Dawkowanie i sposób podawania – Melkart Duo 50 mg + 1000 mg

Dawkowanie i sposób podawania
Melkart Duo 50 mg + 1000 mg

Lek Melkart Duo, zawierający wildagliptynę (50 mg) i metforminę chlorowodorku (850 mg lub 1000 mg), wymaga indywidualnego dostosowania dawkowania w zależności od stanu klinicznego pacjenta oraz dotychczasowego schematu leczenia. Zalecane jest rozpoczynanie terapii od dawki 50 mg wildagliptyny dwa razy na dobę (maksymalna dobowa dawka 100 mg) oraz metforminy w dawce odpowiadającej aktualnemu leczeniu pacjenta. W przypadku niewystarczającej kontroli glikemii podczas monoterapii metforminą lub terapii skojarzonej z sulfonylomocznikiem, dawkę wildagliptyny ustala się na poziomie 100 mg/dobę, a metforminę dostosowuje do dotychczasowej dawki, z możliwością redukcji sulfonylomocznika w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii. U pacjentów stosujących insulinę i maksymalną tolerowaną dawkę metforminy, dawka wildagliptyny pozostaje na poziomie 100 mg/dobę, a metformina jest podawana w dawce zbliżonej do dotychczasowej. Nie zaleca się stosowania Melkart Duo w trójlekowej terapii doustnej z tiazolidynodionami ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Pobierz ChPL PDF Melkart Duo – Tabletki powlekane – 50 mg + 1000 mg

Wskazania

cukrzyca typu 2

Substancja czynna

Kategoria leku

Dawkowanie leku Melkart Duo

Lek Melkart Duo zawierający połączenie wildagliptyny i metforminy chlorowodorku wymaga indywidualnego podejścia do dawkowania w zależności od stanu pacjenta i dotychczas stosowanego schematu leczenia. Należy pamiętać, że lek występuje w dwóch wariantach dawkowania: 50 mg + 850 mg oraz 50 mg + 1000 mg tabletki powlekane.¹

Dawkowanie u dorosłych pacjentów z prawidłową czynnością nerek

Leczenie tym preparatem można rozpoczynać od dawek 50 mg + 850 mg lub 50 mg + 1000 mg podawanych dwa razy na dobę, stosując jedną tabletkę rano i jedną wieczorem. Maksymalna zalecana dawka dobowa wildagliptyny nie powinna przekraczać 100 mg.²

Dostosowanie dawkowania w zależności od wcześniejszej terapii

Pacjenci niewystarczająco leczeni metforminą w monoterapii – dawka początkowa Melkart Duo powinna dostarczać 50 mg wildagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) plus taką samą dawkę metforminy jak aktualnie przyjmowana.³
Pacjenci stosujący wcześniej wildagliptynę i metforminę w oddzielnych tabletkach – podawanie Melkart Duo należy rozpoczynać od dawki wildagliptyny i metforminy aktualnie stosowanej przez pacjenta.⁴
Pacjenci niewystarczająco leczeni dwuskładnikowym połączeniem metforminy z sulfonylomocznikiem – dawka Melkart Duo powinna dostarczać 50 mg wildagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz metforminę w dawce zbliżonej do dawki aktualnie przyjmowanej. W przypadku stosowania w skojarzeniu z sulfonylomocznikiem można rozważyć zmniejszenie dawki sulfonylomocznika w celu redukcji ryzyka hipoglikemii.⁵
Pacjenci niewystarczająco leczeni insuliną i maksymalną tolerowaną dawką metforminy – dawka Melkart Duo powinna dostarczać 50 mg wildagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz metforminę w dawce zbliżonej do aktualnie przyjmowanej.⁶

Należy zaznaczyć, że nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności wildagliptyny i metforminy w trójlekowej terapii doustnej w skojarzeniu z tiazolidynodionem.⁷

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat)

U pacjentów w podeszłym wieku stosujących Melkart Duo należy regularnie kontrolować czynność nerek ze względu na to, że metformina jest wydalana przez nerki, a osoby starsze mają skłonność do pogorszenia funkcji nerek.⁸

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Wartość GFR (wskaźnik filtracji kłębuszkowej) należy oznaczyć przed rozpoczęciem leczenia produktem zawierającym metforminę, a następnie przynajmniej raz na rok. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem pogorszenia czynności nerek oraz u osób w podeszłym wieku czynność nerek należy kontrolować częściej (co 3-6 miesięcy).⁹

Maksymalna dawka dobowa metforminy powinna być optymalnie podzielona na 2-3 dawki. Przed rozpoczęciem leczenia metforminą u pacjentów z GFR < 60 ml/min, należy przeanalizować czynniki mogące zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej.¹⁰

Jeśli nie ma produktu Melkart Duo o odpowiedniej mocy, należy zastosować poszczególne składniki osobno zamiast produktu złożonego o ustalonej dawce.¹¹

GFR (ml/min)	Metformina – dawkowanie	Wildagliptyna – dawkowanie
60-89	Maksymalna dawka dobowa: 3000 mg Można rozważyć zmniejszenie dawki w reakcji na pogarszającą się czynność nerek	Nie jest konieczne dostosowanie dawki. Maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg
45-59	Maksymalna dawka dobowa: 2000 mg Dawka początkowa wynosi najwyżej połowę dawki maksymalnej
30-44	Maksymalna dawka dobowa: 1000 mg Dawka początkowa wynosi najwyżej połowę dawki maksymalnej
<30	Metformina jest przeciwwskazana	Stosowanie zespołu Melkart Duo jest niemożliwe – należy stosować składniki osobno

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Nie należy stosować produktu leczniczego Melkart Duo u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym u pacjentów, u których aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT) lub aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) przed zastosowaniem leczenia przekraczała ponad 3 razy górną granicę normy (ULN).¹²

Dzieci i młodzież

Produkt leczniczy Melkart Duo nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży (< 18 lat). Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności wildagliptyny w skojarzeniu z metforminą w tej grupie wiekowej.¹³

Sposób podawania

Lek Melkart Duo należy podawać doustnie. Przyjmowanie leku podczas posiłku lub zaraz po posiłku może zmniejszyć objawy ze strony żołądka i jelit związane ze stosowaniem metforminy.¹⁴ Taki sposób podawania zwiększa również komfort terapii i może poprawić współpracę pacjenta.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.