Leki zawierające w składzie
pozakonazol
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
Pozakonazol jest syntetycznym lekiem przeciwgrzybiczym z grupy triazoli, który hamuje enzym 14-alfa-demetylazę lanosterolu. Mechanizm jego działania polega na zakłóceniu syntezy ergosterolu, kluczowego składnika błony komórkowej grzybów, co prowadzi do zahamowania ich wzrostu i śmierci komórki. Wykazuje szerokie spektrum działania przeciwko różnym patogenom grzybiczym, w tym Aspergillus, Candida, Cryptococcus, Fusarium oraz grzybom dimorficznym.
Lek stosowany jest głównie w profilaktyce inwazyjnych zakażeń grzybiczych u pacjentów z głęboką neutropenią w przebiegu chemioterapii nowotworów hematologicznych oraz u biorców przeszczepów komórek macierzystych z chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi. Pozakonazol znajduje również zastosowanie w leczeniu grzybic opornych na inne leki przeciwgrzybicze, kandydozy jamy ustnej i gardła, a także w terapii aspergilozy inwazyjnej u pacjentów z opornością lub nietolerancją na inne leki przeciwgrzybicze.
W Polsce dostępne są preparaty zawierające pozakonazol pod nazwami handlowymi: Noxafil, Posaconazole Accord, Posaconazole Mylan, Posaconazole Sandoz oraz Posconazol STADA. Występują w różnych postaciach farmaceutycznych, takich jak zawiesina doustna, tabletki dojelitowe oraz koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji.
Główną zaletą pozakonazolu jest jego szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego, obejmujące również gatunki oporne na inne azole. Lek charakteryzuje się dobrą biodostępnością, zwłaszcza w formie tabletek dojelitowych, które nie wymagają spożywania posiłków wysokotłuszczowych dla odpowiedniego wchłaniania. Istotną przewagą pozakonazolu jest skuteczność w profilaktyce zakażeń grzybiczych u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, co zostało potwierdzone w badaniach klinicznych wykazujących przewagę nad flukonazolem i itrakonazolem.
Do najważniejszych zagrożeń związanych ze stosowaniem pozakonazolu należą potencjalne interakcje lekowe, wynikające z hamowania enzymów cytochromu P450, szczególnie CYP3A4. Może to prowadzić do zwiększenia stężenia wielu innych leków, w tym immunosupresantów, leków przeciwnowotworowych, statyn czy niektórych leków przeciwarytmicznych. Ponadto, pozakonazol może powodować wydłużenie odstępu QT, co zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca. Do częstych działań niepożądanych należą zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka), bóle głowy oraz wzrost aktywności enzymów wątrobowych. Z tego powodu zaleca się monitorowanie funkcji wątroby podczas terapii, a także dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Lista leków z tym składnikiem
-
Posaconazole Stada – Zawiesina doustna – 40 mg/ml
Produkt leczniczy zawiera 40 mg pozakonazolu w 1 ml zawiesiny doustnej wraz z glukozą ciekłą i sodem benzoesanem. Stosowany jest w leczeniu opornych na inne leki grzybic, takich jak inwazyjna aspergiloza, fuzarioza oraz kandydoza jamy ustnej i gardła, zwłaszcza u pacjentów z obniżoną odpornością. Wskazany jest również do profilaktyki inwazyjnych zakażeń grzybiczych u osób z ostrej białaczki szpikowej lub po przeszczepach komórek macierzystych z dużym ryzykiem infekcji. Preparat dostępny jest w formie zawiesiny doustnej o aromacie wiśniowym.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Ossmiq – Tabletki dojelitowe – 100 mg
Produkt leczniczy zawiera substancję czynną pozakonazol w dawce 100 mg w postaci tabletki dojelitowej. Stosowany jest w leczeniu trudnych do zwalczenia zakażeń grzybiczych, takich jak inwazyjna aspergiloza, fuzarioza, chromoblastomikoza oraz kokcydioidomikoza, szczególnie gdy inne leki są nieskuteczne lub nietolerowane. Jest także wykorzystywany profilaktycznie u pacjentów z ostrą białaczką szpikową, zespołem mielodysplastycznym oraz u biorców przeszczepów komórek krwiotwórczych, u których istnieje wysokie ryzyko zakażeń grzybiczych. Lek jest przeznaczony dla dorosłych oraz dzieci powyżej 2 lat o masie ciała powyżej 40 kg.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Posaconazole Abdi – Tabletki dojelitowe – 100 mg
Produkt leczniczy zawiera 100 mg pozakonazolu w formie tabletek dojelitowych, w skład których wchodzi także laktoza jednowodna. Stosowany jest w leczeniu różnych inwazyjnych zakażeń grzybiczych opornych na inne leki, takich jak aspergiloza, fuzarioza, chromoblastomikoza oraz kokcydioidomikoza. Ponadto wykorzystywany jest w zapobieganiu inwazyjnym zakażeniom grzybiczym u pacjentów z ostrą białaczką szpikową, zespołem mielodysplastycznym oraz po przeszczepieniu macierzystych komórek krwiotwórczych. Lek przeznaczony jest dla dorosłych pacjentów z wysokim ryzykiem zakażeń grzybiczych, zwłaszcza w przypadku nietolerancji lub oporności na inne leki przeciwgrzybicze.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Posaconazole Glenmark – Zawiesina doustna – 40 mg/ml
Produk zawiera 40 mg pozakonazolu w 1 ml zawiesiny doustnej. Wchodzące w skład substancje pomocnicze to m.in. glukoza oraz benzoesan sodu. Preparat stosuje się w leczeniu opornych lub nietolerowanych zakażeń grzybiczych, takich jak aspergiloza, fuzarioza, chromoblastomikoza, kokcydioidomikoza oraz kandydoza jamy ustnej i gardła. Ponadto, jest wskazany do zapobiegania inwazyjnym zakażeniom grzybiczym u pacjentów z obniżoną odpornością, np. po chemioterapii lub przeszczepie komórek krwiotwórczych.
-
Posaconazole Teva – Tabletki dojelitowe – 100 mg
Lek zawiera 100 mg pozakonazolu w postaci tabletki dojelitowej. Stosowany jest w leczeniu inwazyjnych zakażeń grzybiczych takich jak aspergiloza, fuzarioza, chromoblastomikoza oraz kokcydioidomikoza, zwłaszcza w przypadkach opornych na inne leki lub u pacjentów nietolerujących standardowego leczenia. Ponadto lek jest wykorzystywany do zapobiegania inwazyjnym zakażeniom grzybiczym u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym, np. po chemioterapii lub przeszczepie komórek krwiotwórczych. Preparat jest przeznaczony dla dorosłych oraz dzieci powyżej 2 lat i masie ciała powyżej 40 kg.
-
Pozakonazol Altan – Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – 300 mg
Jest to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawierający 300 mg pozakonazolu oraz substancje pomocnicze, w tym sodu i cyklodekstrynę. Preparat stosuje się w leczeniu ciężkich zakażeń grzybiczych opornych na inne leki, takich jak inwazyjna aspergiloza, fuzarioza, chromoblastomikoza i kokcydioidomikoza. Ponadto lek jest zalecany w profilaktyce inwazyjnych zakażeń grzybiczych u pacjentów z ostrą białaczką lub po przeszczepie komórek krwiotwórczych. Produkt jest używany zwłaszcza u osób z osłabionym układem odpornościowym i wysokim ryzykiem infekcji grzybiczych.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Posaconazole Sandoz – Zawiesina doustna – 40 mg/ml
Produkt leczniczy zawiera 40 mg poza konazolu na ml w formie zawiesiny doustnej. Wskazany jest do leczenia ciężkich zakażeń grzybiczych opornych na inne leki, takich jak inwazyjna aspergiloza, fuzarioza, chromoblastomikoza, kokcydioidomikoza oraz kandydoza jamy ustnej i gardła u pacjentów z obniżoną odpornością. Substancje pomocnicze obejmują m.in. glukozę, glikol propylenowy oraz benzoesan sodu. Stosuje się go także w zapobieganiu inwazyjnym zakażeniom grzybiczym u pacjentów z wysokim ryzykiem, np. po chemioterapii lub transplantacji komórek krwiotwórczych.
-
Posaconazole Teva – Zawiesina doustna – 40 mg/ml
Produkt leczniczy zawiera pozakonazol w dawce 40 mg/ml oraz substancje pomocnicze, takie jak glukoza, sód i benzoesan sodu. Jest to zawiesina doustna o smaku wiśniowym, stosowana w leczeniu opornych na standardowe terapie inwazyjnych zakażeń grzybiczych, takich jak aspergiloza, fuzarioza czy kandydoza jamy ustnej i gardła. Preparat jest również stosowany profilaktycznie u pacjentów z obniżoną odpornością, m.in. po chemioterapii lub po przeszczepieniu komórek krwiotwórczych. Dzięki temu zmniejsza ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych u osób z wysokim ryzykiem tych infekcji.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Posaconazole STADA – Tabletki dojelitowe – 100 mg
Produkt leczniczy zawiera 100 mg pozakonazolu w formie tabletki dojelitowej. Stosowany jest w leczeniu oraz zapobieganiu inwazyjnym zakażeniom grzybiczym, takim jak aspergiloza, fuzarioza, chromoblastomikoza i kokcydioidomikoza. Jest wskazany dla dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 2 lat z masą ciała powyżej 40 kg, zwłaszcza w przypadku oporności na inne leki przeciwgrzybicze lub ich nietolerancji. Używa się go także u pacjentów z wysokim ryzykiem zakażeń grzybiczych, na przykład po przeszczepie komórek hematopoetycznych lub w trakcie chemioterapii.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Posaconazole Mylan – Zawiesina doustna – 40 mg/ml
Produkt leczniczy jest zawiesiną doustną zawierającą 40 mg pozakonazolu w każdym ml oraz substancje pomocnicze, w tym glukozę i benzoesan sodu. Stosuje się go w leczeniu opornych zakażeń grzybiczych, takich jak inwazyjna aspergiloza, fuzarioza, chromoblastomikoza, grzybniak oraz kokcydioidomikoza, zwłaszcza gdy inne leki są nieskuteczne lub źle tolerowane. Jest także wskazany w terapii kandydozy jamy ustnej i gardła u pacjentów z ciężką postacią choroby oraz u osób o obniżonej odporności. Ponadto stosuje się go profilaktycznie u pacjentów z wysokim ryzykiem inwazyjnych zakażeń grzybiczych, zwłaszcza podczas chemioterapii lub po przeszczepieniu komórek krwiotwórczych.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku