Skład i postać leku
Medrol 16 mg

MEDROL to doustny glikokortykosteroid zawierający metyloprednizolon w dawkach 4 mg i 16 mg, dostępny w formie tabletek o charakterystycznym wyglądzie i oznaczeniach („MEDROL 4” i „MEDROL 16”). Tabletki 4 mg zawierają 80 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 16 mg – 159 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują skrobię kukurydzianą, sacharozę, wapnia stearynian, a w dawce 16 mg także parafinę ciekłą. Linia podziału na tabletkach służy wyłącznie identyfikacji wizualnej i nie jest przeznaczona do dzielenia tabletek.

Wskazania
  1. alergiczne brzeżne owrzodzenie rogówki
  2. alergiczne zapalenie spojówek
  3. astma oskrzelowa
  4. atopowe zapalenie skóry
  5. beryloza
  6. białaczka
  7. całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa
  8. chłoniak
  9. choroba Leśniowskiego-Crohna
  10. choroba posurowicza
  11. ciężka odmiana rumienia wielopostaciowego
  12. ciężka postać łojotokowego zapalenia skóry
  13. ciężka postać łuszczycy
  14. hiperkalcemia w przebiegu choroby nowotworowej
  15. łuszczycowe zapalenie stawów
  16. młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów
  17. nabyta niedokrwistość hemolityczna
  18. niedobór erytroblastów w szpiku
  19. nieropne zapalenie tarczycy
  20. objawowa sarkoidoza
  21. obrzęk mózgu
  22. olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic
  23. ostra białaczka u dzieci
  24. ostre dnawe zapalenie stawów
  25. ostre nieswoiste zapalenie pochewki ścięgna
  26. ostre reumatyczne zapalenie mięśnia sercowego
  27. ostre zapalenie kaletki maziowej
  28. pęcherzowe opryszczkowate zapalenie skóry
  29. pęcherzyca
  30. pierwotna niedoczynność kory nadnerczy
  31. piorunująca gruźlica płuc
  32. podostre zapalenie kaletki maziowej
  33. polimialgia reumatyczna
  34. półpasiec oczny
  35. pourazowa choroba zwyrodnieniowa stawów
  36. przeszczepianie narządów
  37. reakcja nadwrażliwości na leki
  38. reumatoidalne zapalenie stawów
  39. rozlane zapalenie błony naczyniowej tylnego odcinka oka
  40. rozsiana gruźlica płuc
  41. samoistna plamica małopłytkowa u dorosłych
  42. sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa
  43. toczeń rumieniowaty układowy
  44. wrodzona niedokrwistość hipoplastyczna
  45. wrodzony przerost nadnerczy
  46. wrzodziejące zapalenie jelita grubego
  47. współczulne zapalenie błony naczyniowej
  48. wtórna małopłytkowość u dorosłych
  49. wtórna niedoczynność kory nadnerczy
  50. wyprysk kontaktowy
  51. zachłystowe zapalenie płuc
  52. zaostrzenie w przebiegu stwardnienia rozsianego
  53. zapalenie błony maziowej w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów
  54. zapalenie naczyniówki
  55. zapalenie naczyniówki i siatkówki
  56. zapalenie nadkłykcia
  57. zapalenie nerek w przebiegu tocznia
  58. zapalenie nerwu wzrokowego
  59. zapalenie rogówki
  60. zapalenie skórno-mięśniowe
  61. zapalenie tęczówki
  62. zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego
  63. zapalenie w obrębie odcinka przedniego oka
  64. zapalenie wielomięśniowe
  65. zespół Loefflera
  66. zespół nerczycowy
  67. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
  68. ziarniniak grzybiasty
  69. złuszczające zapalenie skóry
Substancja czynna

Pełna charakterystyka leku MEDROL – skład, postać i forma podania

MEDROL to produkt leczniczy dostępny w dwóch dawkach: 4 mg oraz 16 mg, występujący w postaci tabletek do podania doustnego. Lek zawiera substancję czynną metyloprednizolon (Methylprednisolonum), który należy do grupy glikokortykosteroidów.1

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka produktu MEDROL zawiera dokładnie odmierzoną ilość substancji czynnej: 4 mg lub 16 mg metyloprednizolonu, w zależności od dawki preparatu.2

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy wymienić laktozę jednowodną, której zawartość różni się w zależności od dawki tabletki:

  • Tabletka 4 mg zawiera 80 mg laktozy jednowodnej3
  • Tabletka 16 mg zawiera 159 mg laktozy jednowodnej4

Pełny skład substancji pomocniczych

Skład substancji pomocniczych różni się nieznacznie w zależności od dawki tabletek:5

Substancja pomocnicza MEDROL 4 mg MEDROL 16 mg
Laktoza jednowodna 80 mg 159 mg
Skrobia kukurydziana Obecna Obecna
Sacharoza Obecna Obecna
Wapnia stearynian Obecny Obecny
Parafina ciekła Brak Obecna

Postać farmaceutyczna

Produkt MEDROL występuje w postaci tabletek o charakterystycznym wyglądzie dla każdej z dawek:6

  • MEDROL 4 mg: półowalne, eliptyczne, białe tabletki z wytłoczeniem „MEDROL 4″ po jednej stronie i podwójną linią podziału po drugiej stronie
  • MEDROL 16 mg: eliptyczne, wypukłe, białe tabletki z wytłoczeniem „MEDROL 16″ po jednej stronie i podwójną linią podziału po drugiej stronie

Należy zwrócić uwagę, że mimo obecności linii podziału na tabletkach, nie jest ona przeznaczona do przełamywania tabletki. Stanowi jedynie element identyfikacji wizualnej produktu.7

Droga podania

Produkt leczniczy MEDROL przeznaczony jest wyłącznie do podania doustnego.8

Dane farmaceutyczne

Okres ważności

Okres ważności preparatu MEDROL różni się w zależności od dawki i rodzaju opakowania:9

  • MEDROL 4 mg: 3 lata (zarówno dla blistra, jak i butelki HDPE)
  • MEDROL 16 mg: 5 lat (dla blistra) lub 3 lata (dla butelki HDPE)

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy MEDROL wymaga przechowywania w temperaturze poniżej 25ºC.10

Rodzaje i zawartość opakowań

MEDROL dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:11

  • Butelka z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) z zakrętką z polipropylenu (PP), wyposażona w uszczelnienie z aluminium/polietylen oraz zamknięcie zapobiegające przypadkowemu otwarciu butelki przez dzieci
  • Blister wykonany z folii PVC/Al

W przypadku dawki MEDROL 4 mg, dostępne są następujące wielkości opakowań:12

  • 10 sztuk w 1 blistrze
  • 30 sztuk w 3 blistrach
  • 100 sztuk w 10 blistrach
  • 10, 30 lub 100 sztuk w butelce

Dla dawki MEDROL 16 mg, dostępne są następujące wielkości opakowań:13

  • 50 sztuk w 5 blistrach
  • 50 sztuk w butelce

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

W przypadku produktu MEDROL nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.14 Lek nie wymaga również specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.15

  1. 22.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl