Dawkowanie leku Kreon 35 000

Produkt leczniczy Kreon 35 000 (35 000 Ph.Eur.U. aktywności lipolitycznej) w postaci kapsułek dojelitowych twardych zawiera 420 mg trzustki proszku (pankreatyny) o określonej aktywności enzymatycznej: lipolitycznej (35 000 Ph.Eur.U.), amylolitycznej (25 200 Ph.Eur.U.) oraz proteolitycznej (1 400 Ph.Eur.U.). Dawkowanie preparatu powinno być dostosowane indywidualnie do pacjenta, uwzględniając nasilenie choroby oraz skład spożywanego pożywienia.¹

W procesie dostosowywania dawki należy kierować się zasadą rozpoczynania terapii od najmniejszej zalecanej dawki, którą stopniowo zwiększa się, obserwując uważnie odpowiedź kliniczną pacjenta, występujące objawy oraz stan odżywienia. Ważne jest, aby poinformować pacjenta o konieczności konsultacji z lekarzem przed samodzielną modyfikacją dawkowania. Zmiana schematu dawkowania może wymagać kilkudniowego okresu adaptacyjnego.²

Dawkowanie u pacjentów z mukowiscydozą

Schemat dawkowania u pacjentów z mukowiscydozą jest zróżnicowany w zależności od wieku i masy ciała:

• Dzieci poniżej 4 lat: dawkowanie należy rozpocząć od 1000 Ph.Eur.U. aktywności lipolitycznej/kg masy ciała/posiłek. Ze względu na wysoką zawartość jednostek lipolitycznych w preparacie Kreon 35 000, do rozpoczęcia leczenia u dzieci o niższej masie ciała może być wymagane zastosowanie produktu zawierającego mniejszą ilość jednostek aktywności lipolitycznej (np. 10 000 lub 5 000 Ph.Eur.U.).³
• Dzieci powyżej 4 lat: dawkowanie należy rozpocząć od 500 Ph.Eur.U. aktywności lipolitycznej/kg masy ciała/posiłek.⁴
• Młodzież i dorośli: zalecane dawkowanie początkowe wynosi 500 Ph.Eur.U. aktywności lipolitycznej/kg masy ciała/posiłek.⁵

Ograniczenia dawkowania dla wszystkich grup wiekowych

Podczas dostosowywania dawki u pacjentów w każdym przedziale wiekowym należy uwzględnić nasilenie schorzenia, kontrolować występowanie biegunek tłuszczowych oraz dbać o utrzymanie odpowiedniego stanu odżywienia. Ważne jest przestrzeganie następujących maksymalnych dawek:⁶

• maksymalnie 2500 Ph.Eur.U. aktywności lipolitycznej/kg masy ciała na posiłek
• maksymalnie 10 000 Ph.Eur.U. aktywności lipolitycznej/kg masy ciała na dobę
• maksymalnie 4000 Ph.Eur.U. aktywności lipolitycznej/g spożytego tłuszczu

Należy zwrócić szczególną uwagę na dawkowanie, gdyż opisywano przypadki kolonopatii włókniejącej u pacjentów przyjmujących ponad 10 000 Ph.Eur.U. aktywności lipolitycznej/kg masy ciała na dobę.⁷

Dawkowanie w innych zaburzeniach z zewnątrzwydzielniczą niewydolnością trzustki

U młodzieży i dorosłych pacjentów z zewnątrzwydzielniczą niewydolnością trzustki inną niż mukowiscydoza, dawkowanie należy dostosować do indywidualnych potrzeb każdego pacjenta. Dobór dawki powinien uwzględniać nasilenie zaburzeń trawiennych oraz zawartość tłuszczu w spożywanym pokarmie.⁸

Dawka wymagana przy głównych posiłkach (śniadanie, obiad, kolacja) powinna mieścić się w przedziale od około 25 000 do 80 000 Ph.Eur.U. aktywności lipolitycznej. W przypadku przekąsek między posiłkami zaleca się zastosowanie połowy dawki indywidualnie wyznaczonej dla głównego posiłku.⁹

Sposób podawania leku Kreon 35 000

Kreon 35 000 jest przeznaczony do podawania doustnego. Optymalny efekt terapeutyczny uzyskuje się przy przestrzeganiu następujących zasad:¹⁰

1. Enzym należy przyjmować w trakcie lub bezpośrednio po posiłku, co zapewnia właściwe mieszanie się enzymów z treścią pokarmową i optymalne działanie terapeutyczne.¹¹
2. Kapsułki powinny być połykane w całości, bez rozgryzania i żucia, popijane odpowiednią ilością płynu podczas posiłków lub bezpośrednio po każdym posiłku lub przekąsce.¹²

Alternatywne sposoby podawania leku

W przypadku pacjentów mających trudności z połykaniem kapsułek (np. małe dzieci lub osoby w podeszłym wieku), istnieje możliwość alternatywnego podania leku:¹³

• Kapsułkę można ostrożnie otworzyć i dodać zawarte w niej minimikrosfery do kwaśnego, miękkiego pokarmu o pH poniżej 5,5, który nie wymaga żucia
• Alternatywnie minimikrosfery można przyjmować z kwaśnym płynem o pH poniżej 5,5
• Odpowiednimi nośnikami dla minimikrosfer są: mus jabłkowy, jogurt lub soki owocowe o pH < 5,5 (np. sok jabłkowy, pomarańczowy, ananasowy)¹⁴

Istotne zalecenia dotyczące alternatywnego podawania leku

Przy alternatywnym sposobie podawania leku należy przestrzegać następujących zaleceń:¹⁵

• Przygotowanej mieszaniny minimikrosfer z pokarmem lub płynem nie należy przechowywać
• Minimikrosfer nie wolno mieszać z:
  • wodą
  • mlekiem
  • gorącym pożywieniem
• Mieszaninę minimikrosfer z miękkim pokarmem lub płynem należy przyjąć natychmiast po przygotowaniu
• Mieszaninę należy połknąć bez żucia i popić wodą lub sokiem, co zapewni całkowite połknięcie preparatu

Szczególną uwagę należy zwrócić na fakt, że rozgryzanie, żucie minimikrosfer lub mieszanie ich z pokarmem czy płynem o pH powyżej 5,5 może zniszczyć ochronną powłokę dojelitową. Konsekwencją tego może być przedwczesne uwolnienie enzymów w jamie ustnej, co prowadzi do zmniejszenia skuteczności terapeutycznej oraz potencjalnego podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej. Należy zatem zachować ostrożność, aby nie przetrzymywać produktu w jamie ustnej.¹⁶