Specjalne ostrzeżenia
Abrea

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Abrea

Produkt leczniczy Abrea, zawierający kwas acetylosalicylowy w dawkach 75 mg, 100 mg lub 160 mg w postaci tabletek dojelitowych, wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania. Lek ten nie powinien być używany jako środek przeciwzapalny, przeciwbólowy ani przeciwgorączkowy, a jego zastosowanie powinno być ściśle ograniczone do wskazań terapeutycznych.¹

Ograniczenia wiekowe i populacja pediatryczna

Abrea jest przeznaczona wyłącznie dla osób dorosłych i młodzieży powyżej 16 roku życia. Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat nie jest zalecane, chyba że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. Należy pamiętać, że kwas acetylosalicylowy podawany dzieciom może przyczynić się do rozwoju zespołu Reye’a – rzadkiego, ale potencjalnie śmiertelnego powikłania.²

Ryzyko krwawienia i zabiegi chirurgiczne

Podczas terapii produktem Abrea istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia krwawień oraz wydłużenia czasu krwawienia. Ryzyko to jest szczególnie istotne w okresie okołooperacyjnym, niezależnie od rozmiaru zabiegu – dotyczy to zarówno dużych operacji, jak i mniejszych zabiegów stomatologicznych (np. ekstrakcji zęba). W związku z tym przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi należy zachować szczególną ostrożność, a w niektórych przypadkach może być konieczne czasowe przerwanie leczenia.³

Dodatkowo, produkt Abrea nie jest zalecany podczas obfitego krwawienia miesiączkowego ze względu na możliwość nasilenia krwotoku.⁴ Pacjenci powinni być poinstruowani o konieczności zgłaszania lekarzowi każdego nietypowego krwawienia. W przypadku wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego lub owrzodzenia, leczenie powinno zostać natychmiast przerwane.⁵

Szczególne grupy pacjentów i choroby współistniejące

Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu produktu Abrea u pacjentów z:⁶

• Niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym
• Stwierdzoną w wywiadzie chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy
• Epizodami krwawienia w wywiadzie
• Jednoczesnym przyjmowaniem leków przeciwzakrzepowych

Kwas acetylosalicylowy wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. W przypadku ciężkich zaburzeń stosowanie jest przeciwwskazane. Szczególną uwagę należy zwrócić również na pacjentów odwodnionych, ponieważ NLPZ, w tym kwas acetylosalicylowy, mogą prowadzić do dalszego pogorszenia funkcji nerek. U pacjentów z lekką lub umiarkowaną niewydolnością wątroby konieczne jest regularne monitorowanie funkcji tego narządu.⁷

Reakcje nadwrażliwości i powikłania oddechowe

Kwas acetylosalicylowy może wywoływać skurcz oskrzeli, napady astmy oraz inne reakcje nadwrażliwości. Czynniki zwiększające ryzyko takich reakcji to:⁸

• Współistniejąca astma oskrzelowa
• Alergiczny nieżyt nosa (katar sienny)
• Polipy błony śluzowej nosa
• Przewlekłe choroby układu oddechowego
• Wcześniejsze reakcje alergiczne na inne substancje (manifestujące się jako reakcje skórne, świąd lub pokrzywka)

Bardzo rzadko w związku ze stosowaniem kwasu acetylosalicylowego zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona. W przypadku wystąpienia wysypki skórnej, zmian na błonach śluzowych lub jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać leczenie produktem Abrea.⁹

Szczególne środki ostrożności u pacjentów w podeszłym wieku

Pacjenci w podeszłym wieku wykazują zwiększoną wrażliwość na działania niepożądane niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), w tym kwasu acetylosalicylowego. Są oni szczególnie narażeni na wystąpienie krwawień z przewodu pokarmowego i perforacji, które mogą prowadzić do zgonu. W przypadku konieczności długotrwałego leczenia tych pacjentów, należy regularnie oceniać ich stan kliniczny.¹⁰

Interakcje z innymi lekami wpływającymi na hemostazę

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu Abrea z innymi produktami mogącymi wpływać na procesy krzepnięcia krwi (hemostazę), chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Leki te obejmują:¹¹

• Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna)
• Leki o działaniu trombolitycznym
• Inne leki przeciwpłytkowe
• Leki przeciwzapalne
• Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)

Jednoczesne stosowanie powyższych leków z produktem Abrea może znacząco zwiększać ryzyko krwawienia. W przypadku gdy nie można uniknąć takiego leczenia skojarzonego, konieczne jest dokładne monitorowanie pacjenta pod kątem objawów krwawienia.¹²

Należy również zachować szczególną ostrożność u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki zwiększające ryzyko owrzodzenia, takie jak:¹³

• Doustne kortykosteroidy
• Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
• Deferazyroks

Wpływ na metabolizm kwasu moczowego i glukozy

Kwas acetylosalicylowy, nawet w małych dawkach, zmniejsza wydalanie kwasu moczowego. Z tego powodu pacjenci z predyspozycją do obniżonego wydalania kwasu moczowego mogą doświadczyć napadu dny moczanowej podczas stosowania produktu Abrea.¹⁴

Ponadto, produkt Abrea przyjmowany w zbyt dużych dawkach może nasilać działanie hipoglikemizujące pochodnych sulfonylomocznika i insuliny, zwiększając ryzyko hipoglikemii.¹⁵

Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej

Stosowanie produktu Abrea wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD), gdyż kwas acetylosalicylowy może wywołać u nich hemolizę lub niedokrwistość hemolityczną.¹⁶

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Produkt Abrea zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach w zależności od dawki:

Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.¹⁷

Abrea 75 mg zawiera żółcień pomarańczową (E110) w ilości 0,0006 mg na tabletkę, która może wywoływać reakcje alergiczne.¹⁸

Abrea 160 mg zawiera lecytynę sojową (E322) w ilości 0,42 mg na tabletkę, która może być źródłem białka sojowego. Ze względu na ryzyko reakcji nadwrażliwości, produkt ten nie powinien być stosowany przez pacjentów z alergią na soję lub orzeszki ziemne.¹⁹