Polocard – Tabletki dojelitowe

Polocard
Tabletki dojelitowe, 150 mg

Lek zawiera kwas acetylosalicylowy w dawkach 75 mg lub 150 mg oraz substancje pomocnicze, w tym czerwień koszenilową. Tabletki są dojelitowe, co chroni substancję czynną przed działaniem kwasu żołądkowego. Preparat stosuje się w celu hamowania agregacji płytek krwi, co pomaga zapobiegać powstawaniu zakrzepów i zatorów. Zalecany jest w profilaktyce chorób układu krążenia, takich jak zawał serca oraz choroba niedokrwienna serca.

Pobierz ChPL PDF Polocard – Tabletki dojelitowe – 150 mg

Rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania
Polocard, zawierający kwas acetylosalicylowy w dawkach 75 mg i 150 mg, jest stosowany w profilaktyce i leczeniu chorób układu sercowo-naczyniowego. Standardowe dawkowanie wynosi 75-150 mg raz dziennie, przyjmowane w trakcie lub po posiłku, tabletki należy połykać w całości, aby uniknąć podrażnienia błony śluzowej żołądka. W ostrych stanach, takich jak świeży zawał serca lub jego podejrzenie, stosuje się dawkę nasycającą 225-300 mg jednorazowo, przy czym tabletki należy rozgryźć dla szybszego wchłaniania i natychmiastowego zahamowania agregacji płytek krwi. Preparat jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat ze względu na ryzyko zespołu Reye’a, z wyjątkiem szczególnych wskazań, np. choroby Kawasaki, gdzie decyzję o terapii podejmuje lekarz.

Przed rozpoczęciem terapii Polocardem konieczna jest dokładna ocena ryzyka krwawień oraz weryfikacja stosowanych leków przeciwpłytkowych i przeciwzakrzepowych ze względu na potencjalne interakcje. Dawkowanie może wymagać modyfikacji u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby oraz dostosowania do masy ciała w wybranych przypadkach. Tabletki dojelitowe, o średnicy 6 mm (75 mg) i 8 mm (150 mg), zapewniają uwalnianie substancji czynnej w jelicie, co minimalizuje ryzyko gastrotoksyczności. Monitorowanie tolerancji układu pokarmowego jest istotne podczas terapii, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność leczenia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Polocard 150 mg

agregacja płytek krwi, choroba Kawasaki, dawka nasycająca, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, ostry stan wieńcowy, podrażnienie błony śluzowej żołądka, podrażnienie żołądka, ryzyko krwawienia, świeży zawał serca, tabletka dojelitowa, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zespół Reye’a
Działania niepożądane
Polocard, zawierający kwas acetylosalicylowy w dawkach 75 mg lub 150 mg w formie tabletek dojelitowych, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, głównie związanych z jego działaniem antyagregacyjnym. Najczęściej obserwuje się zwiększone ryzyko krwawień (≥1/100 do <1/10), w tym krwawienia z nosa, krwiaki oraz krwotok okołooperacyjny, co wymaga szczególnej ostrożności przy planowaniu zabiegów chirurgicznych. Rzadziej występują poważniejsze zaburzenia hematologiczne, takie jak trombocytopenia, leukopenia, agranulocytoza czy niedokrwistość hemolityczna u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. Reakcje nadwrażliwości, w tym astma i wstrząs anafilaktyczny, są rzadkie, ale mogą stanowić zagrożenie życia. W zakresie układu nerwowego rzadko dochodzi do krwotoku mózgowego, zwłaszcza u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym lub stosujących inne leki przeciwkrzepliwe. Częstość występowania zawrotów głowy i bólów głowy jest nieznana, podobnie jak szumy uszne i zaburzenia słuchu, które mogą wskazywać na przedawkowanie leku.

Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego są jednymi z najczęstszych i obejmują zgagę, nudności, wymioty, bóle brzucha, brak łaknienia oraz krwawienie dziąseł (≥1/100 do <1/10). Rzadziej obserwuje się zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit oraz chorobę wrzodową, a bardzo rzadko poważne powikłania, takie jak krwotok z przewodu pokarmowego czy perforacja wrzodu, które wymagają natychmiastowej interwencji. Zaburzenia czynności wątroby, manifestujące się podwyższeniem aminotransferaz, fosfatazy alkalicznej i bilirubiny, występują rzadko, natomiast ogniskowa martwica komórek wątrobowych i powiększenie wątroby mogą pojawić się u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi. W obrębie układu moczowo-płciowego często obserwuje się krwawienia, a rzadko martwicę brodawek nerkowych i śródmiąższowe zapalenie nerek. Długotrwałe stosowanie dużych dawek kwasu acetylosalicylowego może prowadzić do ciężkich zaburzeń czynności nerek, w tym niewydolności. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich organów monitorujących bezpieczeństwo leków.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Polocard 150 mg

agranulocytoza, aminotransferaza, białkomocz, bilirubina, choroba wrzodowa, czas krwawienia, czas protrombinowy, dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa, działanie antyagregacyjne, działanie przeciwpłytkowe, eozynopenia, fosfataza alkaliczna, gorączka reumatyczna, kamień moczanowy, krwawienie z nosa, krwotok mózgowy, krwotok okołooperacyjny, kwas acetylosalicylowy, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, martwica komórek wątrobowych, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk, perforacja wrzodu, pokrzywka, reumatoidalne zapalenie stawów, śródmiąższowe zapalenie nerek, szum uszny, toczeń rumieniowaty, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny
Interakcje leku
Kwas acetylosalicylowy (ASA) wykazuje liczne interakcje farmakologiczne o różnym stopniu nasilenia i znaczeniu klinicznym. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie ASA z metotreksatem w dawkach ≥15 mg/tydzień ze względu na znaczne zwiększenie toksyczności na szpik kostny, wynikające ze zmniejszenia klirensu nerkowego metotreksatu oraz wypierania go z połączeń z białkami osocza. W przypadku dawek metotreksatu <15 mg/tydzień ryzyko toksyczności jest mniejsze, ale nadal wymaga ścisłego monitorowania. ASA nasila działanie leków przeciwzakrzepowych (pochodne kumaryny, heparyna) poprzez wypieranie z białek i efekt antyagregacyjny, co zwiększa ryzyko krwawień i wymaga monitorowania INR oraz dostosowania dawki. Regularne stosowanie ibuprofenu może osłabiać przeciwpłytkowe działanie ASA, natomiast inne NLPZ i salicylany w dawkach ≥3 g/dobę zwiększają ryzyko choroby wrzodowej, krwawień z przewodu pokarmowego oraz nefrotoksyczności. ASA zmniejsza skuteczność leków moczopędnych przy dawkach ≥3 g/dobę, a także może nasilać toksyczność kwasu walproinowego i fenytoiny oraz zwiększać stężenie digoksyny poprzez zmniejszenie jej wydalania nerkowego.

Interakcje ASA z glikokortykosteroidami systemowymi (z wyjątkiem hydrokortyzonu) zwiększają ryzyko owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego, co wymaga rozważenia gastroprotekcji. ASA może osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe inhibitorów ACE poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn. Jednoczesne stosowanie ASA z lekami przeciwcukrzycowymi (insulina, pochodne sulfonylomocznika) nasila ich działanie hipoglikemizujące, co wymaga monitorowania glikemii i ewentualnej korekty dawek. Metamizol może zmniejszać przeciwpłytkowe działanie ASA, co jest istotne u pacjentów stosujących ASA w profilaktyce sercowo-naczyniowej. Spożycie alkoholu podczas terapii ASA znacząco zwiększa ryzyko owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego poprzez synergistyczne działanie drażniące na błonę śluzową oraz nasilenie efektu przeciwpłytkowego. W przypadku inhibitorów anhydrazy węglanowej (np. acetazolamid) jednoczesne stosowanie z ASA może prowadzić do ciężkiej kwasicy i zwiększonej toksyczności ośrodkowego układu nerwowego, dlatego jest przeciwwskazane.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Polocard 150 mg

acetazolamid, agregacja płytek krwi, antagonista leukotrienów, badanie czynności tarczycy, bariera śluzówkowa, białka osocza, choroba Addisona, choroba wrzodowa żołądka, czas krwawienia, działanie antyagregacyjne, działanie hipoglikemizujące, działanie przeciwpłytkowe, fenytoina, filtracja kłębuszkowa, glikokortykosteroid systemowy, heparyna, inhibitor anhydrazy węglanowej, inhibitor konwertazy angiotensyny, kanalik nerkowy, klirens nerkowy, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, kwas walproinowy, kwasica, lek moczopędny, lek przeciwbakteryjny, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwdnawy, lek przeciwwymiotny, lek przeciwzakrzepowy, lek trombolityczny, lek zobojętniający sok żołądkowy, metamizol, metoklopramid, monitorowanie INR, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ototoksyczność furosemidu, pochodna kumaryny, pochodna sulfonylomocznika, spironolakton, stężenie digoksyny, synteza prostaglandyn, szpik kostny, terapia przeciwzakrzepowa, toksyczność metotreksatu, toksyczność ośrodkowego układu nerwowego, tyklopidyna, zafirlukast
Profil bezpieczeństwa leku
Produkt leczniczy Polocard, zawierający kwas acetylosalicylowy, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na ryzyko przenikania substancji do mleka matki i potencjalne wywołanie zespołu Reye’a oraz zaburzeń czynności płytek krwi u niemowląt. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku zaleca się stosowanie mniejszych dawek i wydłużonych odstępów czasowych między dawkami, aby ograniczyć ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień z przewodu pokarmowego. Ponadto, u osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczna jest szczególna ostrożność; w ciężkiej niewydolności tych narządów stosowanie Polocardu jest przeciwwskazane ze względu na zwiększoną toksyczność i ryzyko działań niepożądanych.

Podczas terapii kwasem acetylosalicylowym należy unikać spożywania alkoholu, gdyż zwiększa on ryzyko uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego, owrzodzeń oraz krwawień. Brak jest danych dotyczących wpływu Polocardu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka. W trakcie stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wskazana jest regularna kontrola funkcji wątrobowych, aby monitorować potencjalną toksyczność salicylanów. Zaleca się unikanie długotrwałego stosowania u seniorów oraz ostrożność w grupach pacjentów z ryzykiem powikłań.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Polocard 150 mg
Przeciwwskazania
Lek Polocard, zawierający kwas acetylosalicylowy w dawkach 75 mg lub 150 mg w postaci tabletek dojelitowych, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub inne składniki preparatu, co dotyczy około 0,3% populacji, a w grupie chorych na astmę oskrzelową lub przewlekłą pokrzywkę nawet do 20%. Przeciwwskazania obejmują także astmę oskrzelową, przewlekłe schorzenia układu oddechowego, gorączkę sienną, obrzęk błony śluzowej nosa, czynną chorobę wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, stany zapalne lub krwawienia z przewodu pokarmowego, zaburzenia krzepnięcia (hemofilia, choroba von Willebranda, telangiektazje, trombocytopenia) oraz jednoczesne leczenie lekami przeciwzakrzepowymi (pochodne kumaryny, heparyna). Ponadto, Polocard jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, nerek i serca oraz w ostatnim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu i wydłużenia czasu porodu.

Dodatkowo, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, dną moczanową, u dzieci i młodzieży poniżej 16 roku życia (z wyjątkiem szczególnych wskazań, np. choroba Kawasaki) oraz przy jednoczesnym stosowaniu metotreksatu w dawkach ≥15 mg/tydzień z powodu ryzyka mielotoksyczności. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią reakcji alergicznych na NLPZ, przewlekłymi chorobami alergicznymi układu oddechowego, przed zabiegami operacyjnymi (zalecane odstawienie 5-7 dni przed), z wywiadem choroby wrzodowej lub krwawień z przewodu pokarmowego, przyjmujących leki zwiększające ryzyko krwawień oraz u osób z umiarkowaną niewydolnością narządową. Stosowanie Polocardu jest również odradzane u kobiet w ciąży (zwłaszcza III trymestr), karmiących piersią, osób starszych (>65 lat), z wywiadem alkoholowym oraz z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym. Przed zastosowaniem leku konieczna jest dokładna ocena stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniająca potencjalne interakcje farmakologiczne.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Polocard 150 mg

astma oskrzelowa, choroba Kawasaki, choroba von Willebranda, choroba wrzodowa żołądka, czynnik von Willebranda, dna moczanowa, dwunastnica, glikokortykosteroid, gorączka sienna, hemofilia, heparyna, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, metotreksat, mielotoksyczność, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk błony śluzowej nosa, obrzęk naczynioruchowy, pochodna kumaryny, przewlekła pokrzywka, przewód tętniczy, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, skurcz oskrzeli, tabletka dojelitowa, telangiektazja, trombocytopenia, trzeci trymestr ciąży, zaburzenie krzepnięcia krwi, zapalenie błony śluzowej nosa, zespół Reye’a
Przedawkowanie
Przedawkowanie kwasu acetylosalicylowego (substancji czynnej Polocardu) prowadzi do objawów toksycznych o różnym nasileniu, zależnym od dawki: łagodne i umiarkowane przy 150-300 mg/kg mc., ciężkie przy 300-500 mg/kg mc., a dawka potencjalnie śmiertelna przekracza 500 mg/kg mc. Wczesne symptomy obejmują nudności, wymioty, szumy uszne i przyspieszenie oddechu, natomiast ciężkie zatrucie manifestuje się kwasicą metaboliczną, zasadowicą oddechową, odwodnieniem, zaburzeniami elektrolitowymi, a także objawami neurologicznymi (splątanie, śpiączka, drgawki). Stężenia salicylanów w osoczu powyżej 350 mg/l (2,5 mmol/l) wskazują na zatrucie, a wartości przekraczające 700 mg/l (5,1 mmol/l) wiążą się z wysokim ryzykiem zgonu. U dzieci do 4 lat dominuje kwasica metaboliczna z niskim pH, natomiast u starszych pacjentów obserwuje się mieszane zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej.

W leczeniu przedawkowania kwasu acetylosalicylowego nie ma specyficznej odtrutki, dlatego konieczna jest szybka hospitalizacja i wdrożenie terapii wspomagającej. Postępowanie obejmuje ograniczenie wchłaniania leku (wymioty, płukanie żołądka do 3-4 godzin po przyjęciu, węgiel aktywowany w dawce 50-100 g u dorosłych), leczenie hipertermii, monitorowanie i korektę zaburzeń elektrolitowych oraz alkalizację moczu do pH 7,0-7,5 za pomocą dożylnego wodorowęglanu sodowego. W ciężkich przypadkach wskazana jest dializa (hemodializa lub dializa otrzewnowa) w celu usunięcia salicylanów i wyrównania zaburzeń metabolicznych. Należy unikać leków depresyjnych na OUN oraz stosować wsparcie oddechowe i leczenie wstrząsu zgodnie z obowiązującymi standardami.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Polocard 150 mg

bariera krew-mózg, dializa otrzewnowa, hemodializa, hipertermia, hipoglikemia, hipokaliemia, intubacja dotchawicza, koagulopatia, kwas acetylosalicylowy, kwasica metaboliczna, małopłytkowość, niewydolność nerek, obrzęk płuc, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, postępowanie przeciwwstrząsowe, węgiel aktywny, wodorowęglan sodowy, wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, zaburzenia gospodarki kwasowo-zasadowej, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zasadowica oddechowa, zatrucie salicylanami
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania kwasu acetylosalicylowego, stosowanego w produkcie leczniczym Polocard, nie wykazały działania karcynogennego w długoterminowych testach na szczurach (0,5% w karmie przez 68 tygodni). Test Amesa potwierdził brak mutagenności, jednak w hodowli fibroblastów ludzkich zaobserwowano aberracje chromosomalne, co wskazuje na możliwy wpływ na strukturę chromosomów w specyficznych warunkach. Substancja wykazuje działanie teratogenne, powodując wady rozwojowe płodu, zaburzenia implantacji zarodka, embrio- i fetotoksyczność oraz deficyty poznawcze u potomstwa. Ponadto, kwas acetylosalicylowy hamuje owulację u szczurów, co podkreśla jego wpływ na funkcje rozrodcze.

Toksyczność ostra kwasu acetylosalicylowego manifestuje się przy dawkach przekraczających wartości terapeutyczne, z dawką śmiertelną u dorosłych powyżej 10 g i u dzieci powyżej 4 g. Monitorowanie stężenia kwasu salicylowego w osoczu jest kluczowe, gdyż stężenia 300-350 μg/ml wywołują objawy zatrucia, a 400-500 μg/ml mogą prowadzić do śpiączki i zgonu. Substancja wykazuje miejscowe działanie drażniące na błony śluzowe przewodu pokarmowego, zwiększając ryzyko krwawień u pacjentów z wrzodami, co jest istotne ze względu na jej właściwości przeciwzakrzepowe. Długotrwałe stosowanie wysokich dawek wiąże się również z nefrotoksycznością, obserwowaną zarówno przy przewlekłym, jak i doraźnym podawaniu kwasu acetylosalicylowego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Polocard 150 mg

aberracja chromosomalna, działanie embriotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, efekt nefrotoksyczny, fibroblast ludzki, hamowanie owulacji, kwas acetylosalicylowy, objaw toksyczny, powikłanie krwotoczne, stężenie kwasu salicylowego w osoczu, test Amesa, uszkodzenie nerek, właściwość przeciwzakrzepowa, wrzód przewodu pokarmowego, zaburzenie implantacji, zaburzenie poznawcze
Skład i postać leku
Produkt leczniczy Polocard zawiera kwas acetylosalicylowy w dawkach 75 mg oraz 150 mg w formie tabletek dojelitowych, które charakteryzują się różową barwą, okrągłym kształtem oraz średnicą odpowiednio 6 mm i 8 mm. Substancją pomocniczą o istotnym znaczeniu jest czerwień koszenilowa, lak (E 124). Tabletki zawierają także skrobię kukurydzianą, celulozę, karboksymetyloskrobię sodową, hypromelozę, kopolimer kwasu metakrylowego, trietylu cytrynian, dwutlenek tytanu (E 171), talk, sodu laurylosiarczan, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz sodu wodorowęglan. Preparat jest pakowany w blistry z folii aluminium/PVC/PVDC i dostępny w opakowaniach zawierających 30, 60 lub 120 tabletek.

Polocard powinien być przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem i wilgocią, z okresem ważności wynoszącym 4 lata od daty produkcji. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dotyczących tego produktu. Niewykorzystane tabletki lub odpady leku należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji farmaceutyków, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa i ochrony środowiska.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Polocard 150 mg

blister, czerwień koszenilowa, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, kopolimer kwasu metakrylowego, krzemionka koloidalna, kwas acetylosalicylowy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, skrobia kukurydziana, sodu laurylosiarczan, sodu wodorowęglan, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka dojelitowa, trietylu cytrynian, tytanu dwutlenek
Specjalne ostrzeżenia
Podczas terapii kwasem acetylosalicylowym (Polocard) zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas, aby ograniczyć ryzyko działań niepożądanych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby, młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów, toczniem rumieniowatym oraz u osób w podeszłym wieku, ze względu na zwiększoną toksyczność i ryzyko kumulacji leku. Kwas acetylosalicylowy wykazuje działanie przeciwpłytkowe, co wymaga odstawienia leku na 5-7 dni przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi, aby zmniejszyć ryzyko powikłań krwotocznych. Współistniejące stosowanie z metotreksatem w dawkach <15 mg/tydzień wymaga przerwy 24-48 godzin przed podaniem dużych dawek metotreksatu, natomiast dawki >15 mg/tydzień stanowią przeciwwskazanie do łącznego stosowania.

Polocard jest przeciwwskazany u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwcukrzycowe z grupy sulfonylomocznika oraz leki stosowane w dnie moczanowej, ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych. Należy unikać spożywania alkoholu podczas terapii, aby zmniejszyć ryzyko uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego. U pacjentów z chorobami alergicznymi, astmą, odwodnieniem oraz u dzieci poniżej 16 roku życia (z wyjątkiem wskazań specjalnych) stosowanie kwasu acetylosalicylowego wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko zespołu Reye’a i reakcji alergicznych. Preparat dostępny jest w dawkach 75 mg i 150 mg w postaci różowych tabletek dojelitowych o średnicy odpowiednio 6 mm i 8 mm, zawierających czerwień koszenilową (E 124), która może wywoływać reakcje alergiczne u wrażliwych pacjentów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Polocard

choroba Kawasaki, cyklooksygenaza, czas krwawienia, czerwień koszenilowa, dna moczanowa, doustny lek przeciwcukrzycowy, działanie hipoglikemizujące, działanie przeciwpłytkowe, krwawienie miesiączkowe, krwotok z narządów rodnych, kwas acetylosalicylowy, metotreksat, młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów, nadciśnienie tętnicze, napad astmy, niewydolność serca, powikłanie krwotoczne, przewlekła niewydolność nerek, reakcja alergiczna, skurcz oskrzeli, sulfonylomocznik, synteza prostaglandyn, szpik kostny, tabletka dojelitowa, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczność metotreksatu, uszkodzenie błony śluzowej, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zespół Reye’a
Właściwości farmakodynamiczne
Polocard, zawierający kwas acetylosalicylowy w dawkach 75 mg lub 150 mg w postaci tabletek dojelitowych, jest inhibitorem agregacji płytek krwi działającym poprzez nieodwracalne hamowanie enzymu cyklooksygenazy (COX) w płytkach, co prowadzi do zahamowania syntezy tromboksanu A2 i prostaglandyn płytkowych. Efekt przeciwpłytkowy pojawia się już po małych dawkach i utrzymuje się przez kilka dni po podaniu pojedynczej dawki, co umożliwia stosowanie leku w schematach jednodawkowych, szczególnie w prewencji powikłań zakrzepowych, profilaktyce zawału mięśnia sercowego oraz choroby niedokrwiennej serca. Tabletki dojelitowe Polocard minimalizują ryzyko podrażnienia błony śluzowej żołądka dzięki uwalnianiu substancji czynnej dopiero w dwunastnicy, co zwiększa bezpieczeństwo terapii przy zachowaniu pełnej skuteczności farmakologicznej.

Interakcje Polocardu z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, zwłaszcza ibuprofenem, mogą osłabiać efekt przeciwpłytkowy kwasu acetylosalicylowego. Badania wykazały, że podanie 400 mg ibuprofenu w określonym czasie (w ciągu 8 godzin przed lub 30 minut po podaniu ASA 81 mg o natychmiastowym uwalnianiu) może hamować hamowanie agregacji płytek i syntezę tromboksanu, co potencjalnie zmniejsza skuteczność prewencyjną ASA. Jednak ze względu na ograniczenia metodologiczne i trudności w ekstrapolacji wyników ex vivo do praktyki klinicznej, nie można jednoznacznie stwierdzić, że doraźne stosowanie ibuprofenu ma istotne klinicznie konsekwencje. W praktyce klinicznej zaleca się rozważenie odstępu czasowego między podaniem ASA a ibuprofenem, aby uniknąć potencjalnej interakcji osłabiającej działanie przeciwpłytkowe.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Polocard 150 mg

agregacja płytek krwi, choroba niedokrwienna serca, cykliczny nadtlenek, cyklooksygenaza, działanie niepożądane, efekt przeciwpłytkowy, hamowanie agregacji płytek, ibuprofen, inhibitor agregacji płytek krwi, kwas acetylosalicylowy, kwas arachidonowy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, płytka krwi, powikłanie zakrzepowe, substancja czynna, tabletka dojelitowa, tromboksan, zawał mięśnia sercowego
Właściwości farmakokinetyczne
Kwas acetylosalicylowy zawarty w tabletkach dojelitowych Polocard charakteryzuje się opóźnionym wchłanianiem, rozpoczynającym się 3-6 godzin po podaniu, z maksymalnym stężeniem w osoczu osiąganym około 6 godzin po podaniu. Maksymalne stężenia wynoszą średnio 6,72 µg/ml dla dawki 75 mg oraz 12,7 µg/ml dla dawki 150 mg. Biodostępność leku jest wysoka i wynosi 80-100%, a obecność pokarmu opóźnia jedynie wchłanianie, nie wpływając na całkowitą dostępność biologiczną. Kwas acetylosalicylowy wykazuje szeroką dystrybucję w organizmie, z objętością dystrybucji 0,15-0,2 l/kg masy ciała, oraz wiąże się z białkami osocza w około 33% przy stężeniu 120 µg/ml, przy czym stopień wiązania zależy od stężenia albumin i może ulegać zmianom w stanach klinicznych takich jak niewydolność nerek, ciąża czy u noworodków.

Metabolizm kwasu acetylosalicylowego zachodzi głównie pod wpływem esterazy, obecnej w wątrobie, surowicy krwi, erytrocytach i mazi stawowej, prowadząc do powstania metabolitów takich jak kwas salicylurowy oraz glukuroniany. U kobiet obserwuje się wolniejszy proces hydroksylacji ze względu na mniejszą aktywność esterazy. Okres półtrwania leku w fazie eliminacji wynosi 2-3 godziny, a eliminacja odbywa się głównie przez nerki, z wydaleniem 80-100% dawki w postaci metabolitów w ciągu 24-72 godzin. Niezhydrolizowany kwas acetylosalicylowy nie kumuluje się w surowicy po wielokrotnym podaniu, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa farmakoterapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Polocard 150 mg

albuminy, biodostępność substancji czynnej, esteraza, farmakokinetyka leku, hipoalbuminemia, hydroksylacja, kwas acetylosalicylowy, kwas gentyzynowy, kwas salicylurowy, niewydolność nerek, objętość dystrybucji, okres półtrwania, otoczka dojelitowa, salicylany, sprzęganie z glicyną, sprzęganie z kwasem glukuronowym, stężenie maksymalne leku, szlak metaboliczny, tabletka dojelitowa, wiązanie z białkami osocza, właściwości farmakokinetyczne
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Stosowanie kwasu acetylosalicylowego (Polocard) w ciąży wymaga szczególnej ostrożności ze względu na jego działanie jako inhibitora syntezy prostaglandyn, co może negatywnie wpływać na rozwój zarodka i płodu. Epidemiologiczne dane wskazują na zwiększone ryzyko poronień oraz wad serca i przewodu pokarmowego u płodu, ze wzrostem bezwzględnego ryzyka wad układu sercowo-naczyniowego z poniżej 1% do około 1,5%, zależnie od dawki i czasu terapii. Stosowanie leku jest przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży z powodu ryzyka nadciśnienia płucnego, przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego Botalla, niewydolności nerek płodu oraz powikłań krwotocznych u matki i noworodka, w tym wydłużenia czasu krwawienia i hamowania kurczliwości macicy, co może prowadzić do dystocji i opóźnienia porodu.

Kwas acetylosalicylowy przenika do mleka matki, co stwarza ryzyko wystąpienia u noworodka zespołu Reye’a oraz zaburzeń czynności płytek krwi, zwłaszcza przy dużych dawkach. W przypadku konieczności stosowania Polocard u kobiet w ciąży (pierwszy i drugi trymestr) zaleca się podawanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas, z dokładnym monitorowaniem stanu pacjentki i płodu. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o przeciwwskazaniach w trzecim trymestrze, ryzyku związanym z karmieniem piersią oraz omówić potencjalne konsekwencje dla płodu i noworodka, rozważając alternatywne metody leczenia, jeśli to możliwe.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Polocard 150 mg

dysfagia, dystocja, działanie antyagregacyjne, encefalopatia, inhibitor syntezy prostaglandyn, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwiak podokostnowy czaszki, krwiomocz, kurczliwość macicy, kwas acetylosalicylowy, małowodzie, nadciśnienie płucne, niewydolność nerek, poronienie, przewód tętniczy Botalla, stłuszczenie wątroby, wada przewodu pokarmowego płodu, wada serca płodu, wada układu sercowo-naczyniowego, wybroczyna skórna, wylew podspojówkowy, zaburzenie czynności płytek krwi, zespół Reye’a
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparat Polocard, zawierający kwas acetylosalicylowy w dawkach 75 mg lub 150 mg w formie tabletek dojelitowych, nie wykazuje udokumentowanego wpływu na zdolności psychomotoryczne, w tym na prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (punkt 4.7), brak jest danych wskazujących na negatywny wpływ tego leku na funkcje wymagające koncentracji. Niemniej jednak, kwas acetylosalicylowy może wywoływać działania niepożądane, takie jak zawroty głowy czy zaburzenia żołądkowo-jelitowe, które potencjalnie mogą wpływać na zdolność koncentracji u niektórych pacjentów.

W praktyce klinicznej lekarz powinien uwzględnić indywidualny profil pacjenta, w tym wiek, choroby współistniejące oraz stosowane leki, które mogą modyfikować ryzyko zaburzeń psychomotorycznych. Zaleca się poinformowanie pacjenta o braku znanych negatywnych efektów Polocard na zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, a także o konieczności obserwacji własnych reakcji na lek. Dokumentacja medyczna powinna odnotować przekazanie tych informacji. Takie podejście minimalizuje ryzyko związane z farmakoterapią i wspiera bezpieczeństwo pacjenta podczas stosowania kwasu acetylosalicylowego w dawkach 75 mg lub 150 mg.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Polocard 150 mg

bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, działanie niepożądane, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, kwas acetylosalicylowy, Polocard, reakcja niepożądana, sprawność psychomotoryczna, tabletka dojelitowa, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna
Wskazania do stosowania
Polocard, zawierający kwas acetylosalicylowy w dawkach 75 mg i 150 mg w formie tabletek dojelitowych, jest stosowany przede wszystkim jako lek przeciwpłytkowy w profilaktyce chorób układu sercowo-naczyniowego. Jego działanie antyagregacyjne zapobiega agregacji płytek krwi, co zmniejsza ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych. Wskazania obejmują profilaktykę pierwotną i wtórną zawału serca, niestabilną i stabilną chorobę niedokrwienną serca, profilaktykę zakrzepicy żylnej i tętniczej, powikłań po zabiegach chirurgicznych oraz wtórną profilaktykę udaru niedokrwiennego mózgu i TIA. Tabletki dojelitowe, o średnicy 6 mm (75 mg) i 8 mm (150 mg), rozpuszczają się w jelicie cienkim, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, szczególnie przy długotrwałej terapii.

Decyzja o zastosowaniu Polocardu powinna być indywidualna, uwzględniająca ocenę ryzyka sercowo-naczyniowego pacjenta oraz potencjalne przeciwwskazania, takie jak ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego czy interakcje lekowe. Lek jest rekomendowany u pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym (np. z nadciśnieniem, cukrzycą, hipercholesterolemią, paleniem tytoniu) oraz u osób po przebytych incydentach sercowo-naczyniowych, w tym po zawale serca, ostrych zespołach wieńcowych, udarze niedokrwiennym mózgu czy rewaskularyzacji. Polocard może być także stosowany u pacjentów z migotaniem przedsionków o niskim ryzyku zakrzepowo-zatorowym oraz u osób z mechanicznymi protezami zastawkowymi, często w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpłytkowymi lub antykoagulantami.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Polocard 150 mg

agregacja płytek krwi, angioplastyka wieńcowa, choroba tętnic obwodowych, cukrzyca, doustny antykoagulant, działanie przeciwpłytkowe, hipercholesterolemia, kwas acetylosalicylowy, mechaniczna proteza zastawkowa, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niestabilna choroba niedokrwienna serca, niestabilna dławica piersiowa, ostry zespół wieńcowy, pomostowanie aortalno-wieńcowe, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, profilaktyka chorób układu krążenia, przemijający epizod niedokrwienny, rewaskularyzacja, stabilna choroba niedokrwienna serca, stabilna choroba wieńcowa, STEMI, stentowanie, tabletka dojelitowa, terapia przeciwpłytkowa, udar niedokrwienny mózgu, właściwości antyagregacyjne, zakrzepica żylna i tętnicza, zawał NSTEMI, zawał serca

Polocard Tabletki dojelitowe, 150 mg

Polocard
Tabletki dojelitowe, 150 mg