Działania niepożądane leku Medrol

Podczas stosowania metyloprednizolonu (Medrol) należy zwrócić szczególną uwagę na możliwe działania niepożądane, które mogą wystąpić zarówno podczas krótkotrwałego, jak i długotrwałego leczenia. W przypadku krótkotrwałej terapii działania niepożądane występują stosunkowo rzadko, jednak mogą mieć charakter układowy. Podobnie jak w przypadku wszystkich steroidów, konieczne jest dokładne monitorowanie pacjenta pod kątem ewentualnych działań niepożądanych, nawet podczas krótkotrwałego leczenia.¹

Spektrum działań niepożądanych i ich klasyfikacja

Działania niepożądane metyloprednizolonu obejmują szeroki zakres układów i narządów. Częstość występowania tych działań w dokumentacji produktu określono jako „częstość nieznana” (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).²

Zaburzenia endokrynologiczne i metaboliczne

Metyloprednizolon może powodować istotne zaburzenia endokrynologiczne, w tym zespół Cushinga, supresję osi podwzgórze-przysadka-nadnercza oraz zespół odstawienia steroidów. Towarzyszą temu często zaburzenia metaboliczne takie jak: kwasica metaboliczna, lipomatoza nadtwardówkowa, retencja sodu, zatrzymanie płynów, zasadowica hipokaliemiczna oraz dyslipidemia.³

Szczególnie istotne są zaburzenia gospodarki węglowodanowej, takie jak zaburzenia tolerancji glukozy oraz zwiększenie zapotrzebowania na insulinę lub doustne leki przeciwcukrzycowe u pacjentów z cukrzycą. Obserwuje się także zwiększenie łaknienia, które może prowadzić do zwiększenia masy ciała oraz lipomatozę.⁴

Zaburzenia psychiczne i neurologiczne

Stosowanie metyloprednizolonu wiąże się z ryzykiem występowania szerokiego spektrum zaburzeń psychicznych, które należy monitorować. Obejmują one zaburzenia afektywne (w tym nastrój depresyjny, nastrój euforyczny, niestabilność emocjonalna), uzależnienie od leku, a nawet myśli samobójcze. Mogą wystąpić również zaburzenia psychotyczne, takie jak: stan pobudzenia maniakalnego, urojenia, omamy i schizofrenia.⁵

Obserwowano także zachowania psychotyczne, zaburzenia umysłowe, zmiany osobowości, stan splątania, lęk, zmiany nastroju, nieprawidłowe zachowania, bezsenność i drażliwość.⁶

W zakresie układu nerwowego metyloprednizolon może powodować zwiększenie ciśnienia śródczaszkowego (z obrzękiem tarcz nerwów wzrokowych, określane jako łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe), napady drgawkowe, niepamięć, zaburzenia funkcji poznawczych, zawroty głowy oraz ból głowy.⁷

Zaburzenia okulistyczne i otolaryngologiczne

Metyloprednizolon może wywoływać chorioretinopatię, zaćmę, jaskrę oraz wytrzeszcz. Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) obserwuje się nieostre widzenie. W zakresie narządu słuchu i równowagi możliwe są zawroty głowy pochodzenia błędnikowego.<sup data-drug="Medrol" data-section="Działania niepożądane" title="Zaburzenia oka: Chorioretinopatia, zaćma, jaskra, wytrzeszcz, rzadko (≥ 1/10 000 do 8

Zaburzenia układu krążenia i oddechowego

U podatnych pacjentów może wystąpić zastoinowa niewydolność serca. Obserwuje się również zaburzenia naczyniowe takie jak zdarzenia zakrzepowe, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze oraz uderzenia gorąca.⁹

W układzie oddechowym odnotowano przypadki zatoru tętnicy płucnej oraz czkawki.¹⁰

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe i wątrobowe

Szczególnie niebezpieczne są wrzody trawienne z możliwością perforacji i krwawienia, perforacje jelit, krwawienia z żołądka oraz zapalenie trzustki. Mogą również wystąpić: wrzodziejące zapalenie przełyku, zapalenie przełyku, wzdęcia, ból brzucha, biegunka, niestrawność i nudności.¹¹

Należy pamiętać, że zapalenie otrzewnej może być pierwszym objawem przedmiotowym lub podmiotowym zaburzeń żołądka i jelit, takich jak perforacja, zaparcie lub zapalenie trzustki.¹²

W zakresie wątroby i dróg żółciowych może występować zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferazy alaninowej i asparaginowej).¹³

Zaburzenia skórne

Metyloprednizolon może powodować liczne zmiany skórne, w tym: obrzęk naczynioruchowy, nadmierne owłosienie, wybroczyny, wylewy krwawe podskórne lub dotkankowe, zanik skóry, rumień, nadmierne pocenie się, rozstępy skórne, wysypkę, świąd, pokrzywkę i trądzik.¹⁴

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe

Stosowanie metyloprednizolonu wiąże się z ryzykiem występowania poważnych powikłań mięśniowo-szkieletowych, takich jak: osłabienie mięśni, ból mięśniowy, miopatia, zanik mięśni, osteoporoza, martwica kości, złamania patologiczne, neuropatyczne zwyrodnienie stawów, bóle stawowe oraz zahamowanie wzrostu.¹⁵

Inne zaburzenia

Wśród pozostałych działań niepożądanych mogą wystąpić:

• Zaburzenia krwi i układu chłonnego: leukocytoza¹⁶
• Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości, reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne¹⁷
• Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: zakażenia oportunistyczne, zakażenia, zapalenie otrzewnej¹⁸
• Zaburzenia układu rozrodczego: nieregularne miesiączki¹⁹
• Zaburzenia ogólne: zaburzone gojenie się ran, obrzęk obwodowy, uczucie zmęczenia, złe samopoczucie²⁰

Odchylenia w badaniach diagnostycznych

W trakcie stosowania metyloprednizolonu mogą wystąpić nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych, takie jak:

• Zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego
• Zmniejszenie tolerancji węglowodanów
• Zmniejszenie stężenia potasu we krwi
• Zwiększenie stężenia wapnia w moczu
• Zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej we krwi
• Zwiększenie stężenia mocznika we krwi
• Zahamowanie reakcji w testach skórnych²¹

Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach

Odnotowano przypadki złamań kompresyjnych kręgosłupa oraz zerwania ścięgna.²²

Tabela działań niepożądanych metyloprednizolonu

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.²³

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Tel.: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl²⁴

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego lub jego przedstawiciela.²⁵