Skład jakościowy i ilościowy leku Gripex Duo

Lek Gripex Duo w postaci tabletek powlekanych zawiera dwie substancje czynne: paracetamol w ilości 500 mg oraz fenylefryny chlorowodorek w ilości 6,1 mg na jedną tabletkę. Połączenie tych składników aktywnych zapewnia działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe oraz zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa.¹

Warto zwrócić uwagę na substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów. Każda tabletka powlekana zawiera:²

• Sorbitol (E420) – 184 mg – należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją fruktozy
• Tartrazyna (E102) – 0,63 mg – barwnik mogący wywoływać reakcje alergiczne
• Glukoza – 13,3 mg – ważna informacja dla pacjentów z cukrzycą
• Siarczyny – mogące powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych

Postać farmaceutyczna leku

Gripex Duo występuje w postaci tabletek powlekanych. Są to żółte, owalne, dwuwypukłe tabletki z rowkiem dzielącym i z napisem „Gripex” z jednej strony. Wymiary każdej tabletki wynoszą w przybliżeniu 20 mm x 8,8 mm. Należy zaznaczyć, że rowek dzielący na tabletce jedynie ułatwia jej połknięcie i nie służy do dzielenia tabletki na dwie równe mniejsze dawki.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnych, lek Gripex Duo zawiera szereg substancji pomocniczych, które spełniają różne funkcje farmaceutyczne, wpływając na właściwości fizykochemiczne, stabilność oraz cechy organoleptyczne produktu:⁴

Substancje wiążące i wypełniające

• Powidon K29/32 – pełni funkcję lepiszcza w formułowaniu tabletek
• Celuloza mikrokrystaliczna – wykorzystywana jako wypełniacz i środek wiążący
• Krospowidon (typ A) – superdezintegrant poprawiający rozpuszczalność tabletki

Substancje smakowo-zapachowe

W skład leku wchodzi złożony aromat cytrynowy 87.A069, który obejmuje:⁵

• Koncentrat soku z cytryny (zawierający siarczyny)
• Olejek cytrynowy
• Olejek z limonki
• Naturalną substancję aromatyzującą – cytral
• Odwodniony syrop glukozowo-kukurydziany
• Sól sodową oktenylobursztynianu skrobiowego (E1450)
• Dwutlenek krzemu (E551)

Dodatkowo w składzie znajduje się sukraloza – substancja słodząca poprawiająca smak produktu, oraz kwas cytrynowy nadający kwaśny smak i regulujący pH.

Substancje powlekające

Tabletki Gripex Duo pokryte są otoczką Opadry II, która składa się z:⁶

• Alkoholu poliwinylowego (E1203)
• Talku (E553b)
• Dwutlenku tytanu (E171)
• Makrogolu 3350
• Kopolimeru kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1)
• Wodorowęglanu sodu (E500)

Do nadania tabletkom charakterystycznego żółtego koloru wykorzystano barwniki:

• Żółcień chinolinową (E104)
• Tartrazynę, lak aluminiowy (E102)
• Żółty tlenek żelaza (E172)
• Indygotynę, lak aluminiowy (E132)

Inne substancje pomocnicze

• Sorbitol – substancja słodząca i stabilizująca
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawiająca właściwości płynięcia proszku
• Talk – zapobiegający przywieraniu i ułatwiający proces produkcji
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy ułatwiający wyjmowanie tabletek z matrycy

Opakowanie i przechowywanie

Lek Gripex Duo dostępny jest w blistrach wykonanych z materiału OPA/Aluminium/PVC/Aluminium lub blistrach Aclar/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:⁷

• 10 sztuk (1 blister po 10 sztuk)
• 16 sztuk (2 blistry po 8 sztuk)
• 20 sztuk (2 blistry po 10 sztuk)

Produkt leczniczy należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności leku wynosi 30 miesięcy od daty produkcji.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla leku Gripex Duo. W zakresie usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania nie określono specjalnych zaleceń.⁹