Przedawkowanie leku Melkart Duo

Przedawkowanie produktu leczniczego Melkart Duo (zawierającego 50 mg wildagliptyny i 850 mg lub 1000 mg metforminy chlorowodorku) stanowi stan potencjalnie niebezpieczny dla pacjenta i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Należy podkreślić, że dostępne dane dotyczące przedawkowania połączenia wildagliptyny z metforminą są ograniczone, co utrudnia pełną charakterystykę ryzyka. Dostępne informacje opierają się głównie na oddzielnych danych dla poszczególnych substancji czynnych.¹

Objawy przedawkowania wildagliptyny

Informacje na temat objawów przedawkowania wildagliptyny pochodzą z badań klinicznych, w których analizowano tolerancję wildagliptyny podawanej w rosnących dawkach zdrowym ochotnikom przez okres 10 dni. Obserwacje te dostarczają cennych wskazówek dotyczących potencjalnych skutków przedawkowania.²

Przy zastosowaniu dawki 400 mg wildagliptyny (8-krotność maksymalnej dawki terapeutycznej) zaobserwowano następujące objawy niepożądane:

• Ból mięśni – wystąpił u trzech pacjentów
• Parestezje – łagodne i przemijające zaburzenia czucia odnotowano pojedynczo
• Gorączka – wystąpiła jednostkowo
• Obrzęk – wystąpił pojedynczo
• Zwiększenie stężenia lipazy – przemijające podwyższenie parametrów laboratoryjnych

³

Przy zwiększeniu dawki do 600 mg wildagliptyny (12-krotność maksymalnej dawki terapeutycznej) wystąpiły bardziej nasilone objawy:

• Obrzęk stóp i dłoni – u jednego pacjenta wraz z towarzyszącymi nieprawidłowościami biochemicznymi
• Zwiększenie aktywności enzymów – kinazy kreatynowej (CPK), aminotransferazy asparaginianowej (AspAT)
• Podwyższone stężenie białka C-reaktywnego (CRP) – marker stanu zapalnego
• Podwyższone stężenie mioglobiny – wskazujące na uszkodzenie mięśni
• Obrzęk stóp – u trzech innych osób, w tym u dwóch z parestezjami

⁴

Co istotne, wszystkie zaobserwowane objawy niepożądane oraz nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych ustąpiły samoistnie po zaprzestaniu podawania leku, bez konieczności wdrażania specyficznego leczenia.⁵

Objawy przedawkowania metforminy

Znaczące przedawkowanie metforminy, drugiego składnika leku Melkart Duo, wiąże się z poważnym ryzykiem wystąpienia kwasicy mleczanowej, która stanowi stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowej hospitalizacji. Należy pamiętać, że ryzyko to zwiększa się także w przypadku współistniejących czynników predysponujących do kwasicy mleczanowej.⁶

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku przedawkowania leku Melkart Duo zaleca się następujące postępowanie:

1. Hemodializa – jest najskuteczniejszą metodą eliminacji metforminy z organizmu
2. Eliminacja wildagliptyny – należy mieć na uwadze, że wildagliptyny nie można usunąć za pomocą hemodializy
3. Usuwanie metabolitów – główny metabolit wildagliptyny będący produktem hydrolizy (LAY 151) może być eliminowany podczas hemodializy
4. Leczenie podtrzymujące – zaleca się wdrożenie odpowiedniego leczenia podtrzymującego

⁷

Tabela objawów przedawkowania leku Melkart Duo

Wszystkie wymienione objawy przedawkowania ustępują po odstawieniu produktu leczniczego Melkart Duo, jednak w przypadku podejrzenia znaczącego przedawkowania, szczególnie metforminy, konieczna jest natychmiastowa interwencja medyczna i hospitalizacja pacjenta ze względu na ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej.⁸