Skład i postać leku
Medrol 16 mg
MEDROL to doustny glikokortykosteroid zawierający metyloprednizolon w dawkach 4 mg i 16 mg, dostępny w formie tabletek o charakterystycznym wyglądzie i oznaczeniach („MEDROL 4” i „MEDROL 16”). Tabletki 4 mg zawierają 80 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 16 mg – 159 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują skrobię kukurydzianą, sacharozę, wapnia stearynian, a w dawce 16 mg także parafinę ciekłą. Linia podziału na tabletkach służy wyłącznie identyfikacji wizualnej i nie jest przeznaczona do dzielenia tabletek.
- alergiczne brzeżne owrzodzenie rogówki
- alergiczne zapalenie spojówek
- astma oskrzelowa
- atopowe zapalenie skóry
- beryloza
- białaczka
- całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa
- chłoniak
- choroba Leśniowskiego-Crohna
- choroba posurowicza
- ciężka odmiana rumienia wielopostaciowego
- ciężka postać łojotokowego zapalenia skóry
- ciężka postać łuszczycy
- hiperkalcemia w przebiegu choroby nowotworowej
- łuszczycowe zapalenie stawów
- młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów
- nabyta niedokrwistość hemolityczna
- niedobór erytroblastów w szpiku
- nieropne zapalenie tarczycy
- objawowa sarkoidoza
- obrzęk mózgu
- olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic
- ostra białaczka u dzieci
- ostre dnawe zapalenie stawów
- ostre nieswoiste zapalenie pochewki ścięgna
- ostre reumatyczne zapalenie mięśnia sercowego
- ostre zapalenie kaletki maziowej
- pęcherzowe opryszczkowate zapalenie skóry
- pęcherzyca
- pierwotna niedoczynność kory nadnerczy
- piorunująca gruźlica płuc
- podostre zapalenie kaletki maziowej
- polimialgia reumatyczna
- półpasiec oczny
- pourazowa choroba zwyrodnieniowa stawów
- przeszczepianie narządów
- reakcja nadwrażliwości na leki
- reumatoidalne zapalenie stawów
- rozlane zapalenie błony naczyniowej tylnego odcinka oka
- rozsiana gruźlica płuc
- samoistna plamica małopłytkowa u dorosłych
- sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa
- toczeń rumieniowaty układowy
- wrodzona niedokrwistość hipoplastyczna
- wrodzony przerost nadnerczy
- wrzodziejące zapalenie jelita grubego
- współczulne zapalenie błony naczyniowej
- wtórna małopłytkowość u dorosłych
- wtórna niedoczynność kory nadnerczy
- wyprysk kontaktowy
- zachłystowe zapalenie płuc
- zaostrzenie w przebiegu stwardnienia rozsianego
- zapalenie błony maziowej w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów
- zapalenie naczyniówki
- zapalenie naczyniówki i siatkówki
- zapalenie nadkłykcia
- zapalenie nerek w przebiegu tocznia
- zapalenie nerwu wzrokowego
- zapalenie rogówki
- zapalenie skórno-mięśniowe
- zapalenie tęczówki
- zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego
- zapalenie w obrębie odcinka przedniego oka
- zapalenie wielomięśniowe
- zespół Loefflera
- zespół nerczycowy
- zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
- ziarniniak grzybiasty
- złuszczające zapalenie skóry
Pełna charakterystyka leku MEDROL – skład, postać i forma podania
MEDROL to produkt leczniczy dostępny w dwóch dawkach: 4 mg oraz 16 mg, występujący w postaci tabletek do podania doustnego. Lek zawiera substancję czynną metyloprednizolon (Methylprednisolonum), który należy do grupy glikokortykosteroidów.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka produktu MEDROL zawiera dokładnie odmierzoną ilość substancji czynnej: 4 mg lub 16 mg metyloprednizolonu, w zależności od dawki preparatu.2
Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy wymienić laktozę jednowodną, której zawartość różni się w zależności od dawki tabletki:
- Tabletka 4 mg zawiera 80 mg laktozy jednowodnej3
- Tabletka 16 mg zawiera 159 mg laktozy jednowodnej4
Pełny skład substancji pomocniczych
Skład substancji pomocniczych różni się nieznacznie w zależności od dawki tabletek:5
| Substancja pomocnicza | MEDROL 4 mg | MEDROL 16 mg |
|---|---|---|
| Laktoza jednowodna | 80 mg | 159 mg |
| Skrobia kukurydziana | Obecna | Obecna |
| Sacharoza | Obecna | Obecna |
| Wapnia stearynian | Obecny | Obecny |
| Parafina ciekła | Brak | Obecna |
Postać farmaceutyczna
Produkt MEDROL występuje w postaci tabletek o charakterystycznym wyglądzie dla każdej z dawek:6
- MEDROL 4 mg: półowalne, eliptyczne, białe tabletki z wytłoczeniem „MEDROL 4″ po jednej stronie i podwójną linią podziału po drugiej stronie
- MEDROL 16 mg: eliptyczne, wypukłe, białe tabletki z wytłoczeniem „MEDROL 16″ po jednej stronie i podwójną linią podziału po drugiej stronie
Należy zwrócić uwagę, że mimo obecności linii podziału na tabletkach, nie jest ona przeznaczona do przełamywania tabletki. Stanowi jedynie element identyfikacji wizualnej produktu.7
Droga podania
Produkt leczniczy MEDROL przeznaczony jest wyłącznie do podania doustnego.8
Dane farmaceutyczne
Okres ważności
Okres ważności preparatu MEDROL różni się w zależności od dawki i rodzaju opakowania:9
- MEDROL 4 mg: 3 lata (zarówno dla blistra, jak i butelki HDPE)
- MEDROL 16 mg: 5 lat (dla blistra) lub 3 lata (dla butelki HDPE)
Warunki przechowywania
Produkt leczniczy MEDROL wymaga przechowywania w temperaturze poniżej 25ºC.10
Rodzaje i zawartość opakowań
MEDROL dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:11
- Butelka z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) z zakrętką z polipropylenu (PP), wyposażona w uszczelnienie z aluminium/polietylen oraz zamknięcie zapobiegające przypadkowemu otwarciu butelki przez dzieci
- Blister wykonany z folii PVC/Al
W przypadku dawki MEDROL 4 mg, dostępne są następujące wielkości opakowań:12
- 10 sztuk w 1 blistrze
- 30 sztuk w 3 blistrach
- 100 sztuk w 10 blistrach
- 10, 30 lub 100 sztuk w butelce
Dla dawki MEDROL 16 mg, dostępne są następujące wielkości opakowań:13
- 50 sztuk w 5 blistrach
- 50 sztuk w butelce
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
W przypadku produktu MEDROL nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.14 Lek nie wymaga również specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.15
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania