Działania niepożądane
Polocard 150 mg

Działania niepożądane leku Polocard

Produkt leczniczy Polocard, zawierający jako substancję czynną kwas acetylosalicylowy (Acidum acetylsalicylicum) w dawkach 75 mg lub 150 mg w formie tabletek dojelitowych, może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Poniżej przedstawiono szczegółową charakterystykę tych działań z uwzględnieniem ich częstości i potencjalnego wpływu na organizm pacjenta.<sup data-drug="Polocard" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane wymieniono poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania. Częstości występowania w obrębie każdego narządu zdefiniowano następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1000), bardzo rzadko (1

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Kwas acetylosalicylowy, główny składnik preparatu Polocard, wykazuje działanie antyagregacyjne, co przekłada się na występowanie charakterystycznych działań niepożądanych związanych z układem krwiotwórczym. Często obserwuje się zwiększone ryzyko krwawień oraz wydłużenie czasu krwawienia.²

Rzadziej mogą wystąpić poważniejsze zaburzenia, takie jak wydłużenie czasu protrombinowego czy trombocytopenia. Szczególnie istotne jest ryzyko krwotoku, który może prowadzić do ostrej lub przewlekłej niedokrwistości, w tym niedokrwistości z niedoboru żelaza w wyniku utajonych mikrokrwawień. Objawami klinicznymi i laboratoryjnymi takiego stanu są: astenia, bladość oraz hipoperfuzja. U pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej może rozwinąć się niedokrwistość hemolityczna. Rzadko obserwuje się także leukopenię, agranulocytozę lub eozynopenię.³

Zaburzenia układu immunologicznego

Reakcje nadwrażliwości na kwas acetylosalicylowy mogą manifestować się różnorodnymi objawami klinicznymi i laboratoryjnymi. Rzadko występują takie objawy jak: astma, odczyny skórne, wysypka, pokrzywka, obrzęk, świąd oraz zaburzenia sercowo-oddechowe.⁴

Bardzo rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje nadwrażliwości włączając wstrząs anafilaktyczny, który stanowi zagrożenie życia i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.⁵

Zaburzenia układu nerwowego

W przypadku układu nerwowego najpoważniejszym, choć rzadkim powikłaniem jest krwotok mózgowy, występujący szczególnie u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym i/lub w przypadku równoczesnego podawania leków hamujących krwawienie. Stan ten w pojedynczych przypadkach może zagrażać życiu pacjenta.⁶

Z częstością nieznaną mogą występować zawroty głowy oraz bóle głowy, szczególnie po długotrwałym przyjmowaniu preparatów kwasu acetylosalicylowego. Charakterystyczne jest, że dolegliwości te nasilają się podczas przyjmowania kolejnych dawek leku.⁷

Zaburzenia ucha i błędnika

Z częstością nieznaną mogą wystąpić szumy uszne, będące zazwyczaj objawem przedawkowania kwasu acetylosalicylowego, oraz zaburzenia słuchu.⁸

Zaburzenia serca i naczyń

W zakresie układu sercowo-naczyniowego z częstością nieznaną może wystąpić niewydolność serca.⁹ Często obserwuje się krwiaki jako działanie niepożądane ze strony naczyń.¹⁰ Z częstością nieznaną może również wystąpić nadciśnienie tętnicze.¹¹

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Częstym działaniem niepożądanym ze strony układu oddechowego jest krwawienie z nosa, co wiąże się z przeciwpłytkowym działaniem kwasu acetylosalicylowego.¹²

Zaburzenia żołądka i jelit

Działania niepożądane dotyczące przewodu pokarmowego należą do najczęstszych przy stosowaniu kwasu acetylosalicylowego. Często występują objawy niestrawności, takie jak zgaga, nudności, wymioty, bóle brzucha, brak łaknienia oraz krwawienie dziąseł.¹³

Rzadziej obserwuje się stany zapalne błony śluzowej żołądka i jelit oraz chorobę wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy.¹⁴

Bardzo rzadko mogą wystąpić poważne powikłania, takie jak krwotok z przewodu pokarmowego, perforacja wrzodu żołądka lub perforacja wrzodu dwunastnicy, które stanowią stany zagrażające życiu wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.¹⁵

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Rzadko występują przemijające zaburzenia czynności wątroby manifestujące się zwiększeniem aktywności aminotransferaz, fosfatazy alkalicznej oraz stężenia bilirubiny.¹⁶

Z częstością nieznaną mogą występować ogniskowa martwica komórek wątrobowych, tkliwość i powiększenie wątroby. Objawy te występują szczególnie u pacjentów z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów, układowym toczniem rumieniowatym, gorączką reumatyczną lub chorobą wątroby w wywiadzie.¹⁷

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Często obserwuje się krwawienia z dróg moczowo-płciowych.¹⁸

Po długotrwałym stosowaniu dużych dawek kwasu acetylosalicylowego rzadko występuje martwica brodawek nerkowych i śródmiąższowe zapalenie nerek.¹⁹

Z częstością nieznaną mogą wystąpić: białkomocz, obecność leukocytów i erytrocytów w moczu, tworzenie kamieni moczanowych. Długotrwałe przyjmowanie leków przeciwbólowych, szczególnie zawierających kilka substancji czynnych, może prowadzić do ciężkich zaburzeń czynności nerek, a nawet niewydolności nerek.²⁰

Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach

Częstym działaniem niepożądanym jest krwotok okołooperacyjny, co ma związek z przeciwpłytkowym działaniem kwasu acetylosalicylowego i należy o tym pamiętać przy planowaniu zabiegów chirurgicznych.²¹

Tabela działań niepożądanych leku Polocard

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, ponieważ umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa (tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl). Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.²²