efekt diuretyczny, hipotensja, inhibitor ACE, interferon, interleukina-2, joheksol, kwasica mleczanowa, lek przeciwdepresyjny trójpierścieniowy, neuroleptyk, objawy grypopodobne, próg drgawkowy, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, rumień, środek kontrastujący jodowy, substancja wazoaktywna, synergizm, zaburzenie czynności nerek -
Profil bezpieczeństwa leku
Joheksol (Omnipaque) jest bezpieczny do stosowania u kobiet karmiących, gdyż przenika do mleka matki w minimalnych ilościach, co pozwala na kontynuację karmienia piersią podczas terapii. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się zachowanie ostrożności – po podaniu dożylnym nie powinno się prowadzić przez 1 godzinę, a po podaniu podpajęczynówkowym przez 24 godziny, ze względu na wpływ leku na zdolności psychomotoryczne. U pacjentów z uzależnieniem od alkoholu istnieje zwiększone ryzyko reakcji neurologicznych i drgawek, mimo braku bezpośrednich danych o interakcji, co wymaga szczególnej ostrożności.
Pacjenci w podeszłym wieku oraz osoby z zaburzeniami czynności nerek i wątroby stanowią grupy podwyższonego ryzyka podczas stosowania Joheksolu. U seniorów częściej obserwuje się zmiany w EKG, arytmie, a także ryzyko odwodnienia i zaburzeń nerkowych, co wymaga monitorowania. W przypadku niewydolności nerek, zwłaszcza współistniejącej z cukrzycą, odwodnieniem lub miażdżycą, istnieje ryzyko ostrej niewydolności nerek – konieczne jest odpowiednie nawodnienie i ograniczenie dawki. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i nerek, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu metforminy, istnieje ryzyko kwasicy mleczanowej, co wymaga ścisłego monitorowania funkcji wątroby i nerek.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Omnipaque 647 mg/ml (300 mg jodu/ml)
-
Przeciwwskazania
Preparat Omnipaque 647 mg/ml zawiera joheksol odpowiadający 300 mg jodu/ml i jest niejonowym, monomerycznym środkiem kontrastującym stosowanym w diagnostyce radiologicznej. Bezwzględne przeciwwskazania do jego stosowania obejmują nadwrażliwość na joheksol lub substancje pomocnicze oraz tyreotoksykozę z objawami klinicznymi, ze względu na ryzyko reakcji anafilaktycznych oraz nasilenia objawów nadczynności tarczycy. Preparat charakteryzuje się osmolalnością 0,64 Osm/kg H₂O w 37°C oraz lepkością 11,6 mPa·s w 20°C i 6,1 mPa·s w 37°C, co może wpływać na tolerancję u pacjentów z zaburzeniami hemodynamicznymi lub nerkowymi.
Względne przeciwwskazania do stosowania Omnipaque 300 mg I/ml obejmują pacjentów z historią reakcji alergicznych na inne jodowe środki kontrastowe, zaburzeniami czynności tarczycy, ciężkimi zaburzeniami nerek, a także kobiety w ciąży i karmiące, pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, niestabilnymi chorobami sercowo-naczyniowymi, feochromocytomą oraz chorobami OUN, ze względu na ryzyko działań niepożądanych i konieczność indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Warto podkreślić, że preparat w niższym stężeniu 140 mg I/ml jest izotoniczny względem krwi, co może mieć znaczenie kliniczne w doborze środka kontrastowego u pacjentów z zaburzeniami hemodynamicznymi.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Omnipaque 647 mg/ml (300 mg jodu/ml)
diagnostyka radiologiczna, dławica piersiowa, feochromocytoma, jodowy środek kontrastowy, joheksol, jonowy środek kontrastujący, nadczynność tarczycy, nadwrażliwość na joheksol, nefropatia pokontrastowa, niejonowy środek kontrastujący, niewydolność serca, obniżenie progu drgawkowego, Omnipaque, osmolalność, przełom nadciśnieniowy, przełom tarczycowy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, środek kontrastujący, tyreotoksykoza, zaburzenia hemodynamiczne, zawał mięśnia sercowego -
Przedawkowanie
Omnipaque (joheksol) to niejonowy, monomeryczny, trójjodowy środek kontrastowy rozpuszczalny w wodzie, stosowany w diagnostyce radiologicznej. Przedawkowanie tego preparatu, choć rzadkie u pacjentów z prawidłową funkcją nerek, może prowadzić do poważnych powikłań, zwłaszcza przy dawkach przekraczających 2000 mg jodu/kg masy ciała. Czas półtrwania Omnipaque wynosi około 2 godzin, co ma istotne znaczenie przy podawaniu dużych dawek, zwłaszcza u dzieci podczas kompleksowej angiografii, gdzie konieczne jest wielokrotne podawanie środka. W takich przypadkach konieczna jest szczególna ostrożność w kalkulacji dawki, aby uniknąć nefrotoksyczności, zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej, obciążenia układu krążenia oraz objawów neurologicznych i ze strony przewodu pokarmowego.
W przypadku podejrzenia przedawkowania Omnipaque kluczowe jest wyrównanie zaburzeń wodno-elektrolitowych oraz monitorowanie funkcji nerek przez co najmniej 3 dni. W ciężkich przypadkach możliwe jest zastosowanie hemodializy w celu usunięcia nadmiaru środka z organizmu. Nie istnieje specyficzne antidotum dla joheksolu, dlatego postępowanie jest objawowe i opiera się na ścisłej obserwacji parametrów klinicznych i biochemicznych, w tym funkcji nerek, układu krążenia oraz stanu nawodnienia pacjenta. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z istniejącymi schorzeniami sercowo-naczyniowymi oraz dzieci, u których ryzyko powikłań jest wyższe przy dawkach przekraczających 2000 mg I/kg m.c.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Omnipaque 647 mg/ml (300 mg jodu/ml)
antidotum, arytmia, czas półtrwania, czynność nerek, drgawki, gospodarka elektrolitowa, gospodarka wodno-elektrolitowa, hemodializa, joheksol, nefrotoksyczność, niewydolność krążenia, objawy neurologiczne, oliguria, parametry biochemiczne, podanie donaczyniowe, przedawkowanie Omnipaque, środek kontrastujący niejonowy, środek kontrastujący radiologiczny, stężenie kreatyniny, wahania ciśnienia, zaburzenia elektrolitowe -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Joheksol, substancja czynna produktu leczniczego Omnipaque (647 mg/ml, 300 mg jodu/ml), jest niejonowym, monomerycznym, trójjodowym środkiem kontrastującym o korzystnym profilu bezpieczeństwa potwierdzonym w badaniach przedklinicznych. Charakteryzuje się niską toksycznością ostrą po dożylnym podaniu u gryzoni, minimalnym wiązaniem z białkami oraz dobrą tolerancją nerkową, co zmniejsza ryzyko nefropatii pokontrastowej. Ponadto, joheksol wykazuje niski potencjał kardiotoksyczny i neurotoksyczny, co jest istotne przy zastosowaniach klinicznych w diagnostyce obrazowej, zwłaszcza w angiografii i mielografii. W porównaniu do jonowych środków kontrastujących, joheksol cechuje się mniejszym uwalnianiem histaminy oraz niższą aktywnością antykoagulacyjną, co przekłada się na zmniejszone ryzyko reakcji nadwrażliwości i powikłań krwotocznych.
Parametry fizykochemiczne joheksolu, takie jak osmolalność 0,64 Osm/kg H₂O oraz lepkość 6,1 mPa×s w temperaturze 37°C (11,6 mPa×s w 20°C), sprzyjają dobrej tolerancji tkankowej i ograniczają ryzyko działań niepożądanych związanych z wysoką osmolalnością i lepkością. Kompleksowe badania przedkliniczne potwierdzają, że joheksol, stosowany zgodnie z zaleceniami, posiada wysoki margines bezpieczeństwa, co czyni go preferowanym środkiem kontrastującym u pacjentów z grup podwyższonego ryzyka, w tym z zaburzeniami krzepnięcia czy chorobami nerek. Jego profil bezpieczeństwa jest korzystniejszy niż jonowych środków kontrastujących, co ma istotne znaczenie w praktyce klinicznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Omnipaque 647 mg/ml (300 mg jodu/ml)
aktywność antykoagulacyjna, angiografia naczyń mózgowych, genotoksyczność, joheksol, jonowy środek kontrastujący, lek przeciwzakrzepowy, lepkość, mielografia, nefropatia pokontrastowa, nefrotoksyczność, neurotoksyczność, niejonowy środek kontrastujący, osmolalność, osmometria parowo-ciśnieniowa, podanie dożylne, reakcja anafilaktoidalna, reakcja nadwrażliwości, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, tolerancja nerkowa, układ sercowo-naczyniowy, uwalnianie histaminy, wiązanie z białkami, zaburzenia rytmu serca -
Specjalne ostrzeżenia
Omnipaque, zawierający 647 mg/ml (300 mg jodu/ml), jest jodowym środkiem kontrastowym wymagającym szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów z historią alergii, astmy oskrzelowej, chorób nerek, cukrzycy, czy schorzeń sercowo-naczyniowych. Przed podaniem konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu lekarskiego oraz przygotowanie leków i sprzętu do natychmiastowej interwencji w przypadku reakcji anafilaktycznych, które mogą wystąpić w ciągu pierwszych 30 minut po podaniu. U pacjentów z astmą i stosujących β-blokery ryzyko skurczu oskrzeli jest podwyższone, a reakcje anafilaktyczne mogą mieć nietypowy przebieg. W trakcie angiokardiografii należy zwracać uwagę na ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych, stosując odpowiednią technikę i regularne płukanie cewnika. Prawidłowe nawodnienie pacjenta przed i po badaniu jest kluczowe, szczególnie u osób z dysproteinemią, cukrzycą, zaburzeniami czynności nerek oraz u osób w podeszłym wieku.
U pacjentów z niewydolnością nerek, cukrzycą przyjmujących metforminę oraz z grupy wysokiego ryzyka nefropatii kontrastowej zaleca się monitorowanie funkcji nerek i odpowiednie postępowanie profilaktyczne, w tym wstrzymanie metforminy przy eGFR 30-44 ml/min/1,73 m² na 48 godzin przed i po podaniu środka kontrastowego. Metformina jest przeciwwskazana przy eGFR <30 ml/min/1,73 m² oraz u pacjentów z poważnymi zaburzeniami wątroby lub hipoksją. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ostrymi patologiami mózgowymi, chorobami naczyń mózgowych oraz u osób z ryzykiem drgawek, ze względu na możliwość wystąpienia encefalopatii i innych powikłań neurologicznych. W przypadku podejrzenia encefalopatii po podaniu środka kontrastowego konieczne jest natychmiastowe przerwanie podawania i wdrożenie odpowiedniego leczenia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Omnipaque
astma oskrzelowa, choroba demielinizacyjna, choroba sercowo-naczyniowa, cukrzyca, dysproteinemia, encefalopatia kontrastowa, filtracja kłębuszkowa, hiperurykemia, homocystynuria, jodowy środek kontrastujący, kwasica mleczanowa, makroglobulinemia Waldenströma, nadciśnienie płucne, nefropatia kontrastowa, niestabilna dusznica bolesna, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, obrzęk podgłośni, ostry udar mózgu, plazmocytoma, przewlekła choroba nerek, punkcja lędźwiowa, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, receptor beta-adrenergiczny, skurcz oskrzeli, szpiczak mnogi, udar mózgu, zaburzenie czynności nerek, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe -
Właściwości farmakodynamiczne
Omnipaque, zawierający joheksol jako substancję czynną, jest niejonowym, monomerycznym, trójjodowym środkiem kontrastowym o stężeniu 300 mg I/ml, charakteryzującym się osmolalnością 0,64 Osm/kg H₂O w 37°C oraz lepkością 11,6 mPa·s w 20°C i 6,1 mPa·s w 37°C. Joheksol w stężeniu 140 mg I/ml jest izotoniczny względem krwi i płynów tkankowych, co zwiększa jego biokompatybilność. Preparat jest dostarczany jako jałowy, gotowy do użycia roztwór wodny o barwie od bezbarwnej do bladożółtej, nie wpływającej na jego właściwości farmakodynamiczne i skuteczność kliniczną.
Badania kliniczne na zdrowych ochotnikach wykazały, że dożylne podanie joheksolu nie powoduje istotnych klinicznie zmian parametrów hemodynamicznych, klinicznych, biochemicznych ani układu krzepnięcia, co potwierdza jego bezpieczeństwo stosowania, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu krążenia lub zaburzeniami hemostazy. Niewielkie odchylenia laboratoryjne uznano za nieistotne klinicznie. Dzięki optymalnym właściwościom farmakodynamicznym Omnipaque jest bezpiecznym środkiem kontrastowym do diagnostyki radiologicznej, szczególnie u pacjentów z przeciwwskazaniami do jonowych środków kontrastowych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Omnipaque 647 mg/ml (300 mg jodu/ml)
choroba układu krążenia, diagnostyka radiologiczna, hemostaza, izotoniczność krwi, joheksol, jonowy środek kontrastowy, krzepnięcie krwi, niejonowy środek kontrastujący, osmolalność, parametr biochemiczny, parametr fizykochemiczny, parametr hemodynamiczny, parametr kliniczny, płyn tkankowy, radiologiczny środek kontrastujący, roztwór do wstrzykiwań, układ krzepnięcia, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie hemodynamiczne -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Joheksol (Omnipaque) jest niejonowym, monomerycznym, trójjodowym środkiem kontrastującym o stężeniu 647 mg/ml (300 mg jodu/ml), charakteryzującym się osmolalnością 0,64 Osm/kg H₂O w 37°C oraz lepkością 6,1 mPa·s w 37°C. Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego ani negatywnego wpływu na reprodukcję, rozwój zarodka, przebieg ciąży czy rozwój okołoporodowy. Ze względu na potencjalną wrażliwość gruczołu tarczowego płodu na jod, stosowanie joheksolu u kobiet ciężarnych powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści diagnostyczne przewyższają ryzyko, a badanie jest bezwzględnie konieczne. Zaleca się monitorowanie funkcji tarczycy noworodka po ekspozycji prenatalnej na jodowy środek kontrastowy.
Joheksol przenika do mleka matki w niewielkich ilościach – po 24 godzinach od podania do mleka przenika około 0,5% dawki skorygowanej względem masy ciała, a niemowlę wchłania jedynie 0,2% dawki stosowanej diagnostycznie u dzieci. W związku z tym karmienie piersią może być kontynuowane bez przerwy po podaniu środka kontrastującego zawierającego joheksol. Jego niejonowy charakter i korzystne właściwości fizykochemiczne przyczyniają się do dobrego profilu bezpieczeństwa, co jest istotne przy stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią, minimalizując ryzyko działań niepożądanych u matki i dziecka.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Omnipaque 647 mg/ml (300 mg jodu/ml)
badania na zwierzętach, bilans korzyści i ryzyka, czynność tarczycy noworodka, działanie teratogenne, gruczoł tarczowy płodu, jodowy środek kontrastowy, joheksol, osmolalność, profil bezpieczeństwa, promieniowanie rentgenowskie, przenikanie do mleka kobiecego, środek kontrastujący jodowy, wchłanianie przez przewód pokarmowy, zaburzenie funkcji tarczycy -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Omnipaque (joheksol 647 mg/ml, równoważny 300 mg jodu/ml) jest niejonowym, monomerycznym, trójjodowym środkiem kontrastującym stosowanym w diagnostyce obrazowej. Lek charakteryzuje się osmolalnością 0,64 Osm/kg H₂O w temperaturze 37°C oraz lepkością 11,6 mPa×s w 20°C i 6,1 mPa×s w 37°C, co może wpływać na jego profil bezpieczeństwa i funkcje neurologiczne. Istotnym aspektem klinicznym jest wpływ Omnipaque na zdolności psychomotoryczne pacjentów, co przekłada się na ograniczenia w prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn. Po dożylnym podaniu środka zaleca się powstrzymanie od prowadzenia pojazdów przez co najmniej 1 godzinę, natomiast po podaniu podpajęczynówkowym (mielografia) okres ten wydłuża się do 24 godzin ze względu na ryzyko opóźnionych reakcji neurologicznych.
W praktyce klinicznej lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o tych ograniczeniach oraz konieczności zapewnienia transportu po badaniu, zwłaszcza po mielografii. W przypadku utrzymywania się objawów niepożądanych po podaniu podpajęczynówkowym wymagana jest indywidualna ocena stanu pacjenta przed dopuszczeniem go do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Zaleca się także dokumentowanie przekazania tych informacji w dokumentacji medycznej, co ma znaczenie zarówno medyczne, jak i prawne. Przekazanie jasnych i zrozumiałych wytycznych jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta oraz innych uczestników ruchu drogowego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Omnipaque 647 mg/ml (300 mg jodu/ml)
-
Wskazania do stosowania
Omnipaque (joheksol) to niejonowy, monomeryczny, trójjodowy środek kontrastowy o stężeniu 647 mg/ml (300 mg jodu/ml), charakteryzujący się lepkością 11,6 mPa×s w 20°C oraz 6,1 mPa×s w 37°C, a także osmolalnością 0,64 Osm/kg H₂O w 37°C. Lek jest rozpuszczalny w wodzie i stosowany wyłącznie do celów diagnostycznych, dostępny w formie jałowych, wodnych roztworów. W stężeniu 140 mg I/ml wykazuje izotoniczność względem krwi i płynów tkankowych, co minimalizuje ryzyko powikłań związanych z podaniem środka kontrastowego.
Omnipaque jest wskazany do szerokiego spektrum badań radiologicznych, w tym kardioangiografii, arteriografii, urografii, flebografii oraz tomografii komputerowej. Ponadto znajduje zastosowanie w diagnostyce układu nerwowego (mielografia, tomografia komputerowa zbiorników podstawy mózgu), a także w specjalistycznych procedurach takich jak artrografia, ERP, ERCP, herniografia, histerosalpingografia, sialografia oraz badania przewodu pokarmowego. Szczególnym wskazaniem jest mammografia ze wzmocnieniem kontrastowym (CEM) u dorosłych, zwłaszcza w ocenie zmian piersi oraz jako alternatywa dla MRI w przypadku przeciwwskazań lub braku dostępności tej metody.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Omnipaque 647 mg/ml (300 mg jodu/ml)
arteriografia, artrografia, badanie przewodu pokarmowego, flebografia, gruczoł ślinowy, herniografia, histerosalpingografia, joheksol, kardioangiografia, mammografia ze wzmocnieniem kontrastowym, mielografia, naczynie wieńcowe, płyn mózgowo-rdzeniowy, podanie podpajęczynówkowe, przepuklina pachwinowa, przestrzeń podpajęczynówkowa, przewód trzustkowy, przewód żółciowy, radiologiczny środek kontrastujący, rezonans magnetyczny, sialografia, tomografia komputerowa, tomografia komputerowa zbiorników podstawy mózgu, układ moczowy, układ nerwowy, urografia, wsteczna endoskopowa cholangiopankreatografia, wsteczna endoskopowa pankreatografia