Wskazania do stosowania
Mycosyst 200 mg

Wskazania do stosowania leku Mycosyst

Mycosyst w postaci kapsułek zawierających 200 mg flukonazolu jest przeznaczony do leczenia szerokiego spektrum zakażeń grzybiczych. Wskazania do stosowania obejmują zarówno leczenie, jak i profilaktykę zakażeń grzybiczych u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży.¹

Wskazania do stosowania u pacjentów dorosłych

U pacjentów dorosłych Mycosyst stosuje się w leczeniu następujących zakażeń:²

• Kryptokokowe zapalenie opon mózgowych – ciężka infekcja grzybicza ośrodkowego układu nerwowego³
• Kokcydioidomykoza – infekcja grzybicza występująca głównie w układzie oddechowym⁴
• Inwazyjne kandydozy – zakażenia układowe wywołane przez grzyby z rodzaju Candida⁵
• Drożdżakowe zakażenia błon śluzowych, w tym zakażenia gardła, przełyku, występowanie drożdżaków w moczu oraz przewlekłe drożdżakowe zakażenia skóry i błon śluzowych⁶
• Przewlekłe zanikowe drożdżakowe zapalenie jamy ustnej (związane ze stosowaniem protez zębowych) – w przypadkach, gdy higiena jamy ustnej lub leczenie miejscowe są niewystarczające⁷
• Drożdżyca pochwy, ostra lub nawracająca – gdy leczenie miejscowe jest niewystarczające⁸
• Drożdżakowe zapalenie żołędzi – gdy leczenie miejscowe jest niewystarczające⁹
• Grzybice skóry, w tym grzybica stóp, tułowia, podudzi, łupież pstry, zakażenia drożdżakowe skóry właściwej – gdy zalecane jest podjęcie leczenia ogólnoustrojowego¹⁰
• Grzybica paznokci (onychomikoza) – gdy inne leki przeciwgrzybicze są uznane za nieodpowiednie¹¹

Wskazania profilaktyczne u pacjentów dorosłych

Mycosyst stosuje się również profilaktycznie u dorosłych pacjentów w celu zapobiegania:¹²

• Nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych u pacjentów z podwyższonym ryzykiem nawrotów¹³
• Nawrotom drożdżakowego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej, gardła i przełyku u pacjentów zakażonych HIV, u których występuje zwiększone ryzyko nawrotów¹⁴
• Nawrotom drożdżycy pochwy – w przypadku częstych nawrotów (4 lub więcej zakażeń w ciągu roku)¹⁵
• Zakażeniom drożdżakowym u pacjentów z przedłużającą się neutropenią, np. u pacjentów z nowotworami krwi, otrzymujących chemioterapię lub po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych¹⁶

Wskazania u pacjentów pediatrycznych

Mycosyst jest wskazany do stosowania u noworodków, niemowląt, dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 17 lat w następujących przypadkach:¹⁷

• Drożdżakowe zakażenia błon śluzowych jamy ustnej, gardła i przełyku¹⁸
• Inwazyjna kandydoza – systemowe zakażenie drożdżakowe¹⁹
• Kryptokokowe zapalenie opon mózgowych²⁰
• Profilaktyka zakażeń drożdżakowych u pacjentów pediatrycznych z osłabioną odpornością²¹
• Leczenie podtrzymujące w celu zapobiegania nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u dzieci z wysokim ryzykiem nawrotów²²

Rozpoczynanie leczenia

Leczenie preparatem Mycosyst można rozpocząć przed otrzymaniem wyników posiewu lub innych badań laboratoryjnych. Po uzyskaniu wyników należy odpowiednio dostosować terapię do uzyskanych wyników badań mikrobiologicznych.²³ Przy stosowaniu leku należy brać pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego zastosowania leków przeciwgrzybiczych.²⁴

Kiedy i w jakich warunkach zalecać stosowanie Mycosyst

Sytuacje kliniczne wymagające leczenia systemowego

Mycosyst należy zalecać w przypadkach, gdy zakażenie grzybicze wymaga leczenia ogólnoustrojowego ze względu na ciężkość lub lokalizację infekcji. Szczególne okoliczności kliniczne obejmują:²⁵

1. Niepowodzenie terapii miejscowej – gdy leki stosowane miejscowo nie przynoszą odpowiedniego efektu terapeutycznego, np. w przypadku drożdżycy pochwy, drożdżakowego zapalenia żołędzi czy przewlekłego zanikowego drożdżakowego zapalenia jamy ustnej²⁶
2. Infekcje grzybicze skóry o dużym nasileniu lub obejmujące rozległy obszar ciała, wymagające leczenia ogólnoustrojowego²⁷
3. Grzybica paznokci (onychomikoza) – gdy zastosowanie innych leków przeciwgrzybiczych jest nieodpowiednie ze względu na interakcje lekowe, przeciwwskazania lub brak skuteczności terapeutycznej²⁸
4. Zakażenia układowe – inwazyjne kandydozy, kryptokokowe zapalenie opon mózgowych i inne ciężkie zakażenia grzybicze²⁹

Sytuacje wymagające profilaktyki przeciwgrzybiczej

Profilaktyczne stosowanie preparatu Mycosyst należy zalecać w następujących przypadkach:³⁰

1. Pacjenci po przebytym kryptokokowym zapaleniu opon mózgowych z wysokim ryzykiem nawrotu choroby – zarówno dorośli, jak i pacjenci pediatryczni³¹
2. Pacjenci zakażeni HIV z wysokim ryzykiem nawrotu drożdżakowego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej, gardła i przełyku³²
3. Kobiety z nawracającą drożdżycą pochwy (4 lub więcej epizodów w ciągu roku)³³
4. Pacjenci z neutropenią po leczeniu przeciwnowotworowym, chemioterapii lub przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych – dla zapobiegania wystąpieniu zakażeń drożdżakowych³⁴
5. Dzieci i młodzież z osłabioną odpornością – dla zapobiegania zakażeniom drożdżakowym³⁵

Szczególne grupy pacjentów

Mycosyst można stosować zarówno u pacjentów dorosłych, jak i u pacjentów pediatrycznych, w tym u noworodków, niemowląt, dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 17 lat.³⁶ Lek powinien być zalecany szczególnie w następujących grupach pacjentów:

• Pacjenci z osłabioną odpornością, w tym osoby zakażone HIV, pacjenci poddawani chemioterapii, pacjenci po przeszczepieniu³⁷
• Pacjenci z neutropenią, u których ryzyko zakażeń grzybiczych jest szczególnie wysokie³⁸
• Pacjenci z nawracającymi zakażeniami grzybiczymi, takimi jak nawracająca drożdżyca pochwy, nawracające kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych czy drożdżakowe zapalenie błon śluzowych³⁹

Postępowanie przy rozpoczynaniu terapii

Przy decyzji o rozpoczęciu leczenia preparatem Mycosyst należy kierować się następującymi zasadami:⁴⁰

1. Leczenie można rozpocząć empirycznie, przed uzyskaniem wyników badań mikrobiologicznych, gdy obraz kliniczny sugeruje zakażenie grzybicze wymagające natychmiastowej interwencji
2. Po otrzymaniu wyników posiewu lub innych badań laboratoryjnych należy zweryfikować terapię i dostosować ją do wyizolowanego patogenu
3. Przy wyborze leczenia należy uwzględniać oficjalne wytyczne dotyczące właściwego zastosowania leków przeciwgrzybiczych⁴¹

Podczas zalecania leku Mycosyst należy pamiętać, że preparat zawiera 200 mg flukonazolu w postaci kapsułek twardych, co determinuje jego zastosowanie w poważniejszych zakażeniach grzybiczych lub u pacjentów, u których wymagane jest stosowanie większych dawek leku.⁴²