Melkart Duo
Tabletki powlekane, 50 mg + 1000 mg
Produkt leczniczy zawiera połączenie wildagliptyny oraz metforminy, które pomagają w leczeniu cukrzycy typu 2. Składnikami aktywnymi są wildagliptyna w dawce 50 mg oraz metformina w dawce odpowiednio 850 mg lub 1000 mg. Lek stosuje się u dorosłych pacjentów, którzy nie osiągnęli odpowiedniej kontroli glikemii podczas monoterapii metforminą lub w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. Preparat wspomaga regulację poziomu cukru we krwi w połączeniu z dietą i aktywnością fizyczną.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Lek Melkart Duo, zawierający wildagliptynę (50 mg) i metforminę chlorowodorku (850 mg lub 1000 mg), wymaga indywidualnego dostosowania dawkowania w zależności od stanu klinicznego pacjenta oraz dotychczasowego schematu leczenia. Zalecane jest rozpoczynanie terapii od dawki 50 mg wildagliptyny dwa razy na dobę (maksymalna dobowa dawka 100 mg) oraz metforminy w dawce odpowiadającej aktualnemu leczeniu pacjenta. W przypadku niewystarczającej kontroli glikemii podczas monoterapii metforminą lub terapii skojarzonej z sulfonylomocznikiem, dawkę wildagliptyny ustala się na poziomie 100 mg/dobę, a metforminę dostosowuje do dotychczasowej dawki, z możliwością redukcji sulfonylomocznika w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii. U pacjentów stosujących insulinę i maksymalną tolerowaną dawkę metforminy, dawka wildagliptyny pozostaje na poziomie 100 mg/dobę, a metformina jest podawana w dawce zbliżonej do dotychczasowej. Nie zaleca się stosowania Melkart Duo w trójlekowej terapii doustnej z tiazolidynodionami ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
U pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z ryzykiem pogorszenia czynności nerek konieczne jest regularne monitorowanie wskaźnika filtracji kłębuszkowej (GFR). Przed rozpoczęciem terapii należy oznaczyć GFR, a następnie kontrolować ją co najmniej raz w roku, a u pacjentów z ryzykiem pogorszenia czynności nerek co 3-6 miesięcy. Dawkowanie metforminy powinno być dostosowane do wartości GFR: dla GFR 60-89 ml/min maksymalna dawka dobowa wynosi 3000 mg, dla 45-59 ml/min – 2000 mg, dla 30-44 ml/min – 1000 mg, a poniżej 30 ml/min metformina jest przeciwwskazana. Wildagliptyna nie wymaga dostosowania dawki przy GFR ≥30 ml/min, a maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg. Melkart Duo jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (aktywność AlAT lub AspAT >3x ULN) oraz u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Lek należy podawać doustnie podczas lub bezpośrednio po posiłku, co zmniejsza objawy żołądkowo-jelitowe związane z metforminą i poprawia tolerancję terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Melkart Duo 50 mg + 1000 mg
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, filtracja kłębuszkowa, hipoglikemia, kwasica mleczanowa, leczenie insuliną, metformina w monoterapii, metformina z sulfonylomocznikiem, sulfonylomocznik, tabletka powlekana, tiazolidynodion, trójlekowa terapia doustna, wildagliptyna i metformina chlorowodorek, wskaźnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby -
Działania niepożądane
Melkart Duo, zawierający wildagliptynę (50 mg dwa razy na dobę) i metforminę chlorowodorek, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami klinicznymi, w tym długoterminowymi (>2 lata). Działania niepożądane są przeważnie łagodne i przemijające, bez konieczności przerwania terapii. Najczęściej obserwowane objawy to hipoglikemia (1% w skojarzeniu z metforminą, 5,1% przy dodatkowym sulfonylomocznikiem), bóle głowy, zawroty głowy, nudności oraz drżenie. Zaburzenia czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby, występują rzadko (0,2-0,3% przypadków z podwyższeniem AlAT lub AspAT >3x ULN), zwykle bezobjawowo i ustępują po odstawieniu leku. Obrzęk naczynioruchowy jest rzadki i częściej pojawia się przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów ACE. Masa ciała pozostaje stabilna podczas terapii (+0,2 do +0,6 kg w różnych schematach).
Monoterapia wildagliptyną charakteryzuje się niskim ryzykiem działań niepożądanych, z hipoglikemią zgłaszaną niezbyt często (0,4%) i stabilną masą ciała (-0,3 kg). Metformina najczęściej powoduje działania żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka) oraz metaliczny posmak w ustach, a bardzo rzadko kwasicę mleczanową i zmniejszenie wchłaniania witaminy B12. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano rzadkie przypadki zapalenia trzustki, zapalenia wątroby, bólu mięśni oraz zmian skórnych, w tym pemfigoidu pęcherzowego. Zaleca się monitorowanie parametrów wątrobowych oraz zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Melkart Duo 50 mg + 1000 mg
astenia, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, cholestaza, choroba refluksowa przełyku, drżenie, glimepirydem, hipoglikemia, inhibitor ACE, kwasica mleczanowa, metformina, nadmierne pocenie, niedokrwistość megaloblastyczna, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pemfigoid pęcherzowy, podwyższenie aktywności aminotransferaz, pokrzywka, rumień, sulfonylomocznik, wildagliptyna, wildagliptyna i metformina, wymioty, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardzieli, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zmiany skórne pęcherzowe, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych -
Profil bezpieczeństwa leku
Melkart Duo, zawierający wildagliptynę i metforminę, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie metforminy do mleka oraz brak danych dotyczących wildagliptyny, co wiąże się z ryzykiem hipoglikemii u noworodka. Ponadto, lek jest zabroniony u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub aminotransferazami przekraczającymi 3-krotność górnej granicy normy (ULN). W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest dostosowanie dawki i regularne monitorowanie funkcji nerek, a stosowanie jest przeciwwskazane przy filtracji kłębuszkowej (GFR) poniżej 30 ml/min.
Podczas terapii Melkart Duo należy zachować ostrożność u seniorów, ze względu na potencjalne pogorszenie czynności nerek związane z wiekiem, co wymaga regularnej kontroli. Nie zaleca się jednoczesnego spożywania alkoholu z lekiem z uwagi na ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie w stanach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń wątroby. Ponadto, brak danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów wymaga ostrożności, zwłaszcza w przypadku wystąpienia zawrotów głowy.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Melkart Duo 50 mg + 1000 mg
-
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania toksykologiczne leku Melkart Duo, zawierającego wildagliptynę i metforminę, nie wykazały nowych działań toksycznych wynikających z połączenia tych substancji. W badaniach na psach zaobserwowano opóźnienia przewodzenia wewnątrzsercowego przy dawce ≥15 mg/kg (7-krotność Cmax u ludzi), a także objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka i krwawienie z kału przy wyższych dawkach. U szczurów i myszy stwierdzono gromadzenie piankowatych makrofagów pęcherzykowych w płucach przy dawkach odpowiednio 25 mg/kg (5-krotność AUC u ludzi) i 750 mg/kg (142-krotność ekspozycji u ludzi). Badania genotoksyczności wildagliptyny były negatywne, a badania reprodukcyjne nie wykazały istotnych zaburzeń płodności czy rozwoju zarodka przy dawkach do 75 mg/kg u szczurów i 50 mg/kg u królików (odpowiednio 10- i 9-krotność ekspozycji u ludzi). W badaniach rakotwórczości u szczurów (do 900 mg/kg) nie stwierdzono wzrostu częstości guzów, natomiast u myszy (do 1000 mg/kg) zaobserwowano wzrost gruczolakoraka sutków i naczyniakomięsaka krwionośnego, jednak uznano to za mało istotne klinicznie dla ludzi ze względu na brak działania genotoksycznego i specyficzność gatunkową.
W badaniach na małpach cynomolgus odnotowano zmiany skórne przy dawkach ≥5 mg/kg/dobę (ekspozycja zbliżona do AUC u ludzi po 100 mg), obejmujące pęcherzyki, łuszczenie się skóry i zmiany martwicze przy wyższych dawkach (≥20 mg/kg i ≥80 mg/kg). Zmiany te były częściowo nieodwracalne po 4 tygodniach od zakończenia leczenia. Dane toksykologiczne dotyczące metforminy nie wskazują na szczególne ryzyko dla człowieka, potwierdzając bezpieczeństwo stosowania w zakresie farmakologii, toksyczności, genotoksyczności, rakotwórczości oraz wpływu na rozród. Całościowo, profil bezpieczeństwa Melkart Duo jest zgodny z oczekiwaniami dla leków zawierających wildagliptynę i metforminę, bez istotnych nowych zagrożeń wynikających z ich połączenia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Melkart Duo 50 mg + 1000 mg
badania toksyczności, biegunka, dawka bezpieczna, działanie mutagenne, ekspozycja na lek, genotoksyczność, gruczolakorak sutka, makrofagi pęcherzykowe, martwica, naczyniakomięsak krwionośny, objawy przewodu pokarmowego, przewodzenie wewnątrzsercowe, rakotwórczość, rozwój przedurodzeniowy i pourodzeniowy, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność zarodkowo-płodowa, wildagliptyna i metformina, zaburzenia płodności, żebra faliste, zmiany skórne -
Skład i postać leku
Melkart Duo to lek doustny dostępny w dwóch wariantach dawkowania, zawierający stałą dawkę 50 mg wildagliptyny oraz chlorowodorek metforminy w dawkach 850 mg (równoważne 660 mg metforminy) lub 1000 mg (równoważne 780 mg metforminy). Tabletki powlekane różnią się kolorem, wymiarami (19,4 ± 0,5 mm dla dawki 50 mg + 850 mg oraz 21,1 ± 0,5 mm dla dawki 50 mg + 1000 mg) oraz zawartością laktozy (odpowiednio 93,5 mg i 110 mg), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Linia podziału na tabletkach ma charakter wyłącznie dekoracyjny i nie powinna być używana do dzielenia tabletek. Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, z okresem ważności wynoszącym 2 lata od daty produkcji, bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
Skład pomocniczy tabletek obejmuje hydroksypropylocelulozę, laktozę, celulozę mikrokrystaliczną PH102, kroskarmelozę sodową oraz sodu stearylofumaran w rdzeniu, a także hypromelozę typ 2910, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 4000, talk i żelaza tlenek żółty (E 172) w otoczce. Melkart Duo jest pakowany w blistry z materiału Aluminium/OPA/Aluminium/PVC, a niewykorzystane resztki leku należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami. Dokumentacja produktu potwierdza brak niezgodności farmaceutycznych w dostępnej postaci farmaceutycznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Melkart Duo 50 mg + 1000 mg
celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek metforminy, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza, makrogol, metformina, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, stearylofumaran sodu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza żółty, wildagliptyna -
Specjalne ostrzeżenia
Produkt leczniczy Melkart Duo, zawierający wildagliptynę (50 mg) i metforminę (850 mg lub 1000 mg), wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą typu 1 oraz u osób wymagających insulinoterapii, gdyż nie zastępuje insuliny. Lek zawiera laktozę (93,5 mg w tabletce 50 mg + 850 mg oraz 110 mg w tabletce 50 mg + 1000 mg), co wyklucza jego stosowanie u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Melkart Duo jest „wolny od sodu” (< 1 mmol sodu, tj. < 23 mg na tabletkę). Kluczowym ryzykiem jest kwasica mleczanowa, szczególnie u pacjentów z ostrym pogorszeniem czynności nerek, chorobami układu krążenia, oddechowego, posocznicą, a także w stanach odwodnienia i przy stosowaniu leków nefrotoksycznych (NLPZ, leki moczopędne, przeciwnadciśnieniowe). Kwasica mleczanowa charakteryzuje się obniżeniem pH krwi (< 7,35), podwyższonym stężeniem mleczanów (> 5 mmol/l), zwiększoną luką anionową oraz stosunkiem mleczanów do pirogronianów. Przed badaniami z użyciem jodowych środków kontrastowych należy przerwać podawanie metforminy, a wznowić ją nie wcześniej niż po 48 godzinach i po potwierdzeniu stabilnej czynności nerek (GFR > 30 ml/min). Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z GFR < 30 ml/min.
Melkart Duo nie powinien być stosowany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza gdy aktywność aminotransferaz (AlAT, AspAT) przekracza 3-krotnie górną granicę normy (ULN). Monitorowanie czynności wątroby powinno odbywać się co 3 miesiące w pierwszym roku terapii, a następnie okresowo. W przypadku utrzymującego się podwyższenia enzymów wątrobowych lub wystąpienia objawów takich jak żółtaczka, leczenie należy przerwać. Wildagliptyna może wywoływać rzadkie, ale poważne działania niepożądane, takie jak ostre zapalenie trzustki oraz zmiany skórne (pęcherze, owrzodzenia), dlatego zaleca się monitorowanie pacjentów pod kątem tych powikłań. W skojarzeniu z sulfonylomocznikami istnieje zwiększone ryzyko hipoglikemii, co może wymagać redukcji dawki sulfonylomocznika. Metformina powinna być przerwana bezpośrednio przed zabiegami chirurgicznymi ze znieczuleniem ogólnym, podpajęczynówkowym lub zewnątrzoponowym i wznowiona po minimum 48 godzinach oraz potwierdzeniu stabilnej czynności nerek i możliwości doustnego przyjmowania pokarmów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Melkart Duo
astenia, cukrzyca typu 1, czynność nerek, czynność wątroby, duszność kwasicza, enzymy wątrobowe, hipoglikemia, hipotermia, insulinoterapia, ketoza, kwasica mleczanowa, nefropatia pokontrastowa, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, ostre zapalenie trzustki, pęcherzowe zmiany skórne, pochodna sulfonylomocznika, powikłania cukrzycowe, środek kontrastowy z jodem, wildagliptyna i metformina, wskaźnik filtracji kłębuszkowej, wskaźnik GFR, zapalenie wątroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy -
Właściwości farmakodynamiczne
Produkt leczniczy Melkart Duo, zawierający wildagliptynę (50-100 mg/dobę) oraz metforminę chlorowodorek, jest wskazany w leczeniu cukrzycy typu 2. Wildagliptyna działa poprzez hamowanie enzymu DPP-4, co zwiększa stężenie endogennych inkretyn GLP-1 i GIP, poprawiając funkcję komórek beta trzustki i zwiększając insulinowrażliwość, a także regulując wydzielanie glukagonu przez komórki alfa. Metformina obniża glikemię poprzez hamowanie glukoneogenezy i glikogenolizy w wątrobie, zwiększenie insulinowrażliwości mięśni oraz opóźnienie wchłaniania glukozy w jelitach, bez ryzyka hipoglikemii i przy korzystnym wpływie na profil lipidowy. Badania kliniczne wykazały, że dodanie wildagliptyny do metforminy powoduje istotne statystycznie obniżenie HbA1c o 0,7-1,1%, z korzystniejszym profilem masy ciała i niższym ryzykiem hipoglikemii w porównaniu do sulfonylomoczników i pioglitazonu.
W badaniach porównawczych wildagliptyna w skojarzeniu z metforminą wykazała podobną skuteczność w redukcji HbA1c (ok. 0,8-1,8%) jak glimepiryd, gliklazyd czy pioglitazon, ale z mniejszym przyrostem masy ciała i niższą częstością hipoglikemii (1,7% vs 16,2% dla glimepirydów). W terapii skojarzonej z insuliną (średnia dawka 41-80 j.m./dobę) wildagliptyna obniżała HbA1c o około 0,5-0,7% bez zwiększenia masy ciała i z niższą częstością hipoglikemii. Meta-analiza 37 badań fazy III i IV potwierdziła bezpieczeństwo kardiologiczne wildagliptyny, nie wykazując zwiększonego ryzyka MACE (M-H RR 0,82; 95% CI 0,61-1,11) ani niewydolności serca. EMA zwolniła z obowiązku badań u dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 2. Melkart Duo stanowi zatem skuteczną i bezpieczną opcję terapeutyczną w leczeniu cukrzycy typu 2, szczególnie u pacjentów z nadwagą i ryzykiem hipoglikemii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Melkart Duo 50 mg + 1000 mg
badanie kontrolowane placebo, badanie podwójnie zaślepione, biguanid, cholesterol całkowity, cholesterol LDL, cukrzyca typu 2, dipeptydylopeptydaza 4, glikogenoliza, glukagonopodobny peptyd-1, glukoneogeneza, hemoglobina glikowana, HOMA-β, inkretyna, insulina bazalna, komórki alfa trzustki, komórki beta trzustki, kontrola glikemii, lek przeciwcukrzycowy, MACE, metformina, mieszanka insulinowa, niewydolność serca, ostry zawał mięśnia sercowego, syntaza glikogenu, transporter glukozy GLUT-1, transporter glukozy GLUT-4, triglicerydy, wątrobowe wydzielanie glukozy, wildagliptyna, wydzielanie glukagonu, zawał mięśnia sercowego, żołądkowy peptyd hamujący -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Preparat Melkart Duo zawiera wildagliptynę (50 mg) oraz metforminę w dawce 850 mg lub 1000 mg chlorowodorku metforminy (odpowiednio 660 mg lub 780 mg metforminy) i jest stosowany w leczeniu cukrzycy. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży, lek jest przeciwwskazany w tym okresie. Badania przedkliniczne wykazały, że wildagliptyna w dużych dawkach może mieć szkodliwy wpływ na reprodukcję, natomiast metformina nie wykazała takiego działania. Jednoczesne podanie obu substancji u zwierząt nie wykazało teratogenności, ale ujawniło toksyczność dla płodu przy dawkach toksycznych dla matki. W związku z tym, w przypadku planowania ciąży lub jej podejrzenia, konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i zastąpienie go bezpieczniejszą terapią, najczęściej insulinoterapią.
Podczas karmienia piersią stosowanie Melkart Duo jest również przeciwwskazane. Metformina przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, co może wywołać hipoglikemię u noworodka, natomiast dane dotyczące przenikania wildagliptyny do mleka ludzkiego są niepewne, choć badania na zwierzętach potwierdzają jej obecność w mleku. Informacje dotyczące wpływu preparatu na płodność są ograniczone, brak jest specyficznych badań klinicznych oceniających ten aspekt u ludzi. Lekarz powinien poinformować pacjentki w wieku rozrodczym o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii Melkart Duo oraz o obowiązku zgłoszenia planowanej ciąży lub jej podejrzenia. Wskazane jest również rozważenie ryzyka i korzyści terapii u osób planujących potomstwo.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Melkart Duo 50 mg + 1000 mg
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, chlorowodorek metforminy, cukrzyca, działanie teratogenne, hipoglikemia, insulinoterapia, kontrola glikemii, laktacja, lek przeciwcukrzycowy, Melkart Duo, metformina, planowanie ciąży, przenikanie substancji czynnych, substancja czynna, toksyczność matczyna, toksyczność płodowa, wildagliptyna, zaburzenia reprodukcji -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparat Melkart Duo, zawierający wildagliptynę 50 mg oraz metforminę chlorowodorek w dawkach 850 mg lub 1000 mg, nie był formalnie badany pod kątem wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Mimo braku takich badań, lekarz powinien poinformować pacjenta o potencjalnym ryzyku, zwłaszcza w kontekście możliwych działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, które mogą zaburzać funkcje psychomotoryczne. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy pacjent powinien bezwzględnie powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co lekarz musi jasno zakomunikować, podkreślając konsekwencje ignorowania tych zaleceń.
Podczas terapii Melkart Duo zaleca się regularne monitorowanie pacjenta pod kątem objawów neurologicznych, zwłaszcza zawrotów głowy, które mogą wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów zawodowo prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny, u których w razie wysokiego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych warto rozważyć alternatywne metody leczenia. Informacja o przekazaniu pacjentowi zaleceń dotyczących wpływu leku na zdolności psychomotoryczne powinna być odnotowana w dokumentacji medycznej, co jest istotne zarówno z punktu widzenia odpowiedzialności prawnej lekarza, jak i bezpieczeństwa pacjenta oraz innych uczestników ruchu drogowego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Melkart Duo 50 mg + 1000 mg
-
Wskazania do stosowania
Melkart Duo to lek złożony zawierający 50 mg wildagliptyny oraz chlorowodorek metforminy w dawkach 850 mg (odpowiadającej 660 mg metforminy) lub 1000 mg (odpowiadającej 780 mg metforminy), przeznaczony do leczenia cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów. Jest wskazany u osób, które pomimo maksymalnych tolerowanych dawek metforminy w monoterapii nie osiągają odpowiedniej kontroli glikemii. Preparat może być stosowany także u pacjentów wcześniej leczonych wildagliptyną i metforminą w postaci oddzielnych tabletek, co upraszcza schemat terapii i może poprawić adherencję. Melkart Duo jest również zalecany jako element trójlekowej terapii skojarzonej z sulfonylomocznikiem lub insuliną, gdy dotychczasowe leczenie nie zapewnia zadowalającej kontroli glikemii, zawsze jako uzupełnienie diety i aktywności fizycznej.
Tabletki Melkart Duo mają postać powlekaną, owalną, z liniami podziału, które nie służą do dzielenia tabletek. Wariant 50 mg + 850 mg ma żółty kolor i długość około 19,4 mm, natomiast wariant 50 mg + 1000 mg jest ciemnożółty i mierzy około 21,1 mm. Wildagliptyna, jako inhibitor dipeptydylopeptydazy-4, działa na inny mechanizm niż metformina, co pozwala na synergistyczne obniżenie glikemii. Decyzja o zastosowaniu Melkart Duo powinna uwzględniać brak skuteczności monoterapii metforminą, konieczność uproszczenia schematu leczenia lub potrzebę intensyfikacji terapii u pacjentów stosujących sulfonylomoczniki lub insulinę, z zachowaniem odpowiednich zaleceń dotyczących stylu życia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Melkart Duo 50 mg + 1000 mg
adherencja, aktywność fizyczna, chlorowodorek metforminy, cukrzyca typu 2, dipeptydylopeptydaza 4, insulina, kontrola glikemii, lek przeciwcukrzycowy, metformina, monoterapia, parametry glikemiczne, sulfonylomocznik, tabletka powlekana, terapia farmakologiczna, terapia skojarzona, wildagliptyna, zalecenia terapeutyczne