Gripex Duo – Tabletki powlekane

Gripex Duo
Tabletki powlekane, 500 mg + 6,1 mg

Preparat zawiera paracetamol oraz fenylefryny chlorowodorek, które działają odpowiednio przeciwbólowo, przeciwgorączkowo oraz obkurczająco na naczynia krwionośne. Stosuje się go doraźnie w leczeniu objawów przeziębienia, grypy oraz stanów grypopodobnych, takich jak gorączka, ból gardła, bóle mięśniowe i kostno-stawowe. Pomaga także przy katarze oraz niedrożności nosa i zatok przynosowych. Produkt jest wskazany wtedy, gdy potrzebne jest jednoczesne łagodzenie bólu lub gorączki oraz zmniejszenie przekrwienia nosa.

Pobierz ChPL PDF Gripex Duo – Tabletki powlekane – 500 mg + 6,1 mg

Rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania
Gripex Duo to lek zawierający paracetamol (500 mg) oraz chlorowodorek fenylefryny (6,1 mg) w formie tabletek powlekanych, stosowany doustnie. Dawkowanie paracetamolu jest dostosowane do masy ciała pacjenta: dla masy powyżej 65 kg zalecana dawka wynosi 500-1000 mg co 4 godziny, maksymalnie 4 g na dobę; dla masy 43-65 kg – 500 mg co 4 godziny, maksymalnie 3 g na dobę; dla masy 33-43 kg – 500 mg co 6 godzin, maksymalnie 2 g na dobę. Terapia powinna trwać nie dłużej niż 3 dni bez konsultacji lekarskiej, stosując najniższą skuteczną dawkę. Produkt jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 lat. W przypadku niewydolności nerek konieczne jest wydłużenie odstępów między dawkami: 6 godzin przy klirensie kreatyniny 10-50 ml/min oraz 8 godzin przy klirensie <10 ml/min. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością wątroby zaleca się unikanie maksymalnych dawek i odstępy co najmniej 6 godzin między dawkami.

Tabletki Gripex Duo można przyjmować w całości popijając wodą, lub rozpuszczone w gorącej (po ostudzeniu) bądź pokojowej temperaturze wody, przy czym roztwór należy spożyć w ciągu godziny. Tabletka posiada rowek dzielący ułatwiający połykanie, ale nie służy do dzielenia dawki. W trakcie wywiadu należy uwzględnić obecność substancji pomocniczych takich jak sorbitol (184 mg), tartrazyna (0,63 mg), glukoza (13,3 mg) oraz siarczyny, które mogą wywoływać reakcje u pacjentów z nietolerancją tych składników. Wymiary tabletki to około 20 mm x 8,8 mm, co może mieć znaczenie przy ocenie możliwości połykania u pacjentów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Gripex Duo 500 mg + 6,1 mg

chlorowodorek fenylefryny, ciężka niewydolność nerek, glukoza, klirens kreatyniny, nietolerancja składników, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, paracetamol, przewlekła niewydolność wątroby, siarczyny, sorbitol, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tartrazyna, umiarkowana niewydolność nerek, uszkodzenie wątroby, wywiad medyczny
Działania niepożądane
Gripex Duo zawiera paracetamol (500 mg) i chlorowodorek fenylefryny (6,1 mg), które mogą wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania. Paracetamol rzadko powoduje zaburzenia hematologiczne (np. agranulocytoza, leukopenia), reakcje anafilaktyczne, ciężkie reakcje skórne (TEN, SJS), zaburzenia wątroby (niewydolność, martwica) oraz nefropatie. Fenylefryna może wywoływać rzadkie reakcje alergiczne, podwyższenie ciśnienia tętniczego, tachykardię, zaburzenia rytmu serca, a także objawy ze strony układu nerwowego (lęk, bezsenność) i zatrzymanie moczu o częstości nieznanej. Częstość występowania nudności i wymiotów jest wyższa przy fenylefrynie. Substancje pomocnicze, takie jak sorbitol (184 mg), tartrazyna (0,63 mg) i siarczyny, mogą dodatkowo wywoływać reakcje alergiczne i dolegliwości żołądkowo-jelitowe, co należy uwzględnić u pacjentów wrażliwych lub z cukrzycą.

W praktyce klinicznej należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko hepatotoksyczności paracetamolu, zwłaszcza przy przedawkowaniu, oraz na potencjalne powikłania sercowo-naczyniowe fenylefryny, w tym nadciśnienie tętnicze i arytmie, szczególnie u pacjentów z chorobami układu krążenia. Ciężkie reakcje skórne i anafilaktyczne wymagają natychmiastowej interwencji. Monitorowanie parametrów hematologicznych i funkcji wątroby jest wskazane przy długotrwałym stosowaniu. Ze względu na obecność fenylefryny, należy ostrożnie stosować lek u pacjentów z ryzykiem zatrzymania moczu oraz nadwrażliwością na leki sympatykomimetyczne. Kompleksowa ocena ryzyka i korzyści powinna poprzedzać terapię Gripex Duo, zwłaszcza u pacjentów z obciążeniami internistycznymi.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Gripex Duo 500 mg + 6,1 mg

agranulocytoza, cukrzyca, dysfagia, fenylefryna, jadłowstręt, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzapalny niesteroidowy, leukopenia, małopłytkowość, martwica naskórka, martwica wątroby, nefropatia, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, osutka krostkowa, paracetamol, plamica, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, siarczynów, skurcz oskrzeli, sorbitol, tachykardia, tartrazyna, tubulopatia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie rytmu serca, zahamowanie szpiku kostnego, zapalenie trzustki, zatrzymanie moczu, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka
Interakcje leku
Podczas stosowania leku Gripex Duo, zawierającego paracetamol (1000 mg) i fenylefrynę (10 mg), należy zachować szczególną ostrożność ze względu na liczne interakcje farmakologiczne. Paracetamol wykazuje istotne interakcje z inhibitorami MAO, co może prowadzić do stanu pobudzenia i gorączki, a także z zydowudyną, nasilając jej toksyczne działanie na szpik kostny. Ponadto, paracetamol może nasilać działanie doustnych leków przeciwcukrzycowych i przeciwzakrzepowych (np. warfaryny), zwiększając ryzyko krwawień, zwłaszcza przy regularnym stosowaniu. Induktory enzymów mikrosomalnych wątroby (ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina, barbiturany) oraz izoniazyd zwiększają ryzyko hepatotoksyczności paracetamolu. Wchłanianie paracetamolu może być modyfikowane przez metoklopramid (przyspieszenie) i cholinolityki (opóźnienie), a cholestyramina zmniejsza jego absorpcję, dlatego zaleca się zachowanie co najmniej 1-godzinnego odstępu między podaniem tych leków. Probenecyd wydłuża okres półtrwania paracetamolu, co może wymagać dostosowania dawki. Jednoczesne stosowanie paracetamolu z NLPZ zwiększa ryzyko zaburzeń czynności nerek, a flukloksacylina może wywołać kwasicę metaboliczną z dużą luką anionową.

Fenylefryna, jako sympatykomimetyk, wchodzi w interakcje z inhibitorami MAO (np. selegilina), co jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko nasilenia działania leku i poważnych działań niepożądanych. Równoczesne stosowanie fenylefryny z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi zwiększa ryzyko działań antycholinergicznych i powikłań sercowo-naczyniowych. Fenylefryna może osłabiać skuteczność leków przeciwnadciśnieniowych (beta-blokery, guanetydyna, mekamylamina, metyldopa, rezerpina), co może prowadzić do nadciśnienia i innych powikłań. Szczególnie niebezpieczne jest łączenie fenylefryny z indometacyną, antagonistami receptorów beta-adrenergicznych oraz metyldopą, gdyż może to wywołać przełom nadciśnieniowy. Połączenie fenylefryny z digoksyną lub innymi glikozydami nasercowymi zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca i zawału mięśnia sercowego. Spożywanie alkoholu podczas terapii Gripex Duo jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko hepatotoksyczności paracetamolu oraz nasilenie działania presyjnego fenylefryny, co może prowadzić do nadciśnienia tętniczego i działań depresyjnych na ośrodkowy układ nerwowy.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Gripex Duo 500 mg + 6,1 mg

alkaloid sporyszu, amina sympatykomimetyczna, antagonista receptora beta-adrenergicznego, barbiturat, cholestyramina, cholinolityk, digoksyna, działanie antycholinergiczne, działanie hepatotoksyczne, działanie presyjne, enzym mikrosomalny wątroby, fenytoina, flukloksacylina, glikozyd nasercowy, guanetydyna, hepatotoksyczność paracetamolu, indometacyna, induktor enzymu wątrobowego, inhibitor MAO, INR, izoniazyd, karbamazepina, koordynacja psychoruchowa, kwasica metaboliczna, lek blokujący receptor beta-adrenergiczny, lek prokinetyczny, lek przeciwpadaczkowy, lek przeciwzakrzepowy, luka anionowa, mekamylamina, metoklopramid, metyldopa, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, okres półtrwania paracetamolu, osocze krwi, ośrodkowy układ nerwowy, probenecyd, przełom nadciśnieniowy, rezerpina, równowaga kwasowo-zasadowa, ryfampicyna, salicylamid, selegilina, substancja sympatykomimetyczna, szpik kostny, toksyczny metabolit paracetamolu, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie hepatocytów, uszkodzenie wątroby, warfaryna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie rytmu serca, zawał mięśnia sercowego, zydowudyna
Profil bezpieczeństwa leku
Gripex Duo jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz możliwość wydzielania fenylefryny do mleka matki. Podczas terapii należy unikać spożywania alkoholu, gdyż alkohol znacząco zwiększa ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby związanego z paracetamolem. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na potencjalne działania niepożądane leku.

W populacji seniorów oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności. W przypadku niewydolności nerek i wątroby lek jest przeciwwskazany w ciężkich postaciach tych schorzeń, a u pozostałych pacjentów zaleca się modyfikację dawkowania oraz monitorowanie funkcji narządów. Maksymalne dawki leku nie powinny być stosowane u osób z zaburzeniami czynności wątroby.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Gripex Duo 500 mg + 6,1 mg
Przeciwwskazania
Gripex Duo, zawierający 500 mg paracetamolu i 6,1 mg chlorowodorku fenylefryny, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki leku, ciężką niewydolnością wątroby i nerek, zaburzeniami rytmu serca, nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą, guzem chromochłonnym nadnerczy, nadczynnością tarczycy, jaskrą z zamkniętym kątem przesączania, rozrostem gruczołu krokowego oraz u osób z wrodzonym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i niedoborem reduktazy methemoglobinowej. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią, dzieci poniżej 12 roku życia oraz pacjentów z chorobą alkoholową ze względu na ryzyko hepatotoksyczności. Fenylefryna, jako sympatykomimetyk, może nasilać arytmie, podnosić ciśnienie tętnicze i destabilizować gospodarkę węglowodanową, co wymaga szczególnej ostrożności w tych grupach pacjentów.

Interakcje lekowe stanowią istotne przeciwwskazanie do stosowania Gripex Duo, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego stosowania inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) oraz trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, co zwiększa ryzyko przełomu nadciśnieniowego i nasilenia działań niepożądanych fenylefryny. Lekarz powinien również unikać łączenia preparatu z zydowudyną ze względu na ryzyko neutropenii. W sytuacjach klinicznych wymagających ostrożności, takich jak umiarkowane zaburzenia funkcji wątroby i nerek, astma oskrzelowa, choroba wieńcowa, łagodne i umiarkowane nadciśnienie oraz zwężenie zastawki aortalnej, konieczne jest indywidualne rozważenie korzyści i ryzyka. Zaleca się monitorowanie pacjentów oraz unikanie jednoczesnego stosowania innych preparatów zawierających paracetamol lub sympatykomimetyki, a także uwzględnienie potencjalnych reakcji na substancje pomocnicze, takie jak sorbitol (184 mg), tartrazyna (0,63 mg), glukoza (13,3 mg) i siarczyny.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Gripex Duo 500 mg + 6,1 mg

anafilaksja, astma oskrzelowa, choroba alkoholowa, choroba wieńcowa, ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność wątroby, ciśnienie wewnątrzgałkowe, cukrzyca, dysfagia, działanie alfa-adrenergiczne, enzymy cytochromu P450, fenylefryna, guz chromochłonny nadnerczy, hepatotoksyczność paracetamolu, inhibitory MAO, jaskra z zamkniętym kątem, methemoglobinemia, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, nadwrażliwość na składniki aktywne, neutropenia, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedobór reduktazy methemoglobinowej, niedokrwienie mięśnia sercowego, obciążenie następcze lewej komory, paracetamol z fenylefryną, przełom nadciśnieniowy, rozrost gruczołu krokowego, substancje pomocnicze leku, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, tyreotoksykoza, zaburzenia rytmu serca, zwężenie zastawki aortalnej, zydowudyna
Przedawkowanie
Przedawkowanie preparatu Gripex Duo, zawierającego 500 mg paracetamolu i 6,1 mg fenylefryny chlorowodorku, stanowi poważne zagrożenie głównie ze względu na hepatotoksyczne działanie paracetamolu oraz kardiotoksyczne efekty fenylefryny. Toksyczność paracetamolu wynika z kumulacji metabolitu NAPQI, który przy wyczerpaniu glutationu prowadzi do martwicy hepatocytów i ostrej niewydolności wątroby. Uszkodzenie wątroby może wystąpić po jednorazowym spożyciu dawki ≥10 g, a u pacjentów z czynnikami ryzyka (np. induktory enzymów wątrobowych, nadużywanie alkoholu, niedożywienie) już po 5 g. Fenylefryna w przedawkowaniu wywołuje objawy nadciśnienia, odruchowej bradykardii, a w ciężkich przypadkach splątanie, halucynacje i arytmie. Objawy przedawkowania rozwijają się w trzech fazach: wczesnej (0-24h), pośredniej (12-48h) i późnej (>48h), obejmując m.in. nudności, żółtaczkę, kwasicę metaboliczną, encefalopatię, niewydolność nerek oraz reakcje paradoksalne fenylefryny.

Postępowanie w przypadku przedawkowania Gripex Duo wymaga natychmiastowej hospitalizacji i intensywnej terapii. Przy spożyciu ≥5 g paracetamolu wskazane jest sprowokowanie wymiotów (jeśli od spożycia minęła <1 godzina), podanie węgla aktywowanego (60-100 g) oraz oznaczenie stężenia paracetamolu w osoczu po 4 godzinach. Antidotum stanowi N-acetylocysteina podawana dożylnie, najskuteczniej do 8 godzin od zatrucia, lub doustna metionina jako alternatywa. Leczenie fenylefryny jest objawowe, z możliwością zastosowania antagonistów receptorów alfa-adrenergicznych (np. fentolaminy) w przypadku ciężkiego nadciśnienia. Ze względu na ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby, priorytetem jest leczenie toksyczności paracetamolu, a każdy przypadek przedawkowania wymaga pilnej konsultacji specjalistycznej i monitorowania funkcji wątroby oraz nerek.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Gripex Duo 500 mg + 6,1 mg

arytmia, białkomocz, blokery receptorów alfa-adrenergicznych, bradykardia, depresja oddechowa, dziurawiec, encefalopatia wątrobowa, fenobarbital, fentolamina, fenytoina, glutation wątrobowy, hipoglikemia, induktory enzymów wątrobowych, intensywna terapia, karbamazepina, krwiomocz, kwasica metaboliczna, martwica kanalików nerkowych, metionina, mukowiscydoza, N-acetylo-p-benzochinoimina, N-acetylocysteina, nadciśnienie tętnicze, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk mózgu, ostra niewydolność nerek, ostra niewydolność wątroby, prymidon, ryfampicyna, toksyczność paracetamolu, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie hepatocytów, węgiel aktywowany, wymioty, zaburzenia rytmu serca, zaburzenie łaknienia, zakażenie HIV, zapalenie trzustki, zapaść krążeniowa, żółtaczka
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Produkt leczniczy Gripex Duo zawiera 500 mg paracetamolu oraz 6,1 mg chlorowodorku fenylefryny. Dane przedkliniczne wskazują, że dawki toksyczne dla obu substancji znacznie przekraczają zalecane dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. Paracetamol wykazuje hepatotoksyczność, nefrotoksyczność, zmiany w układzie immunologicznym oraz hematologiczne jedynie przy przewlekłym stosowaniu dawek wielokrotnie przekraczających dawki kliniczne. Badania genotoksyczności, rakotwórczości oraz wpływu na reprodukcję u zwierząt nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka, choć odnotowano degenerację jąder oraz potencjalną rakotwórczość przy bardzo wysokich dawkach. Fenylefryna w dużych dawkach indukowała zapalenie i rozrost gruczołu krokowego, bez zwiększenia ryzyka nowotworów.

Brak jest danych klinicznych dotyczących mutagenności, teratogenności oraz rakotwórczości paracetamolu u ludzi, jednak metabolity odpowiedzialne za toksyczność u zwierząt występują również u ludzi, co wyklucza stosowanie paracetamolu w dużych dawkach przewlekle. Ponadto, paracetamol może negatywnie wpływać na zdolności rozrodcze poprzez zaburzenia spermatogenezy i degenerację jąder oraz potencjalnie działać teratogennie. W przypadku fenylefryny brak jest badań oceniających jej wpływ na reprodukcję i rozwój zarodkowy. W praktyce klinicznej stosowanie Gripex Duo powinno uwzględniać powyższe ograniczenia, zwłaszcza unikanie przewlekłego stosowania wysokich dawek paracetamolu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Gripex Duo 500 mg + 6,1 mg

chlorowodorek fenylefryny, degeneracja nerek, degeneracja wątroby, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, fenylefryna, genotoksyczność, Gripex Duo, hepatotoksyczność, mutagenność, nefrotoksyczność, paracetamol, rakotwórczość paracetamolu, rozrost gruczołu krokowego, rozwój zarodkowy, teratogenność, toksyczność ostra, zaburzenia spermatogenezy, zanik jąder, zmiany hematologiczne
Skład i postać leku
Gripex Duo to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających paracetamol 500 mg oraz fenylefryny chlorowodorek 6,1 mg na tabletkę, co zapewnia działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe oraz obkurczające błonę śluzową nosa. Tabletki mają wymiary około 20 mm x 8,8 mm, są żółte, owalne, dwuwypukłe z rowkiem dzielącym, który ułatwia połykanie, ale nie służy do dzielenia dawki. Substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym to m.in. sorbitol (184 mg), tartrazyna (0,63 mg), glukoza (13,3 mg) oraz siarczyny, które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub być istotne u pacjentów z nietolerancją fruktozy i cukrzycą. Lek zawiera także złożony aromat cytrynowy oraz substancje poprawiające właściwości farmaceutyczne i organoleptyczne, takie jak powidon, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, sukraloza i kwas cytrynowy.

Tabletki Gripex Duo pokryte są otoczką Opadry II, zawierającą m.in. alkohol poliwinylowy, talk, dwutlenek tytanu oraz barwniki (żółcień chinolinowa, tartrazyna, żółty tlenek żelaza, indygotyna), które mogą mieć znaczenie alergogenne. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 10, 16 lub 20 tabletek, przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, z okresem ważności 30 miesięcy. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, a przygotowanie do stosowania nie wymaga specjalnych procedur. Informacje o składzie i właściwościach leku są istotne przy doborze terapii, zwłaszcza u pacjentów z alergiami, nietolerancjami lub chorobami metabolicznymi.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Gripex Duo 500 mg + 6,1 mg

alkohol poliwinylowy, aromat cytrynowy, celuloza mikrokrystaliczna, działanie przeciwbólowe, fenylefryny chlorowodorek, indygotyna, kopolimer kwasu metakrylowego, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, nietolerancja fruktozy, niezgodność farmaceutyczna, paracetamol, powidon, przekrwienie błony śluzowej nosa, reakcja alergiczna, rowek dzielący, siarczyny, sorbitol, środek poślizgowy, stearynian magnezu, sukraloza, superdezintegrant, tabletka powlekana, tartrazyna, tlenek żelaza, żółcień chinolinowa
Specjalne ostrzeżenia
Produkt leczniczy Gripex Duo zawiera paracetamol (500 mg) oraz fenylefryny chlorowodorek (6,1 mg) i wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza ze względu na ryzyko hepatotoksyczności paracetamolu oraz interakcje z innymi sympatykomimetykami i lekami przeciwzakrzepowymi. Należy unikać jednoczesnego stosowania z innymi preparatami zawierającymi paracetamol oraz sympatykomimetykami, a także bezwzględnie przeciwwskazane jest spożywanie alkoholu ze względu na ryzyko powstania toksycznych metabolitów prowadzących do martwicy hepatocytów. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, niewydolnością nerek, chorobami sercowo-naczyniowymi, astmą oskrzelową oraz u osób stosujących beta-adrenolityki i leki hipotensyjne. Monitorowanie enzymów wątrobowych oraz funkcji nerek jest wskazane podczas terapii.

U pacjentów stosujących jednocześnie paracetamol i flukloksacylinę istnieje zwiększone ryzyko rozwoju kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową (HAGMA), szczególnie u osób z ciężkimi zaburzeniami nerek, posocznicą, niedożywieniem lub przewlekłym alkoholizmem. W takich przypadkach zalecana jest ścisła obserwacja kliniczna oraz badania wykrywające 5-oksoprolinę w moczu. Produkt zawiera również substancje pomocnicze, takie jak sorbitol (184 mg), tartrazyna (0,63 mg), glukoza (13,3 mg) oraz siarczyny, które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub nietolerancje u niektórych pacjentów. Ponadto, stosowanie paracetamolu wiąże się z ryzykiem ciężkich reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka oraz ostra uogólniona osutka krostkowa, co wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i konsultacji lekarskiej przy pierwszych objawach skórnych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Gripex Duo

5-oksoprolina, antagonista receptorów beta-adrenergicznych, astma oskrzelowa, choroba alkoholowa, choroba zakrzepowo-zatorowa, działanie hepatotoksyczne, działanie niepożądane, fenylefryny chlorowodorek, HAGMA, interakcja lekowa, kwasica metaboliczna z dużą luką anionową, lek hipotensyjny, lek przeciwzakrzepowy, martwica komórek wątrobowych, nietolerancja fruktozy, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, niewydolność wątroby, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre zapalenie wątroby, paracetamol, posocznica, przedawkowanie paracetamolu, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, sympatykomimetyk, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, toksyczny metabolit, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zespół Reynauda, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Właściwości farmakodynamiczne
Produkt leczniczy Gripex Duo zawiera paracetamol (500 mg) oraz chlorowodorek fenylefryny (6,1 mg), łącząc działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe oraz obkurczające naczynia krwionośne. Paracetamol działa głównie poprzez hamowanie cyklooksygenazy w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do zmniejszenia syntezy prostaglandyn, podwyższenia progu bólowego oraz obniżenia gorączki, bez działania przeciwzapalnego i wpływu na agregację płytek krwi. Fenylefryna, jako sympatykomimetyk, stymuluje receptory α-adrenergiczne oraz uwalnia adrenalinę, powodując skurcz naczyń krwionośnych i redukcję obrzęku oraz przekrwienia błony śluzowej nosa.

Połączenie tych dwóch substancji w preparacie Gripex Duo umożliwia kompleksowe leczenie objawów infekcji górnych dróg oddechowych, takich jak ból głowy, ból gardła, gorączka oraz niedrożność nosa. Mechanizmy działania obu składników uzupełniają się, zapewniając skuteczne łagodzenie dolegliwości bez typowych działań niepożądanych związanych z NLPZ. Preparat jest szczególnie przydatny w terapii objawowej przeziębienia i grypy, gdzie konieczne jest jednoczesne działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe oraz zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Gripex Duo 500 mg + 6,1 mg

agregacja płytek krwi, amina sympatykomimetyczna, chlorowodorek fenylefryny, cyklooksygenaza kwasu arachidonowego, działanie niepożądane, działanie przeciwgorączkowe, hamowanie COX, infekcja górnych dróg oddechowych, kinina, mediator bólu, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk błony śluzowej nosa, ośrodkowy układ nerwowy, paracetamol, podwzgórze, profil farmakodynamiczny, próg bólowy, prostaglandyna, przekrwienie błony śluzowej nosa, receptor α-adrenergiczny, równowaga kwasowo-zasadowa, skurcz naczyń krwionośnych, synteza prostaglandyn
Właściwości farmakokinetyczne
Produkt leczniczy Gripex Duo zawiera paracetamol (500 mg) oraz chlorowodorek fenylefryny (6,1 mg), które charakteryzują się odmiennymi właściwościami farmakokinetycznymi. Paracetamol jest szybko i niemal całkowicie wchłaniany po podaniu doustnym, osiągając Cmax po około 1 godzinie, z początkiem działania terapeutycznego już po 30 minutach. Wchłanianie może być opóźnione przez posiłek. Paracetamol wiąże się z białkami osocza w 25-50%, a jego metabolizm zachodzi głównie w wątrobie, z dominującym szlakiem glukuronidacji u dorosłych (90%) i sprzęganiem z kwasem siarkowym u dzieci. Powstaje niewielka ilość hepatotoksycznego metabolitu NAPQI, który jest unieczynniany przez glutation. Okres półtrwania wynosi 2-4 godziny, a eliminacja odbywa się głównie przez metabolizm wątrobowy; tylko 2-4% dawki wydalane jest niezmienione przez nerki. U pacjentów z wyrównaną niewydolnością wątroby farmakokinetyka paracetamolu pozostaje niezmieniona, natomiast u chorych z ciężką niewydolnością może dojść do wydłużenia okresu półtrwania, choć bez potwierdzonego klinicznego znaczenia. W niewydolności nerek zaleca się wydłużenie odstępów dawkowania ze względu na ograniczoną eliminację metabolitów.

Chlorowodorek fenylefryny jest całkowicie wchłaniany po podaniu doustnym, osiągając maksymalne stężenie w osoczu w czasie 13-60 minut. Biodostępność wynosi około 40% z powodu efektu pierwszego przejścia, a przenikanie przez barierę krew-mózg jest minimalne, co ogranicza działanie ośrodkowe. Fenylefryna ulega intensywnemu metabolizmowi pierwszego przejścia w ścianie jelita i wątrobie, głównie przez sprzęganie z kwasem siarkowym, a także w mniejszym stopniu przez glukuronidację i oksydacyjną deaminację z udziałem MAO. Metabolity fenylefryny są farmakologicznie nieaktywne. Eliminacja odbywa się głównie przez nerki, z wydaleniem 80-86% dawki w moczu, a okres półtrwania wynosi około 2-3 godziny. Farmakokinetyka obu substancji uzasadnia stosowanie podobnego schematu dawkowania (co 4-6 godzin), jednak konieczna jest ostrożność i modyfikacja dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek oraz uwzględnienie stanu czynnościowego wątroby.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Gripex Duo 500 mg + 6,1 mg

bariera krew-mózg, białko osocza, biodostępność, chlorowodorek fenylefryny, glukuronidacja, glutation, hepatotoksyczny metabolit, kwas merkapturowy, maksymalne stężenie, metabolizm pierwszego przejścia, N-acetylo-p-benzochinoimina, niewydolność wątroby, okres półtrwania, okres półtrwania eliminacji, oksydaza monoaminowa, paracetamol, polarny metabolit, przewlekła niewydolność nerek, stężenie maksymalne
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkt leczniczy Gripex Duo zawiera 500 mg paracetamolu oraz 6,1 mg fenylefryny chlorowodorku i jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Paracetamol, choć nie wykazuje negatywnego wpływu na przebieg ciąży ani rozwój płodu, przenika przez barierę łożyskową oraz do mleka matki. Fenylefryna, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa oraz jej właściwości zwężających naczynia krwionośne, może zmniejszać krążenie łożyskowe, co stanowi potencjalne ryzyko dla płodu, zwłaszcza u pacjentek z historią stanu przedrzucawkowego. W związku z tym stosowanie Gripex Duo w okresie ciąży jest przeciwwskazane, a w przypadku podejrzenia ciąży należy natychmiast przerwać terapię.

Podczas laktacji również nie zaleca się stosowania Gripex Duo ze względu na przenikanie fenylefryny do mleka matki i potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, mimo że paracetamol jest uważany za względnie bezpieczny. Charakterystyka produktu nie zawiera danych dotyczących wpływu leku na płodność, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści u pacjentek planujących ciążę. W przypadku konieczności leczenia objawowego u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien rozważyć alternatywne preparaty o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa, informując pacjentkę o przeciwwskazaniach i potencjalnych zagrożeniach związanych ze stosowaniem Gripex Duo.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gripex Duo 500 mg + 6,1 mg

bariera łożyskowa, chlorowodorek fenylefryny, farmakokinetyka, fenylefryna, krążenie łożyskowe, laktacja, paracetamol, paracetamol z fenylefryną, profil bezpieczeństwa leku, rozwój płodowy, stan przedrzucawkowy, wazokonstrykcja, wydzielanie z mlekiem matki, zwężenie naczyń krwionośnych
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy Gripex Duo, zawierający paracetamol (500 mg) oraz chlorowodorek fenylefryny (6,1 mg) w postaci tabletek powlekanych, może wpływać na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Paracetamol w dawkach terapeutycznych nie wykazuje istotnego wpływu na sprawność psychomotoryczną, jednak obecność sympatykomimetyku, jakim jest chlorowodorek fenylefryny, może modyfikować percepcję i czas reakcji. Dodatkowo, substancje pomocnicze takie jak sorbitol (184 mg), tartrazyna (0,63 mg), glukoza (13,3 mg) oraz siarczyny mogą potencjalnie nasilać te efekty w zależności od indywidualnej wrażliwości pacjenta. W związku z tym, lekarze powinni szczegółowo informować pacjentów o konieczności zachowania ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w trakcie terapii.

W praktyce klinicznej istotne jest, aby lekarz podczas przepisywania Gripex Duo podkreślił ryzyko związane z zaburzeniami koncentracji, zawrotami głowy lub innymi objawami mogącymi upośledzać sprawność psychomotoryczną. Zaleca się, aby pacjent powstrzymał się od prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia takich symptomów. Ponadto, należy uwzględnić możliwe interakcje z innymi lekami, które mogą nasilać negatywny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Dokumentacja medyczna powinna zawierać potwierdzenie przekazania tych informacji, co jest ważne zarówno z punktu widzenia prawnego, jak i medycznego, zapewniając bezpieczeństwo pacjenta oraz innych uczestników ruchu drogowego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Gripex Duo 500 mg + 6,1 mg

chlorowodorek fenylefryny, działanie przeciwbólowe, glukoza, Gripex Duo, interakcja lekowa, paracetamol, produkt leczniczy, prowadzenie pojazdów mechanicznych, reakcja niepożądana, rowek dzielący, siarczynowy, sorbitol, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, substancja pomocnicza, sympatykomimetyk, tabletka powlekana, tartrazyna, zaburzenie koncentracji, zawrót głowy, zwężenie naczyń krwionośnych
Wskazania do stosowania
Gripex Duo to lek złożony zawierający paracetamol (500 mg) oraz chlorowodorek fenylefryny (6,1 mg), przeznaczony do doraźnego leczenia objawowego przeziębienia, grypy i stanów grypopodobnych. Paracetamol wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, skutecznie łagodząc ból głowy, ból gardła, bóle mięśniowe i kostno-stawowe oraz gorączkę. Fenylefryna działa obkurczająco na naczynia krwionośne błony śluzowej nosa, zmniejszając przekrwienie i ułatwiając oddychanie. Lek jest szczególnie wskazany u pacjentów z jednoczesnym występowaniem objawów bólowych i gorączki oraz niedrożności nosa i zatok przynosowych.

Tabletki Gripex Duo mają charakterystyczny żółty kolor, są owalne (ok. 20 mm x 8,8 mm), dwuwypukłe z rowkiem dzielącym, który ułatwia przełamanie, ale nie służy do dzielenia dawki. Preparat zawiera także substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak sorbitol (184 mg), tartrazyna (0,63 mg), glukoza (13,3 mg) oraz siarczyny, co wymaga ostrożności u pacjentów z nietolerancją cukrów, alergią na barwniki lub nadwrażliwością na siarczyny. W przypadku dominacji jednego objawu zaleca się stosowanie leków o pojedynczym mechanizmie działania: fenylefryny przy niedrożności nosa lub paracetamolu przy przewadze objawów bólowych i gorączki.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Gripex Duo 500 mg + 6,1 mg

ból gardła, ból głowy, bóle kostno-stawowe, bóle mięśniowe, chlorowodorek fenylefryny, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, etiologia wirusowa, fenylefryna, glukoza, gorączka, grypa, infekcja górnych dróg oddechowych, katar, nadwrażliwość na siarczyny, niedrożność nosa, nietolerancja cukrów, obkurczenie naczyń krwionośnych, paracetamol, produkt leczniczy złożony, przekrwienie błony śluzowej, przeziębienie, siarczyny, sorbitol, stan grypopodobny, tabletka powlekana, tartrazyna, zatoki przynosowe

Gripex Duo Tabletki powlekane, 500 mg + 6,1 mg

Gripex Duo
Tabletki powlekane, 500 mg + 6,1 mg