Physioneal 40 z glukozą 1,36 w/v 13,6 mg/ml
Roztwór do dializy otrzewnowej, 13,6 g/l + 5,38 g/l + 0,184 g/l + 0,051 g/l + 2,1 g/l + 1,68 g/l
Jest to roztwór do dializy otrzewnowej, zawierający glukozę, chlorki wapnia i magnezu, chlorek sodu, wodorowęglan sodu oraz mleczan sodu. Preparat występuje w trzech stężeniach glukozy: 1,36%, 2,27% oraz 3,86%, a jego pH jest zbliżone do fizjologicznego. Stosowany jest głównie u pacjentów z ostrą lub przewlekłą niewydolnością nerek, a także w przypadku ciężkich zaburzeń gospodarki elektrolitowej lub zatrucia lekami podlegającymi dializie. Roztwór ten jest korzystny dla osób odczuwających ból lub dyskomfort podczas dializy z użyciem tradycyjnych płynów o niskim pH.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
PHYSIONEAL 40 to roztwór do dializy otrzewnowej zawierający glukozę w stężeniach 1,36%, 2,27% lub 3,86% (w/v), o pH 7,4 i całkowitym stężeniu buforu 40 mmol/l (15 mmol/l mleczanu + 25 mmol/l wodorowęglanu). Osmolarność roztworu wynosi odpowiednio 344, 395 i 483 mOsmol/l, a zawartość glukozy bezwodnej to 13,6 g/l, 22,7 g/l i 38,6 g/l. Skład elektrolitowy gotowego roztworu obejmuje: Na 132 mmol/l, Ca 1,25 mmol/l, Mg 0,25 mmol/l, Cl 95 mmol/l, HCO3 25 mmol/l oraz mleczany 15 mmol/l. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do podania dootrzewnowego, a jego dawkowanie musi być indywidualnie dostosowane przez lekarza, uwzględniając masę ciała pacjenta oraz metodę dializy (CADO lub ADO). Standardowo u dorosłych stosuje się 4 wymiany na dobę (CADO) lub 4-5 wymian nocnych plus do 2 dziennych (ADO) z objętością 2-2,5 litra na wymianę. U dzieci dawkowanie zależy od powierzchni ciała, z zaleceniami 800-1400 ml/m² dla dzieci powyżej 2 lat (max 2000 ml) oraz 200-1000 ml/m² dla młodszych.
Przygotowanie roztworu wymaga aseptycznych warunków, a po zdjęciu worka ochronnego należy przełamać zatyczkę między komorami i dokładnie wymieszać zawartość, podając roztwór w ciągu 24 godzin. Roztwór można ogrzewać do 37°C wyłącznie za pomocą suchego źródła ciepła (np. podkładka grzewcza), unikając podgrzewania w wodzie lub mikrofalówce. Należy bezwzględnie unikać podania dożylnego. Po dializie należy ocenić płyn drenażowy pod kątem zmętnienia lub obecności włóknika, co może wskazywać na zapalenie otrzewnej. Produkt jest jednorazowego użytku, a stosowanie roztworu o możliwie najniższej osmolarności pomaga minimalizować ryzyko hipowolemii, odwodnienia oraz utraty białek. U pacjentów w podeszłym wieku nie wymaga się modyfikacji dawkowania.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Physioneal 40 z glukozą 1,36 w/v 13,6 mg/ml 13,6 g/l + 5,38 g/l + 0,184 g/l + 0,051 g/l + 2,1 g/l + 1,68 g/l
aseptyka, automatyczna dializa otrzewnowa, CADO, ciągła ambulatoryjna dializa otrzewnowa, dializa otrzewnowa, drenaż płynu dializacyjnego, działanie niepożądane, hipowolemia, mleczan, osmolarność, podanie dootrzewnowe, populacja pediatryczna, powierzchnia ciała, roztwór do dializy otrzewnowej, stężenie glukozy, utrata białek, włóknik, wodorowęglan, zapalenie otrzewnej -
Działania niepożądane
Physioneal 40, stosowany w dializie otrzewnowej, zawiera bufor o łącznym stężeniu 40 mmol/l (15 mmol/l mleczanu i 25 mmol/l wodorowęglanu), co może prowadzić do metabolicznych działań niepożądanych, z alkalozą występującą u około 10% pacjentów jako najczęstszym zaburzeniem. Inne często obserwowane efekty to hipokaliemia, zatrzymanie płynów oraz hiperkalcemia. Działania niepożądane obejmują również objawy ze strony układu nerwowego (bóle głowy, zawroty), układu żołądkowo-jelitowego (dyspepsja, wzdęcia, nudności), a także zaburzenia ogólne, takie jak złe samopoczucie i wzrost masy ciała, który może być związany z hiperwolemią. Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10000), z niektórymi powikłaniami, jak zapalenie otrzewnej i niewydolność błony otrzewnej, o nieznanej częstości.
Ze względu na ryzyko powikłań związanych zarówno z lekiem, jak i samą procedurą dializy otrzewnowej, konieczne jest regularne monitorowanie pacjentów. Zaleca się kontrolę równowagi kwasowo-zasadowej, szczególnie stężenia wodorowęglanów w surowicy, elektrolitów (potasu, wapnia), ocenę bilansu płynów i masy ciała oraz badanie dializatu pod kątem zmętnienia wskazującego na zapalenie otrzewnej. Należy również uważnie obserwować miejsce wprowadzenia cewnika pod kątem infekcji. Wczesne rozpoznanie i leczenie działań niepożądanych jest kluczowe dla bezpieczeństwa i skuteczności terapii dializą otrzewnową z użyciem Physioneal 40.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Physioneal 40 z glukozą 1,36 w/v 13,6 mg/ml 13,6 g/l + 5,38 g/l + 0,184 g/l + 0,051 g/l + 2,1 g/l + 1,68 g/l
alkaloza, anoreksja, bakteryjne zapalenie otrzewnej, ból brzucha, ból głowy, ból mięśniowo-szkieletowy, dializa otrzewnowa, duszność, dysfagia, dyspepsja, eozynofilia, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperwolemia, hipokaliemia, kwasica mleczanowa, nadciśnienie, niedociśnienie, niewydolność błony otrzewnej, nudności, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, otorbiające stwardnienie otrzewnej, równowaga kwasowo-zasadowa, roztwór dializacyjny, stężenie wodorowęglanów, wymioty, wysypka, wzdęcia, zapalenie otrzewnej, zatrzymanie płynów, zawroty głowy, zmętnienie dializatu -
Interakcje leku
Produkt leczniczy PHYSIONEAL 40 zawiera glukozę w stężeniu 1,36% (13,6 mg/ml) oraz elektrolity: Na+ 132 mmol/l, Ca++ 1,25 mmol/l, Mg++ 0,25 mmol/l, Cl- 95 mmol/l, a także bufory HCO3- 25 mmol/l i mleczan 15 mmol/l. W trakcie dializy otrzewnowej z użyciem PHYSIONEAL 40 może dochodzić do zmniejszenia stężenia we krwi leków ulegających dializie, co wymaga monitorowania i ewentualnej korekty dawkowania. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów stosujących glikozydy nasercowe (np. digoksynę), u których zmiany stężenia potasu mogą zwiększać ryzyko zatrucia naparstnicą; zaleca się ścisłe monitorowanie potasemii i suplementację potasu w razie potrzeby. Ponadto, interakcje mogą wystąpić z lekami wpływającymi na gospodarkę elektrolitową, takimi jak diuretyki oszczędzające potas, inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, preparaty wapnia, witamina D oraz leki zobojętniające kwas żołądkowy zawierające magnez, co wymaga regularnej kontroli stężeń elektrolitów i równowagi kwasowo-zasadowej.
Brak formalnych badań interakcji z alkoholem, jednak spożycie alkoholu podczas terapii dializą otrzewnową z PHYSIONEAL 40 może wpływać na metabolizm glukozy (13,6 g/l), gospodarkę wodno-elektrolitową, efektywność dializy oraz działanie innych leków, dlatego zaleca się ostrożność lub abstynencję. W celu minimalizacji ryzyka interakcji konieczne jest systematyczne monitorowanie parametrów biochemicznych, okresowa ocena stężeń leków o wąskim indeksie terapeutycznym, dostosowanie dawkowania leków dializowanych oraz edukacja pacjentów. Dodatkowo, obecność glukozy w roztworze może mieć istotne znaczenie u pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej i stosujących leki hipoglikemizujące, co wymaga uwzględnienia w planie terapeutycznym.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Physioneal 40 z glukozą 1,36 w/v 13,6 mg/ml 13,6 g/l + 5,38 g/l + 0,184 g/l + 0,051 g/l + 2,1 g/l + 1,68 g/l
analog witaminy D, antagonista receptora angiotensyny, bufor, bufor wodorowęglanowy, dializa otrzewnowa, digoksyna, diuretyk oszczędzający potas, dysfagia, elektrolit, glikozyd nasercowy, gospodarka elektrolitowa, gospodarka wapniowa, gospodarka węglowodanowa, gospodarka wodno-elektrolitowa, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hipermagnezemii, indeks terapeutyczny, inhibitor ACE, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, lek hipoglikemizujący, parametr biochemiczny krwi, równowaga kwasowo-zasadowa, stężenie magnezu, stężenie potasu w surowicy, zatrucie naparstnicą -
Profil bezpieczeństwa leku
PHYSIONEAL 40 jest wskazany do stosowania u pacjentów z ostrą i przewlekłą niewydolnością nerek poddawanych dializie otrzewnowej, co stanowi główną grupę docelową leku. Produkt może być stosowany również u pacjentów w podeszłym wieku bez konieczności wprowadzania dodatkowych środków ostrożności. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności, zwłaszcza u osób z podwyższonym stężeniem mleczanów, co wymaga monitorowania i indywidualnej oceny ryzyka. U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek mogą wystąpić działania niepożądane wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, dlatego zaleca się ostrożność w tym zakresie.
Brak jest danych dotyczących przenikania metabolitów PHYSIONEAL 40 do mleka kobiecego, co uniemożliwia wykluczenie ryzyka dla noworodków i niemowląt, dlatego decyzja o kontynuacji karmienia piersią powinna być podjęta po rozważeniu korzyści dla matki i dziecka. Ponadto, nie ma dostępnych informacji na temat interakcji leku z alkoholem, co wskazuje na konieczność ostrożnego podejścia w przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu przez pacjentów stosujących PHYSIONEAL 40.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Physioneal 40 z glukozą 1,36 w/v 13,6 mg/ml 13,6 g/l + 5,38 g/l + 0,184 g/l + 0,051 g/l + 2,1 g/l + 1,68 g/l
-
Przeciwwskazania
Physioneal 40 to roztwór do dializy otrzewnowej dostępny w trzech stężeniach glukozy: 1,36%, 2,27% oraz 3,86%, o osmolarności odpowiednio 344, 395 i 483 mOsmol/l. Preparat charakteryzuje się fizjologicznym pH 7,4 oraz buforem o łącznej zawartości 40 mmol/l, składającym się z 15 mmol/l mleczanu i 25 mmol/l wodorowęglanu sodu. Przeciwwskazania do stosowania obejmują nadwrażliwość na składniki leku, nieusuwalne defekty mechaniczne uniemożliwiające skuteczną dializę, utratę czynności otrzewnej oraz rozległe zrosty wewnątrzotrzewnowe, które znacząco obniżają efektywność terapii i zwiększają ryzyko powikłań, takich jak infekcje. Wskazane jest dokładne rozważenie tych czynników przed rozpoczęciem terapii, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjenta i skuteczność leczenia.
Decyzja o zastosowaniu Physioneal 40 powinna uwzględniać indywidualne potrzeby pacjenta oraz współistniejące schorzenia, zwłaszcza ze względu na skład fizykochemiczny roztworu, który zawiera glukozę, chlorki sodu, wapnia i magnezu oraz bufor wodorowęglanowo-mleczanowy. W przypadku wątpliwości co do bezpieczeństwa stosowania lub obecności przeciwwskazań, należy rozważyć alternatywne metody leczenia nerkozastępczego. Szczególną uwagę należy zwrócić na ocenę funkcji otrzewnej oraz anatomię jamy brzusznej, aby uniknąć nieskuteczności dializy i powikłań związanych z niewłaściwym doborem terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Physioneal 40 z glukozą 1,36 w/v 13,6 mg/ml 13,6 g/l + 5,38 g/l + 0,184 g/l + 0,051 g/l + 2,1 g/l + 1,68 g/l
błona dializacyjna, błona półprzepuszczalna, defekt mechaniczny, dializa otrzewnowa, fizjologiczne pH, infekcja, leczenie nerkozastępcze, mleczan sodu, nadwrażliwość na składniki, osmolarność roztworu, reakcja alergiczna, stan zapalny, stężenie glukozy, terapia nerkozastępcza, toksyny mocznicowe, ultrafiltracja, wodorowęglan sodu, zabieg chirurgiczny, zrosty wewnątrzotrzewnowe -
Przedawkowanie
Przedawkowanie roztworu do dializy otrzewnowej Physioneal 40, zawierającego elektrolity Na+ 132 mmol/l, Ca++ 1,25 mmol/l, Mg++ 0,25 mmol/l, Cl- 95 mmol/l oraz glukozę w stężeniach 75,5 mmol/l (13,6 g/l) w wersji 1,36%, 22,7 g/l w 2,27% i 38,6 g/l w 3,86%, może prowadzić do poważnych zaburzeń ogólnoustrojowych. Do najważniejszych powikłań należą: hiperwolemia objawiająca się obrzękami, dusznością i nadciśnieniem tętniczym, hipowolemia z hipotensją ortostatyczną i tachykardią, zaburzenia elektrolitowe (w tym groźna hipokaliemia) oraz hiperglikemia, szczególnie niebezpieczna u pacjentów z cukrzycą. Mechanizmy tych stanów wynikają z nieprawidłowej ultrafiltracji, nadmiernej absorpcji glukozy oraz zaburzeń homeostazy elektrolitowej, co wymaga szybkiej diagnostyki i interwencji.
Leczenie przedawkowania Physioneal 40 powinno być ukierunkowane na specyficzne powikłania kliniczne. W przypadku hiperwolemii zaleca się stosowanie hipertonicznych roztworów dializacyjnych oraz ograniczenie podaży płynów, a w ciężkich przypadkach farmakoterapię diuretyczną lub zmianę techniki dializacyjnej. Hipowolemię leczy się uzupełnieniem płynów doustnie lub dożylnie, z monitorowaniem parametrów hemodynamicznych. Zaburzenia elektrolitowe, zwłaszcza hipokaliemię, koryguje się suplementacją potasu, a hiperglikemię – intensywną insulinoterapią i monitorowaniem glikemii. Po interwencji konieczne jest ścisłe monitorowanie elektrolitów, bilansu płynów, ciśnienia tętniczego, masy ciała oraz parametrów kwasowo-zasadowych, a także dostosowanie schematu dializoterapii w zależności od stanu pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Physioneal 40 z glukozą 1,36 w/v 13,6 mg/ml 13,6 g/l + 5,38 g/l + 0,184 g/l + 0,051 g/l + 2,1 g/l + 1,68 g/l
chlorek potasu, cukrzyca, dializa otrzewnowa, dializoterapia otrzewnowa, drgawki, hiperglikemia, hiperkalcemia, hipernatremia, hipertoniczny roztwór, hiperwolemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hipotensja ortostatyczna, hipowolemia, insulina, leczenie hipoglikemizujące, nadciśnienie tętnicze, równowaga kwasowo-zasadowa, roztwór do dializy otrzewnowej, śpiączka hiperglikemiczna, suplementacja potasu, tachykardia, ultrafiltracja, wstrząs hipowolemiczny, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia rytmu serca, zastój w krążeniu płucnym -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Produkt leczniczy PHYSIONEAL 40 jest roztworem do dializy otrzewnowej zawierającym glukozę w stężeniach 1,36% w/v (13,6 mg/ml), 2,27% w/v (22,7 mg/ml) oraz 3,86% w/v (38,6 mg/ml), elektrolity (Na, Ca, Mg, Cl) oraz system buforowy z wodorowęglanem sodu (25 mmol/l) i mleczanem sodu (15 mmol/l), co łącznie daje stężenie buforu 40 mmol/l. Po zmieszaniu dwóch komór roztworu uzyskuje się pH 7,4, odpowiadające fizjologicznemu pH osocza. Osmolarność roztworu wynosi odpowiednio 344 mOsmol/l (glukoza 1,36%), 395 mOsmol/l (glukoza 2,27%) oraz 483 mOsmol/l (glukoza 3,86%), co jest istotne przy doborze stężenia roztworu w zależności od indywidualnych właściwości transportowych błony otrzewnowej i potrzeb ultrafiltracyjnych pacjenta. Skład elektrolitowy roztworu (na przykładzie stężenia glukozy 1,36%) odzwierciedla fizjologiczne stężenia jonów w surowicy krwi, co ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa i tolerancji terapii nerkozastępczej.
Brak dedykowanych badań przedklinicznych dotyczących toksyczności ostrej, przewlekłej, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego oraz wpływu na rozród dla PHYSIONEAL 40 powoduje, że ocena bezpieczeństwa opiera się głównie na danych klinicznych, farmakokinetycznych oraz doświadczeniu z podobnymi roztworami do dializy otrzewnowej. Fizjologiczne pH roztworu (7,4) może zmniejszać ryzyko dolegliwości bólowych podczas dializy oraz poprawiać biozgodność w porównaniu z roztworami o niższym pH, co jest istotne z punktu widzenia komfortu i bezpieczeństwa pacjenta. W związku z tym, mimo ograniczeń w danych przedklinicznych, PHYSIONEAL 40 jest uważany za bezpieczny w stosowaniu w terapii dializy otrzewnowej, pod warunkiem odpowiedniego doboru stężenia glukozy i monitorowania pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Physioneal 40 z glukozą 1,36 w/v 13,6 mg/ml 13,6 g/l + 5,38 g/l + 0,184 g/l + 0,051 g/l + 2,1 g/l + 1,68 g/l
błona otrzewnowa, dializa otrzewnowa, dolegliwości bólowe, elektrolity, genotoksyczność, jama otrzewnowa, leczenie nerkozastępcze, mleczan sodu, osmolarność roztworu, pH osocza, potencjał rakotwórczy, skład elektrolitowy, system buforowy, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, ultrafiltracja, wodorowęglan sodu -
Skład i postać leku
PHYSIONEAL 40 to sterylny, przezroczysty roztwór do dializy otrzewnowej dostępny w trzech stężeniach glukozy: 1,36% (13,6 g/l), 2,27% (22,7 g/l) oraz 3,86% (38,6 g/l). Produkt jest podzielony na dwie komory: małą (A) zawierającą roztwór elektrolitów i glukozę jednowodną oraz dużą (B) z roztworem buforowym (NaCl, NaHCO3, Na-(S)-mleczan). Po zmieszaniu obu komór otrzymuje się roztwór o pH 7,4 i osmolarności odpowiednio 344, 395 i 483 mOsmol/l, zawierający elektrolity w stężeniach: Na 132 mmol/l, Ca 1,25 mmol/l, Mg 0,25 mmol/l, Cl 95 mmol/l, HCO3 25 mmol/l oraz mleczany 15 mmol/l. Całkowite stężenie buforu wynosi 40 mmol/l, co jest odzwierciedlone w nazwie produktu. Dostępne objętości worków po zmieszaniu to 1500 ml, 2000 ml i 2500 ml, a produkt występuje w konfiguracjach dla automatycznej i ciągłej ambulatoryjnej dializy otrzewnowej.
Przed podaniem konieczne jest zmieszanie zawartości obu komór poprzez przełamanie zatyczki i wymieszanie roztworu, który należy zużyć w ciągu 24 godzin. Do roztworu można dodawać inne leki przez port w górnej komorze, pod warunkiem zachowania kompatybilności farmaceutycznej (np. insulina Actrapid stabilna do 6 godzin w 25°C w stężeniach 10-40 j.m./l). Nie zaleca się łączenia aminoglikozydów z penicylinami w tym samym worku ze względu na niezgodność chemiczną. Produkt należy przechowywać powyżej 4°C w oryginalnym opakowaniu, a okres ważności wynosi 2 lata. Roztwór nie zawiera endotoksyn bakteryjnych, co jest istotne dla bezpieczeństwa terapii dializą otrzewnową.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Physioneal 40 z glukozą 1,36 w/v 13,6 mg/ml 13,6 g/l + 5,38 g/l + 0,184 g/l + 0,051 g/l + 2,1 g/l + 1,68 g/l
aminoglikozyd, automatyczna dializa otrzewnowa, bufor, chlorek magnezu, chlorek sodu, chlorek wapnia, ciągła ambulatoryjna dializa otrzewnowa, dializa otrzewnowa, endotoksyna bakteryjna, glukoza bezwodna, glukoza jednowodna, mleczan, mleczan sodu, niezgodność chemiczna, osmolarność, penicylina, postać farmaceutyczna, roztwór buforowy, roztwór do dializy otrzewnowej, roztwór dootrzewnowy, substancja pomocnicza, wodorowęglan, wodorowęglan sodu -
Właściwości farmakodynamiczne
Physioneal 40 to hipertoniczny roztwór do dializy otrzewnowej, zawierający 40 mmol/l buforu (15 mmol/l mleczanu i 25 mmol/l wodorowęglanu), dostępny w trzech stężeniach glukozy: 1,36% (13,6 g/l), 2,27% (22,7 g/l) oraz 3,86% (38,6 g/l). Roztwór charakteryzuje się pH 7,4 oraz osmolarnością odpowiednio 344, 395 i 483 mOsmol/l, co umożliwia efektywną ultrafiltrację i eliminację toksyn u pacjentów z niewydolnością nerek. Skład elektrolitowy po zmieszaniu dwóch komór obejmuje: Na 132 mmol/l, Ca 1,25 mmol/l, Mg 0,25 mmol/l, Cl 95 mmol/l, HCO3 25 mmol/l oraz mleczan 15 mmol/l. Błona otrzewnowa działa jako półprzepuszczalna membrana, umożliwiając wymianę substancji zgodnie z mechanizmami osmozy i dyfuzji, co wspomaga regulację równowagi kwasowo-zasadowej i wodno-elektrolitowej.
Badania kliniczne wykazały, że Physioneal 40 jest bezpieczny i dobrze tolerowany, także u pacjentów powyżej 65 roku życia, nie różniąc się pod względem skuteczności i bezpieczeństwa od młodszych grup wiekowych. W badaniach in vitro i ex vivo roztwór wykazał lepszą biokompatybilność w porównaniu do standardowych płynów buforowanych wyłącznie mleczanem. Ponadto, u pacjentów doświadczających bólu podczas infuzji dializatu, Physioneal 40 wykazał działanie łagodzące ten objaw. Niemniej jednak, brak jest obecnie jednoznacznych dowodów na zmniejszenie częstości powikłań klinicznych dializy otrzewnowej ani na długoterminowe korzyści terapeutyczne w porównaniu z innymi płynami dializacyjnymi.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Physioneal 40 z glukozą 1,36 w/v 13,6 mg/ml 13,6 g/l + 5,38 g/l + 0,184 g/l + 0,051 g/l + 2,1 g/l + 1,68 g/l
błona otrzewnowa, błona półprzepuszczalna, cewnik otrzewnowy, dializa otrzewnowa, glukoza, gradient osmotyczny, mleczan, niewydolność nerek, osmoza i dyfuzja, PHYSIONEAL 40, płyn do dializy otrzewnowej, powikłania kliniczne, produkty przemiany azotowej, równowaga kwasowo-zasadowa, równowaga wodno-elektrolitowa, roztwór hipertoniczny, wodorowęglan, zgodność biologiczna -
Wskazania do stosowania
Physioneal 40 to roztwór do dializy otrzewnowej charakteryzujący się unikalnym systemem buforującym, łączącym wodorowęglan (25 mmol/l) i mleczan (15 mmol/l), co zapewnia fizjologiczne pH 7,4. Produkt jest wskazany w leczeniu ostrej i przewlekłej niewydolności nerek, ciężkiego przewodnienia, zaburzeń gospodarki elektrolitowej oraz zatruć lekami dializowalnymi. Dostępny jest w trzech stężeniach glukozy: 1,36% (75,5 mmol/l, osmolarność 344 mOsmol/l), 2,27% (osmolarność 395 mOsmol/l) oraz 3,86% (osmolarność 483 mOsmol/l), co pozwala na indywidualne dostosowanie ultrafiltracji do potrzeb pacjenta. Skład elektrolitowy roztworu jest fizjologicznie zrównoważony i zawiera m.in. sód 132 mmol/l, wapń 1,25 mmol/l, magnez 0,25 mmol/l oraz chlorki 95 mmol/l.
Fizjologiczne pH roztworu Physioneal 40 zmniejsza dyskomfort podczas infuzji, co jest istotne u pacjentów źle tolerujących standardowe płyny dializacyjne o niskim pH. System dwukomorowy umożliwia zachowanie stabilności składników i ułatwia ocenę jakości produktu przed podaniem. W praktyce klinicznej Physioneal 40 jest szczególnie zalecany u pacjentów wymagających indywidualnego doboru ultrafiltracji, korekty zaburzeń kwasowo-zasadowych oraz u tych, którzy doświadczają bólu podczas napełniania jamy otrzewnej. Produkt stanowi skuteczną i dobrze tolerowaną opcję terapeutyczną w dializie otrzewnowej, wspierającą optymalizację leczenia nerkozastępczego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Physioneal 40 z glukozą 1,36 w/v 13,6 mg/ml 13,6 g/l + 5,38 g/l + 0,184 g/l + 0,051 g/l + 2,1 g/l + 1,68 g/l
dializa otrzewnowa, efekt osmotyczny, fizjologiczne pH, gospodarka kwasowo-zasadowa, gospodarka wapniowa, gospodarka wodno-elektrolitowa, gradient osmotyczny, jama otrzewnej, leczenie nerkozastępcze, mleczan, niewydolność nerek, płyn dializacyjny, przewodnienie, skład elektrolitowy, system buforujący, system dwukomorowy, toksyny mocznicowe, ultrafiltracja, wodorowęglan, zaburzenia elektrolitowe, zatrucie lekami