Wpływ leku Kreon 35 000 na płodność, ciążę i laktację

W praktyce klinicznej lekarz przepisujący pankreatynę (trzustki proszek) w postaci leku Kreon 35 000 pacjentkom w wieku rozrodczym, kobietom ciężarnym lub karmiącym piersią, powinien dysponować szczegółową wiedzą na temat bezpieczeństwa stosowania tego preparatu w wymienionych grupach. Lek zawiera 420 mg trzustki proszku wytwarzanej z trzustek wieprzowych o określonej aktywności enzymatycznej (lipolitycznej 35 000 Ph.Eur.U, amylolitycznej 25 200 Ph.Eur.U, proteolitycznej 1 400 Ph.Eur.U) w postaci kapsułek dojelitowych twardych.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Dane dotyczące stosowania enzymów trzustkowych u kobiet w ciąży są ograniczone (mniej niż 300 udokumentowanych przypadków). Bazując na dostępnych informacjach klinicznych, należy podkreślić, że nie wykazano jednoznacznie szkodliwego wpływu leku na przebieg ciąży czy rozwój płodu.²

Istotną informacją dla lekarza jest brak danych z badań na zwierzętach, które wskazywałyby na szkodliwy wpływ pankreatyny na reprodukcję. Co więcej, w dotychczas przeprowadzonych badaniach na modelach zwierzęcych nie wykazano wchłaniania enzymów trzustkowych pochodzenia wieprzowego do krwiobiegu, co znacząco zmniejsza ryzyko potencjalnego wpływu ogólnoustrojowego.³

W praktyce klinicznej lekarze powinni kierować się zasadą, że Kreon 35 000 może być stosowany w okresie ciąży, gdy istnieje wyraźna potrzeba kliniczna zapewnienia odpowiedniego poziomu odżywienia kobiecie ciężarnej z zewnątrzwydzielniczą niewydolnością trzustki. W przypadku tych pacjentek korzyści z suplementacji enzymów trzustkowych, które pozwalają na prawidłowe przyswajanie składników odżywczych, przewyższają potencjalne, teoretyczne ryzyko dla płodu.⁴

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że stosowanie preparatu Kreon 35 000 w okresie laktacji jest uznawane za bezpieczne. Nie przewiduje się negatywnego wpływu na niemowlęta karmione piersią przez matki przyjmujące enzymy trzustkowe.⁵

Brak ryzyka dla karmionego dziecka wynika z faktu, że ekspozycja ogólnoustrojowa organizmu matki na enzymy trzustkowe jest znikoma. Enzymy zawarte w preparacie Kreon 35 000 działają miejscowo w przewodzie pokarmowym i nie przenikają w istotnych ilościach do krwiobiegu matki, a tym samym do mleka matki. W związku z powyższym, Kreon 35 000 może być bezpiecznie stosowany w okresie laktacji u pacjentek wymagających suplementacji enzymów trzustkowych.⁶

Wpływ na płodność

W przypadku pacjentek i pacjentów w wieku rozrodczym, którym przepisywany jest Kreon 35 000, lekarz powinien przekazać informację, że nie przewiduje się wpływu tego leku na płodność kobiet ani mężczyzn. Brak takiego wpływu wynika z mechanizmu działania preparatu – enzymy trzustkowe nie wchłaniają się z przewodu pokarmowego do krwiobiegu.⁷

Działanie pankreatyny w postaci minimikrosfer dojelitowych zawartych w preparacie Kreon 35 000 ma charakter wyłącznie miejscowy – w świetle przewodu pokarmowego, gdzie enzymy uczestniczą w trawieniu pokarmów, co determinuje brak potencjalnego wpływu na układ rozrodczy i płodność.⁸