Abrea – Tabletki dojelitowe

Abrea
Tabletki dojelitowe, 100 mg

Produkt zawiera kwas acetylosalicylowy w dawkach 75 mg, 100 mg lub 160 mg, w postaci tabletek dojelitowych. Zawiera również substancje pomocnicze, takie jak laktoza i lecytyna sojowa. Stosuje się go przede wszystkim w profilaktyce wtórnej zawału serca oraz zapobieganiu chorobom sercowo-naczyniowym, takim jak stabilna i niestabilna dławica piersiowa, a także po zabiegach pomostowania aortalno-wieńcowego i angioplastyce. Lek jest również używany w zapobieganiu incydentom niedokrwiennym mózgu po uprzednim wykluczeniu krwawienia śródmózgowego.

Pobierz ChPL PDF Abrea – Tabletki dojelitowe – 100 mg

Rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

kwas acetylosalicylowy

Kategoria leku

Rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania
Lek Abrea zawiera kwas acetylosalicylowy w dawkach 75 mg, 100 mg oraz 160 mg w formie tabletek dojelitowych, co pozwala na dostosowanie terapii do różnych wskazań klinicznych. Zalecane dawkowanie u dorosłych wynosi od 75 mg do 160 mg raz na dobę w profilaktyce wtórnej zawału mięśnia sercowego, stabilnej i niestabilnej dławicy piersiowej (poza fazą ostrą), zapobieganiu niedrożności przeszczepu naczyniowego po CABG oraz po angioplastyce wieńcowej. W profilaktyce wtórnej TIA i incydentów niedokrwiennych mózgu dawka może być zwiększona do 325 mg raz na dobę, pod warunkiem wykluczenia krwawienia śródmózgowego. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 325 mg. U pacjentów w podeszłym wieku stosowanie leku wymaga szczególnej ostrożności, zwłaszcza przy współistniejącej niewydolności nerek lub wątroby, z koniecznością regularnej oceny skuteczności i bezpieczeństwa terapii.

Tabletki Abrea należy przyjmować doustnie, w całości, popijając co najmniej pół szklanki wody, minimum 30 minut przed posiłkiem, aby zachować integralność otoczki dojelitowej i zmniejszyć ryzyko podrażnienia błony śluzowej żołądka. Terapia ma charakter długotrwały, dlatego zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki, monitorowanie stanu klinicznego pacjenta oraz kontrolę działań niepożądanych, szczególnie u osób z grup ryzyka, takich jak osoby starsze czy pacjenci z niewydolnością narządową. Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia jest przeciwwskazane, chyba że korzyści przewyższają ryzyko i decyzja jest podjęta przez lekarza.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Abrea 100 mg

angioplastyka wieńcowa, błona śluzowa żołądka, choroby sercowo-naczyniowe, dławica piersiowa, działanie niepożądane, incydent niedokrwienny mózgowo-naczyniowy, krwawienie śródmózgowe, kwas acetylosalicylowy, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, otoczka dojelitowa, przemijający napad niedokrwienny mózgu, tabletka dojelitowa, TIA, zabieg CABG, zawał mięśnia sercowego
Działania niepożądane
Lek Abrea zawierający kwas acetylosalicylowy w dawkach 75 mg, 100 mg i 160 mg w postaci tabletek dojelitowych może powodować liczne działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Najistotniejszym ryzykiem jest zwiększona skłonność do krwawień, występująca często (≥1/100 do <1/10), obejmująca krwawienia z nosa, dziąseł, przewodu pokarmowego (jawne i utajone), które mogą prowadzić do niedokrwistości z niedoboru żelaza. Rzadziej (≥1/10000 do <1/1000) obserwuje się krwawienia śródczaszkowe. Do często występujących działań ze strony przewodu pokarmowego należą niestrawność, nudności, wymioty i biegunka, natomiast ciężkie krwotoki z przewodu pokarmowego są rzadkie. Zgłaszano także owrzodzenia i perforacje przewodu pokarmowego o częstości nieznanej. W zakresie hematologicznym niezbyt często występuje trombocytopenia i granulocytoza, a rzadko niedokrwistość aplastyczna. Reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy i anafilaksja, mają częstość nieznaną.

Inne działania niepożądane o częstości nieznanej obejmują zaburzenia układu oddechowego (zapalenie błony śluzowej nosa, duszność, skurcz oskrzeli, napad astmy), ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, plamica, rumień guzowaty i wielopostaciowy), zaburzenia czynności nerek (ostra niewydolność nerek), a także zespół Reye’a u dzieci i młodzieży. Dodatkowo mogą wystąpić zaburzenia metaboliczne (hiperurykemia, hipoglikemia), zaburzenia słuchu (osłabienie słuchu, szumy uszne) oraz krwotoczne zapalenie naczyń. Obfite i przedłużające się miesiączki również zostały zgłoszone. Ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym krwawień i reakcji alergicznych, konieczne jest monitorowanie pacjentów oraz zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Abrea 100 mg

duszność, granulocytoza, hiperurykemia, hipoglikemia, krwawe wymioty, krwawienie śródczaszkowe, krwotoczne zapalenie naczyń, krwotok z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, napad astmy, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość z niedoboru żelaza, niestrawność, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk alergiczny, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, owrzodzenie dwunastnicy, perforacja przewodu pokarmowego, plamica, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, skłonność do krwawienia, skurcz oskrzeli, smolisty stolec, szum uszny, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności nerek, zapalenie błony śluzowej nosa, zespół Lyella, zespół Reye’a, zespół Stevensa-Johnsona
Interakcje leku
Kwas acetylosalicylowy (ASA), substancja czynna leku Abrea, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne o istotnym znaczeniu klinicznym. Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie ASA z metotreksatem w dawkach >15 mg/tydzień, co prowadzi do znacznego zmniejszenia klirensu nerkowego metotreksatu i nasilenia jego hematologicznej toksyczności, dlatego takie połączenie jest przeciwwskazane. ASA odwraca działanie leków zwiększających wydalanie kwasu moczowego (probencyd, sulfinpirazon), co obniża ich skuteczność. Współpodawanie ASA z lekami przeciwzakrzepowymi i trombolitycznymi (np. warfaryna, heparyna, alteplaza) zwiększa ryzyko krwawień poprzez hamowanie funkcji płytek, uszkodzenie błony śluzowej przewodu pokarmowego oraz wypieranie leków z wiązań białkowych, co wymaga monitorowania czasu krwawienia. Ponadto, ASA w połączeniu z lekami przeciwpłytkowymi i SSRI zwiększa ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego, a z lekami przeciwcukrzycowymi (pochodne sulfonylomocznika, insulina) nasila działanie hipoglikemizujące, co wymaga częstszej kontroli glikemii i ewentualnej redukcji dawek. Interakcje z digoksyną i solami litu prowadzą do zwiększenia ich stężenia w osoczu, co wymaga monitorowania i dostosowania dawek.

ASA może osłabiać działanie leków moczopędnych i przeciwnadciśnieniowych poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, co zwiększa ryzyko ostrej niewydolności nerek, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II oraz diuretyków pętlowych; zalecane jest monitorowanie ciśnienia tętniczego i funkcji nerek. Współstosowanie ASA z kortykosteroidami zwiększa ryzyko choroby wrzodowej i krwawień z przewodu pokarmowego, co wymaga rozważenia gastroprotekcji. Ibuprofen i metamizol mogą hamować kardioprotekcyjne działanie ASA na agregację płytek, dlatego ich stosowanie powinno być ostrożne u pacjentów kardiologicznych. ASA zwiększa nefrotoksyczność cyklosporyny i takrolimusu, co wymaga kontroli czynności nerek. Ponadto, ASA zmienia wiązanie z białkami leków takich jak kwas walproinowy i fenytoina, zwiększając ich wolną frakcję w osoczu, co wymaga monitorowania stężeń i efektów terapeutycznych. Spożywanie alkoholu podczas terapii ASA znacząco podnosi ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego, dlatego pacjentom zaleca się ograniczenie lub unikanie alkoholu, zwłaszcza przy stosowaniu terapeutycznych dawek ASA i obecności czynników ryzyka.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Abrea 100 mg

acetazolamid, agregacja płytek krwi, antagonista kanału wapniowego, antagonista receptora angiotensyny, choroba wrzodowa, cyklosporyna, czas krwawienia, digoksyna, diuretyk pętlowy, dysfunkcja płytek, działanie hipoglikemizujące, działanie nefrotoksyczne, działanie przeciwpłytkowe, fenytoina, filtracja kłębuszkowa, gastroprotekcja, ibuprofen, inhibitor ACE, inhibitor anhydrazy węglanowej, interakcja z alkoholem, klirens nerkowy, klopidogrel, kortykosteroid, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, kwas walproinowy, kwasica, lek moczopędny, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, lit, metamizol, metotreksat, NLPZ, ostra niewydolność nerek, pochodna kumaryny, pochodna sulfonylomocznika, SSRI, takrolimus, toksyczność hematologiczna, tyklopidyna, uszkodzenie błony śluzowej, wiązanie z albuminami
Profil bezpieczeństwa leku
W przypadku stosowania kwasu acetylosalicylowego u kobiet karmiących piersią, niewielkie ilości leku przenikają do mleka, co przy krótkotrwałym stosowaniu w zalecanych dawkach nie wymaga przerwania karmienia. Jednak długotrwałe lub wysokie dawki wskazują na konieczność zaprzestania karmienia. U seniorów oraz pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak krwawienia z przewodu pokarmowego czy pogorszenie funkcji narządów. W ciężkich zaburzeniach czynności nerek i wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane, a u pacjentów z niewydolnością wątroby wskazane są regularne badania kontrolne.

Nie stwierdzono wpływu kwasu acetylosalicylowego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co pozwala na bezpieczne stosowanie w tym zakresie. Jednoczesne spożywanie alkoholu z lekiem zwiększa jednak ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego, co wymaga zachowania ostrożności i edukacji pacjentów. W praktyce klinicznej istotne jest monitorowanie stanu pacjentów, zwłaszcza osób starszych oraz tych z chorobami nerek i wątroby, aby minimalizować ryzyko powikłań i dostosować terapię do indywidualnych potrzeb.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Abrea 100 mg
Przeciwwskazania
Lek Abrea, zawierający kwas acetylosalicylowy w dawkach 75 mg, 100 mg i 160 mg w formie tabletek dojelitowych, posiada liczne przeciwwskazania, które należy bezwzględnie uwzględnić w praktyce klinicznej. Przeciwwskazany jest u pacjentów z nadwrażliwością na ASA, inne inhibitory syntetazy prostaglandyn oraz substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (od 45 mg do 96 mg w zależności od dawki), żółcień pomarańczowa (E110) i lecytyna sojowa (E322). Nie należy stosować leku u chorych z aktywną lub nawracającą chorobą wrzodową, krwawieniami z przewodu pokarmowego lub innymi krwawieniami, skazą krwotoczną, zaburzeniami krzepnięcia (np. hemofilia, trombocytopenia), a także u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, nerek i niewydolnością serca. Stosowanie dawki powyżej 100 mg/dobę jest przeciwwskazane w III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego płodu i powikłań krwotocznych u matki i noworodka. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów przyjmujących metotreksat w dawce >15 mg/tydzień z powodu ryzyka zwiększonej toksyczności i nefrotoksyczności.

W praktyce klinicznej należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z podwyższonym ryzykiem krwawień, w tym z wywiadem epizodów krwawień z przewodu pokarmowego, stosujących jednocześnie leki przeciwkrzepliwe (np. warfaryna, acenokumarol, heparyny drobnocząsteczkowe), trombolityczne, a także u osób z łagodnymi koagulopatiami czy przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z astmą oskrzelową, alergią na NLPZ, nietolerancją laktozy oraz alergią na soję (szczególnie przy dawce 160 mg). Zaleca się także ostrożność u chorych z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, nerek i niewydolnością serca oraz u osób przyjmujących jednocześnie inne NLPZ, doustne leki przeciwcukrzycowe, SSRI i glikokortykosteroidy systemowe. Kompleksowa ocena przeciwwskazań i potencjalnych interakcji jest kluczowa dla minimalizacji ryzyka działań niepożądanych i zapewnienia bezpieczeństwa terapii kwasem acetylosalicylowym.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Abrea 100 mg

acenokumarol, astma oskrzelowa, choroba wrzodowa, ciężka niewydolność serca, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, działanie antyagregacyjne, glikokortykosteroid systemowy, hemofilia, heparyna drobnocząsteczkowa, inhibitor syntetazy prostaglandyn, koagulopatia, krwawienie z naczyń mózgowych, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, lek przeciwkrzepliwy, lek trombolityczny, metotreksat, napad astmy, nefrotoksyczność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja laktozy, powikłanie hematologiczne, przewód tętniczy płodu, retencja płynów, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, skaza krwotoczna, SSRI, tabletka dojelitowa, toksyczność metotreksatu, trombocytopenia, trzeci trymestr ciąży, warfaryna, zaburzenie hemostazy, zaburzenie krzepnięcia, żółcień pomarańczowa
Przedawkowanie
Przedawkowanie kwasu acetylosalicylowego, substancji czynnej leku Abrea (tabletki dojelitowe 75 mg, 100 mg, 160 mg), stanowi poważne zagrożenie zdrowotne, z dawką toksyczną około 200 mg/kg masy ciała u dorosłych i 100 mg/kg u dzieci, a dawką śmiertelną 25-30 g. Stężenie salicylanów w osoczu powyżej 300 mg/l wskazuje na zatrucie, a wartości >500 mg/l u dorosłych i >300 mg/l u dzieci zwykle oznaczają ciężkie zatrucie. Obraz kliniczny obejmuje objawy od umiarkowanych (szumy uszne, osłabienie słuchu, ból głowy, nudności, wymioty) do ciężkich (hiperwentylacja, kwasica oddechowa i metaboliczna, drgawki, hipoglikemia), z ryzykiem śpiączki, zapaści sercowo-naczyniowej i zatrzymania oddechu w stanach zagrożenia życia. Szczególnie narażone są dzieci i osoby starsze, u których nawet przedawkowanie terapeutyczne może być śmiertelne.

Postępowanie terapeutyczne zależy od stopnia zatrucia: przy umiarkowanym zatruciu zaleca się wywołanie wymiotów, płukanie żołądka, podanie węgla aktywnego (50 g u dorosłych, 1 g/kg u dzieci) oraz siarczanu sodu. W ciężkich przypadkach konieczna jest hospitalizacja, alkalizacja moczu za pomocą 250 mmol NaHCO3 przez 3 godziny pod kontrolą pH moczu, hemodializa oraz leczenie objawowe. W stanach zagrożenia życia wymagana jest natychmiastowa intensywna terapia, w tym hemodializa i wspomaganie funkcji życiowych. Wczesne rozpoznanie i szybkie wdrożenie leczenia są kluczowe dla poprawy rokowania pacjentów z zatruciem kwasem acetylosalicylowym.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Abrea 100 mg

alkalizacja moczu, depresja ośrodkowego układu nerwowego, depresja układu nerwowego, hemodializa, hipertermia, hiperwentylacja, hipoglikemia, kwas acetylosalicylowy, kwasica metaboliczna, kwasica oddechowa, odwodnienie, płukanie żołądka, równowaga kwasowo-zasadowa, salicylany w osoczu, śpiączka, szumy uszne, węgiel aktywny, wodorowęglan sodu, zapaść sercowo-naczyniowa, zasadowica oddechowa, zatrucie salicylanami
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Kwas acetylosalicylowy (ASA), substancja czynna leku Abrea, wykazuje akceptowalny profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach przedklinicznych na modelach zwierzęcych. Główne działania niepożądane obejmują nefrotoksyczność, obserwowaną jednak przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne stosowane u ludzi (co najmniej 7-krotnie wyższe niż dawki kliniczne 75 mg, 100 mg i 160 mg). Badania toksyczności reprodukcyjnej wskazały na działanie fetotoksyczne i teratogenne, jednak wyłącznie przy dawkach toksycznych dla samic, co ogranicza ich znaczenie kliniczne. Ponadto, kompleksowe badania genotoksyczności i kancerogenności nie wykazały potencjału mutagennego ani rakotwórczego ASA, co potwierdza niskie ryzyko tych działań przy stosowaniu dawek terapeutycznych.

Interpretacja wyników przedklinicznych powinna uwzględniać istotną różnicę w dawkowaniu pomiędzy badaniami na zwierzętach a terapią u ludzi, co ogranicza bezpośrednie przełożenie obserwowanych efektów toksycznych na praktykę kliniczną. Profil bezpieczeństwa ASA w dawkach stosowanych w leczeniu schorzeń sercowo-naczyniowych (75–160 mg) jest korzystny, a ryzyko nefrotoksyczności, toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności i kancerogenności pozostaje niskie. Dane te dostarczają istotnych informacji dla lekarzy, podkreślając konieczność monitorowania funkcji nerek przy stosowaniu ASA, zwłaszcza w wyższych dawkach lub u pacjentów z predyspozycjami do uszkodzenia nerek.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Abrea 100 mg

dawka terapeutyczna, działanie kancerogenne, działanie teratogenne, kwas acetylosalicylowy, nefrotoksyczność, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa, salicylany, schorzenie sercowo-naczyniowe, toksyczność, toksyczność matczyna, toksyczność narządowa, toksyczność nerkowa, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie nerek, wskazanie sercowo-naczyniowe
Skład i postać leku
Produkt leczniczy Abrea zawiera kwas acetylosalicylowy w dawkach 75 mg, 100 mg oraz 160 mg w formie tabletek dojelitowych, które dzięki specjalnej powłoce chronią substancję czynną przed uwolnieniem w kwaśnym środowisku żołądka, co minimalizuje ryzyko podrażnienia błony śluzowej. Każda dawka charakteryzuje się unikalnym składem substancji pomocniczych, w tym laktozy jednowodnej (od 45 mg do 96 mg), żółcieni pomarańczowej (E110) oraz lecytyny sojowej (E322), co jest istotne przy doborze terapii u pacjentów z nietolerancją laktozy, alergią na soję lub nadwrażliwością na barwniki azowe. Tabletki różnią się także wyglądem i rozmiarem: 75 mg (różowe, 7,2 mm), 100 mg (białe, 8,1 mm) oraz 160 mg (żółte, 9,2 mm). Skład warstw i otoczek jest dostosowany do zapewnienia stabilności i biodostępności leku.

Okres ważności Abrea wynosi 3 lata od daty produkcji, a warunki przechowywania różnią się w zależności od dawki (maksymalna temperatura 25°C dla 75 mg oraz 30°C dla 100 mg i 160 mg), z zaleceniem przechowywania w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem. Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań (20–100 tabletek) w formie blisterów PVC/Aluminium, z opcją zabezpieczenia przed dostępem dzieci dla dawki 100 mg. Niewykorzystane tabletki należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami, unikając wyrzucania do śmieci domowych lub kanalizacji, ze względu na potencjalny wpływ na środowisko.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Abrea 100 mg

alergia na soję, biodostępność substancji czynnej, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas acetylosalicylowy, kwas metakrylowy, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, nadwrażliwość na barwniki azowe, nietolerancja laktozy, okres ważności, podrażnienie błony śluzowej żołądka, skrobia ziemniaczana, sodu dodecylosulfonian, substancja pomocnicza, tabletka dojelitowa, utylizacja odpadów medycznych, żółcień pomarańczowa
Specjalne ostrzeżenia
Produkt leczniczy Abrea zawiera kwas acetylosalicylowy w dawkach 75 mg, 100 mg oraz 160 mg w postaci tabletek dojelitowych i jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych oraz młodzieży powyżej 16 roku życia. Nie powinien być stosowany jako lek przeciwzapalny, przeciwbólowy czy przeciwgorączkowy, a jego użycie należy ograniczyć do wskazań terapeutycznych. Istotne jest zachowanie ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko krwawień, zwłaszcza w okresie okołooperacyjnym oraz u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, chorobą wrzodową, zaburzeniami czynności nerek i wątroby, a także u osób przyjmujących leki przeciwzakrzepowe. W przypadku wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego lub owrzodzenia leczenie należy natychmiast przerwać. Produkt nie jest zalecany u dzieci poniżej 16 roku życia ze względu na ryzyko zespołu Reye’a.

Abrea może wywoływać reakcje nadwrażliwości, w tym skurcz oskrzeli i napady astmy, szczególnie u pacjentów z astmą oskrzelową, alergicznym nieżytem nosa, polipami nosa lub wcześniejszymi reakcjami alergicznymi. U osób starszych istnieje zwiększone ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacje. Jednoczesne stosowanie z lekami przeciwzakrzepowymi, trombolitycznymi, innymi lekami przeciwpłytkowymi, NLPZ oraz SSRI znacząco zwiększa ryzyko krwawień i wymaga ścisłego monitorowania. Produkt zawiera laktozę (od 45 mg do 96 mg w zależności od dawki), żółcień pomarańczową (E110) oraz lecytynę sojową (E322), co stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją laktozy, alergią na soję lub orzeszki ziemne. Ponadto, kwas acetylosalicylowy może nasilać działanie hipoglikemizujące pochodnych sulfonylomocznika i insuliny oraz wywoływać hemolizę u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Abrea

alergiczny nieżyt nosa, astma oskrzelowa, choroba wrzodowa, czas krwawienia, deferazyroks, dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa, dna moczanowa, hemoliza, hemostaza, hipoglikemia, insulina, kortykosteroid, krwawienie, krwawienie miesiączkowe, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas moczowy, laktoza jednowodna, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, lek trombolityczny, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, owrzodzenie, pochodna sulfonylomocznika, polipy błony śluzowej nosa, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, skurcz oskrzeli, zaburzenie czynności nerek, zespół Reye’a, zespół Stevensa-Johnsona
Właściwości farmakodynamiczne
Kwas acetylosalicylowy, substancja czynna leku Abrea (kod ATC: B01AC06), jest inhibitorem agregacji płytek krwi działającym poprzez nieodwracalne hamowanie płytkowej cyklooksygenazy i syntezy tromboksanu A2 (TXA2). Efekt terapeutyczny utrzymuje się przez cały okres życia płytek (7-10 dni), a podawanie dawek od 20 do 325 mg powoduje zahamowanie aktywności enzymatycznej cyklooksygenazy w zakresie 30-95%. Lek wydłuża czas krwawienia średnio o 50-100%, przy czym obserwuje się znaczną zmienność indywidualną. Istotne są potencjalne interakcje z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, zwłaszcza ibuprofenem, który w dawce 400 mg może osłabiać przeciwpłytkowe działanie kwasu acetylosalicylowego (81 mg), jednak kliniczne znaczenie tej interakcji przy doraźnym stosowaniu jest mało prawdopodobne.

Produkt Abrea dostępny jest w postaci tabletek dojelitowych w dawkach 75 mg (różowe, 7,2 mm), 100 mg (białe, 8,1 mm) oraz 160 mg (żółte, 9,2 mm). Tabletki zawierają substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktozę jednowodną (od 45 mg do 96 mg) oraz w dawce 75 mg żółcień pomarańczową (E110, 0,0006 mg), a w dawce 160 mg lecytynę sojową (E322, 0,42 mg). Ze względu na obecność laktozy, należy uwzględnić przeciwwskazania u pacjentów z nietolerancją tego składnika. Charakterystyka farmakodynamiczna i farmakokinetyczna leku wskazuje na jego zastosowanie w profilaktyce powikłań miażdżycowych poprzez trwałe zahamowanie aktywacji płytek krwi.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Abrea 100 mg

agregacja płytek krwi, cyklooksygenaza płytkowa, czas krwawienia, działanie przeciwpłytkowe, hamowanie aktywacji płytek krwi, hamowanie syntezy tromboksanu, hemostaza, ibuprofen, inhibitor agregacji płytek, kwas acetylosalicylowy, laktoza jednowodna, lek przeciwzakrzepowy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, płytka krwi, powikłanie miażdżycowe, tabletka dojelitowa, trombocyt, tromboksan A2
Właściwości farmakokinetyczne
Farmakokinetyka leku Abrea, zawierającego kwas acetylosalicylowy w dawkach 75 mg, 100 mg oraz 160 mg, charakteryzuje się szybkim i całkowitym wchłanianiem z przewodu pokarmowego, głównie w bliższym odcinku jelita cienkiego. W trakcie absorpcji dochodzi do hydrolizy kwasu acetylosalicylowego do kwasu salicylowego, co jest zależne od szybkości wchłaniania. Maksymalne stężenia kwasu acetylosalicylowego w osoczu osiągane są po około 3,5 godziny na czczo, a kwasu salicylowego po 4,5 godziny; przy podaniu z pokarmem czas ten wydłuża się o około 3 godziny. Obie substancje wykazują wysokie wiązanie z albuminami osocza oraz szybką dystrybucję do tkanek, z objętością dystrybucji kwasu acetylosalicylowego około 0,16 l/kg masy ciała. Kwas salicylowy przenika powoli do płynu stawowego, przez barierę łożyska oraz do mleka kobiecego.

Kwas acetylosalicylowy ulega szybkiemu metabolizmowi do kwasu salicylowego (okres półtrwania 15-30 minut), który następnie jest metabolizowany głównie przez sprzęganie z glicyną i kwasem glukuronowym, a w śladowych ilościach do kwasu gentyzynowego. Eliminacja kwasu salicylowego jest zależna od dawki, co wynika z ograniczonej zdolności enzymów wątrobowych: okres półtrwania wynosi 2-3 godziny przy małych dawkach, około 12 godzin przy standardowych dawkach przeciwbólowych oraz 15-30 godzin przy dużych dawkach lub zatruciu. Zarówno kwas salicylowy, jak i jego metabolity są wydalane głównie przez nerki, co stanowi podstawową drogę eliminacji metabolitów kwasu acetylosalicylowego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Abrea 100 mg

albumina, bariera łożyska, biotransformacja, dawka przeciwbólowa, droga nerkowa, enzymy wątrobowe, farmakokinetyka, hydroliza, jelito cienkie, kinetyka eliminacji, kwas acetylosalicylowy, kwas gentyzynowy, kwas glukuronowy, kwas salicylowy, objętość dystrybucji, okres półtrwania, przewód pokarmowy, stężenie kwasu acetylosalicylowego, tabletka dojelitowa, wiązanie z białkami osocza, zatrucie
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kwas acetylosalicylowy w tabletkach dojelitowych Abrea (dawki 75 mg, 100 mg, 160 mg) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Bezpieczne jest stosowanie dawek do 100 mg/dobę pod ścisłym nadzorem medycznym, natomiast dawki 100-500 mg/dobę nie mają wystarczającego potwierdzenia klinicznego bezpieczeństwa. Dawki ≥500 mg/dobę wiążą się z ryzykiem teratogennym, w tym zwiększonym ryzykiem poronień oraz wad rozwojowych serca i wytrzewienia, co potwierdzają badania epidemiologiczne i eksperymenty na zwierzętach. W I i II trymestrze stosowanie kwasu acetylosalicylowego powinno być ograniczone do sytuacji bezwzględnie koniecznych, z zastosowaniem najmniejszych skutecznych dawek i najkrótszego czasu terapii. W III trymestrze dawki ≥100 mg/dobę są przeciwwskazane ze względu na ryzyko toksycznego działania na płód (przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, nadciśnienie płucne, niewydolność nerek) oraz powikłań u matki (wydłużenie czasu krwawienia, zahamowanie skurczów macicy).
U kobiet karmiących piersią niewielkie ilości salicylanów przenikają do mleka, jednak krótkotrwałe stosowanie zalecanych dawek nie wymaga przerwania karmienia. Długotrwałe lub wysokodawkowe leczenie wymaga oceny korzyści i ryzyka oraz może wymagać zaprzestania karmienia. Lekarz powinien indywidualnie dostosować terapię, uwzględniając potencjalne korzyści i ryzyko, oraz szczegółowo poinformować pacjentkę o konieczności konsultacji przed zastosowaniem kwasu acetylosalicylowego w ciąży i okresie laktacji. Zalecenia te mają na celu minimalizację ryzyka teratogennego i toksycznego działania leku na płód oraz noworodka.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Abrea 100 mg

działanie przeciwagregacyjne, inhibitor syntezy prostaglandyn, kwas acetylosalicylowy, małowodzie, nadciśnienie płucne, nadzór medyczny, niewydolność nerek, organogeneza, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, salicylany, strata przedimplantacyjna, tabletki dojelitowe, trymestr ciąży, wada rozwojowa serca, wada rozwojowa układu sercowo-naczyniowego, wydłużenie czasu krwawienia, wytrzewienie, zaburzenie czynności nerek, zahamowanie skurczów macicy
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy Abrea, zawierający kwas acetylosalicylowy w dawkach 75 mg, 100 mg oraz 160 mg w formie tabletek dojelitowych, nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pomimo braku dedykowanych badań klinicznych oceniających ten aspekt, analiza farmakodynamiczna oraz profil działań niepożądanych wskazują na brak zaburzeń koncentracji, senności czy spowolnienia czasu reakcji. Tabletki dojelitowe Abrea zapewniają odpowiednie uwalnianie substancji czynnej bez generowania efektów mogących upośledzać zdolności psychomotoryczne pacjenta, co jest istotne dla osób aktywnych zawodowo wymagających pełnej sprawności psychofizycznej.

W praktyce klinicznej lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o braku wpływu leku na zdolności psychomotoryczne, jednocześnie zwracając uwagę na możliwość indywidualnych reakcji organizmu, zwłaszcza na początku terapii. Dokumentacja medyczna powinna odnotować przekazanie tych informacji, co stanowi ważny element komunikacji oraz zabezpieczenia prawnego. Z perspektywy prawnej lekarz może zapewnić pacjenta, że stosowanie Abrea nie stanowi przeciwwskazania do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak zaleca się zachowanie ostrożności podczas rozpoczynania terapii. Takie podejście umożliwia bezpieczne stosowanie kwasu acetylosalicylowego w dawkach 75 mg, 100 mg i 160 mg, minimalizując ryzyko upośledzenia funkcji poznawczych i motorycznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Abrea 100 mg

aspekt farmakologiczny, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, funkcja psychomotoryczna, kwas acetylosalicylowy, ocena farmakodynamiczna, produkt leczniczy, reakcja organizmu, sprawność psychofizyczna, szybkość reakcji, tabletka dojelitowa, tabletka powlekana, terapia lekiem, właściwość farmakodynamiczna, zaburzenie koncentracji, zdolność poznawcza
Wskazania do stosowania
Abrea to lek zawierający kwas acetylosalicylowy w dawkach 75 mg, 100 mg oraz 160 mg w formie tabletek dojelitowych, przeznaczony do długotrwałej profilaktyki chorób sercowo-naczyniowych. Wskazania obejmują profilaktykę wtórną zawału mięśnia sercowego, zapobieganie incydentom u pacjentów ze stabilną dławicą piersiową oraz po epizodach niestabilnej dławicy piersiowej (po fazie ostrej). Ponadto, lek stosowany jest w celu zapobiegania niedrożności przeszczepów naczyniowych po zabiegach CABG oraz po angioplastyce wieńcowej (z wyłączeniem fazy ostrej). W neurologii Abrea znajduje zastosowanie w profilaktyce wtórnej przemijających napadów niedokrwiennych mózgu (TIA) oraz incydentów niedokrwiennych mózgowo-naczyniowych (CVA), po wykluczeniu krwawienia śródmózgowego.

Tabletki dojelitowe Abrea mają różne kolory i rozmiary w zależności od dawki: 75 mg (różowe, 7,2 mm, zawierają 45 mg laktozy jednowodnej i 0,0006 mg żółcieni pomarańczowej E110), 100 mg (białe, 8,1 mm, 60 mg laktozy jednowodnej) oraz 160 mg (żółte, 9,2 mm, 96 mg laktozy jednowodnej i 0,42 mg lecytyny sojowej E322). Otoczka dojelitowa chroni kwas acetylosalicylowy przed rozkładem w kwaśnym środowisku żołądka, umożliwiając uwolnienie substancji czynnej w jelicie i minimalizując ryzyko podrażnienia błony śluzowej żołądka. Lek nie jest przeznaczony do stosowania w stanach nagłych, a jedynie do długotrwałej profilaktyki.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Abrea 100 mg

angioplastyka wieńcowa, choroba naczyniowa mózgu, choroba sercowo-naczyniowa, incydent niedokrwienny mózgowo-naczyniowy, krwawienie śródmózgowe, kwas acetylosalicylowy, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, niedrożność przeszczepu naczyniowego, niestabilna dławica piersiowa, podrażnienie błony śluzowej żołądka, pomostowanie aortalno-wieńcowe, przemijający napad niedokrwienny mózgu, stabilna dławica piersiowa, tabletka dojelitowa, zawał serca, żółcień pomarańczowa

Abrea Tabletki dojelitowe, 100 mg

Abrea
Tabletki dojelitowe, 100 mg