Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie i sposób podawania
Mycosyst 200 mg

Flukonazol (Mycosyst 200 mg) wymaga indywidualnego dostosowania dawki w zależności od rodzaju i ciężkości zakażenia grzybiczego. Dawkowanie u dorosłych różni się w zależności od wskazania: np. w kryptokokowym zapaleniu opon mózgowych dawka nasycająca wynosi 400 mg pierwszej doby, następnie 200-400 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 800 mg/dobę w ciężkich przypadkach, a czas leczenia trwa zwykle 6-8 tygodni. W kandydemii dawka nasycająca to 800 mg pierwszej doby, następnie 400 mg/dobę przez 11-24 miesiące lub dłużej. W kandydozach błon śluzowych dawki wahają się od 50 mg do 400 mg/dobę, a czas leczenia od 7 do 30 dni, zależnie od lokalizacji i nasilenia zakażenia. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy modyfikować proporcjonalnie do klirensu kreatyniny: przy klirensie ≤50 mL/min dawka powinna być zmniejszona do 50% zalecanej, a u pacjentów hemodializowanych podaje się 100% dawki po każdej dializie. U dzieci dawki oblicza się na podstawie masy ciała (3-12 mg/kg mc.), z maksymalną dawką dobową 400 mg, a u noworodków dawkowanie jest rzadsze (co 48-72 godziny) ze względu na wolniejsze wydalanie leku.

Pobierz ChPL PDF Mycosyst – Kapsułki – 200 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Mycosyst (flukonazol)

Dawkowanie u pacjentów dorosłych
Szczególne grupy pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku
Zaburzenia czynności nerek
Zaburzenia czynności wątroby
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
Młodzież (w wieku od 12 do 17 lat)
Niemowlęta, małe dzieci i dzieci (w wieku od 28 dni do 11 lat)
Noworodki (w wieku od 0 do 27 dni)

Sposób podawania

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

flukonazol

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Mycosyst (flukonazol)

Prawidłowe dawkowanie flukonazolu (Mycosyst 200 mg) należy dostosować indywidualnie w zależności od rodzaju i ciężkości zakażenia grzybiczego. W przypadku konieczności stosowania terapii wielodawkowej, leczenie powinno być kontynuowane do momentu całkowitego ustąpienia objawów klinicznych oraz mikrobiologicznego potwierdzenia eradykacji patogenu. Zbyt krótki okres terapii może prowadzić do nawrotu aktywnego zakażenia¹.

Dla dawek, których nie można uzyskać za pomocą kapsułek 200 mg, na rynku dostępne są inne moce flukonazolu².

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Dawkowanie flukonazolu u pacjentów dorosłych jest zróżnicowane w zależności od rodzaju zakażenia grzybiczego oraz jego nasilenia³.

Wskazania	Dawkowanie	Czas trwania leczenia
Kryptokokoza
Leczenie kryptokokowego zapalenia opon mózgowych	Dawka nasycająca: 400 mg pierwszej doby Następna dawka: 200-400 mg raz na dobę W zakażeniach zagrażających życiu dawkę dobową można zwiększyć do 800 mg	Zwykle co najmniej 6-8 tygodni
Leczenie podtrzymujące w zapobieganiu nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u pacjentów z podwyższonym ryzykiem nawrotów	200 mg raz na dobę	Nieograniczony czas stosowania w dawce dobowej 200 mg
Kandydemia i zakażenia inwazyjne	Dawka nasycająca: 800 mg pierwszej doby Następna dawka: 400 mg raz na dobę	11-24 miesięcy lub dłużej (zależnie od pacjenta) W zapaleniu opon mózgowych można rozważyć dawkę 800 mg/dobę Czas leczenia kandydemii zwykle 2 tygodnie po pierwszym negatywnym posiewie
Kandydozy błon śluzowych
Kandydoza jamy ustnej i gardła	Dawka nasycająca: 200-400 mg pierwszej doby Następna dawka: 100-200 mg raz na dobę	7-21 dni (do ustąpienia objawów) Można stosować dłużej u pacjentów z immunosupresją
Kandydoza przełyku	Dawka nasycająca: 200-400 mg pierwszej doby Następna dawka: 100-200 mg raz na dobę	14-30 dni (do ustąpienia objawów) Można stosować dłużej u pacjentów z immunosupresją
Występowanie drożdżaków w moczu	200-400 mg raz na dobę	7-21 dni Można stosować dłużej u pacjentów z immunosupresją
Przewlekła zanikowa kandydoza	50 mg raz na dobę	14 dni
Przewlekła kandydoza skóry i błon śluzowych	50-100 mg raz na dobę	Do 28 dni Dłuższe stosowanie w zależności od ciężkości zakażenia lub współistniejącej immunosupresji
Zapobieganie nawrotom drożdżakowego zapalenia błony śluzowej u pacjentów zarażonych HIV z ryzykiem nawrotów	100-200 mg raz na dobę lub 200 mg 3 razy na tydzień	Nieograniczony czas stosowania u pacjentów z przewlekłą immunosupresją
Kandydoza narządów płciowych
Ostra drożdżyca pochwy i zapalenie żołędzi	150 mg	Pojedyncza dawka
Leczenie i zapobieganie nawrotom drożdżycy pochwy (4 lub więcej zakażeń w roku)	150 mg co trzeci dzień – łącznie 3 dawki (doba 1., 4. i 7.), następnie dawka podtrzymująca 150 mg raz na tydzień	Dawka podtrzymująca: 6 miesięcy
Grzybice skóry
Grzybica stóp, tułowia, podudzi, zakażenia drożdżakowe, łupież pstry	150 mg raz na tydzień lub 50 mg raz na dobę	2-4 tygodnie Grzybica stóp może wymagać leczenia do 6 tygodni Grzybica tułowia: 1-3 tygodni
Grzybica paznokci (onychomikoza)	300-400 mg raz na tydzień	Leczenie do czasu zastąpienia zakażonego paznokcia (dla paznokci dłoni: 3-6 miesięcy, dla paznokci stóp: 6-12 miesięcy)
Zapobieganie zakażeniom drożdżakowym u pacjentów z przedłużającą się neutropenią	200-400 mg raz na dobę	Rozpoczęcie kilka dni przed spodziewaną neutropenią Kontynuacja przez 7 dni po jej ustąpieniu (gdy liczba neutrofili >1000 komórek/mm³)

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku dawkowanie należy dostosować w zależności od czynności nerek⁴.

Zaburzenia czynności nerek

Mycosyst jest wydalany głównie przez nerki w niezmienionej postaci. W przypadku stosowania pojedynczej dawki nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Natomiast u pacjentów (w tym u dzieci i młodzieży) z zaburzeniami czynności nerek otrzymujących wielokrotne dawki flukonazolu, na początku należy podać od 50 do 400 mg, w zależności od zalecanej dla danego wskazania dawki dobowej⁵.

Klirens kreatyniny (mL/min)	Procent dawki zalecanej
>50	100%
≤50 (bez hemodializ)	50%
Hemodializy	100% po każdej hemodializie

Pacjentom hemodializowanym należy po każdej hemodializie podawać 100% zalecanej dawki. W dniach, w których nie wykonuje się dializy, należy podawać dawkę zmniejszoną odpowiednio do klirensu kreatyniny⁶.

Zaburzenia czynności wątroby

Dane dotyczące stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby są ograniczone, dlatego flukonazol należy stosować ostrożnie u pacjentów z dysfunkcją wątroby⁷.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 400 mg. Podobnie jak w przypadku zakażeń u dorosłych, czas leczenia zależy od klinicznej oraz mikologicznej odpowiedzi pacjenta. Mycosyst podaje się w pojedynczych dawkach dobowych⁸.

Dawkowanie u dzieci z zaburzeniami czynności nerek należy modyfikować jak u dorosłych, proporcjonalnie do stopnia niewydolności nerek⁹.

Młodzież (w wieku od 12 do 17 lat)

W zależności od masy ciała oraz dojrzałości, lekarz powinien ocenić, które dawkowanie (dla dorosłych czy dla dzieci) jest najbardziej odpowiednie. Dane kliniczne wskazują, że klirens flukonazolu u dzieci jest większy niż u dorosłych. Dawki 100, 200 i 400 mg u dorosłych odpowiadają dawkom 3, 6 i 12 mg/kg mc. u dzieci, umożliwiającym uzyskanie porównywalnego stopnia narażenia¹⁰.

Nie określono profilu bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności flukonazolu w leczeniu kandydozy narządów płciowych u dzieci i młodzieży. Jeżeli konieczne jest leczenie kandydozy narządów płciowych u młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat), należy zastosować takie samo dawkowanie jak u dorosłych¹¹.

Niemowlęta, małe dzieci i dzieci (w wieku od 28 dni do 11 lat)

Wskazanie	Dawkowanie	Zalecenia
Kandydoza błon śluzowych	Dawka początkowa: 6 mg/kg mc. Następna dawka: 3 mg/kg mc. raz na dobę	Dawkę początkową można stosować w pierwszym dniu leczenia w celu szybszego osiągnięcia stanu równowagi
Kandydozy inwazyjne	Dawka: od 6 do 12 mg/kg mc. raz na dobę	W zależności od ciężkości choroby
Kryptokokowe zapalenie opon mózgowych	Dawka: od 6 do 12 mg/kg mc. raz na dobę	W zależności od ciężkości choroby
Leczenie podtrzymujące w celu zapobiegania nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u dzieci z dużym ryzykiem nawrotu	Dawka: 6 mg/kg mc. raz na dobę

Noworodki (w wieku od 0 do 27 dni)

Noworodki wolniej wydalają flukonazol. Istnieją nieliczne dane farmakokinetyczne potwierdzające sposób stosowania u noworodków¹².

Grupa wiekowa	Dawkowanie	Zalecenia
Noworodki (od 0 do 14 dni)	Taką samą dawkę w mg/kg mc. jak u niemowląt małych dzieci i dzieci należy podawać co 72 godziny	Nie należy przekraczać maksymalnej dawki wynoszącej 12 mg/kg mc., podawanej co 72 godziny
Noworodki (od 15 do 27 dni)	Taką samą dawkę w mg/kg mc. jak u niemowląt małych dzieci i dzieci należy podawać co 48 godzin	Nie należy przekraczać maksymalnej dawki wynoszącej 12 mg/kg mc., podawanej co 48 godzin

Sposób podawania

Flukonazol można podawać w postaci doustnej lub dożylnej, a wybór drogi podania zależy od stanu klinicznego pacjenta. W przypadku zmiany drogi podania z dożylnej na doustną i odwrotnie, nie jest konieczna zmiana dawkowania¹³.

Lekarz powinien przepisać produkt o najbardziej odpowiedniej postaci farmaceutycznej i mocy w zależności od wieku i masy ciała pacjenta oraz zalecanej dawki¹⁴.

Kapsułki Mycosyst należy połykać w całości, niezależnie od przyjmowanych posiłków¹⁵.

Kapsułka nie jest odpowiednia do stosowania u niemowląt i małych dzieci. Płynne preparaty doustne flukonazolu są bardziej odpowiednie dla tej populacji. Lek Mycosyst nie jest dostępny w postaci płynnej. U niemowląt i małych dzieci powinien być zastosowany alternatywny produkt zawierający tę samą substancję czynną (flukonazol)¹⁶.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

Dawkowanie i sposób podawania Mycosyst 200 mg