insulina rozpuszczalna
Insulina rozpuszczalna (krystaliczna, szybkodziałająca) to rodzaj insuliny charakteryzujący się szybkim początkiem działania, który występuje w postaci przezroczystego roztworu. Po podaniu podskórnym działanie rozpoczyna się po około 30 minutach, osiąga szczyt po 2-3 godzinach i utrzymuje się przez 5-6 godzin. Jest powszechnie stosowana do szybkiej kontroli glikemii, zwłaszcza przed posiłkami oraz w stanach nagłych, takich jak kwasica ketonowa.
Z punktu widzenia farmakokinetyki, insulina rozpuszczalna wstrzyknięta podskórnie wchłania się szybciej niż preparaty długodziałające, co czyni ją odpowiednią do korygowania gwałtownych wzrostów poziomu glukozy we krwi. W leczeniu cukrzycy typu 1 często stanowi składnik intensywnej insulinoterapii metodą wielokrotnych wstrzyknięć, stosowana w połączeniu z insuliną o pośrednim lub długim czasie działania.
W praktyce klinicznej insulina rozpuszczalna (np. Actrapid, Humulin R, Insuman Rapid) jest podawana najczęściej 15-30 minut przed posiłkiem, co pozwala na optymalne pokrycie poposiłkowego wzrostu glikemii. Może być stosowana również dożylnie w stanach nagłych, co stanowi jej przewagę nad analogami insuliny. Z uwagi na charakterystyczny profil działania wymaga ścisłego przestrzegania czasu wstrzyknięć względem posiłków, co może stanowić wyzwanie dla niektórych pacjentów.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Gensulin M30 (30/70) 100 j.m./1 ml
Gensulin M30 (30/70) to dwufazowa zawiesina insuliny ludzkiej o stężeniu 100 j.m./ml, zawierająca 30% insuliny rozpuszczalnej oraz 70% insuliny izofanowej, uzyskiwana metodą rekombinacji DNA z bakterii E.coli. Preparat dostępny jest w wkładach 3 ml (300 j.m.) przeznaczonych do stosowania wyłącznie ze wstrzykiwaczem Bioton. Przed podaniem konieczne jest dokładne wymieszanie zawiesiny poprzez obracanie wkładu, aby uzyskać jednorodny, mleczny wygląd; nie należy potrząsać, aby uniknąć powstania piany. Produkt zawiera substancje pomocnicze stabilizujące insulinę i regulujące pH, a jego pH mieści się w zakresie 7,0-7,6. Należy unikać stosowania preparatu, jeśli widoczne są grudki lub zmętnienia inne niż jednorodne.
analog insuliny, bufor farmaceutyczny, Escherichia coli, insulina dwufazowa, insulina izofanowa, insulina ludzka, insulina rozpuszczalna, insulina zwierzęca, miejsce iniekcji, niezgodność farmaceutyczna, osmolarność, pH krwi, poradnia diabetologiczna, preparat dwufazowy, rekombinacja DNA, rekombinacja genetyczna, siarczan protaminy, wstrzykiwacz insulinowy, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przedawkowanie – Polhumin MIX-5 100 j.m./ml
Przedawkowanie insuliny ludzkiej dwufazowej Polhumin Mix-5 (100 j.m./ml, w proporcji 5:5 insulina rozpuszczalna i izofanowa) prowadzi do hipoglikemii, której nasilenie zależy od szybkości spadku glikemii oraz wielkości przekroczenia dawki terapeutycznej. Mechanizm polega na zwiększonym wychwycie glukozy przez tkanki obwodowe i zahamowaniu glukoneogenezy w wątrobie. W przypadku łagodnej i umiarkowanej hipoglikemii, gdy pacjent jest przytomny, zaleca się natychmiastowe podanie 15-20 g węglowodanów prostych (np. 2-5 kostek cukru rozpuszczonych w wodzie lub szklanka napoju zawierającego cukier). W ciężkiej hipoglikemii, charakteryzującej się utratą przytomności i objawami neurologicznymi, konieczne jest podanie 1 mg glukagonu podskórnie lub domięśniowo albo dożylna infuzja 10-20% roztworu glukozy (40-80 ml). Po odzyskaniu przytomności pacjent powinien przyjąć węglowodany złożone w celu uzupełnienia zapasów glikogenu i zapobieżenia nawrotowi hipoglikemii.
blokery kanałów wapniowych, ciężka hipoglikemia, dawkowanie insuliny, drożność dróg oddechowych, farmakoterapia parenteralna, glikemia, glikogen wątrobowy, glukagon, hipoglikemia, hipoglikemia lekka i umiarkowana, infuzja glukozy, inhibitory konwertazy angiotensyny, insulina izofanowa, insulina ludzka dwufazowa, insulina rozpuszczalna, insulinoterapia, leki beta-adrenolityczne, nawrót hipoglikemii, Polhumin Mix-5, przedłużona hipoglikemia, schemat insulinoterapii, stężenie glukozy, węglowodany proste, wychwyt glukozy - Leksykon substancji czynnych
Insulina dwufazowa – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Insulina dwufazowa, jak preparat Humulin M3 (30/70) zawierający 30% insuliny rozpuszczalnej i 70% insuliny izofanowej, może istotnie obniżać zdolności psychomotoryczne pacjenta poprzez ryzyko hipoglikemii. Hipoglikemia prowadzi do pogorszenia koncentracji i wydłużenia czasu reakcji, co stanowi zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych, obsługi maszyn, pracy na wysokościach oraz wykonywania czynności wymagających precyzji. Szczególnie narażeni są pacjenci z nieświadomością hipoglikemii, nawracającymi epizodami hipoglikemii, neuropatią autonomiczną oraz osoby przyjmujące leki maskujące objawy hipoglikemii, np. beta-blokery. W takich przypadkach konieczna jest indywidualna ocena ryzyka i ewentualne ograniczenie prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
beta-bloker, ciężka hipoglikemia, długotrwała cukrzyca, hipoglikemia, Humulin M3, insulina dwufazowa, insulina izofanowa, insulina rozpuszczalna, monitorowanie glikemii, nawracająca hipoglikemia, neuropatia autonomiczna, nieświadomość hipoglikemii, objawy ostrzegawcze hipoglikemii, opieka diabetologiczna, powikłanie cukrzycy, sprawność psychoruchowa, stężenie glukozy we krwi, szybko przyswajalne węglowodany, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Polhumin MIX-5 100 j.m./ml
W terapii insuliną, w tym preparatem dwufazowym Polhumin Mix-5 (100 j.m./ml, 5 części insuliny rozpuszczalnej i 5 części izofanowej), istotne jest informowanie pacjentów o ryzyku upośledzenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Szczególnie w okresie początkowym leczenia, zmian preparatu, stresu fizycznego lub psychicznego oraz przy nierozpoznawaniu objawów hipoglikemii, ryzyko wahań glikemii, zwłaszcza hipoglikemii, jest zwiększone. Zaleca się regularne monitorowanie glikemii (powyżej 100 mg/dl) przed i w trakcie prowadzenia pojazdów, posiadanie szybko przyswajalnych węglowodanów oraz unikanie prowadzenia pojazdów w okresach zwiększonego ryzyka hipoglikemii. W przypadku objawów hipoglikemii należy natychmiast zatrzymać pojazd i zmierzyć poziom glukozy.
cukrzyca, dawka insuliny, farmakokinetyka i farmakodynamika, gospodarka węglowodanowa, hiperglikemia, hipoglikemia, insulina, insulina dwufazowa, insulina izofanowa, insulina ludzka, insulina rozpuszczalna, insulinoterapia, kontrola stężenia glukozy, monitorowanie glikemii, nieświadomość hipoglikemii, objawy hipoglikemii, opieka diabetologiczna, Polhumin Mix-5, spożycie węglowodanów, szybko przyswajalne węglowodany, wahania glikemii, wartość glikemii, zmiana strefy czasowej - Leksykon leków
Przedawkowanie – Gensulin M50 (50/50) 100 j.m./1 ml
Przedawkowanie insuliny, w tym preparatu Gensulin M50 zawierającego 100 j.m./ml ludzkiej insuliny dwufazowej (50% insuliny rozpuszczalnej i 50% insuliny izofanowej), prowadzi do hipoglikemii o różnym nasileniu, zależnym od stopnia obniżenia stężenia glukozy we krwi. Objawy hipoglikemii obejmują apatię, splątanie, kołatanie serca, bóle głowy, poty oraz wymioty. W przebiegu przedawkowania Gensulinu M50 należy uwzględnić dwufazowy charakter hipoglikemii, wynikający z szybkiego działania insuliny rozpuszczalnej oraz przedłużonego działania insuliny izofanowej, co wymaga szczególnej uwagi i długotrwałej obserwacji pacjenta.
apatia, działanie dwufazowe, Gensulin M50, glikogen wątrobowy, glukagon, hipoglikemia, insulina dwufazowa, insulina izofanowa, insulina rozpuszczalna, kołatanie serca, parametry biochemiczne, przedawkowanie insuliny, rekombinacja DNA, roztwór glukozy, śpiączka hipoglikemiczna, splątanie, stężenie glukozy - Leksykon substancji czynnych
Insulina dwufazowa – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Insulina dwufazowa, np. Humulin M3 (30/70) zawierająca 30% insuliny rozpuszczalnej i 70% izofanowej, wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego przy zmianie typu, marki, mocy lub pochodzenia insuliny, gdyż może to wymagać modyfikacji dawki. Szczególną ostrożność należy zachować przy przejściu z insuliny zwierzęcej na ludzką, gdyż może to wpływać na dawkę i zmieniać wczesne objawy hipoglikemii, które mogą być mniej wyraźne lub odmienne. Czynniki takie jak długotrwała cukrzyca, neuropatia, stosowanie β-adrenolityków oraz intensywna insulinoterapia również mogą maskować objawy hipoglikemii, co wymaga edukacji pacjentów. Niewyrównana hipoglikemia lub hiperglikemia może prowadzić do poważnych powikłań, w tym śpiączki lub zgonu, a przerwanie leczenia może skutkować hiperglikemią i kwasicą ketonową. Wytwarzanie przeciwciał na insulinę ludzką jest możliwe, ale ich miano jest niższe niż przy insulinie zwierzęcej.
amyloidoza skórna, choroba nadnerczy, choroba tarczycy, cukrzyca insulinozależna, czynnik ryzyka, hiperglikemia, Humulin M3, insulina dwufazowa, insulina izofanowa, insulina rozpuszczalna, intensywna insulinoterapia, kontrola glikemii, kwasica ketonowa, leczenie skojarzone, lipodystrofia, nadzór lekarski, neuropatia cukrzycowa, niewydolność serca, objawy hipoglikemii, pioglitazon, rekombinacja DNA, utrata przytomności, wstrzykiwacz insulinowy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie przysadki mózgowej, zmiana miejsca wstrzyknięcia, β-adrenolityk - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Gensulin M30 (30/70) 100 j.m./1 ml
Gensulin M30 (30/70) jest dwufazową zawiesiną insuliny ludzkiej, zawierającą 30% insuliny rozpuszczalnej i 70% insuliny izofanowej, przeznaczoną wyłącznie do podawania podskórnego. Preparat ten nie powinien być stosowany u pacjentów z hipoglikemią, gdyż podanie insuliny mogłoby pogłębić stan niedocukrzenia, prowadząc do zagrażających życiu powikłań. Przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na insulinę ludzką lub na substancje pomocnicze zawarte w preparacie, chyba że pacjent uczestniczy w kontrolowanym programie odczulania pod ścisłym nadzorem specjalistycznym. Podanie dożylne jest bezwzględnie zabronione ze względu na ryzyko nagłego i nieprzewidywalnego spadku glikemii oraz poważnych powikłań.
analog insuliny, droga dożylna, hipoglikemia, insulina dwufazowa, insulina izofanowa, insulina rozpuszczalna, insulina zwierzęca, nadwrażliwość na insulinę ludzką, nadwrażliwość na substancje pomocnicze, nagły spadek glikemii, obniżone stężenie glukozy, podanie podskórne, program odczulania, reakcja anafilaktyczna, stan hipoglikemiczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Polhumin MIX-2 100 j.m/ml
Preparat Polhumin Mix-2 to dwufazowa biosyntetyczna insulina ludzka o stężeniu 100 j.m./ml, zawierająca 2 części insuliny rozpuszczalnej oraz 8 części insuliny izofanowej, dostępna w postaci zawiesiny do wstrzykiwań. Każdy wkład zawiera 3 ml zawiesiny, co odpowiada 300 j.m. insuliny. Preparat jest jałowy, obojętny o pH 6,9-7,8, produkowany metodą rekombinacji DNA z wykorzystaniem Escherichia coli. Polhumin Mix-2 jest wskazany do stosowania u pacjentów wymagających terapii insulinowej, jednak wymaga szczegółowej oceny przeciwwskazań przed rozpoczęciem leczenia.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Gensulin M30 (30/70) 100 j.m./1 ml
Preparat Gensulin M30 (30/70) to dwufazowa insulina ludzka o stężeniu 100 j.m./ml, zawierająca 30% insuliny rozpuszczalnej (szybko działającej) oraz 70% insuliny izofanowej (o pośrednim czasie działania). Insulina jest produkowana metodą rekombinacji DNA z bakterii E.coli, co gwarantuje pełną zgodność aminokwasową z endogenną insuliną ludzką. Preparat występuje w postaci jałowej zawiesiny o pH 7,0-7,6, dostępnej we wkładach 3 ml, co odpowiada 300 j.m. insuliny. Farmakokinetyka insuliny nie koreluje bezpośrednio z jej aktywnością metaboliczną, dlatego do oceny działania hipoglikemizującego zaleca się analizę krzywych zużycia glukozy.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Gensulin M50 (50/50) 100 j.m./1 ml
Gensulin M50 to preparat insuliny ludzkiej, zawierający 50% insuliny rozpuszczalnej oraz 50% insuliny izofanowej, produkowany metodą rekombinacji DNA w komórkach Escherichia coli. Badania przedkliniczne, w tym toksyczność podostra, nie wykazały istotnych działań niepożądanych, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa przy ekspozycji krótkoterminowej. Ponadto, testy mutagenności przeprowadzone zarówno in vitro, jak i in vivo, potwierdziły brak działania mutagennego preparatu, co świadczy o bezpieczeństwie genetycznym insuliny zawartej w Gensulin M50.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie toksyczności, działanie mutagenne, działanie niepożądane, Escherichia coli, Gensulin M50, insulina izofanowa, insulina ludzka, insulina rozpuszczalna, materiał genetyczny, potencjał mutagenny, reakcja immunologiczna, rekombinacja DNA, test mutagenności, toksyczność podostra - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Humulin M3 (30/70) 100 j.m./ml
Leczenie insuliną dwufazową Humulin M3 (30/70), zawierającą 30% insuliny rozpuszczalnej i 70% insuliny izofanowej w stężeniu 100 j.m./ml, wiąże się z ryzykiem hipoglikemii, która może znacząco obniżać zdolności psychomotoryczne pacjenta. Hipoglikemia wpływa negatywnie na koncentrację, czas reakcji oraz koordynację wzrokowo-ruchową, co stanowi istotne zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Szczególnie narażone są grupy pacjentów z nieświadomością wczesnych objawów hipoglikemii, nawracającymi epizodami hipoglikemii, długotrwałą cukrzycą oraz stosujących insulinę dwufazową. Lekarz powinien indywidualnie ocenić ryzyko i rozważyć ograniczenia w prowadzeniu pojazdów u tych pacjentów.
choroby współistniejące, cukrzyca długotrwała, epizod hipoglikemii, funkcje poznawcze, funkcje psychomotoryczne, hipoglikemia, Humulin M3, insulina dwufazowa, insulina izofanowa, insulina krótkodziałająca, insulina ludzka, insulina rozpuszczalna, insulinoterapia, monitoring glikemii, nawracająca hipoglikemia, nieświadomość hipoglikemii, profil działania insuliny, rekombinacja DNA, schemat insulinoterapii, węglowodany, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Insulina dwufazowa – Właściwości farmakodynamiczne
Insulina dwufazowa Humulin M3 (30/70) to preparat będący mieszaniną 30% insuliny rozpuszczalnej (krótko działającej) oraz 70% insuliny izofanowej (o pośrednim czasie działania), uzyskiwany metodą rekombinacji DNA z Escherichia coli. Preparat dostępny jest w postaci jałowej zawiesiny o pH 6,9-7,5, zawierającej 100 j.m. insuliny na 1 ml, a standardowy wkład ma pojemność 3 ml (300 j.m.). Farmakodynamicznie insulina dwufazowa reguluje metabolizm glukozy, zapewniając szybki początek działania dzięki frakcji rozpuszczalnej oraz przedłużony efekt terapeutyczny dzięki frakcji izofanowej. Działanie insuliny obejmuje również efekty anaboliczne i antykataboliczne w tkance mięśniowej, takie jak nasilenie syntezy glikogenu, białek mięśniowych i kwasów tłuszczowych, a także hamowanie procesów katabolicznych, w tym glikogenolizy, glukoneogenezy, lipolizy i katabolizmu białek.
ciała ketonowe, efekt hipoglikemizujący, Escherichia coli, glikogen, glikogen mięśniowy, glikogenoliza, glukoneogeneza, hiperglikemia poposiłkowa, insulina dwufazowa, insulina izofanowa, insulina krótko działająca, insulina ludzka, insulina o pośrednim czasie działania, insulina rozpuszczalna, katabolizm białek, ketogeneza, krzywa zużycia glukozy, kwas tłuszczowy, lipoliza, preparat dwufazowy, rekombinacja DNA, stężenie glukozy, synteza białek, tkanka mięśniowa, wychwyt aminokwasów, wydzielanie insuliny, wydzielanie podstawowe - Leksykon substancji czynnych
Insulina rozpuszczalna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Insulina rozpuszczalna, będąca kluczowym składnikiem preparatów takich jak Humulin R (100%), Humulin M3 (30%) oraz Gensulin M30 (30/70), jest produkowana metodą rekombinacji DNA w komórkach Escherichia coli, co pozwala na uzyskanie insuliny ludzkiej o identycznej strukturze aminokwasowej jak endogenna insulina. Badania przedkliniczne wykazały, że preparaty te charakteryzują się wysokim profilem bezpieczeństwa, nie wykazując poważnych zdarzeń niepożądanych w toksyczności podostrej oraz braku działania mutagennego w testach in vitro i in vivo. Wspólny składnik aktywny i metoda produkcji zapewniają spójność parametrów bezpieczeństwa między tymi preparatami.
analog insuliny, bezpieczeństwo przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, Escherichia coli, Gensulin M30, Humulin M3, Humulin R, insulina ludzka, insulina rozpuszczalna, insulina zwierzęca, potencjał mutagenny, preparat dwufazowy, reakcja immunologiczna, rekombinacja DNA, test in vitro, test in vivo, toksyczność podostra, zdarzenie niepożądane - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Polhumin MIX-3 100 j.m/ml
Polhumin Mix-3 to dwufazowa insulina ludzka biosyntetyczna, zawierająca 3 części insuliny rozpuszczalnej i 7 części insuliny izofanowej, dostępna w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o stężeniu 100 j.m./ml, w wkładach po 3 ml (300 j.m.). Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na insulinę ludzką uzyskaną metodą rekombinacji DNA z Escherichia coli oraz na substancje pomocnicze, a także u osób z aktualną hipoglikemią, gdyż podanie insuliny w tym stanie może prowadzić do ciężkiego pogłębienia niedocukrzenia. W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości podczas terapii, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i wdrożenie odpowiednich działań medycznych. Przed zastosowaniem insuliny należy skorygować hipoglikemię doustnym lub dożylnym podaniem glukozy, a u pacjentów z nawracającymi epizodami hipoglikemii rozważyć modyfikację dawkowania, diety lub aktywności fizycznej.
działanie hipoglikemizujące, farmakokinetyka insuliny, hipoglikemia, insulina dwufazowa, insulina izofanowa, insulina ludzka, insulina ludzka dwufazowa, insulina rozpuszczalna, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancję pomocniczą, nawracająca hipoglikemia, neuropatia autonomiczna, niedocukrzenie, niestabilna kontrola glikemii, program odczulania, reakcja nadwrażliwości, rekombinacja DNA, wywiad alergologiczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zawiesina insuliny - Leksykon substancji czynnych
Insulina – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dane przedkliniczne dotyczące insuliny ludzkiej stosowanej w preparatach takich jak Gensulin M40 (40/60), Gensulin M50 (50/50) oraz Polhumin (Mix-2, Mix-3, N) potwierdzają jej wysoki profil bezpieczeństwa. Insulina ta, produkowana metodą rekombinacji DNA i identyczna strukturalnie z endogenną insuliną ludzką, nie wykazała działania toksycznego w badaniach toksyczności ostrej i przewlekłej na modelach zwierzęcych (szczury, myszy). Kompleksowe analizy kliniczne, biochemiczne, hematologiczne oraz patomorfologiczne nie ujawniły istotnych działań niepożądanych, a obserwowane objawy takie jak osowiałość, drżenie, drgawki czy chwiejny chód były konsekwencją działania hipoglikemicznego, a nie toksyczności samej insuliny.
Badania mutagenności przeprowadzone in vitro i in vivo dla preparatów Gensulin potwierdziły brak działania mutagennego insuliny ludzkiej, co jest kluczowe z punktu widzenia bezpieczeństwa genetycznego. Wyniki te wskazują, że insulina ludzka rekombinowana, stosowana w różnych proporcjach insuliny rozpuszczalnej i izofanowej, jest bezpieczna w zastosowaniach klinicznych, nie wykazując toksyczności ani ryzyka mutagennego. Dane te stanowią solidną podstawę do dalszego stosowania tych preparatów u pacjentów z cukrzycą, zapewniając jednocześnie wysoką jakość i bezpieczeństwo terapii insulinowej.
analiza toksykologiczna, analog insuliny, badanie przedkliniczne, badanie toksyczności ostrej, badanie toksyczności przewlekłej, badanie toksykologiczne, działanie farmakologiczne, działanie hipoglikemiczne, działanie hipoglikemizujące, działanie mutagenne, efekt hipoglikemizujący, Escherichia coli, insulina dwufazowa, insulina izofanowa, insulina ludzka, insulina rozpuszczalna, insulina zwierzęca, parametr biochemiczny, parametr hematologiczny, parametr kliniczny, profil bezpieczeństwa, rekombinacja DNA, sekwencja aminokwasowa, stężenie glukozy we krwi, substancja czynna, test toksyczności, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Humulin R 100 j.m./ml
Przy zalecaniu insulinoterapii preparatami Humulin (R, N, M3) kluczowe jest uwzględnienie bezwzględnych przeciwwskazań, takich jak hipoglikemia oraz nadwrażliwość na insulinę ludzką lub składniki pomocnicze. Podanie insuliny w stanie hipoglikemii może prowadzić do poważnych powikłań, w tym śpiączki hipoglikemicznej, dlatego najpierw należy ustabilizować poziom glukozy. Preparaty Humulin, niezależnie od formy farmaceutycznej (roztwór lub zawiesina o stężeniu 100 j.m./ml i pH w zakresie 6,9-7,8), nie mogą być podawane dożylnie, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie. W przypadku nadwrażliwości na insulinę ludzką wskazane jest rozważenie alternatywnych terapii lub innych leków hipoglikemizujących.
hipoglikemia, Humulin M3, Humulin N, Humulin R, insulina dwufazowa, insulina izofanowa, insulina ludzka, insulina rozpuszczalna, insulinoterapia, interakcja lekowa, lek hipoglikemizujący, nadwrażliwość na leki, normalizacja glikemii, odczulanie, roztwór do wstrzykiwań, śpiączka hipoglikemiczna, stan kliniczny, stężenie glukozy, substancja czynna, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Polhumin MIX-3 100 j.m/ml
Produkt leczniczy Polhumin Mix-3 zawiera biosyntetyczną insulinę ludzką dwufazową, otrzymywaną metodą rekombinacji DNA z Escherichia coli, w stężeniu 100 j.m./ml, w proporcjach 3 części insuliny rozpuszczalnej i 7 części insuliny izofanowej. Preparat ma postać białej lub prawie białej, jałowej, wodnej zawiesiny o pH 6,9-7,8, co odpowiada fizjologicznemu pH tkanek. Badania toksykologiczne przeprowadzone na modelach zwierzęcych (szczury, myszy) z podskórnym podaniem Polhumin R, którego substancja czynna jest identyczna z Polhumin Mix-3, nie wykazały specyficznych działań toksycznych ani w badaniach ostrej, ani przewlekłej toksyczności, potwierdzając bezpieczeństwo stosowania preparatu.
badanie biochemiczne, badanie patomorfologiczne, badanie toksykologiczne, drgawki, drżenie, działanie hipoglikemiczne, działanie toksyczne, Escherichia coli, hipoglikemia, insulina dwufazowa, insulina izofanowa, insulina ludzka dwufazowa, insulina rozpuszczalna, osowiałość, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, zawiesina insuliny - Leksykon substancji czynnych
Insulina dwufazowa – Wskazania do stosowania
Insulina dwufazowa Humulin M3 (30/70) to preparat zawierający 30% insuliny rozpuszczalnej (szybko działającej) oraz 70% insuliny izofanowej (o przedłużonym działaniu), dostarczający 100 j.m./ml ludzkiej insuliny rekombinowanej. Preparat jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 1 i 2, szczególnie u pacjentów wymagających jednoczesnej kontroli glikemii poposiłkowej i podstawowego poziomu insuliny między posiłkami. Schemat dawkowania najczęściej obejmuje dwa wstrzyknięcia dziennie (2/3 dawki rano, 1/3 wieczorem), z możliwością rozszerzenia do trzech wstrzyknięć u pacjentów z wysoką glikemią poposiłkową po obiedzie. Monitorowanie terapii obejmuje regularne pomiary glikemii, kontrolę HbA1c co 3 miesiące oraz ocenę ryzyka hipoglikemii i masy ciała.
bakteria E. coli, cukrzyca, cukrzyca typu 1, cukrzyca typu 2, glikemia, glikemia poposiłkowa, hemoglobina glikowana, hipoglikemia, Humulin M3, insulina dwufazowa, insulina izofanowa, insulina rozpuszczalna, insulinooporność, insulinoterapia, lek przeciwcukrzycowy, ludzka insulina, metformina, rekombinacja DNA, samokontrola glikemii, tiazolidynediony, wahania glikemii, zawiesina insuliny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Polhumin MIX-5 100 j.m./ml
Polhumin Mix-5 to dwufazowa insulina ludzka biosyntetyczna, zawierająca 100 j.m./ml insuliny w proporcji 50% insuliny rozpuszczalnej i 50% insuliny izofanowej. Preparat występuje w postaci białej zawiesiny o pH 6,9-7,8, dostępnej w wkładach po 3 ml (300 j.m. insuliny). Zawiera substancje pomocnicze takie jak protamina (ok. 0,19 mg/ml), disodu fosforan dwunastowodny (2,0 mg/ml), fenol (0,7 mg/ml), metakrezol (1,5 mg/ml), glicerol (16 mg/ml) oraz chlorek cynku. Wkłady są wykonane ze szkła neutralnego, zawierają dwie kulki szklane ułatwiające mieszanie i są przeznaczone do wielokrotnego użytku do wyczerpania zawartości.
chlorek cynku, Escherichia coli, fosforan disodu dwunastowodny, insulina dwufazowa, insulina izofanowa, insulina ludzka, insulina ludzka dwufazowa, insulina rozpuszczalna, jednostka międzynarodowa, kwas solny, niezgodność farmaceutyczna, płyn infuzyjny, quantum satis, rekombinacja DNA, siarczan protaminy, substancja pomocnicza, wkład insulinowy, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Polhumin MIX-2 100 j.m/ml
Polhumin Mix-2 to dwufazowy preparat insulinowy zawierający biosyntetyczną insulinę ludzką w stężeniu 100 j.m./ml, klasyfikowany w grupie insulin o pośrednim czasie działania w skojarzeniu z insuliną krótko działającą (kod ATC: A10AD01). Preparat składa się z 2 części insuliny rozpuszczalnej (szybko działającej) oraz 8 części insuliny izofanowej (o pośrednim czasie działania), co zapewnia profil farmakokinetyczny z początkiem działania po około 30 minutach, maksimum działania w zakresie 2-8 godzin oraz całkowitym czasem działania do 24 godzin. Insulina działa poprzez wiązanie z receptorami na komórkach insulinowrażliwych (wątroba, mięśnie, tkanka tłuszczowa), modulując metabolizm węglowodanów, lipidów i białek, m.in. hamując glukoneogenezę i glikogenolizę, zwiększając transport glukozy do komórek oraz hamując lipolizę i katabolizm białek.
ciało ketonowe, działanie hipoglikemizujące, glikemia poposiłkowa, glukogenoliza, glukoneogeneza, gospodarka węglowodanowa, insulina izofanowa, insulina ludzka dwufazowa, insulina o pośrednim czasie działania, insulina rozpuszczalna, komórka beta, kontrola glikemii, lipoliza, preparat dwufazowy, receptor insulinowy, rekombinacja DNA, synteza białek, tkanka insulinowrażliwa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Polhumin R 100 j.m./ml
Polhumin R to roztwór do wstrzykiwań zawierający biosyntetyczną, wysokooczyszczoną insulinę ludzką o stężeniu 100 j.m./ml, produkowaną metodą rekombinacji DNA z Escherichia coli. Każdy wkład zawiera 3 ml roztworu, co odpowiada 300 j.m. insuliny rozpuszczalnej. Preparat ma pH 6,9-7,8, jest bezbarwny, jałowy i przezroczysty, a jego skład uzupełniają fenol (3 mg/ml), glicerol (16 mg/ml), kwas solny i wodorotlenek sodu w roztworach 0,1 mol/l oraz woda do wstrzykiwań. Wkłady wykonane są ze szkła neutralnego, silikonowane wewnętrznie, zamknięte tłoczkiem gumowym i kapslem aluminiowym z dyskiem bromobutylowym, pakowane po 5 sztuk w blistrze PVC/Aluminium.
Escherichia coli, insulina ludzka, insulina ludzka biosyntetyczna, insulina rozpuszczalna, jednostka międzynarodowa insuliny, mieszanka bromobutylowa, płyn infuzyjny, Polhumin R, preparat insuliny, rekombinacja DNA, roztwór do wstrzykiwań, roztwór insuliny, substancja czynna, wstrzykiwacz insuliny, zakażenie