Profil bezpieczeństwa leku
Piperacillin + Tazobactam Kalceks 4 g + 0,5 g
W przypadku stosowania piperacyliny z tazobaktamem u kobiet karmiących należy zachować ostrożność ze względu na przenikanie piperacyliny do mleka matki w małych ilościach, podczas gdy stężenie tazobaktamu w mleku nie zostało określone. Leczenie w tej grupie powinno być prowadzone wyłącznie, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla matki i dziecka. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki oraz ścisła kontrola kliniczna, zwłaszcza przy klirensie kreatyniny poniżej 40 mL/min, ze względu na ryzyko opóźnionej regeneracji nerek i potencjalnego ostrego uszkodzenia nerek, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu wankomycyny. U seniorów z prawidłową funkcją nerek (klirens kreatyniny >40 mL/min) oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania.
- bakteriemia
- ciężkie zapalenie płuc
- neutropenia z gorączką prawdopodobnie spowodowaną zakażeniem bakteryjnym
- odmiedniczkowe zapalenie nerek
- powikłane zakażenia dróg moczowych
- powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich
- powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej
- szpitalne zapalenie płuc
- zakażenia stopy cukrzycowej
- zapalenie płuc związane ze stosowaniem respiratora
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćPiperacylina przenika do mleka ludzkiego w małych ilościach, a stężenie tazobaktamu w mleku nie zostało zbadane. Kobiety karmiące piersią powinny być leczone wyłącznie wtedy, gdy spodziewana korzyść z leczenia przeważa nad możliwym ryzykiem dla matki i dziecka. Zalecana jest ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Brak danychNie przeprowadzono badań wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji źródłowej.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji piperacyliny z tazobaktamem z alkoholem. Brak danych.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowywania dawki u osób starszych z prawidłową czynnością nerek i klirensem kreatyniny powyżej 40 mL/min. Lek może być stosowany u seniorów zgodnie z ogólnymi zaleceniami.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćPiperacylinę z tazobaktamem należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub poddawanych hemodializie. Konieczne jest dostosowanie dawki do stopnia zaburzenia czynności nerek oraz ścisła obserwacja pacjenta pod kątem objawów toksyczności. Wskazano także na możliwość opóźnionej regeneracji nerek oraz zwiększone ryzyko ostrego uszkodzenia nerek przy jednoczesnym stosowaniu z wankomycyną.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Lek może być stosowany w tej grupie pacjentów bez modyfikacji dawkowania.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Piperacylina przenika do mleka ludzkiego w małych ilościach, a stężenie tazobaktamu w mleku nie zostało zbadane. Kobiety karmiące piersią powinny być leczone wyłącznie wtedy, gdy spodziewana korzyść z leczenia przeważa nad możliwym ryzykiem dla matki i dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Brak danych | Nie przeprowadzono badań wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji źródłowej. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji piperacyliny z tazobaktamem z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowywania dawki u osób starszych z prawidłową czynnością nerek i klirensem kreatyniny powyżej 40 mL/min. Lek może być stosowany u seniorów zgodnie z ogólnymi zaleceniami. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Piperacylinę z tazobaktamem należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub poddawanych hemodializie. Konieczne jest dostosowanie dawki do stopnia zaburzenia czynności nerek oraz ścisła obserwacja pacjenta pod kątem objawów toksyczności. Wskazano także na możliwość opóźnionej regeneracji nerek oraz zwiększone ryzyko ostrego uszkodzenia nerek przy jednoczesnym stosowaniu z wankomycyną. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Lek może być stosowany w tej grupie pacjentów bez modyfikacji dawkowania. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania