Kreon 35 000 – Kapsułki dojelitowe, twarde

Kreon 35 000
Kapsułki dojelitowe, twarde, 35000 IU

Produkt leczniczy zawiera pankreatynę, czyli proszek z trzustki wieprzowej, bogaty w enzymy lipolityczne, amylolityczne i proteolityczne. Jest dostępny w postaci kapsułek dojelitowych zawierających granulki odporne na działanie soku żołądkowego. Stosuje się go w celu uzupełnienia enzymów trzustkowych u pacjentów z zewnątrzwydzielniczą niewydolnością trzustki, w tym przy mukowiscydozie, przewlekłym zapaleniu trzustki, po usunięciu trzustki czy w raku trzustki. Produkt jest przeznaczony dla dzieci, młodzieży oraz dorosłych.

Pobierz ChPL PDF Kreon 35 000 – Kapsułki dojelitowe, twarde – 35000 IU

Rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania
Kreon 35 000 to preparat zawierający 420 mg proszku trzustkowego (pankreatyny) o aktywności enzymatycznej: lipolitycznej 35 000 Ph.Eur.U., amylolitycznej 25 200 Ph.Eur.U. oraz proteolitycznej 1 400 Ph.Eur.U. Dawkowanie jest indywidualizowane w zależności od nasilenia niewydolności trzustki i składu diety, rozpoczynając od najmniejszych dawek i stopniowo je zwiększając. U pacjentów z mukowiscydozą dzieci poniżej 4 lat zaleca się dawkę początkową 1000 Ph.Eur.U. lipolitycznej/kg masy ciała/posiłek, natomiast dzieci powyżej 4 lat, młodzież i dorośli – 500 Ph.Eur.U./kg/posiłek. Maksymalne dawki nie powinny przekraczać 2500 Ph.Eur.U./kg/posiłek, 10 000 Ph.Eur.U./kg/dobę oraz 4000 Ph.Eur.U./g spożytego tłuszczu, ze względu na ryzyko kolonopatii włókniejącej przy przekroczeniu 10 000 Ph.Eur.U./kg/dobę.

Preparat należy podawać doustnie podczas lub bezpośrednio po posiłku, kapsułki połykając w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. W przypadku trudności z połykaniem kapsułek (np. u małych dzieci lub osób starszych) można ostrożnie otworzyć kapsułkę i dodać minimikrosfery do kwaśnego (pH < 5,5), miękkiego pokarmu lub płynu (np. mus jabłkowy, jogurt, soki owocowe), które należy natychmiast spożyć bez żucia i popić wodą lub sokiem. Nie wolno mieszać minimikrosfer z wodą, mlekiem ani gorącym jedzeniem, ani przechowywać przygotowanej mieszanki. Rozgryzanie lub żucie minimikrosfer oraz kontakt z pH > 5,5 niszczy powłokę dojelitową, co zmniejsza skuteczność i może podrażniać błonę śluzową jamy ustnej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Kreon 35 000 35000 IU

aktywność amylolityczna, aktywność lipolityczna, aktywność proteolityczna, biegunka tłuszczowa, kapsułka dojelitowa twarda, kolonopatia włókniejąca, minimikrosfera, mukowiscydoza, odpowiedź kliniczna, pankreatyna, podrażnienie błony śluzowej, powłoka dojelitowa, produkt leczniczy, stan odżywienia, zaburzenia trawienne, zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki
Działania niepożądane
Kreon 35 000 to preparat zawierający pankreatynę pochodzenia wieprzowego o wysokiej aktywności enzymatycznej: lipolitycznej (35 000 Ph.Eur.U), amylolitycznej (25 200 Ph.Eur.U) oraz proteolitycznej (1 400 Ph.Eur.U). W trakcie stosowania leku obserwowano działania niepożądane, głównie ze strony układu pokarmowego, takie jak bóle brzucha, nudności, wymioty, zaparcia, wzdęcia i biegunka, które miały najczęściej charakter łagodny do umiarkowanego. Najpoważniejszymi powikłaniami są reakcje anafilaktyczne (tachykardia, niedociśnienie) oraz kolonopatia włókniejąca, objawiająca się zwężeniem odcinka krętniczo-kątniczego i jelita grubego, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek enzymów trzustkowych. Profil bezpieczeństwa leku jest dobrze poznany dzięki badaniom klinicznym na ponad 10 000 pacjentów, w tym dzieci i młodzieży, u których nie odnotowano specyficznych działań niepożądanych.

Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się uogólnioną wysypką, obrzękiem naczynioruchowym, obrzękiem ust, błony śluzowej jamy ustnej i twarzy, pieczeniem oraz zaburzeniami oddechowymi. W przypadku wstrząsu anafilaktycznego konieczna jest natychmiastowa interwencja medyczna. Działania niepożądane ze strony skóry obejmują wysypkę, świąd i pokrzywkę. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego, co umożliwia bieżącą ocenę stosunku korzyści do ryzyka terapii preparatem Kreon 35 000.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Kreon 35 000 35000 IU

aktywność amylolityczna, aktywność lipolityczna, aktywność proteolityczna, biegunka, ból brzucha, enzym trzustkowy, kolonopatia włókniejąca, Kreon, mukowiscydoza, nadwrażliwość, niedociśnienie, nudności, obrzęk błony śluzowej, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk ust, pankreatyna, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, świąd, tachykardia, układ pokarmowy, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, wzdęcie, zaburzenie oddechowe, zaparcie, zwężenie krętniczo-kątnicze
Interakcje leku
Preparat Kreon 35 000, zawierający pankreatynę o aktywności lipolitycznej 35 000 Ph.Eur.U, amylolitycznej 25 200 Ph.Eur.U oraz proteolitycznej 1 400 Ph.Eur.U, nie posiada udokumentowanych badań klinicznych dotyczących interakcji lekowych. Niemniej jednak, ze względu na mechanizm działania enzymów trzustkowych, istnieje potencjalne ryzyko interakcji z lekami wpływającymi na pH przewodu pokarmowego, takimi jak leki zobojętniające kwas żołądkowy (wodorotlenek glinu, magnezu), inhibitory pompy protonowej (np. omeprazol) oraz antagoniści receptora H2 (np. ranitydyna). Ponadto, enzymy mogą wpływać na wchłanianie leków przeciwcukrzycowych (wymagane monitorowanie glikemii) oraz preparatów żelaza, a także istnieje teoretyczne ryzyko interakcji z acyklowirem i lekami drażniącymi błonę śluzową żołądka (kwas acetylosalicylowy, NLPZ). Alkohol może dodatkowo podrażniać przewód pokarmowy i wpływać na stabilność enzymów, co wymaga ostrożności u pacjentów stosujących Kreon 35 000.

W praktyce klinicznej zaleca się monitorowanie skuteczności terapii enzymatycznej u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki modyfikujące pH żołądka oraz u chorych z cukrzycą ze względu na możliwe zmiany w kontroli glikemii. Rekomendowane jest także ograniczenie lub unikanie spożycia alkoholu podczas stosowania preparatu, szczególnie u pacjentów z chorobami trzustki. Preparat Kreon 35 000 jest formułowany w postaci kapsułek dojelitowych z mikrosferami odpornymi na działanie soku żołądkowego, co umożliwia uwalnianie enzymów w dwunastnicy, gdzie pH sprzyja ich aktywności. Brak jest natomiast specyficznych interakcji z żywnością, które mogłyby istotnie wpływać na skuteczność leczenia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Kreon 35 000 35000 IU

acyklowir, aktywność amylolityczna, aktywność lipolityczna, aktywność proteolityczna, antagoniści receptora H2, charakterystyka produktu leczniczego, enzym proteolityczny, enzym trzustkowy, inhibitory pompy protonowej, kontrola glikemii, kwas acetylosalicylowy, leki przeciwcukrzycowe, leki zobojętniające, minimikrosfera, niesteroidowe leki przeciwzapalne, omeprazol, otoczka dojelitowa, pankreatyna, preparat enzymatyczny, preparaty żelaza, proszek trzustkowy, ranitydyna, wodorotlenek glinu, wodorotlenek magnezu, związki glinu i magnezu
Profil bezpieczeństwa leku
Preparat Kreon 35 000 jest bezpieczny do stosowania u kobiet karmiących, gdyż ekspozycja ogólnoustrojowa na enzymy trzustkowe jest zaniedbywalna, co eliminuje ryzyko wpływu na niemowlęta karmione piersią. Ponadto, lek nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co pozwala na jego stosowanie w tych sytuacjach bez ograniczeń. U seniorów nie stwierdzono przeciwwskazań do stosowania, a w przypadku trudności z połykaniem kapsułek dopuszcza się otwarcie kapsułek i podanie minimikrosferów z pokarmem, przy indywidualnym dostosowaniu dawki.

Brak jest natomiast danych dotyczących stosowania Kreonu 35 000 u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz wątroby, co wskazuje na konieczność ostrożności i indywidualnej oceny ryzyka w tych grupach. Również brak jest informacji o interakcjach z alkoholem, co wymaga zachowania szczególnej uwagi podczas terapii u pacjentów spożywających alkohol. W świetle dostępnych danych, preparat cechuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa w większości analizowanych sytuacji klinicznych, jednak w przypadku niewydolności narządów wewnętrznych konieczne jest monitorowanie i ewentualna modyfikacja terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Kreon 35 000 35000 IU
Przeciwwskazania
Lek Kreon 35 000 zawiera 420 mg pankreatyny pochodzenia wieprzowego, charakteryzującej się aktywnością enzymatyczną: lipolityczną 35 000 Ph.Eur.U, amylolityczną 25 200 Ph.Eur.U oraz proteolityczną 1 400 Ph.Eur.U. Głównym i bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest nadwrażliwość na pankreatynę lub inne składniki pomocnicze, w tym białka wieprzowe. Lek występuje w formie kapsułek dojelitowych zawierających granulki w otoczce odpornej na działanie soku żołądkowego, co również może wywołać reakcje alergiczne u wrażliwych pacjentów. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza u osób z historią reakcji na enzymy trzustkowe pochodzenia wieprzowego lub składniki kapsułek.

W przypadku stwierdzenia nadwrażliwości na pankreatynę lub inne składniki preparatu Kreon 35 000, należy odstąpić od leczenia tym lekiem i rozważyć alternatywne metody terapii niewydolności zewnątrzwydzielniczej trzustki. W sytuacjach, gdy suplementacja enzymów trzustkowych jest niezbędna, wskazana jest konsultacja w celu doboru preparatów enzymatycznych innego pochodzenia, jeśli są dostępne. Ocena przeciwwskazań powinna być indywidualna i uwzględniać pełen obraz kliniczny pacjenta, aby zapewnić bezpieczeństwo terapii enzymatycznej i jej skuteczność.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Kreon 35 000 35000 IU

aktywność amylolityczna, aktywność lipolityczna, aktywność proteolityczna, kapsułki dojelitowe twarde, minimikrosfery, nadwrażliwość na substancję czynną, niewydolność zewnątrzwydzielnicza trzustki, otoczka odporna na sok żołądkowy, pankreatyna, proszek trzustkowy, reakcja nadwrażliwości, suplementacja enzymów trzustkowych, terapia enzymatyczna, testy diagnostyczne, wywiad alergologiczny
Przedawkowanie
Przedawkowanie preparatu Kreon 35 000, zawierającego 420 mg proszku trzustkowego o aktywności lipolitycznej 35 000 Ph.Eur.U, amylolitycznej 25 200 Ph.Eur.U oraz proteolitycznej 1 400 Ph.Eur.U, może prowadzić do poważnych powikłań klinicznych. Przewlekłe stosowanie wysokich dawek enzymów trzustkowych wiąże się z ryzykiem rozwoju kolonopatii włókniejącej, charakteryzującej się włóknieniem błony śluzowej okrężnicy, co może skutkować zwężeniem jelita i zaburzeniami pasażu, często wymagającymi interwencji chirurgicznej. Dodatkowo, bardzo duże dawki pankreatyny mogą indukować zaburzenia metaboliczne, takie jak hiperurykemia i hiperurykozuria, które predysponują do rozwoju dny moczanowej oraz kamicy nerkowej, zwłaszcza u pacjentów z predyspozycjami do tych schorzeń.

W przypadku podejrzenia przedawkowania Kreonu 35 000 konieczne jest natychmiastowe zaprzestanie podawania leku lub istotne zmniejszenie dawki pod ścisłym nadzorem lekarskim. Pacjenci z kolonopatią włókniejącą lub zaburzeniami metabolizmu kwasu moczowego wymagają kompleksowej opieki medycznej, obejmującej monitorowanie stanu przewodu pokarmowego, zwłaszcza okrężnicy, oraz kontrolę parametrów biochemicznych, w tym stężenia kwasu moczowego w surowicy i moczu. Właściwe dawkowanie preparatu, który jest podawany w formie kapsułek dojelitowych zawierających minimikrosfery enzymów trzustkowych pochodzenia wieprzowego, jest kluczowe dla minimalizacji ryzyka powikłań związanych z przedawkowaniem.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Kreon 35 000 35000 IU

aktywność amylolityczna, aktywność lipolityczna, aktywność proteolityczna, dna moczanowa, enzymy trzustkowe, hiperurykemia, hiperurykozuria, kamica nerkowa, kamienie moczanowe, kapsułki dojelitowe, kolonopatia włókniejąca, kwas moczowy, pankreatyna, pasaż jelitowy, proszek trzustkowy, sok żołądkowy, włóknienie błony śluzowej, zwężenie okrężnicy
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa pankreatyny zawartej w preparacie Kreon 35 000 wykazały brak istotnych klinicznie oznak toksyczności ostrej oraz toksyczności po podaniu wielokrotnym, co wskazuje na dobry profil tolerancji enzymu trzustkowego w dawkach terapeutycznych. Farmakokinetyka pankreatyny potwierdza, że enzymy pochodzenia wieprzowego nie ulegają wchłanianiu z przewodu pokarmowego do krążenia ogólnoustrojowego, co ogranicza ryzyko działań niepożądanych poza układem pokarmowym. W badaniach nie przeprowadzono jednak oceny potencjalnej genotoksyczności, karcynogenności ani toksyczności reprodukcyjnej, co należy uwzględnić przy interpretacji danych.

Podsumowując, dostępne dane przedkliniczne wskazują na korzystny profil bezpieczeństwa pankreatyny w preparacie Kreon 35 000, podkreślając brak wchłaniania do krążenia ogólnoustrojowego oraz brak istotnych oznak toksyczności ostrej i przewlekłej. Ograniczenia wynikające z braku specyficznych badań toksykologicznych rekomendują łączenie tych wyników z danymi klinicznymi, monitorowaniem bezpieczeństwa po wprowadzeniu leku do obrotu oraz wieloletnim doświadczeniem klinicznym w stosowaniu pankreatyny. Takie podejście pozwala na kompleksową ocenę bezpieczeństwa tego enzymu trzustkowego w praktyce medycznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Kreon 35 000 35000 IU

działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, enzym trzustkowy, enzymy trzustkowe, farmakokinetyka, genotoksyczność, karcynogenność, krążenie ogólnoustrojowe, pankreatyna, proces reprodukcyjny, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność leku, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna
Skład i postać leku
Kreon 35 000 to preparat zawierający 420 mg proszku trzustkowego (pankreatyny) pochodzenia wieprzowego w kapsułce dojelitowej twardej o aktywności enzymatycznej: 35 000 Ph.Eur.U. lipolitycznej, 25 200 Ph.Eur.U. amylolitycznej oraz 1 400 Ph.Eur.U. proteolitycznej. Kapsułki zawierają mikrosfery pokryte otoczką odporną na kwaśne środowisko żołądka, co chroni enzymy przed inaktywacją. Skład pomocniczy obejmuje m.in. makrogol 4000, hypromelozę ftalan, alkohol cetylowy, trietylu cytrynian i dimetykon 1000, a osłonka kapsułki zawiera żelatynę, barwniki (żelazo tlenek czerwony i żółty) oraz sodu laurylosiarczan. Kapsułki mają charakterystyczny dwukolorowy wygląd (ciemnopomarańczowa i przezroczysta część) i rozmiar 00 wydłużony.

Preparat dostępny jest w opakowaniach zawierających od 50 do 200 kapsułek, przechowywanych w temperaturze do 25°C. Po otwarciu butelki lek zachowuje stabilność przez 6 miesięcy pod warunkiem szczelnego zamknięcia i przechowywania w odpowiedniej temperaturze. Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji. Niewykorzystane resztki leku należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami, aby zapobiec negatywnemu wpływowi na środowisko i minimalizować ryzyko związane z nieprawidłowym usuwaniem farmaceutyków.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Kreon 35 000 35000 IU

aktywność amylolityczna, aktywność lipolityczna, aktywność proteolityczna, alkohol cetylowy, dimetykon, enzym trzustkowy, hypromelozy ftalan, kapsułka dojelitowa twarda, kwaśne środowisko żołądka, makrogol, mikrosfera, otoczka odporna na działanie soku żołądkowego, pankreatyna, polietylen wysokiej gęstości, trietylu cytrynian, trzustki proszek
Specjalne ostrzeżenia
Stosowanie pankreatyny w postaci kapsułek dojelitowych Kreon 35 000 wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko poważnych powikłań, takich jak kolonopatia włókniejąca, zwłaszcza u pacjentów z mukowiscydozą oraz u osób przyjmujących dawki przekraczające 10 000 Ph.Eur.U. aktywności lipolitycznej/kg masy ciała/dobę. Klinicyści powinni monitorować nietypowe objawy brzuszne i zmiany w obrazie klinicznym, aby szybko zdiagnozować i odpowiednio zmodyfikować leczenie. Ponadto, istnieje ryzyko reakcji anafilaktycznych, które mogą mieć gwałtowny przebieg, szczególnie u pacjentów z alergią na białko wieprzowe, z którego pozyskiwana jest pankreatyna. W takich przypadkach konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i udzielenie pomocy medycznej.

Nieprawidłowe stosowanie preparatu, takie jak żucie lub przetrzymywanie kapsułek w jamie ustnej, może prowadzić do podrażnienia błony śluzowej, objawiającego się bólem, krwawieniem i owrzodzeniami. Kapsułki Kreon 35 000 zawierają minimikrosfery z otoczką odporną na działanie soku żołądkowego, dlatego powinny być połykane w całości, aby zapewnić optymalne uwalnianie enzymów. Preparat charakteryzuje się niską zawartością sodu (<1 mmol, czyli 23 mg na dawkę), co jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej. Regularne monitorowanie pacjentów, edukacja dotycząca prawidłowego stosowania oraz szybka reakcja na objawy niepożądane są kluczowe dla bezpiecznej i skutecznej terapii pankreatyną Kreon 35 000.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Kreon 35 000

aktywność lipolityczna, alergia na białko wieprzowe, błona śluzowa jamy ustnej, enzymy trzustkowe, hipotensja, jelito grube, kolonopatia włókniejąca, minimikrosfery dojelitowe, mukowiscydoza, nadciśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie błony śluzowej, pankreatyna, pokrzywka, preparat wolny od sodu, przewód pokarmowy, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, zwężenie krętniczo-kątnicze
Właściwości farmakodynamiczne
Kreon 35 000 to preparat zawierający 420 mg pankreatyny wieprzowej o aktywnościach enzymatycznych: lipolitycznej 35 000 Ph.Eur.U., amylolitycznej 25 200 Ph.Eur.U. oraz proteolitycznej 1 400 Ph.Eur.U. Lek jest klasyfikowany jako enzymatyczny środek poprawiający trawienie (kod ATC A09AA02). Formuła minimikrosfer z otoczką dojelitową umożliwia dwuetapowe uwalnianie enzymów, co zapewnia ich równomierne rozmieszczenie w treści pokarmowej i optymalne działanie w przewodzie pokarmowym. Skuteczność Kreonu została potwierdzona w 33 badaniach klinicznych, w tym 11 kontrolowanych placebo, obejmujących pacjentów z zewnątrzwydzielniczą niewydolnością trzustki, w przebiegu mukowiscydozy, przewlekłego zapalenia trzustki oraz po zabiegach chirurgicznych. W badaniach tych średni współczynnik wchłaniania tłuszczu (CFA) wynosił 83% w grupie leczonej Kreonem, w porównaniu do 59,1% w grupie placebo, co wskazuje na istotną poprawę trawienia tłuszczów.

Leczenie preparatem Kreon 35 000 prowadziło również do klinicznej poprawy objawów związanych z niewydolnością trzustki, takich jak normalizacja konsystencji stolca, zmniejszenie bólów brzucha, redukcja wzdęć oraz normalizacja rytmu wypróżnień, niezależnie od etiologii choroby podstawowej. W populacji pediatrycznej z mukowiscydozą, obejmującej 340 pacjentów w różnym wieku, skuteczność leku była wysoka i porównywalna we wszystkich grupach wiekowych, z wartościami CFA przekraczającymi 80%. Dwukolorowe kapsułki twarde (rozmiar 00) zawierają minimikrosfery odporne na działanie soku żołądkowego, co zapewnia dojelitowe uwalnianie enzymów i optymalizuje ich działanie trawienne.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Kreon 35 000 35000 IU

aktywność amylolityczna, aktywność lipolityczna, aktywność proteolityczna, biegunka, ból brzucha, częstość wypróżnień, dawka wielokrotna, enzymy trzustkowe, kapsułka żelatynowa, konsystencja stolca, minimikrosfery, mukowiscydoza, otoczka dojelitowa, pankreatyna, pankreatyna wieprzowa, populacja pediatryczna, proszek trzustki, przewlekłe zapalenie trzustki, sok żołądkowy, trawienie białek, trawienie tłuszczów, trawienie węglowodanów, współczynnik wchłaniania tłuszczu, wzdęcia, zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki
Właściwości farmakokinetyczne
Kreon 35 000 to preparat zawierający pankreatynę o wysokiej aktywności enzymatycznej: lipolitycznej 35 000 Ph.Eur.U., amylolitycznej 25 200 Ph.Eur.U. oraz proteolitycznej 1 400 Ph.Eur.U. Enzymy te pochodzą z trzustek wieprzowych i są podawane w formie kapsułek dojelitowych z brązowawymi granulkami otoczonymi minimikrosferami, które chronią je przed degradacją w kwaśnym środowisku żołądka. Mechanizm działania leku opiera się na lokalnej aktywności enzymów w przewodzie pokarmowym, bez konieczności ich wchłaniania do krążenia ogólnego, co potwierdzają badania na modelach zwierzęcych, gdzie nie wykazano absorpcji enzymów w formie niezmienionej. Farmakokinetyka Kreonu 35 000 jest specyficzna, gdyż enzymy trzustkowe, będące białkami, ulegają proteolizie w przewodzie pokarmowym i dopiero ich produkty rozpadu (peptydy, aminokwasy) mogą być wchłaniane. Formulacja dojelitowa umożliwia uwolnienie enzymów w dwunastnicy, gdzie pH jest odpowiednie do ich aktywności, co zapewnia skuteczne wspomaganie procesów trawienia i rozkładu składników pokarmowych. Taka konstrukcja preparatu gwarantuje dostarczenie aktywnych enzymów dokładnie w miejscu ich fizjologicznego działania, minimalizując ryzyko ich inaktywacji w żołądku.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Kreon 35 000 35000 IU

absorpcja do krążenia ogólnego, aktywność amylolityczna, aktywność lipolityczna, aktywność proteolityczna, badanie farmakokinetyczne, dwunastnica, enzym trzustkowy, kapsułka dojelitowa twarda, kapsułka żelatynowa, krwioobieg, kwaśne środowisko żołądka, minimikrosfera, otoczka odporna na sok żołądkowy, pankreatyna, produkt leczniczy, proszek trzustkowy, proteoliza, przewód pokarmowy, trawienie białek, trzustka wieprzowa
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Preparat Kreon 35 000 zawiera 420 mg trzustki proszku z trzustek wieprzowych o aktywności enzymatycznej: lipolitycznej 35 000 Ph.Eur.U, amylolitycznej 25 200 Ph.Eur.U oraz proteolitycznej 1 400 Ph.Eur.U, podawany w kapsułkach dojelitowych. Dane kliniczne dotyczące stosowania pankreatyny u kobiet ciężarnych są ograniczone (poniżej 300 udokumentowanych przypadków), jednak nie wykazano jednoznacznych dowodów na szkodliwy wpływ na przebieg ciąży czy rozwój płodu. Badania na zwierzętach nie wskazują na negatywny wpływ na reprodukcję, a brak wchłaniania enzymów do krwiobiegu minimalizuje ryzyko działania ogólnoustrojowego. Wskazane jest stosowanie Kreonu 35 000 w ciąży przy wyraźnej potrzebie klinicznej, zwłaszcza w przypadku zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki, gdyż korzyści wynikające z prawidłowego wchłaniania składników odżywczych przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Stosowanie Kreonu 35 000 w okresie laktacji jest uznawane za bezpieczne, gdyż enzymy działają miejscowo w przewodzie pokarmowym i nie przenikają do mleka matki, co eliminuje ryzyko dla niemowląt karmionych piersią. U pacjentów w wieku rozrodczym nie przewiduje się wpływu preparatu na płodność, co wynika z braku wchłaniania enzymów do krwiobiegu oraz ich lokalnego działania w świetle przewodu pokarmowego. Lekarz powinien poinformować pacjentki i pacjentów o braku negatywnego wpływu na układ rozrodczy, podkreślając, że suplementacja enzymów trzustkowych jest bezpieczna i nie wpływa na funkcje reprodukcyjne.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kreon 35 000 35000 IU

aktywność amylolityczna, aktywność enzymatyczna, aktywność lipolityczna, aktywność proteolityczna, ekspozycja ogólnoustrojowa, enzym trzustkowy, enzym trzustkowy pochodzenia wieprzowego, kapsułka dojelitowa twarda, laktacja, pankreatyna, przyswajanie składników odżywczych, suplementacja enzymów trzustkowych, trzustki proszek, zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
W praktyce klinicznej istotne jest, aby lekarz informował pacjentów o potencjalnym wpływie przepisywanych leków na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza gdy preparaty mogą wywoływać działania niepożądane wpływające na funkcje poznawcze i koordynację ruchową. Kreon 35 000, zawierający 420 mg pankreatyny wieprzowej o aktywności enzymatycznej: lipolitycznej 35 000 Ph.Eur.U, amylolitycznej 25 200 Ph.Eur.U oraz proteolitycznej 1 400 Ph.Eur.U, jest preparatem działającym miejscowo w przewodzie pokarmowym i nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co potwierdza Charakterystyka Produktu Leczniczego oraz organy rejestracyjne.

Mimo braku istotnego wpływu Kreonu 35 000 na funkcje psychomotoryczne, lekarz powinien zawsze poinformować pacjenta o tym fakcie, zwracając uwagę, że choroby podstawowe (np. niewydolność zewnątrzwydzielnicza trzustki, mukowiscydoza) mogą same powodować objawy wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów. Należy również uwzględnić inne stosowane leki, które mogą mieć wpływ na funkcje ośrodkowego układu nerwowego. Informacja ta powinna być udokumentowana w historii choroby, a pacjent poinstruowany, aby w przypadku wystąpienia nietypowych objawów zgłosił się do lekarza przed prowadzeniem pojazdu. Takie podejście zapewnia kompleksową opiekę i bezpieczeństwo pacjenta w trakcie terapii enzymami trzustkowymi.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Kreon 35 000 35000 IU

aktywność amylolityczna, aktywność enzymatyczna, aktywność lipolityczna, aktywność proteolityczna, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, enzym trzustkowy, granulki dojelitowe, interakcja lekowa, kapsułka dojelitowa twarda, Kreon, lek przeciwwymiotny, lek rozkurczowy, minimikrosfera, mukowiscydoza, niewydolność zewnątrzwydzielnicza trzustki, pankreatyna, proszek trzustkowy, sprawność psychomotoryczna, suplementacja enzymów trzustkowych
Wskazania do stosowania
Kreon 35 000 to preparat zawierający 420 mg pankreatyny o aktywności enzymatycznej: lipolitycznej 35 000 Ph.Eur.U, amylolitycznej 25 200 Ph.Eur.U oraz proteolitycznej 1 400 Ph.Eur.U, stosowany w terapii enzymatycznej zastępczej u pacjentów z zewnątrzwydzielniczą niewydolnością trzustki. Wskazania obejmują mukowiscydozę, przewlekłe zapalenie trzustki, stan po pankreatektomii, raka trzustki oraz inne schorzenia prowadzące do niedoboru enzymów trzustkowych. Preparat dostępny jest w formie kapsułek dojelitowych, które chronią enzymy przed dezaktywacją w kwaśnym środowisku żołądka, umożliwiając ich uwolnienie w jelicie cienkim i efektywne trawienie tłuszczów, węglowodanów oraz białek.

Terapia Kreonem 35 000 ma na celu poprawę trawienia i wchłaniania składników odżywczych, co przekłada się na lepszy stan odżywienia pacjentów oraz złagodzenie objawów takich jak biegunka tłuszczowa, wzdęcia czy bóle brzucha. Lek jest wskazany u dzieci, młodzieży i dorosłych z potwierdzoną niewydolnością zewnątrzwydzielniczą trzustki, zwłaszcza w sytuacjach po zabiegach chirurgicznych lub przy konieczności stosowania preparatu o wysokiej aktywności lipolitycznej. Zastosowanie Kreonu powinno być integralną częścią kompleksowego leczenia, obejmującego również odpowiednie zalecenia dietetyczne i terapię choroby podstawowej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Kreon 35 000 35000 IU

amylaza, biegunka tłuszczowa, enzymy trawienne, enzymy trzustkowe, kapsułki dojelitowe, lipaza, minimikrosfery, mukowiscydoza, niedobór enzymów trzustkowych, otoczka dojelitowa, pankreatektomia, pankreatyna, proteaza, przewlekłe zapalenie trzustki, rak trzustki, substytucja enzymatyczna, terapia enzymatyczna zastępcza, trawienie białek, trawienie tłuszczów, trawienie węglowodanów, zaburzenia trawienia, zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki, zwłóknienie torbielowate

Kreon 35 000 Kapsułki dojelitowe, twarde, 35000 IU

Kreon 35 000
Kapsułki dojelitowe, twarde, 35000 IU