Piperacillin + Tazobactam Kalceks
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji, 4 g + 0,5 g
Lek jest preparatem zawierającym piperacylinę sodową oraz tazobaktam sodowy, dostępny w formie proszku do sporządzania roztworu do infuzji. Składniki aktywne działają synergistycznie przeciwko różnym bakteriom, w tym w zakażeniach opornych na standardowe antybiotyki. Stosuje się go głównie w ciężkich zakażeniach takich jak zapalenie płuc, powikłane zakażenia dróg moczowych, jamy brzusznej, skóry i tkanek miękkich oraz u pacjentów z neutropenią. Zalecany jest do leczenia osób dorosłych, młodzieży oraz dzieci powyżej 2 lat, zgodnie z obowiązującymi wytycznymi.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
- bakteriemia
- ciężkie zapalenie płuc
- neutropenia z gorączką prawdopodobnie spowodowaną zakażeniem bakteryjnym
- odmiedniczkowe zapalenie nerek
- powikłane zakażenia dróg moczowych
- powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich
- powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej
- szpitalne zapalenie płuc
- zakażenia stopy cukrzycowej
- zapalenie płuc związane ze stosowaniem respiratora
-
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Piperacillin + Tazobactam Kalceks jest uzależnione od ciężkości zakażenia, lokalizacji oraz rodzaju patogenów. Standardowa dawka u dorosłych wynosi 4 g piperacyliny i 0,5 g tazobaktamu co 8 godzin, natomiast w ciężkich infekcjach, takich jak szpitalne zapalenie płuc czy neutropenia, zaleca się podawanie co 6 godzin. U pacjentów z niewydolnością nerek dawki dostosowuje się na podstawie klirensu kreatyniny: >40 mL/min – bez zmian, 20-40 mL/min – maksymalnie 4 g + 0,5 g co 8 godzin, <20 mL/min – maksymalnie 4 g + 0,5 g co 12 godzin. Pacjenci poddawani hemodializie wymagają dodatkowej dawki 2 g piperacyliny i 0,25 g tazobaktamu po każdej sesji dializy ze względu na usuwanie 30-50% leku podczas 4-godzinnej dializy. U osób z dysfunkcją wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, a u osób starszych z prawidłową funkcją nerek również nie przewiduje się zmian w schemacie podawania.
U dzieci w wieku 2-12 lat dawkowanie jest dostosowane do masy ciała i rodzaju zakażenia: w neutropenii i gorączce 80 mg piperacyliny + 10 mg tazobaktamu/kg mc. co 6 godzin, a w powikłanych zakażeniach jamy brzusznej 100 mg piperacyliny + 12,5 mg tazobaktamu/kg mc. co 8 godzin, z maksymalną dawką 4 g piperacyliny i 0,5 g tazobaktamu na podanie. U dzieci z niewydolnością nerek dawkowanie dostosowuje się w zależności od klirensu kreatyniny (>50 mL/min – standardowe, ≤50 mL/min – 70 mg piperacyliny + 8,75 mg tazobaktamu/kg co 8 godzin), a u hemodializowanych podaje się dodatkową dawkę 40 mg piperacyliny + 5 mg tazobaktamu/kg mc. po każdej sesji. Lek podaje się wyłącznie w formie infuzji dożylnej trwającej 30 minut, a czas leczenia wynosi zwykle 5-14 dni, dostosowany indywidualnie do stanu pacjenta i przebiegu infekcji.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Piperacillin + Tazobactam Kalceks 4 g + 0,5 g
dysfunkcja nerek, dysfunkcja wątroby, hemodializa, infuzja dożylna, klirens kreatyniny, neutropenia, neutropenia z gorączką, odmiedniczkowe zapalenie nerek, piperacylina z tazobaktamem, powikłane zakażenie dróg moczowych, powikłane zakażenie jamy brzusznej, rekonstytucja roztworu, szpitalne zapalenie płuc, terapia przeciwbakteryjna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie skóry i tkanek miękkich, zakażenie stopy cukrzycowej, zapalenie płuc -
Działania niepożądane
Produkt leczniczy Piperacillin + Tazobactam Kalceks, dostępny w dawkach 2 g + 0,25 g oraz 4 g + 0,5 g do infuzji, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii. Najczęściej obserwowaną reakcją jest biegunka, występująca u około 10% pacjentów, zwykle o charakterze przejściowym. Poważne powikłania obejmują rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego oraz toksyczną rozpływną martwicę naskórka, z częstością 1-10 na 10 000 pacjentów. Inne istotne działania niepożądane to małopłytkowość, niedokrwistość, leukopenia, agranulocytoza oraz reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny, których częstość nie została precyzyjnie określona. U pacjentów z mukowiscydozą obserwuje się zwiększoną częstość gorączki i wysypki. Ponadto, lek może indukować objawy neurologiczne, takie jak bóle głowy i napady drgawkowe, co jest charakterystyczne dla antybiotyków beta-laktamowych.
Działania niepożądane dotyczą również układu skórnego (wysypka, świąd, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, DRESS, AGEP), układu wątrobowego (zapalenie wątroby, żółtaczka, podwyższone enzymy wątrobowe), nerek (niewydolność nerek, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, podwyższone stężenie kreatyniny i mocznika) oraz układu krwiotwórczego. W trakcie terapii obserwuje się także zmiany w badaniach laboratoryjnych, takie jak wydłużony czas protrombinowy i częściowej tromboplastyny, zmniejszenie stężenia białka i albumin oraz dodatni odczyn Coombsa. Ze względu na ryzyko ciężkich reakcji niepożądanych, konieczne jest monitorowanie pacjentów oraz zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Piperacillin + Tazobactam Kalceks 4 g + 0,5 g
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, antybiotyk beta-laktamowy, bezsenność, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, drgawki, encefalopatia, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hipokaliemia, leukopenia, majaczenie, małopłytkowość, mukowiscydoza, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, odczyn Coombsa, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, pęcherzowe zapalenie skóry, piperacylina z tazobaktamem, reakcja anafilaktoidalna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, toksyczna rozpływna martwica naskórka, trombocytoza, wstrząs anafilaktyczny, wysypka grudkowo-plamkowa, zakażenie drożdżakowe, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie wątroby, zapalenie żył, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka -
Profil bezpieczeństwa leku
W przypadku stosowania piperacyliny z tazobaktamem u kobiet karmiących należy zachować ostrożność ze względu na przenikanie piperacyliny do mleka matki w małych ilościach, podczas gdy stężenie tazobaktamu w mleku nie zostało określone. Leczenie w tej grupie powinno być prowadzone wyłącznie, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla matki i dziecka. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki oraz ścisła kontrola kliniczna, zwłaszcza przy klirensie kreatyniny poniżej 40 mL/min, ze względu na ryzyko opóźnionej regeneracji nerek i potencjalnego ostrego uszkodzenia nerek, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu wankomycyny. U seniorów z prawidłową funkcją nerek (klirens kreatyniny >40 mL/min) oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania.
Brak jest danych dotyczących wpływu piperacyliny z tazobaktamem na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn oraz interakcji z alkoholem, co wymaga ostrożności w interpretacji i indywidualnej oceny ryzyka. Wskazane jest monitorowanie pacjentów pod kątem ewentualnych działań niepożądanych i dostosowanie terapii w zależności od stanu klinicznego. Ogólnie, preparat może być stosowany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz u osób starszych bez konieczności zmiany dawki, natomiast u pacjentów z niewydolnością nerek wymagana jest szczególna ostrożność i dostosowanie dawkowania.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Piperacillin + Tazobactam Kalceks 4 g + 0,5 g
-
Przeciwwskazania
Stosowanie leku Piperacillin + Tazobactam Kalceks w dawkach 2 g + 0,25 g lub 4 g + 0,5 g jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na piperacylinę, tazobaktam lub inne penicyliny, a także u osób z ciężkimi reakcjami alergicznymi na beta-laktamy, takie jak wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy czy ciężka pokrzywka, po zastosowaniu cefalosporyn, monobaktamów lub karbapenemów. Wywiad alergologiczny powinien być szczegółowo zebrany przed rozpoczęciem terapii, aby uniknąć ryzyka reakcji anafilaktycznych. Łagodniejsze reakcje na beta-laktamy nie stanowią bezwzględnego przeciwwskazania, jednak wymagają ostrożności i indywidualnej oceny korzyści i ryzyka.
Produkt zawiera znaczące ilości sodu: 108 mg w dawce 2 g + 0,25 g oraz 216 mg w dawce 4 g + 0,5 g, co należy uwzględnić u pacjentów na diecie niskosodowej, zwłaszcza z niewydolnością serca, nadciśnieniem tętniczym lub zaawansowaną niewydolnością nerek. W sytuacjach klinicznych takich jak łagodne reakcje alergiczne na beta-laktamy, alergia krzyżowa na wiele grup leków czy astma oskrzelowa i atopia, zaleca się rozważenie testów alergicznych lub alternatywnych antybiotyków, aby zminimalizować ryzyko nadwrażliwości i zapewnić bezpieczeństwo terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Piperacillin + Tazobactam Kalceks 4 g + 0,5 g
alergia krzyżowa, antybiotyk beta-laktamowy, astma oskrzelowa, atopia, cefalosporyna, ciężka reakcja alergiczna, dieta niskosodowa, karbapenem, monobaktam, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, penicylina, piperacylina z tazobaktamem, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, wstrząs anafilaktyczny -
Przedawkowanie
Przedawkowanie Piperacillin + Tazobactam Kalceks, dostępnego w dawkach 2 g + 0,25 g oraz 4 g + 0,5 g, może prowadzić do poważnych objawów klinicznych, zwłaszcza u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek. Najczęściej obserwowane są zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka) oraz objawy neurologiczne, takie jak wzmożona pobudliwość nerwowo-mięśniowa i drgawki, które pojawiają się przy dożylnym podaniu dawek przekraczających zalecane. Warto zwrócić uwagę, że każda fiolka 4 g + 0,5 g zawiera 216 mg sodu, a fiolka 2 g + 0,25 g – 108 mg sodu, co ma znaczenie u pacjentów z niewydolnością serca lub nadciśnieniem.
W przypadku rozpoznania przedawkowania należy natychmiast przerwać podawanie leku i wdrożyć leczenie objawowe oraz podtrzymujące. Nie istnieje swoiste antidotum dla piperacyliny z tazobaktamem. W ciężkich przypadkach, zwłaszcza przy neurotoksyczności i upośledzeniu funkcji nerek, wskazane jest rozważenie hemodializy, która skutecznie obniża stężenia obu składników w surowicy. Monitorowanie funkcji życiowych, parametrów nerkowych oraz objawów neurologicznych jest kluczowe dla optymalnego postępowania terapeutycznego. Szczególna ostrożność powinna być zachowana u pacjentów z niewydolnością nerek, ze względu na ryzyko kumulacji leku i powikłań neurotoksycznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Piperacillin + Tazobactam Kalceks 4 g + 0,5 g
antidotum, biegunka, drgawki, drżenia, hemodializa, klirens leku, mioklonie, nadciśnienie, neurotoksyczność, niewydolność nerek, niewydolność serca, nudności, objawy neurologiczne, piperacylina z tazobaktamem, pobudliwość nerwowo-mięśniowa, roztwór do infuzji, stężenie piperacyliny, stężenie toksyczne, upośledzenie funkcji nerek, utrata przytomności, wydalanie nerkowe, wymioty, zaburzenia przewodu pokarmowego -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Piperacillin + Tazobactam Kalceks wykazały korzystny profil toksykologiczny, bez istotnych zagrożeń dla człowieka w konwencjonalnych testach farmakologicznych, toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczności. Niemniej jednak, brak jest danych dotyczących potencjalnego działania rakotwórczego. W badaniach na szczurach zaobserwowano wpływ na płodność i rozwój embrionalny, w tym zmniejszenie wielkości miotu, opóźnione kostnienie oraz anomalie w budowie żeber, które korelowały z toksycznością u samic ciężarnych. Pomimo tych efektów, płodność pokolenia F1 oraz rozwój pokolenia F2 nie były zaburzone, co wskazuje na brak długoterminowego wpływu na zdolności reprodukcyjne kolejnych generacji.
Badania teratogenności u myszy i szczurów, przy dożylnym podaniu tazobaktamu lub kombinacji piperacyliny z tazobaktamem, nie wykazały istotnych wad wrodzonych ani malformacji rozwojowych, choć odnotowano nieznaczne zmniejszenie masy płodów szczurzych. Efekty te pojawiały się przy dawkach toksycznych dla matek, sugerując pośredni mechanizm działania poprzez toksyczność matczyną. Podobnie, w badaniach rozwoju okołoporodowego i poporodowego stwierdzono zmniejszoną masę urodzeniową, zwiększoną liczbę poronień oraz wyższą śmiertelność młodych, które również korelowały z toksycznością u samic. W sumie, dane wskazują, że obserwowane zaburzenia rozwojowe są prawdopodobnie wtórne do toksyczności matczynej, a nie wynikiem bezpośredniego działania teratogennego lub embriotoksycznego substancji.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Piperacillin + Tazobactam Kalceks 4 g + 0,5 g
badanie genotoksyczności, badanie teratogenności, badanie toksykologiczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, malformacja rozwojowa, opóźnione kostnienie, piperacylina z tazobaktamem, poronienie, potencjał rakotwórczy, rozwój embrionalny, rozwój okołoporodowy, rozwój poporodowy, śmiertelność noworodków, tazobaktam, toksyczność matczyna, wada wrodzona, wpływ na płodność -
Skład i postać leku
Produkt leczniczy Piperacillin + Tazobactam Kalceks dostępny jest w formie proszku do sporządzania roztworu do infuzji, w dwóch dawkach: 2 g piperacyliny + 0,25 g tazobaktamu (zawierający 108 mg sodu) oraz 4 g piperacyliny + 0,5 g tazobaktamu (216 mg sodu). Preparat nie zawiera substancji pomocniczych, co minimalizuje ryzyko reakcji alergicznych i interakcji. Rekonstytucja powinna odbywać się w warunkach aseptycznych, stosując odpowiednie rozpuszczalniki, takie jak 0,9% roztwór chlorku sodu, 5% roztwór glukozy, ich połączenie lub wodę do iniekcji (maksymalnie 50 mL na dawkę). Po rekonstytucji roztwór można rozcieńczyć do objętości 50-150 mL, używając wymienionych rozcieńczalników lub roztworu octanu Ringera. Produkt jest stabilny chemicznie i fizycznie przez 12 godzin w 25°C oraz 48 godzin w 2-8°C, jednak z mikrobiologicznego punktu widzenia zaleca się natychmiastowe zużycie rozcieńczonego roztworu lub przechowywanie go maksymalnie 12 godzin w 2-8°C pod warunkiem aseptycznych warunków przygotowania.
Podczas stosowania Piperacillin + Tazobactam Kalceks należy unikać mieszania z innymi lekami poza wskazanymi rozpuszczalnikami i rozcieńczalnikami. Szczególną ostrożność wymaga jednoczesne podawanie z aminoglikozydami, które powinny być podawane oddzielnie ze względu na ryzyko inaktywacji aminoglikozydów in vitro. Nie zaleca się stosowania z roztworami zawierającymi wyłącznie wodorowęglan sodu, roztworem Hartmanna (z mleczanami), produktami krwiopochodnymi ani hydrolizatami albumin ze względu na niestabilność chemiczną. Produkt należy przechowywać w temperaturze do 30°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem, a fiolki są jednorazowego użytku. Odpowiednie przygotowanie i stosowanie leku zgodnie z zaleceniami jest kluczowe dla zachowania jego skuteczności i bezpieczeństwa terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Piperacillin + Tazobactam Kalceks 4 g + 0,5 g
antybiotyk aminoglikozydowy, antybiotyk beta-laktamowy, chlorek sodu, hydrolizat albuminy, inaktywacja aminoglikozydu, infuzja, octan Ringera, piperacylina sodowa, podanie dożylne, produkt krwiopochodny, roztwór do infuzji, roztwór glukozy, roztwór Ringera, tazobaktam sodowy, warunki aseptyczne, woda do iniekcji, wodorowęglan sodu -
Specjalne ostrzeżenia
Podczas terapii piperacyliną z tazobaktamem (Piperacillin + Tazobactam Kalceks) należy uwzględnić ryzyko ciężkich reakcji nadwrażliwości, w tym anafilaksji, oraz poważnych działań niepożądanych skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczna martwica naskórka. Konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergicznego, zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwością na beta-laktamy. W trakcie leczenia obserwowano także przypadki limfohistiocytozy hemofagocytarnej (HLH) po ponad 10 dniach terapii, objawiającej się gorączką, hepatosplenomegalią, cytopenią i podwyższonym stężeniem ferrytyny, co wymaga natychmiastowej diagnostyki i przerwania leczenia. Ponadto, stosowanie leku może prowadzić do rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego, ciężkiej biegunki oraz selekcji szczepów opornych, co wymaga monitorowania stanu klinicznego pacjenta. Długotrwała terapia wiąże się z ryzykiem leukopenii, neutropenii oraz powikłań neurologicznych, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek.
U pacjentów leczonych piperacyliną z tazobaktamem odnotowano również zaburzenia krzepnięcia, takie jak wydłużony czas protrombinowy i zaburzenia agregacji płytek, co może skutkować krwawieniami, szczególnie u osób z niewydolnością nerek. Lek wykazuje potencjalną nefrotoksyczność, dlatego dawkowanie powinno być dostosowane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz poddawanych hemodializie. Wtórna analiza badań wskazuje na mniejszą częstość odwracalnej poprawy przesączania kłębuszkowego (GFR) u pacjentów w stanie krytycznym leczonych tym antybiotykiem, a jednoczesne stosowanie z wankomycyną zwiększa ryzyko ostrego uszkodzenia nerek. Produkt zawiera znaczące ilości sodu: 108 mg (5,4% dziennej dawki wg WHO) w dawce 2 g + 0,25 g oraz 216 mg (10,8%) w dawce 4 g + 0,5 g, co należy uwzględnić u pacjentów na diecie niskosodowej. Monitorowanie elektrolitów, zwłaszcza potasu, jest wskazane u pacjentów z ryzykiem hipokaliemii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Piperacillin + Tazobactam Kalceks
agregacja płytek krwi, antybiotyk beta-laktamowy, cefalosporyna, cytopenia, czas protrombinowy, działanie nefrotoksyczne, ferrytyna, hemodializa, hemofagocytoza, hepatosplenomegalia, hipertriglicerydemia, hipofibrynogenemia, hipokaliemia, karbapenem, leukopenia, limfohistiocytoza hemofagocytarna, monobaktam, nadwrażliwość na penicyliny, neutropenia, niewydolność nerek, oporność drobnoustrojów, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre uszkodzenie nerek, penicylina półsyntetyczna, piperacylina z tazobaktamem, przesączanie kłębuszkowe, reakcja anafilaktyczna, reakcja polekowa z eozynofilią, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, toksyczna rozpływna martwica naskórka, układ krwiotwórczy, zespół Stevensa-Johnsona -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy Piperacillin + Tazobactam Kalceks, dostępny w dawkach 2 g + 0,25 g oraz 4 g + 0,5 g w formie proszku do sporządzania roztworu do infuzji, nie był przedmiotem badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Brak danych klinicznych uniemożliwia precyzyjną ocenę wpływu piperacyliny sodowej i tazobaktamu sodowego na funkcje psychomotoryczne. Ze względu na potencjalne działania niepożądane beta-laktamów, takie jak zawroty głowy, senność czy zaburzenia widzenia, które mogą pośrednio wpływać na zdolności psychomotoryczne, zaleca się ostrożność w trakcie terapii, zwłaszcza w warunkach ambulatoryjnych lub podczas powrotu do aktywności po hospitalizacji.
W praktyce klinicznej lekarz powinien poinformować pacjenta o braku specyficznych badań dotyczących wpływu leku na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn oraz monitorować indywidualne reakcje na leczenie. W przypadku wystąpienia objawów neurologicznych sugerujących obniżenie zdolności psychomotorycznych, takich jak zawroty głowy czy senność, należy zalecić wstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych. Uwzględnienie stanu klinicznego pacjenta oraz możliwych interakcji farmakologicznych jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa zarówno pacjenta, jak i innych uczestników ruchu drogowego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Piperacillin + Tazobactam Kalceks 4 g + 0,5 g
antybiotyk beta-laktamowy, działanie niepożądane, farmakoterapia, hospitalizacja, infuzja dożylna, interakcja lekowa, neurologiczne działanie niepożądane, piperacylina sodowa, piperacylina z tazobaktamem, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, stan kliniczny pacjenta, tazobaktam sodowy, terapia, warunek szpitalny, zaburzenie widzenia, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna -
Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy Piperacillin + Tazobactam Kalceks to antybiotyk złożony, dostępny w dawkach 2 g piperacyliny + 0,25 g tazobaktamu oraz 4 g piperacyliny + 0,5 g tazobaktamu, w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej. Preparat wykazuje szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego i jest wskazany do leczenia ciężkich zakażeń bakteryjnych u dorosłych, młodzieży oraz dzieci powyżej 2 lat. Wskazania obejmują m.in. ciężkie zapalenie płuc (w tym szpitalne i związane z respiratorem), powikłane zakażenia dróg moczowych, jamy brzusznej oraz skóry i tkanek miękkich, a także bakteriemię powiązaną z tymi zakażeniami. Lek jest również stosowany u pacjentów z neutropenią i gorączką, szczególnie w populacji onkologicznej. U dzieci w wieku 2-12 lat zakres wskazań jest ograniczony do powikłanych zakażeń jamy brzusznej oraz neutropenii z gorączką. Nie zaleca się stosowania u dorosłych w przypadku bakteriemii wywołanej przez szczepy E. coli i K. pneumoniae produkujące ESBL niewrażliwe na ceftriakson.
Decyzja o zastosowaniu Piperacillin + Tazobactam Kalceks powinna uwzględniać ciężkość i lokalizację zakażenia, wiek pacjenta, stan immunologiczny oraz lokalne wzorce oporności bakteryjnej. Podczas terapii konieczne jest monitorowanie klinicznej odpowiedzi, parametrów zapalnych (CRP, PCT, OB, leukocytoza), funkcji nerek i wątroby oraz ewentualnych działań niepożądanych. Wskazane jest także wykonywanie posiewów mikrobiologicznych i antybiogramów. Brak poprawy po 48-72 godzinach wymaga rewizji terapii lub dalszej diagnostyki. Preparat zawiera odpowiednio 108 mg i 216 mg sodu w dawkach 2 g + 0,25 g oraz 4 g + 0,5 g, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniami dietetycznymi.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Piperacillin + Tazobactam Kalceks 4 g + 0,5 g
bakteriemia, beta-laktamaza ESBL, Escherichia coli, gorączka neutropeniczna, Klebsiella pneumoniae, lek przeciwbakteryjny, neutropenia, odmiedniczkowe zapalenie nerek, oporność bakterii, parametry zapalne, piperacylina, ropień wewnątrzbrzuszny, roztwór do infuzji, stopa cukrzycowa, tazobaktam, zakażenie dróg moczowych, zakażenie jamy brzusznej, zakażenie skóry i tkanek miękkich, zapalenie otrzewnej, zapalenie płuc, zapalenie płuc respiratorowe, zapalenie płuc szpitalne, zapalenie wyrostka robaczkowego