Skład i postać leku
Omnipaque 647 mg/ml (300 mg jodu/ml)

Omnipaque to niejonowy, monomeryczny, trójjodowy środek kontrastowy zawierający joheksol w stężeniu 647 mg/ml, co odpowiada 300 mg jodu na ml roztworu. Preparat jest wodnym roztworem do wstrzykiwań, izotonicznym względem krwi przy stężeniu 140 mg I/ml, o osmolalności 0,64 Osm/kg H₂O w 37°C oraz lepkości 6,1 mPa·s w 37°C. Skład uzupełniają substancje pomocnicze takie jak trometamol (bufor pH), sodu wapnia edetynian (chelatujący) oraz kwas solny do regulacji pH. Produkt dostępny jest w opakowaniach szklanych i polipropylenowych o różnych pojemnościach, przechowywany w temperaturze poniżej 30°C, z możliwością krótkotrwałego przechowywania w 37°C przez 1 miesiąc. Okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania.

Pobierz ChPL PDF Omnipaque – Roztwór do wstrzykiwań – 647 mg/ml (300 mg jodu/ml)
  1. Skład, postać i forma podania preparatu Omnipaque 647 mg/ml
    1. Parametry fizykochemiczne roztworu
    2. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna preparatu
  3. Opakowanie i przechowywanie preparatu
    1. Rodzaje opakowań
    2. Warunki przechowywania
    3. Okres ważności
  4. Sposób podania i środki ostrożności
    1. Zgodność farmaceutyczna
    2. Przygotowanie do podania
    3. Podawanie z pompy infuzyjnej
    4. Utylizacja
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. arteriografia
  2. artrografia
  3. badanie przewodu pokarmowego
  4. flebografia
  5. herniografia
  6. histerosalpingografia
  7. kardioangiografia
  8. mammografia ze wzmocnieniem kontrastowym
  9. mielografia lędźwiowa
  10. mielografia piersiowa
  11. mielografia szyjna
  12. sialografia
  13. tomografia komputerowa
  14. tomografia komputerowa zbiorników podstawy mózgu
  15. urografia
  16. wsteczna endoskopowa cholangiopankreatografia
  17. wsteczna endoskopowa pankreatografia
Substancja czynna
  1. joheksol
Kategoria leku
  1. środki kontrastowe
  2. środki kontrastowe jodowe
  3. środki kontrastowe niejonowe

Skład, postać i forma podania preparatu Omnipaque 647 mg/ml

Omnipaque to preparat, którego nazwą handlową jest Omnipaque, 647 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań. Główną substancją czynną produktu jest joheksol (INN), który występuje w stężeniu 647 mg na ml roztworu, co odpowiada 300 mg jodu na ml.1

Joheksol jest niejonowym, monomerycznym, trójjodowym środkiem kontrastującym rozpuszczalnym w wodzie, stosowanym w badaniach radiologicznych. W stężeniu 140 mg I/ml wykazuje właściwości izotoniczne w stosunku do krwi oraz płynów tkankowych.2

Parametry fizykochemiczne roztworu

Preparat Omnipaque charakteryzuje się określonymi właściwościami fizykochemicznymi, które zostały przedstawione w poniższej tabeli:3

Stężenie Osmolalność* w temp. 37°C (Osm/kg H₂O) Lepkość (mPa × s) w temp. 20°C Lepkość (mPa × s) w temp. 37°C
300 mg I/ml 0,64 11,6 6,1

* Metoda: osmometria parowo-ciśnieniowa4

Substancje pomocnicze

W skład preparatu Omnipaque 647 mg/ml, poza substancją aktywną, wchodzą następujące substancje pomocnicze:5

Postać farmaceutyczna preparatu

Omnipaque jest dostarczany w postaci roztworu do wstrzykiwań. Jest to gotowy do użycia, jałowy roztwór wodny o zabarwieniu od bezbarwnego do bladożółtego.6

Opakowanie i przechowywanie preparatu

Rodzaje opakowań

Omnipaque 647 mg/ml jest dostępny w dwóch głównych rodzajach opakowań:7

  1. Opakowania szklane: fiolki lub butelki wykonane z bezbarwnego, borosilikonowego szkła (Ph. Eur. typ I), zamknięte korkiem z szarej gumy chlorobutylowej lub czarnej gumy bromobutylowej (Ph. Eur. typ I), zabezpieczone cienką, plastikową nakładką. Preparat w tej postaci dostępny jest w opakowaniach:8
    • 10 fiolek po 10 ml
    • 6 lub 25 fiolek po 20 ml
    • 10 butelek po 50 ml
    • 10 butelek po 100 ml
  2. Opakowania polipropylenowe: butelki USB wykonane z polipropylenu, zamknięte korkiem z szarej gumy chlorobutylowej lub czarnej gumy bromobutylowej (Ph. Eur. typ I), zabezpieczone plastikową osłonką. Preparat w tej postaci dostępny jest w opakowaniach:9
    • 10 butelek po 50 ml
    • 10 butelek po 75 ml
    • 10 butelek po 100 ml
    • 10 butelek po 200 ml
    • 6 butelek po 500 ml

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.10

Warunki przechowywania

Preparat Omnipaque należy przechowywać w następujących warunkach:11

  • W temperaturze poniżej 30°C
  • W oryginalnym opakowaniu zewnętrznym, chroniąc przed ekspozycją na światło

Warto podkreślić, że produkt leczniczy, zarówno w butelkach szklanych, jak i polipropylenowych, może być przechowywany w cieplarce w temperaturze 37°C przez okres 1 miesiąca.12

Okres ważności

Okres ważności preparatu Omnipaque 647 mg/ml wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.13

Sposób podania i środki ostrożności

Zgodność farmaceutyczna

Pomimo braku stwierdzonych niezgodności farmaceutycznych, preparat Omnipaque nie powinien być bezpośrednio stosowany razem z innymi lekami. Zaleca się, aby podawać go z osobnej strzykawki, co minimalizuje ryzyko potencjalnych interakcji.14

Przygotowanie do podania

Przed podaniem środka kontrastującego należy przestrzegać następujących zasad:15

  1. Kontrola wzrokowa roztworu pod kątem:
    • zmian zabarwienia
    • obecności zanieczyszczeń
    • uszkodzeń opakowania
  2. Pobieranie leku: produkt powinien zostać nabrany do strzykawki bezpośrednio przed podaniem16
  3. Fiolki są przeznaczone do jednorazowego użycia, a niezużyta część produktu musi zostać zniszczona17
  4. Przed podaniem można ogrzać produkt leczniczy do temperatury ciała (37°C)18

Podawanie z pompy infuzyjnej

W przypadku stosowania pompy infuzyjnej lub autostrzykawki należy przestrzegać następujących wytycznych:19

  • Środek kontrastujący z butelki o objętości 500 ml może być podawany wyłącznie z pompy infuzyjnej lub autostrzykawki przystosowanej do podawania takiej objętości
  • Należy stosować technikę jednokrotnego przebicia korka butelki
  • Zestaw do podawania produktu leczniczego musi być za każdym razem wymieniony na nowy20
  • Niezużyta porcja środka kontrastującego oraz dreny muszą zostać zniszczone pod koniec dnia21
  • Do podawania produktu z pompy infuzyjnej można użyć również butelek o mniejszej objętości22
  • Posługując się pompą, należy korzystać z instrukcji dostarczonej przez producenta23

Utylizacja

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami, co zapewnia właściwą gospodarkę odpadami medycznymi.24

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl