Pełen skład leku Mycosyst, jego postać oraz forma podania

Mycosyst w postaci kapsułek o mocy 200 mg stanowi preparat przeciwgrzybiczy, którego głównym składnikiem aktywnym jest flukonazol (Fluconazolum). Każda kapsułka zawiera dokładnie 200 mg substancji czynnej, co stanowi jej pełną dawkę terapeutyczną.¹

Skład jakościowy i ilościowy

W składzie jakościowym produktu leczniczego Mycosyst znajduje się substancja czynna – flukonazol w ilości 200 mg na kapsułkę. Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza bezwodna w ilości 148,5 mg na kapsułkę, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną (flukonazolem) oraz laktozą bezwodną, w skład kapsułek Mycosyst wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Krzemu dwutlenek koloidalny bezwodny – substancja przeciwzbrylająca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję
• Talk – substancja poślizgowa i wypełniająca
• Powidon (PVP K30) – substancja wiążąca
• Skrobia kukurydziana – wypełniacz i substancja rozsadzająca
• Laktoza bezwodna – podstawowy wypełniacz

Skład osłonki kapsułki

Osłonka kapsułki składa się z dwóch części – wieczka i korpusu – o różnym składzie:⁴

Postać farmaceutyczna

Mycosyst występuje w postaci twardej kapsułki żelatynowej o charakterystycznym wyglądzie dwukolorowym. Kapsułka posiada biały korpus i ciemnoniebieskie wieczko. Pod względem rozmiaru jest to kapsułka nr 0, co oznacza standardowy rozmiar kapsułki stosowany w farmakoterapii doustnej.⁵

Opakowanie i warunki przechowywania leku

Rodzaj i zawartość opakowania

Mycosyst 200 mg jest dostępny w blistrach wykonanych z PVC/Aluminium, które zawierają po 7 kapsułek. W standardowym opakowaniu handlowym, czyli tekturowym pudełku, znajduje się jeden lub dwa blistry, co daje odpowiednio 7 lub 14 kapsułek w opakowaniu.⁶

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Mycosyst należy przechowywać w warunkach kontrolowanej temperatury. Zgodnie z zaleceniami producenta, temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 30°C. Nie są wymagane dodatkowe warunki przechowywania dotyczące wilgotności czy ekspozycji na światło.⁷

Okres ważności

Mycosyst 200 mg charakteryzuje się długim okresem ważności, który wynosi 5 lat od daty produkcji. Data ważności jest umieszczona na opakowaniu zewnętrznym oraz blistrze i oznacza ostatni dzień miesiąca podanego na opakowaniu.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i postępowanie z lekiem

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla produktu Mycosyst 200 mg w postaci kapsułek.⁹ W przypadku niewykorzystanych kapsułek lub pozostałości leku, należy je utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności przy przygotowywaniu leku do stosowania, ponieważ jest on gotowy do użycia w formie kapsułek.¹⁰