Właściwości farmakodynamiczne – Omnipaque 647 mg/ml (300 mg jodu/ml)

Właściwości farmakodynamiczne
Omnipaque 647 mg/ml (300 mg jodu/ml)

Omnipaque, zawierający joheksol jako substancję czynną, jest niejonowym, monomerycznym, trójjodowym środkiem kontrastowym o stężeniu 300 mg I/ml, charakteryzującym się osmolalnością 0,64 Osm/kg H₂O w 37°C oraz lepkością 11,6 mPa·s w 20°C i 6,1 mPa·s w 37°C. Joheksol w stężeniu 140 mg I/ml jest izotoniczny względem krwi i płynów tkankowych, co zwiększa jego biokompatybilność. Preparat jest dostarczany jako jałowy, gotowy do użycia roztwór wodny o barwie od bezbarwnej do bladożółtej, nie wpływającej na jego właściwości farmakodynamiczne i skuteczność kliniczną.

Pobierz ChPL PDF Omnipaque – Roztwór do wstrzykiwań – 647 mg/ml (300 mg jodu/ml)

Właściwości farmakodynamiczne leku Omnipaque 647 mg/ml (300 mg jodu/ml)

Charakterystyka fizyczna preparatu
Wpływ na parametry fizjologiczne
Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne
Kolejne rozdziały

Właściwości farmakodynamiczne leku Omnipaque 647 mg/ml (300 mg jodu/ml)

Omnipaque, zawierający jako substancję czynną joheksol, należy do grupy farmakoterapeutycznej radiologicznych środków kontrastujących i jest oznaczony kodem ATC: V08AB02. Jest to niejonowy, monomeryczny, trójjodowy, rozpuszczalny w wodzie środek kontrastujący stosowany w diagnostyce radiologicznej.¹

Charakterystyka fizyczna preparatu

Joheksol w stężeniu 140 mg I/ml jest izotoniczny w stosunku do krwi oraz płynów tkankowych, co zwiększa jego biokompatybilność. Parametry fizykochemiczne roztworu Omnipaque o stężeniu 300 mg I/ml prezentują się następująco:²

Stężenie	Osmolalność* w temp. 37°C (Osm/kg H₂O)	Lepkość (mPa × s) w temp. 20°C	Lepkość (mPa × s) w temp. 37°C
300 mg I/ml	0,64	11,6	6,1
* Metoda: osmometria parowo-ciśnieniowa

Wpływ na parametry fizjologiczne

Badania kliniczne przeprowadzone na zdrowych ochotnikach wykazały, że dożylne podanie joheksolu nie powoduje istotnych klinicznie zmian parametrów fizjologicznych. Nie zaobserwowano znaczących odchyleń od wartości wyjściowych w zakresie:³

Parametrów hemodynamicznych – joheksol nie wywiera istotnego wpływu na funkcje układu sercowo-naczyniowego, co potwierdza jego bezpieczeństwo stosowania u pacjentów z chorobami układu krążenia
Parametrów klinicznych – nie obserwuje się klinicznie istotnych zmian w funkcjonowaniu poszczególnych układów i narządów po podaniu środka
Parametrów chemicznych – produkt nie wpływa znacząco na parametry biochemiczne krwi
Parametrów układu krzepnięcia – joheksol nie zaburza istotnie procesów hemostazy i krzepnięcia krwi

W trakcie badań laboratoryjnych odnotowano pewne niewielkie odchylenia w mierzonych parametrach, jednakże zmiany te zostały uznane za nieistotne klinicznie i nie wpływające na bezpieczeństwo pacjenta.⁴

Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne

Omnipaque jest dostarczany jako gotowy do użycia, jałowy roztwór wodny do wstrzykiwań. Pod względem właściwości organoleptycznych preparat charakteryzuje się barwą od bezbarwnej do bladożółtej, co nie wpływa na jego właściwości farmakodynamiczne i skuteczność kliniczną.⁵

Optymalne właściwości farmakodynamiczne joheksolu, obecnego w preparacie Omnipaque, czynią go bezpiecznym środkiem kontrastowym do zastosowań radiologicznych, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami hemodynamicznymi, nieprawidłowościami w układzie krzepnięcia lub innymi współistniejącymi schorzeniami, które mogą stanowić przeciwwskazanie do zastosowania jonowych środków kontrastowych.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.