pierwotnie uogólniony napad toniczno-kloniczny
Pierwotnie uogólniony napad toniczno-kloniczny (PGTCS, Primary Generalized Tonic-Clonic Seizure) to rodzaj napadu padaczkowego, który od początku angażuje obie półkule mózgowe jednocześnie. Jest to najczęściej rozpoznawany typ napadów padaczkowych uogólnionych, dawniej nazywany napadem dużym lub grand mal.
Napad charakteryzuje się gwałtownym początkiem bez aury, w trakcie którego pacjent przechodzi przez fazę toniczną (sztywność mięśni całego ciała trwająca 10-20 sekund) oraz fazę kloniczną (rytmiczne skurcze mięśni trwające 30-60 sekund). Typowo występuje utrata przytomności, może pojawić się sinica, przygryzienie języka, nietrzymanie moczu oraz ślinotok. Po napadzie pacjent doświadcza okresu splątania i senności (faza ponapadowa).
Pierwotnie uogólnione napady toniczno-kloniczne często występują w zespołach padaczkowych uogólnionych, takich jak młodzieńcza padaczka miokloniczna, dziecięca padaczka z napadami nieświadomości czy padaczka z napadami toniczno-klonicznymi występującymi po przebudzeniu. W diagnostyce kluczowe znaczenie ma EEG, które wykazuje charakterystyczne uogólnione wyładowania iglica-fala lub wieloiglica-fala.
Leczeniem pierwszego wyboru są leki przeciwpadaczkowe o szerokim spektrum działania, takie jak walproiniany, lamotrygina, lewetiracetam, topiramat czy zonisamid. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym należy uwzględnić potencjalne ryzyko teratogenne niektórych leków. Rokowanie w większości przypadków jest dobre, choć napady wiążą się z podwyższonym ryzykiem urazów oraz nagłej nieoczekiwanej śmierci w padaczce (SUDEP).
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Topiramate Neuraxpharm 200 mg
Topiramate Neuraxpharm, dostępny w dawkach 50 mg, 100 mg oraz 200 mg w formie tabletek powlekanych, jest wskazany do leczenia padaczki oraz profilaktyki migreny. W monoterapii stosuje się go u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6 lat w przypadku częściowych napadów padaczkowych (z wtórnym uogólnieniem lub bez) oraz pierwotnie uogólnionych napadów toniczno-klonicznych. W terapii wspomagającej lek jest zalecany u pacjentów od 2 roku życia z częściowymi napadami, pierwotnie uogólnionymi napadami toniczno-klonicznymi oraz napadami związanymi z zespołem Lennoxa-Gastauta. W profilaktyce migreny lek stosuje się wyłącznie u dorosłych, podkreślając, że nie jest on przeznaczony do leczenia ostrego bólu głowy.
częściowy napad padaczkowy, laktoza jednowodna, leczenie wspomagające, migrenowy ból głowy, monoterapia, nietolerancja laktozy, ostry ból głowy, padaczka, pierwotnie uogólniony napad toniczno-kloniczny, profilaktyka migreny, tabletka powlekana, terapia uzupełniająca, topiramat, wtórne uogólnienie, zespół Lennoxa-Gastauta - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Naxalgan 150 mg
Pregabalina, substancja czynna leku Naxalgan, jest pochodną kwasu gamma-aminomasłowego o działaniu przeciwpadaczkowym i przeciwbólowym, klasyfikowaną w grupie „inne leki przeciwpadaczkowe” (ATC: N02BF02). Mechanizm działania polega na wiązaniu się z podjednostką α2-δ kanałów wapniowych w OUN, co modyfikuje przepływ jonów wapnia i zmniejsza pobudliwość neuronalną. W badaniach klinicznych potwierdzono skuteczność pregabaliny w leczeniu bólu neuropatycznego (np. neuropatia cukrzycowa, neuralgia po półpaścu, ból po urazie rdzenia) oraz w terapii skojarzonej i monoterapii padaczki. Dawkowanie stosowano w schematach BID i TID, z porównywalnym profilem bezpieczeństwa i skuteczności. W badaniach nad bólem neuropatycznym 35% pacjentów leczonych pregabaliną osiągnęło ≥50% redukcję bólu (vs 18% placebo), a w ośrodkowym bólu neuropatycznym odsetek ten wyniósł 22% (vs 7% placebo). W terapii padaczki u dzieci i młodzieży wykazano istotną skuteczność dawki 10 mg/kg mc./dobę (maks. 600 mg/dobę) w redukcji napadów częściowych o ≥50% (40,6% vs 22,6% placebo, p=0,0068).
badanie dna oka, badanie pola widzenia, białko α2-δ, ból neuropatyczny, dysfagia, jony wapnia, kwas gamma-aminomasłowy, lamotrygina, lek przeciwpadaczkowy, monoterapia, napad częściowy, napad padaczkowy, neuralgia popółpaścowa, neuropatia cukrzycowa, niewyraźne widzenie, obwodowy ból neuropatyczny, ośrodkowy ból neuropatyczny, ośrodkowy układ nerwowy, pierwotnie uogólniony napad toniczno-kloniczny, pregabalina, skala oceny lęku Hamiltona, uogólnione zaburzenie lękowe, uraz rdzenia kręgowego, zakażenie górnych dróg oddechowych, zmniejszenie ostrości widzenia - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Bulgaplin 50 mg
Pregabalina, substancja czynna leku Bulgaplin, jest gabapentynoidem działającym poprzez wiązanie się z podjednostką α2-δ kanałów wapniowych w OUN, co prowadzi do zmniejszenia bólu neuropatycznego i częstości napadów padaczkowych. W badaniach klinicznych potwierdzono skuteczność pregabaliny w leczeniu bólu neuropatycznego (neuropatia cukrzycowa, neuralgia po półpaścu, ból po urazie rdzenia) z dawkowaniem 2x lub 3x dziennie, gdzie 35% pacjentów osiągnęło ≥50% redukcję bólu (vs 18% placebo). W terapii padaczki u dzieci i młodzieży (3 m-c do 16 lat) wykazano istotną skuteczność dawki 10 mg/kg mc./dobę (maks. 600 mg/dobę) w redukcji napadów częściowych (40,6% vs 22,6% placebo, p=0,0068), natomiast w napadach toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych nie stwierdzono przewagi nad placebo. W leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD) pregabalina wykazała klinicznie istotną poprawę (52% vs 38% placebo) już w pierwszym tygodniu terapii, ocenianą skalą HAM-A.
badanie dna oka, badanie pola widzenia, białko α2-δ, ból neuropatyczny, dysfagia, gabapentynoidy, kanał wapniowy, kwas gamma-aminomasłowy, napad częściowy, napad padaczkowy, napady padaczkowe częściowe, neuralgia popółpaścowa, neuropatia cukrzycowa, niewyraźne widzenie, obwodowy ból neuropatyczny, ośrodkowy ból neuropatyczny, ośrodkowy układ nerwowy, ostrość widzenia, padaczka, pierwotnie uogólniony napad toniczno-kloniczny, pregabalina, skala lęku Hamiltona, uogólnione zaburzenie lękowe, uraz rdzenia kręgowego, zakażenie górnych dróg oddechowych - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Topamax 100 mg
Topamax (topiramat) w formie tabletek powlekanych dostępnych w dawkach 25 mg, 50 mg, 100 mg i 200 mg jest wskazany w leczeniu padaczki, zarówno jako monoterapia, jak i terapia uzupełniająca. Monoterapia jest zalecana u dorosłych, młodzieży oraz dzieci powyżej 6 lat w przypadku częściowych napadów padaczkowych (z wtórnym uogólnieniem lub bez) oraz pierwotnie uogólnionych napadów toniczno-klonicznych. Terapia uzupełniająca obejmuje również dzieci od 2. roku życia oraz pacjentów z zespołem Lennoxa-Gastauta. Ponadto, topiramat jest stosowany w profilaktyce migreny u dorosłych, jednak nie jest skuteczny w leczeniu ostrego napadu migrenowego i powinien być stosowany po wyczerpaniu innych opcji profilaktycznych.
częściowy napad padaczkowy, laktoza jednowodna, monoterapia, napad migreny, napad padaczkowy z wtórnym uogólnieniem, nietolerancja laktozy, ostry ból głowy, padaczka, pierwotnie uogólniony napad toniczno-kloniczny, profilaktyka migreny, tabletka powlekana, terapia uzupełniająca, topiramat, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy, zespół Lennoxa-Gastauta - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Pragiola 100 mg
Pregabalina, pochodna kwasu gamma-aminomasłowego (GABA), działa poprzez wiązanie z podjednostką α2-δ kanałów wapniowych w ośrodkowym układzie nerwowym, co tłumaczy jej właściwości przeciwbólowe i przeciwpadaczkowe (kod ATC: N02BF02). W leczeniu bólu neuropatycznego, w tym neuropatii cukrzycowej, neuralgii po półpaścu oraz bólu po urazie rdzenia kręgowego, pregabalina wykazuje skuteczność potwierdzoną w 10 kontrolowanych badaniach klinicznych trwających do 13 tygodni (dawkowanie BID lub TID). W badaniach tych 35% pacjentów z bólem neuropatycznym obwodowym osiągnęło ≥50% redukcję nasilenia bólu (vs. 18% placebo), a w ośrodkowym bólu neuropatycznym odsetek ten wyniósł 22% (vs. 7% placebo). Ponadto, pregabalina wykazuje szybkie działanie przeciwpadaczkowe, obserwowane już w pierwszym tygodniu terapii, oraz skuteczność w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD), gdzie 52% pacjentów osiągnęło ≥50% poprawę w skali HAM-A w porównaniu do 38% w grupie placebo.
badanie dna oka, badanie okulistyczne, badanie ostrości widzenia, badanie pola widzenia, białko α2-δ, ból neuropatyczny, działanie przeciwpadaczkowe, kanał wapniowy, kwas gamma-aminomasłowy, lamotrygina, lek przeciwbólowy, monoterapia, napad częściowy, napad padaczkowy, napad padaczkowy częściowy, neuralgia popółpaścowa, neuropatia cukrzycowa, niewyraźne widzenie, obwodowy ból neuropatyczny, ośrodkowy ból neuropatyczny, ośrodkowy układ nerwowy, pierwotnie uogólniony napad toniczno-kloniczny, pregabalina, schemat dawkowania BID, schemat dawkowania TID, skala bólu, skala HAM-A, terapia skojarzona, uraz rdzenia kręgowego, zaburzenie lękowe uogólnione, zakażenie górnych dróg oddechowych - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Fypalan 2 mg
Fypalan (perampanel) jest lekiem przeciwpadaczkowym stosowanym jako terapia wspomagająca u pacjentów z napadami częściowymi (ogniskowymi) od 4. roku życia, obejmując napady z wtórnym uogólnieniem oraz bez niego. Ponadto, jest wskazany w leczeniu wspomagającym pierwotnie uogólnionych napadów toniczno-klonicznych u pacjentów z idiopatyczną padaczką uogólnioną od 7. roku życia. Lek dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg oraz 12 mg, co umożliwia precyzyjną titrację dawki. Tabletki są kodowane kolorystycznie dla łatwej identyfikacji, a każda dawka zawiera laktozę jednowodną w ilości od 167,6 mg (12 mg dawka) do 177,1 mg (2 mg dawka), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.
idiopatyczna padaczka uogólniona, kontrola napadów padaczkowych, laktoza jednowodna, leczenie skojarzone, leczenie wspomagające, lek przeciwpadaczkowy, napad częściowy, napad częściowy ogniskowy, napad częściowy z wtórnym uogólnieniem, napad padaczkowy, napad pierwotnie uogólniony, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, padaczka idiopatyczna, perampanel, pierwotnie uogólniony napad toniczno-kloniczny, tabletka powlekana, terapia wspomagająca, titracja dawki, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Naxalgan 75 mg
Pregabalina, będąca pochodną kwasu gamma-aminomasłowego i sklasyfikowana jako lek przeciwpadaczkowy (ATC: N02BF02), działa poprzez wiązanie się z podjednostką α2-δ kanałów wapniowych w OUN, modulując przepływ jonów wapnia i wykazując działanie przeciwbólowe oraz przeciwdrgawkowe. W badaniach klinicznych potwierdzono jej skuteczność w leczeniu bólu neuropatycznego, w tym neuropatii cukrzycowej, neuralgii po półpaścu oraz bólu po urazie rdzenia kręgowego. Dawkowanie stosowano dwa razy (BID) lub trzy razy dziennie (TID), z porównywalnym profilem bezpieczeństwa i skuteczności. Redukcję bólu o ≥50% uzyskano u 35% pacjentów z bólem obwodowym (vs. 18% placebo) oraz u 22% z bólem ośrodkowym (vs. 7% placebo). W terapii padaczki, pregabalina wykazała szybkie działanie przeciwdrgawkowe, jednak w monoterapii nie wykazano równoważności względem lamotryginy w 56-tygodniowym badaniu. W populacji pediatrycznej dawki 10 mg/kg mc./dobę (maks. 600 mg/dobę) były skuteczne w redukcji napadów częściowych (40,6% pacjentów z ≥50% redukcją, p=0,0068), natomiast niższe dawki i placebo wykazały mniejszą skuteczność.
badanie dna oka, ból neuropatyczny, działanie niepożądane, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwdrgawkowe, działanie przeciwlękowe, jon wapniowy, kanał wapniowy, kwas gamma-aminomasłowy, lek przeciwpadaczkowy, napad padaczkowy, napad padaczkowy częściowy, neuralgia po półpaścu, neuropatia cukrzycowa, obwodowy ból neuropatyczny, ośrodkowy układ nerwowy, ostrość widzenia, pierwotnie uogólniony napad toniczno-kloniczny, pole widzenia, pregabalina, rozszerzenie źrenicy, terapia skojarzona, uogólnione zaburzenie lękowe, uraz rdzenia kręgowego, zakażenie górnych dróg oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Pregabalina – Właściwości farmakodynamiczne
Pregabalina, pochodna kwasu gamma-aminomasłowego (GABA), działa poprzez wiązanie z podjednostką α2-δ kanałów wapniowych w ośrodkowym układzie nerwowym, co stanowi podstawę jej działania terapeutycznego. W licznych badaniach klinicznych potwierdzono jej skuteczność w leczeniu bólu neuropatycznego, zwłaszcza w neuropatii cukrzycowej, neuralgii postherpetycznej oraz bólu neuropatycznym po urazie rdzenia kręgowego. Dawkowanie stosowane w badaniach obejmowało schematy BID i TID, z podobnym profilem bezpieczeństwa i skuteczności. Efekt przeciwbólowy pojawiał się już w pierwszym tygodniu terapii i utrzymywał się przez cały okres badania (do 12 tygodni). W badaniach z udziałem 35% pacjentów leczonych pregabaliną odnotowano co najmniej 50% redukcję bólu (w porównaniu do 18% w grupie placebo). Ponadto, wykazano korelację między występowaniem senności a skutecznością przeciwbólową, gdzie u pacjentów z sennością poprawę o 50% uzyskało 48% leczonych pregabaliną (vs. 16% placebo). Pregabalina wykazuje także skuteczność w terapii skojarzonej padaczki, z szybkim początkiem działania i zmniejszeniem częstości napadów już przed końcem pierwszego tygodnia leczenia.
badanie dna oka, badanie kliniczne kontrolowane, białko α2-δ, ból neuropatyczny, gabapentynoidy, kanał wapniowy, kwas gamma-aminomasłowy, lamotrygina, lek przeciwpadaczkowy, monoterapia padaczki, napad częściowy, napad padaczkowy, napad padaczkowy częściowy, neuralgia postherpetyczna, neuropatia cukrzycowa, niewyraźne widzenie, obwodowa neuropatia cukrzycowa, ośrodkowy ból neuropatyczny, ośrodkowy układ nerwowy, ostrość widzenia, pierwotnie uogólniony napad toniczno-kloniczny, pole widzenia, pregabalina, pregabalina o przedłużonym uwalnianiu, skala bólu, skala oceny lęku Hamiltona, terapia skojarzona padaczki, uogólnione zaburzenie lękowe, uraz rdzenia kręgowego, zakażenie górnych dróg oddechowych - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Toramat 100 mg
Topiramat (Toramat) jest lekiem przeciwpadaczkowym stosowanym zarówno w monoterapii, jak i terapii uzupełniającej różnych typów napadów padaczkowych. Monoterapia jest wskazana u pacjentów powyżej 6 roku życia z częściowymi napadami bez i z wtórnym uogólnieniem oraz pierwotnie uogólnionymi napadami toniczno-klonicznymi. Terapia uzupełniająca obejmuje dzieci od 2 roku życia, młodzież i dorosłych z tymi samymi typami napadów oraz pacjentów z zespołem Lennoxa-Gastauta. Dostępne dawki tabletek powlekanych to 25 mg (z laktozą 28,5 mg), 50 mg (laktoza 57 mg), 100 mg (laktoza 114 mg) i 200 mg (laktoza 228 mg), co pozwala na indywidualne dostosowanie leczenia. Wskazane jest uwzględnienie wieku pacjenta, typu napadów oraz ewentualnej nietolerancji laktozy przy doborze dawki i formy leku.
częściowy napad padaczkowy, elektroencefalografia, encefalopatia padaczkowa, laktoza jednowodna, lek pierwszego wyboru, lek przeciwpadaczkowy, monoterapia padaczki, napad migrenowy, nietolerancja laktozy, ostry ból głowy, ostry napad bólowy, ostry napad migreny, pierwotnie uogólniony napad toniczno-kloniczny, profilaktyka migreny, terapia add-on, topiramat, wtórne uogólnienie, zespół Lennoxa-Gastauta - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tabagine 300 mg
Pregabalina, będąca pochodną kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) i działająca poprzez wiązanie się z podjednostką α2-δ kanałów wapniowych w OUN, wykazuje potwierdzoną skuteczność w leczeniu bólu neuropatycznego (neuropatia cukrzycowa, neuralgia po półpaścu, ból neuropatyczny po urazie rdzenia). W badaniach klinicznych z dawkowaniem BID i TID (do 13 tygodni) zaobserwowano szybki początek działania przeciwbólowego już w pierwszym tygodniu terapii. W przypadku bólu neuropatycznego obwodowego 35% pacjentów leczonych pregabaliną osiągnęło ≥50% redukcję nasilenia bólu (vs 18% placebo), a w bólu ośrodkowym 22% (vs 7% placebo). W terapii skojarzonej padaczki, pregabalina wykazała zmniejszenie częstości napadów już przed końcem pierwszego tygodnia leczenia, jednak skuteczność u dzieci poniżej 12 lat pozostaje niejednoznaczna. W badaniu u dzieci 4-16 lat dawka 10 mg/kg mc./dobę (max 600 mg/dobę) skutkowała 40,6% pacjentów z ≥50% redukcją napadów częściowych (p=0,0068 vs placebo), natomiast u niemowląt (1 mies. – <4 lat) dawka 14 mg/kg mc./dobę istotnie zmniejszyła częstość napadów (p=0,0223).
badanie dna oka, ból neuropatyczny, ból neuropatyczny obwodowy, częściowy napad padaczkowy, dysfagia, kanał wapniowy, kwas gamma-aminomasłowy, lamotrygina, lek przeciwpadaczkowy, monoterapia, napad padaczkowy, neuralgia popółpaścowa, neuropatia cukrzycowa, niewyraźne widzenie, ośrodkowy ból neuropatyczny, ośrodkowy układ nerwowy, ostrość widzenia, padaczka, pierwotnie uogólniony napad toniczno-kloniczny, pole widzenia, pregabalina, skala oceny lęku Hamiltona, substancja czynna, terapia skojarzona, uogólnione zaburzenie lękowe, uraz rdzenia kręgowego, zakażenie górnych dróg oddechowych - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Pregabalin Aurovitas 300 mg
Pregabalina, klasyfikowana jako lek przeciwpadaczkowy (ATC: N02BF02), jest pochodną kwasu gamma-aminomasłowego działającą poprzez wiązanie z podjednostką α2-δ kanałów wapniowych w OUN, co prowadzi do modulacji przekaźnictwa nerwowego i redukcji nadmiernej aktywności neuronalnej. W badaniach klinicznych potwierdzono jej skuteczność w leczeniu bólu neuropatycznego (w tym neuropatii cukrzycowej, neuralgii po półpaścu oraz bólu pourazowego rdzenia kręgowego) oraz w terapii skojarzonej padaczki. Dawkowanie stosowano dwukrotnie (BID) lub trzykrotnie (TID) na dobę, z podobnym profilem bezpieczeństwa i skuteczności. W neuropatii obwodowej 35% pacjentów leczonych pregabaliną osiągnęło ≥50% redukcję bólu (vs. 18% placebo), a w neuropatii ośrodkowej 22% (vs. 7% placebo). W terapii padaczki obserwowano szybki początek działania, jednak skuteczność u dzieci poniżej 12 lat i młodzieży wymaga dalszych badań, choć w badaniu pediatrycznym dawka 10 mg/kg/dobę (max 600 mg/dobę) wykazała istotną redukcję napadów częściowych (40,6% vs. 22,6% placebo, p=0,0068).
badanie dna oka, białko α2-δ, ból neuropatyczny, ból neuropatyczny obwodowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, kanał wapniowy, kwas gamma-aminomasłowy, lamotrygina, lek przeciwpadaczkowy, nadmierna aktywność neuronalna, napad drgawkowy, napad padaczkowy częściowy, napad PGTC, neuralgia popółpaścowa, neuropatia cukrzycowa, niewyraźne widzenie, ośrodkowy układ nerwowy, pierwotnie uogólniony napad toniczno-kloniczny, pregabalina, skala oceny lęku Hamiltona, terapia skojarzona padaczki, uogólnione zaburzenie lękowe, uraz rdzenia kręgowego, zakażenie górnych dróg oddechowych - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Pregabalin Reddy 25 mg
Pregabalina, będąca pochodną kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) i klasyfikowana jako lek przeciwpadaczkowy (kod ATC: N03AX16), działa poprzez wiązanie się z podjednostką α2-δ kanału wapniowego w ośrodkowym układzie nerwowym, co modyfikuje przekaźnictwo nerwowe. W badaniach klinicznych potwierdzono jej skuteczność w leczeniu bólu neuropatycznego, w tym neuropatii cukrzycowej, neuralgii po półpaścu oraz bólu po urazie rdzenia kręgowego. Dawkowanie stosowane w badaniach to 2 razy na dobę (BID) lub 3 razy na dobę (TID), z podobnym profilem bezpieczeństwa i skuteczności. W badaniach trwających do 12 tygodni zaobserwowano istotne zmniejszenie nasilenia bólu już w pierwszym tygodniu terapii, z 35% pacjentów osiągających 50% redukcję bólu w porównaniu do 18% w grupie placebo. Pregabalina wykazała także skuteczność w terapii skojarzonej i monoterapii padaczki, choć w długoterminowym badaniu 56-tygodniowym nie potwierdzono jej równoważności z lamotryginą pod względem 6-miesięcznego okresu wolnego od napadów. W populacji pediatrycznej (3 miesiące do 16 lat) stosowanie pregabaliny wiązało się z częstszymi działaniami niepożądanymi, zwłaszcza gorączką i infekcjami dróg oddechowych, a skuteczność w redukcji napadów częściowych była istotna statystycznie przy dawce 10 mg/kg mc./dobę (maks. 600 mg/dobę) z 40,6% pacjentów osiągających 50% redukcję napadów (p=0,0068).
badanie dna oka, białko α2-δ, ból neuropatyczny, ból po urazie rdzenia kręgowego, częstość napadów padaczkowych, kanał wapniowy, kwas gamma-aminomasłowy, lek przeciwpadaczkowy, monoterapia, napad padaczkowy, napad padaczkowy częściowy, napad PGTC, neuralgia popółpaścowa, neuropatia cukrzycowa, niewyraźne widzenie, obwodowy ból neuropatyczny, ośrodkowy ból neuropatyczny, ośrodkowy układ nerwowy, pierwotnie uogólniony napad toniczno-kloniczny, pregabalina, skala oceny lęku Hamiltona, terapia skojarzona, uogólnione zaburzenia lękowe, zmniejszenie ostrości widzenia - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Linefor 100 mg
Pregabalina, pochodna GABA, działa poprzez wiązanie się z podjednostką α2-δ kanałów wapniowych w OUN, co tłumaczy jej skuteczność w leczeniu bólu neuropatycznego (np. neuropatia cukrzycowa, neuralgia po półpaścu, ból po urazie rdzenia) oraz w terapii skojarzonej padaczki. W badaniach klinicznych stosowano dawki dwa razy na dobę (BID) lub trzy razy na dobę (TID), uzyskując porównywalne profile bezpieczeństwa i skuteczności. Efekt przeciwbólowy pojawiał się już w pierwszym tygodniu terapii i utrzymywał się przez cały okres badania. W neuropatii obwodowej 35% pacjentów leczonych pregabaliną osiągnęło ≥50% redukcję bólu (vs 18% placebo), a w neuropatii ośrodkowej 22% (vs 7% placebo). W terapii padaczki u dzieci (4-16 lat) dawka 10 mg/kg mc./dobę wykazała istotną statystycznie skuteczność (40,6% redukcja napadów częściowych, p=0,0068), natomiast w napadach toniczno-klonicznych brak było różnic względem placebo.
badanie dna oka, badanie pola widzenia, białko alfa2-delta, ból neuropatyczny, działanie przeciwbólowe, funkcja wzrokowa, kanał wapniowy, kwas gamma-aminomasłowy, lamotrygina, lek przeciwpadaczkowy, mechanizm działania, napad częściowy, napad padaczkowy, neuralgia półpaścowa, neuropatia cukrzycowa, niewyraźne widzenie, obwodowy ból neuropatyczny, ośrodkowy ból neuropatyczny, ośrodkowy układ nerwowy, ostrość widzenia, pierwotnie uogólniony napad toniczno-kloniczny, podwójnie ślepa próba, pregabalina, skala oceny lęku Hamiltona, terapia skojarzona padaczki, uogólnione zaburzenie lękowe, uraz rdzenia kręgowego, zakażenie górnych dróg oddechowych - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tabagine 75 mg
Pregabalina, będąca pochodną GABA i działająca poprzez wiązanie z podjednostką α2-δ kanałów wapniowych bramkowanych napięciem w OUN, wykazuje potwierdzoną skuteczność w leczeniu bólu neuropatycznego, w tym neuropatii cukrzycowej, neuralgii po półpaścu oraz bólu pourazowego rdzenia kręgowego. W badaniach klinicznych trwających do 13 tygodni (dawkowanie BID) i 8 tygodni (TID) wykazano szybkie i utrzymujące się zmniejszenie nasilenia bólu już od pierwszego tygodnia terapii. W grupie pacjentów z bólem neuropatycznym 35% leczonych pregabaliną osiągnęło co najmniej 50% redukcję bólu (vs. 18% placebo), a w przypadku ośrodkowego bólu neuropatycznego odsetek ten wyniósł 22% (vs. 7% placebo). W terapii skojarzonej padaczki pregabalina również wykazuje szybkie działanie, redukując częstość napadów już przed końcem pierwszego tygodnia leczenia, jednak jej skuteczność i bezpieczeństwo u dzieci poniżej 12 lat pozostają niejednoznaczne, mimo że badania pediatryczne wykazały istotną skuteczność dawki 10 mg/kg mc./dobę (maks. 600 mg/dobę) w redukcji napadów częściowych (40,6% pacjentów z ≥50% redukcją napadów, p=0,0068 vs placebo). W przypadku uogólnionych napadów toniczno-klonicznych pregabalina nie wykazała przewagi nad placebo.
ból neuropatyczny, częściowy napad padaczkowy, kwas gamma-aminomasłowy, lek przeciwpadaczkowy, monoterapia, napad padaczkowy, neuralgia popółpaścowa, neuropatia cukrzycowa, niewyraźne widzenie, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, pierwotnie uogólniony napad toniczno-kloniczny, podjednostka kanałów wapniowych, pregabalina, skala oceny lęku Hamiltona, terapia skojarzona, uogólnione zaburzenie lękowe, uraz rdzenia kręgowego, zakażenie górnych dróg oddechowych, zmiana pola widzenia, zmniejszenie ostrości widzenia - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Levetiracetam NeuroPharma 100 mg/ml
Lewetyracetam, pochodna pirolidonu, jest lekiem przeciwpadaczkowym o unikalnym mechanizmie działania, który obejmuje modulację jonów wapnia (Ca²⁺) w neuronach poprzez częściowe hamowanie prądów typu N oraz ograniczanie uwalniania jonów Ca²⁺ z wewnątrzkomórkowych magazynów. Ponadto, lek wiąże się z białkiem pęcherzyków synaptycznych 2A, co koreluje z jego skutecznością przeciwpadaczkową. W badaniach klinicznych u dorosłych stosowano dawki 1000 mg, 2000 mg i 3000 mg na dobę, uzyskując odpowiednio 27,7%, 31,6% i 41,3% pacjentów z redukcją napadów częściowych o ≥50%, w porównaniu do 12,6% w grupie placebo. U dzieci w wieku 4-16 lat dawka 60 mg/kg mc./dobę skutkowała 44,6% odpowiedzią na leczenie, a u niemowląt i małych dzieci (1 miesiąc do <4 lat) odpowiedź wyniosła 43,6% przy dawkach dostosowanych do wieku (20-50 mg/kg mc./dobę). W monoterapii u pacjentów z nowo rozpoznaną padaczką lewetyracetam (1000-3000 mg/dobę) wykazał skuteczność porównywalną do karbamazepiny CR (400-1200 mg/dobę), z 73,0% pacjentów bez napadów przez 6 miesięcy.
białko pęcherzyków synaptycznych 2A, GABA i glicyna, idiopatyczna padaczka uogólniona, karbamazepina, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, mechanizm działania, młodzieńcza padaczka miokloniczna, napad częściowy, napad częściowy wtórnie uogólniony, napad grand mal, napad miokloniczny, napad nieświadomości, napad padaczkowy, neurotransmisja, padaczka idiopatyczna uogólniona, padaczka z napadami częściowymi, pierwotnie uogólniony napad toniczno-kloniczny, pochodna pirolidonu, prąd Ca²⁺ typu N, terapia wspomagająca, wideo-EEG, wyładowanie padaczkowe - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Bulgaplin 150 mg
Pregabalina, będąca pochodną kwasu gamma-aminomasłowego i należąca do grupy gabapentynoidów (ATC: N02BF02), wykazuje działanie przeciwbólowe poprzez wiązanie się z podjednostką α2-δ kanałów wapniowych w OUN. Skuteczność leku potwierdzono w neuropatii cukrzycowej, neuralgii popółpaścowej oraz bólu po urazie rdzenia kręgowego, z szybkim początkiem działania już w pierwszym tygodniu terapii. W badaniach klinicznych stosowano dawki w schematach BID i TID, bez istotnych różnic w skuteczności i bezpieczeństwie. W neuropatii obwodowej 35% pacjentów leczonych pregabaliną osiągnęło ≥50% redukcję bólu (vs. 18% placebo), a w neuropatii ośrodkowej odsetek ten wyniósł 22% (vs. 7% placebo). W terapii skojarzonej padaczki u dorosłych i dzieci (od 3 miesięcy) wykazano zależną od dawki skuteczność, np. u dzieci 4-16 lat dawka 10 mg/kg mc./dobę (max 600 mg/dobę) dawała 40,6% pacjentów z ≥50% redukcją napadów (p=0,0068 vs placebo). W napadach toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych nie wykazano przewagi pregabaliny nad placebo. Monoterapia pregabaliną nie wykazała równoważności względem lamotryginy w 56-tygodniowym badaniu.
badanie dna oka, białko α2-δ, ból neuropatyczny, działanie przeciwbólowe, GABA, gabapentynoidy, kwas gamma-aminomasłowy, lamotrygina, lek przeciwbólowy, monoterapia, napad częściowy, napad padaczkowy, napad padaczkowy częściowy, napad toniczno-kloniczny, neuralgia popółpaścowa, neuropatia cukrzycowa, niewyraźne widzenie, obwodowy ból neuropatyczny, ośrodkowy ból neuropatyczny, ośrodkowy układ nerwowy, ostrość widzenia, padaczka, pierwotnie uogólniony napad toniczno-kloniczny, pole widzenia, pregabalina, skala Hamiltona, terapia skojarzona, uogólnione zaburzenie lękowe, uraz rdzenia kręgowego, zakażenie górnych dróg oddechowych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Seizpat
Seizpat, zawierający lakozamid w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko wystąpienia myśli i zachowań samobójczych, co potwierdzają metaanalizy leków przeciwpadaczkowych. Zaleca się regularną ocenę stanu psychicznego pacjentów oraz edukację ich i opiekunów o konieczności natychmiastowego zgłaszania takich objawów. Lakozamid powoduje zależne od dawki wydłużenie odstępu PR w EKG, co wymaga monitorowania u pacjentów z zaburzeniami przewodzenia sercowego, chorobami serca (np. niedokrwienie, niewydolność, strukturalne zmiany), stosujących leki wpływające na przewodzenie serca oraz u osób starszych. Badanie EKG powinno być wykonane przed zwiększeniem dawki powyżej 400 mg/dobę oraz po osiągnięciu stanu stacjonarnego. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki bloku przedsionkowo-komorowego II stopnia i wyższego oraz tachyarytmii, które w rzadkich przypadkach prowadziły do asystolii i zgonu.
asystolia, badanie EEG, badanie EKG, blok przedsionkowo-komorowy, blokada kanałów sodowych, ciężka choroba serca, elektrokardiogram, lakozamid, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwpadaczkowy, migotanie i trzepotanie przedsionków, napad miokloniczny, niedokrwienie mięśnia sercowego, niewydolność serca, pierwotnie uogólniony napad toniczno-kloniczny, strukturalna choroba serca, tachyarytmia, wydłużenie odstępu PR, zaburzenie funkcjonowania kanałów sodowych, zaburzenie przewodzenia sercowego, zatrzymanie czynności serca, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół padaczkowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Pragiola 150 mg
Pregabalina, będąca pochodną kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) i działająca poprzez selektywne wiązanie z podjednostką α2-δ kanałów wapniowych w OUN, wykazuje skuteczność w leczeniu bólu neuropatycznego (w tym neuropatii cukrzycowej, neuralgii po półpaścu oraz bólu po urazie rdzenia kręgowego) oraz jako terapia wspomagająca w padaczce. W badaniach klinicznych stosowano dawkowanie dwa razy na dobę (BID) lub trzy razy na dobę (TID), oba schematy cechowały się podobnym profilem bezpieczeństwa i skuteczności. W leczeniu bólu neuropatycznego 35% pacjentów doświadczyło ≥50% redukcji nasilenia bólu (vs. 18% placebo), a efekt przeciwbólowy pojawiał się już w pierwszym tygodniu terapii i utrzymywał się przez cały okres badania (do 13 tygodni). W terapii padaczki u dorosłych i dzieci wykazano szybkie działanie przeciwpadaczkowe, z istotną skutecznością w dawkach 10 mg/kg mc./dobę u dzieci (maks. 600 mg/dobę), natomiast brak przewagi nad placebo stwierdzono w leczeniu pierwotnie uogólnionych napadów toniczno-klonicznych (PGTC). Pregabalina nie wykazała równoważności względem lamotryginy w monoterapii padaczki w badaniu 56-tygodniowym.
badanie dna oka, badanie okulistyczne, badanie ostrości widzenia, badanie pola widzenia, białko α2-δ, ból neuropatyczny, ból neuropatyczny pourazowy, działanie niepożądane, działanie przeciwbólowe, efekt przeciwpadaczkowy, kanał wapniowy, kwas gamma-aminomasłowy, lek przeciwbólowy, nadpobudliwość neuronalna, napad częściowy, napad padaczkowy częściowy, neuralgia, neuralgia popółpaścowa, neuropatia cukrzycowa, niewyraźne widzenie, obwodowy ból neuropatyczny, ośrodkowy ból neuropatyczny, ośrodkowy układ nerwowy, pierwotnie uogólniony napad toniczno-kloniczny, pregabalina, profil bezpieczeństwa, rozszerzenie źrenicy, skala lęku Hamiltona, terapia skojarzona padaczki, zaburzenie lękowe uogólnione, zakażenie górnych dróg oddechowych - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Pragiola 50 mg
Pregabalina, będąca pochodną kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) i działająca poprzez wiązanie z podjednostką α2-δ kanału wapniowego w OUN, wykazuje potwierdzoną skuteczność w leczeniu bólu neuropatycznego, zwłaszcza w neuropatii cukrzycowej, neuralgii po półpaścu oraz po urazie rdzenia kręgowego. W badaniach klinicznych (do 13 tygodni, dawkowanie BID lub TID) zaobserwowano szybkie i utrzymujące się zmniejszenie nasilenia bólu już od pierwszego tygodnia terapii. W neuropatii obwodowej 35% pacjentów leczonych pregabaliną osiągnęło co najmniej 50% redukcję bólu (vs. 18% placebo), a w neuropatii ośrodkowej odpowiednio 22% vs. 7%. W terapii skojarzonej padaczki, pregabalina wykazała skuteczność w zmniejszaniu częstości napadów już przed końcem pierwszego tygodnia leczenia, jednak brak jest jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci poniżej 12 lat. W populacji pediatrycznej dawki 10 mg/kg mc./dobę (maks. 600 mg/dobę) wykazały istotną statystycznie redukcję napadów częściowych (40,6% pacjentów z ≥50% redukcją, p=0,0068 vs. placebo), natomiast dawki 2,5 mg/kg mc./dobę nie były istotnie skuteczne.
badanie dna oka, badanie ostrości widzenia, badanie pola widzenia, białko alfa2-delta, ból neuropatyczny, kanał wapniowy, kwas gamma-aminomasłowy, lamotrygina, monoterapia, napad częściowy, napad padaczkowy, napad padaczkowy częściowy, neuralgia półpaścowa, neuropatia cukrzycowa, niewyraźne widzenie, obwodowy ból neuropatyczny, ośrodkowy ból neuropatyczny, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, pierwotnie uogólniony napad toniczno-kloniczny, Pragiola, pregabalina, rozszerzenie źrenicy, skala lęku Hamiltona, terapia skojarzona, uraz rdzenia kręgowego, zaburzenie lękowe uogólnione, zakażenie górnych dróg oddechowych