Działania niepożądane – Omnipaque 647 mg/ml (300 mg jodu/ml)

Działania niepożądane
Omnipaque 647 mg/ml (300 mg jodu/ml)

Omnipaque, zawierający joheksol jako substancję czynną, jest niejonowym, monomerycznym, trójjodowym środkiem kontrastującym o stężeniu 300 mg jodu/ml, osmolalności 0,64 Osm/kg H₂O (37°C) oraz lepkości 11,6 mPa×s (20°C) i 6,1 mPa×s (37°C). Działania niepożądane są typowe dla jodowych środków kontrastujących i mogą wystąpić niezależnie od dawki i drogi podania. Najważniejsze z nich to reakcje nadwrażliwości, które mogą przejść od łagodnych objawów do ciężkich reakcji anafilaktoidalnych i wstrząsu, wymagających natychmiastowego przerwania podawania i wdrożenia leczenia. Ponadto obserwuje się przemijające zwiększenie stężenia kreatyniny w osoczu oraz ryzyko nefropatii kontrastowej (CIN). Bardzo rzadkim powikłaniem jest zatrucie jodem („świnka jodowa”) objawiające się obrzękiem i wzmożonym napięciem ślinianek, utrzymującym się do 10 dni po badaniu.

Pobierz ChPL PDF Omnipaque – Roztwór do wstrzykiwań – 647 mg/ml (300 mg jodu/ml)

Działania niepożądane leku Omnipaque 647 mg/ml (300 mg jodu/ml)

Ogólne działania niepożądane
Reakcje nadwrażliwości
Wpływ na funkcje nerek
Inne rzadkie powikłania
Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
Tabela działań niepożądanych leku Omnipaque
Właściwości fizykochemiczne wpływające na tolerancję
Monitorowanie bezpieczeństwa pacjenta
Kolejne rozdziały

Działania niepożądane leku Omnipaque 647 mg/ml (300 mg jodu/ml)

Lek Omnipaque zawiera jako substancję czynną joheksol – niejonowy, monomeryczny, trójjodowy, rozpuszczalny w wodzie, radiologiczny środek kontrastujący. Jak każdy lek, również Omnipaque może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Poniżej szczegółowo przedstawiono informacje o potencjalnych działaniach niepożądanych związanych ze stosowaniem tego środka kontrastującego.¹

Ogólne działania niepożądane

Działania niepożądane leku Omnipaque są typowe dla jodowych środków kontrastujących i mogą wystąpić podczas badań radiograficznych. Należy podkreślić, że częstość występowania działań niepożądanych ustalono na podstawie dokumentacji klinicznej oraz opublikowanych wyników badań, uwzględniających ponad 200 000 pacjentów.²

Reakcje nadwrażliwości

Reakcje nadwrażliwości na Omnipaque mogą wystąpić niezależnie od dawki i sposobu podania. Szczególnie istotne jest, że łagodne objawy mogą być pierwszym sygnałem wystąpienia ciężkich reakcji anafilaktoidalnych i/lub wstrząsu. W takim przypadku należy natychmiast przerwać podawanie produktu leczniczego i, jeśli to konieczne, rozpocząć odpowiednie leczenie poprzez założoną wcześniej kaniulę donaczyniową.³

Wpływ na funkcje nerek

Po podaniu jodowych środków kontrastujących, w tym Omnipaque, obserwuje się przemijające zwiększenie stężenia kreatyniny w osoczu. Ponadto może wystąpić nefropatia kontrastowa (ang. contrast induced nephropathy – CIN), która stanowi istotne powikłanie procedur diagnostycznych wykorzystujących jodowe środki kontrastujące.⁴

Inne rzadkie powikłania

Zatrucie jodem (tzw. „świnka jodowa”) jest bardzo rzadkim powikłaniem występującym po podaniu jodowych środków kontrastujących, w tym leku Omnipaque. Objawami tego powikłania są obrzęk i wzmożone napięcie ślinianek, które mogą utrzymywać się do 10 dni po badaniu.⁵

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Częstość występowania działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu leczniczego Omnipaque klasyfikuje się według standardowych kategorii:⁶

Bardzo często: występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
Często: występują u co najmniej 1 na 100 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
Niezbyt często: występują u co najmniej 1 na 1000 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
Rzadko: występują u co najmniej 1 na 10 000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
Bardzo rzadko: występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Tabela działań niepożądanych leku Omnipaque

Kategoria częstości	Działanie niepożądane	Opis
Niezależne od częstości	Reakcje nadwrażliwości	Mogą wystąpić niezależnie od dawki i sposobu podania. Łagodne objawy mogą poprzedzać ciężkie reakcje anafilaktoidalne i wstrząs. Wymagają natychmiastowego przerwania podawania leku.
Niezależne od częstości	Wpływ na funkcje nerek	Przemijające zwiększenie stężenia kreatyniny w osoczu. Możliwość wystąpienia nefropatii kontrastowej (CIN).
Bardzo rzadko (<1/10 000)	Zatrucie jodem („świnka jodowa”)	Objawia się obrzękiem i wzmożonym napięciem ślinianek, utrzymującym się do 10 dni po badaniu.

Właściwości fizykochemiczne wpływające na tolerancję

Warto zwrócić uwagę, że Omnipaque w stężeniu 300 mg jodu/ml charakteryzuje się określonymi parametrami fizykochemicznymi, które mogą wpływać na jego tolerancję przez organizm i częstość występowania działań niepożądanych:⁷

Osmolalność w temperaturze 37°C: 0,64 Osm/kg H₂O
Lepkość w temperaturze 20°C: 11,6 mPa × s
Lepkość w temperaturze 37°C: 6,1 mPa × s

Powyższe parametry mogą wpływać na szybkość podawania leku oraz częstość występowania niektórych działań niepożądanych związanych z właściwościami fizykochemicznymi środka kontrastującego.

Monitorowanie bezpieczeństwa pacjenta

Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, pacjenci otrzymujący Omnipaque powinni być uważnie monitorowani podczas i po procedurze diagnostycznej. Szczególnie istotna jest obserwacja pod kątem wczesnych objawów reakcji nadwrażliwości, które mogą szybko progresować do stanów zagrażających życiu.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.