Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius
Roztwór do infuzji, (33,3 mg + 3 mg)/ml
Produkt leczniczy jest roztworem do infuzji zawierającym glukozę (5%) oraz chlorek sodu (0,9%) w odpowiednich proporcjach. Preparat stosuje się w leczeniu odwodnienia hipertonicznego lub izotonicznego oraz do pozajelitowego uzupełniania płynów, węglowodanów i elektrolitów, zwłaszcza gdy inne drogi podania nie są możliwe. Może być również używany do rozcieńczania i rozpuszczania koncentratów elektrolitów oraz innych produktów leczniczych. Umożliwia skuteczną suplementację organizmu w sytuacjach wymagających infuzji dożylnej, również u dzieci.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
- odwodnienie hipertoniczne
- odwodnienie izotoniczne
- pozajelitowe uzupełnianie elektrolitów
- pozajelitowe uzupełnianie płynów
- pozajelitowe uzupełnianie węglowodanów
- rozcieńczanie koncentratów elektrolitów
- rozcieńczanie produktów leczniczych
- rozpuszczanie koncentratów elektrolitów
- rozpuszczanie produktów leczniczych
-
Działania niepożądane
Produkt leczniczy Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius (33,3 mg + 3,0 mg/ml) w postaci roztworu do infuzji może wywoływać liczne działania niepożądane, które wymagają ścisłego monitorowania przez personel medyczny. Najczęściej obserwowane zaburzenia metaboliczne to hiperglikemia i cukromocz, szczególnie przy szybkości infuzji przekraczającej 15 ml/kg mc./h (0,5 g glukozy/kg mc./h), co może prowadzić do odwodnienia osmotycznego i pogorszenia funkcji nerek. Długotrwałe podawanie może skutkować obrzękami obwodowymi, zaburzeniami równowagi płynów i kwasowo-zasadowej oraz hipokaliemią, hipomagnezemią i hipofosfatemią. Szczególnie niebezpieczna jest hiponatremia związana z leczeniem szpitalnym, która może prowadzić do encefalopatii hiponatremicznej, zagrażającej życiu powikłania neurologicznego. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych konieczne jest natychmiastowe przerwanie infuzji i wdrożenie odpowiedniego leczenia.
U pacjentów z chorobami układu krążenia stosowanie Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius może nasilać objawy niewydolności serca oraz prowadzić do obrzęku płuc, co wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania parametrów hemodynamicznych. Nadmierne podanie płynów może wywołać hiperwolemię, prowadzącą do przeciążenia układu krążenia. Dodatkowo, w miejscu podania mogą wystąpić powikłania takie jak zakażenie, zakrzepica, zapalenie żyły czy wynaczynienie. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich organów nadzoru, co umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka terapii tym produktem.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius (33,3 mg + 3 mg)/ml
duszność, encefalopatia hiponatremiczna, gorączka, hiperglikemia, hiperwolemia, hipofosfatemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, niedobór elektrolitów, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk obwodowy, obrzęk płuc, odwodnienie osmotyczne, osłabienie mięśniowe, posocznica, produkt leczniczy, przeciążenie układu krążenia, roztwór do infuzji, wynaczynienie, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej, zaburzenie równowagi płynów, zaburzenie rytmu serca, zakażenie miejsca podania, zakrzepica, zapalenie żyły -
Profil bezpieczeństwa leku
W analizie bezpieczeństwa stosowania leku w różnych grupach pacjentów podkreślono konieczność zachowania ostrożności u kobiet karmiących, seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. U kobiet karmiących zaleca się indywidualną ocenę ryzyka i korzyści, uwzględniając przeciwwskazania i ograniczenia dawkowania. Seniorzy są bardziej podatni na powikłania takie jak przewodnienie, hiponatremia oraz zaburzenia elektrolitowe, co wymaga monitorowania stanu klinicznego. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek szczególnie ciężką, stosowanie leku jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko retencji sodu i zaburzeń elektrolitowych. Podobne zalecenia dotyczą pacjentów z chorobami wątroby, u których istnieje podwyższone ryzyko ostrej hiponatremii, co wymaga ścisłej kontroli parametrów laboratoryjnych.
W kontekście zdolności do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn lek nie wykazuje negatywnego wpływu, co pozwala na jego stosowanie bez ograniczeń w tym zakresie. Brak jest natomiast danych dotyczących interakcji z alkoholem, co wskazuje na potrzebę ostrożności i ewentualnego unikania jednoczesnego spożycia alkoholu podczas terapii. Podsumowując, stosowanie leku wymaga indywidualnego podejścia i monitorowania u pacjentów z grup podwyższonego ryzyka, natomiast u osób zdrowych i prowadzących pojazdy nie stwierdzono istotnych przeciwwskazań.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius (33,3 mg + 3 mg)/ml
-
Przeciwwskazania
Roztwór do infuzji Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius zawiera 33,3 g glukozy (w postaci jednowodnej 36,63 g/1000 ml) oraz 3,0 g chlorku sodu na litr, co odpowiada stężeniu jonów Na+ i Cl- na poziomie 51,3 mmol/l, a osmolarność roztworu wynosi 290 mOsmol/l, co czyni go roztworem izoosmotycznym. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z hiperglikemią, hipernatremią, hiperchloremią, hipokaliemią, kwasicą oraz przewodnieniem, ze względu na ryzyko pogłębienia tych stanów. Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazania związane z podawaniem sodu i chlorków, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością serca, uogólnionymi obrzękami, obrzękiem płuc, nadciśnieniem tętniczym, rzucawką oraz ciężką niewydolnością nerek, gdzie podaż sodu może prowadzić do poważnych powikłań klinicznych.
Przed zastosowaniem roztworu konieczna jest kompleksowa ocena stanu klinicznego pacjenta, w tym monitorowanie gospodarki wodno-elektrolitowej, funkcji nerek, układu krążenia oraz metabolizmu węglowodanów. Zaleca się wykonanie badań laboratoryjnych obejmujących stężenia elektrolitów, glikemię oraz parametry nerkowe. W przypadku użycia roztworu jako nośnika dla innych leków, należy uwzględnić przeciwwskazania i potencjalne interakcje związane z substancją rozpuszczaną lub rozcieńczaną. pH roztworu w zakresie 3,5-6,5 stanowi dodatkowe ograniczenie w stanach kwasicy. Decyzja o podaniu powinna być oparta na dokładnej analizie ryzyka i korzyści, z uwzględnieniem indywidualnych uwarunkowań pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius (33,3 mg + 3 mg)/ml
chlorek sodu, elektrolity w surowicy, funkcja nerek, glikemia, glukoza jednowodna, glukoza z chlorkiem sodu, gospodarka wodno-elektrolitowa, hiperchloremia, hiperglikemia, hipernatremia, hipokaliemia, kwasica, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk płuc, obrzęk uogólniony, osmolarność, przewodnienie, równowaga kwasowo-zasadowa, roztwór izoosmotyczny, rzucawka, zastój w krążeniu płucnym -
Specjalne ostrzeżenia
Produkt leczniczy Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius zawiera glukozę w stężeniu 33,3 g/1000 ml oraz chlorek sodu 3,0 g/1000 ml, co odpowiada jonowi Na+ i Cl- w stężeniu 51,3 mmol/l, osmolarności 290 mOsmol/l i pH 3,5–6,5. Ze względu na zawartość glukozy i sodu, preparat wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca, ciężką niewydolnością nerek, obrzękami z retencją sodu, cukrzycą oraz u osób leczonych kortykosteroidami lub kortykotropiną. Konieczne jest monitorowanie bilansu płynów, stężenia elektrolitów oraz równowagi kwasowo-zasadowej, aby zapobiec przeciążeniu płynami, hiponatremii oraz innym zaburzeniom elektrolitowym, które mogą prowadzić do poważnych powikłań, takich jak obrzęk płuc czy encefalopatia hiponatremiczna.
Podawanie dożylne roztworu może powodować hiponatremię hipo- lub hiperosmotyczną, zwłaszcza u pacjentów z nieosmotyczną stymulacją wydzielania wazopresyny (np. w przebiegu ostrych chorób, stresu pooperacyjnego, zakażeń, oparzeń, chorób OUN) oraz u osób z chorobami serca, wątroby i nerek. Szczególnie narażone na ciężkie powikłania, takie jak obrzęk mózgu, są dzieci, kobiety w wieku rozrodczym oraz pacjenci ze zmniejszoną podatnością mózgowia. Produkt nie powinien być podawany jednocześnie z krwią przez ten sam zestaw infuzyjny ze względu na ryzyko pseudoaglutynacji krwinek. Szybki metabolizm glukozy może prowadzić do zmiany toniczności płynów w organizmie, co wymaga ścisłego monitorowania parametrów klinicznych i laboratoryjnych podczas terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius
agoniści wazopresyny, bilans płynów, choroby ośrodkowego układu nerwowego, cukrzyca, elektrolity w surowicy, encefalopatia hiponatremiczna, hipokaliemia, hiponatremia hipoosmotyczna, kortykosteroidy, kortykotropina, krwawienie wewnątrzczaszkowe, niewydolność nerek, obrzęk mózgu, obrzęk płuc, osmolarność, przeciążenie płynami, pseudoaglutynacja krwinek, retencja sodu, równowaga kwasowo-zasadowa, stłuczenie mózgu, wazopresyna, zaburzenia elektrolitowe, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zastoinowa niewydolność serca -
Właściwości farmakokinetyczne
Roztwór do infuzji Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius zawiera 33,3 g glukozy jednowodnej oraz 3,0 g chlorku sodu na 1000 ml, co odpowiada 51,3 mmol jonów Na+ i Cl-. Osmolarność roztworu wynosi 290 mOsmol/l, a pH mieści się w zakresie 3,5–6,5. Po podaniu dożylnym glukoza ulega dwufazowej dystrybucji: początkowo w przestrzeni śródnaczyniowej, a następnie w przestrzeni wewnątrzkomórkowej. Metabolizm glukozy przebiega przez glikolizę do pirogronianu lub mleczanu, które w warunkach tlenowych ulegają dalszemu utlenieniu do CO2 i H2O. CO2 jest eliminowany przez płuca, a woda głównie przez nerki. Glukoza jest całkowicie reabsorbowana w kanalikach nerkowych, a cukromocz pojawia się przy stężeniu glukozy we krwi powyżej 180 mg/100 ml (ok. 10 mmol/l), co może mieć miejsce m.in. w cukrzycy lub po nadmiernym spożyciu węglowodanów.
Eliminacja jonów sodu i chlorkowych odbywa się głównie przez nerki, z fizjologicznym wydalaniem sodu na poziomie 100–180 mmol/dobę, które może spaść do 10 mmol/dobę w stanach zatrzymania sodu. Wydalanie sodu dodatkowo zachodzi przez pot (ok. 50 mmol/l), sok żołądkowy (60 mmol/l) oraz soki jelitowe (110 mmol/l). Chlor jest wydalany przez nerki w ilości około 150 mmol/dobę, z możliwością wzrostu do 400 mmol/dobę w stanach zwiększonej eliminacji, a także przez pot (50 mmol/l) i wydzieliny jelitowe (100 mmol/l). Znajomość farmakokinetyki i metabolizmu składników roztworu jest kluczowa dla optymalnego stosowania preparatu w terapii dożylnej, zwłaszcza w kontekście bilansu elektrolitowego i gospodarki węglowodanowej pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius (33,3 mg + 3 mg)/ml
cukromocz, cukrzyca, dwutlenek węgla, glikoliza, glukoza jednowodna, jon chlorkowy, mleczan, osmolarność roztworu, pirogronian, próg nerkowy, przesączanie kłębuszkowe, przestrzeń śródnaczyniowa, przestrzeń wewnątrzkomórkowa, roztwór do infuzji, sok jelitowy, sok żołądkowy, stężenie glukozy we krwi, warunki tlenowe, wchłanianie zwrotne, wydzielina jelitowa, wymiana gazowa, zespół pourazowy -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius to roztwór do infuzji o stężeniu (33,3 mg + 3 mg)/ml, zawierający w 1000 ml glukozę (33,3 g, w postaci glukozy jednowodnej 36,63 g) oraz chlorek sodu (3,0 g), z zawartością jonów Na+ i Cl- wynoszącą po 51,3 mmol. Roztwór charakteryzuje się osmolarnością 290 mOsmol/l oraz pH w zakresie 3,5-6,5. Preparat jest podawany wyłącznie dożylnie w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych pod nadzorem personelu medycznego, co eliminuje konieczność oceny wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, gdyż pacjent nie jest w stanie wykonywać tych czynności podczas infuzji. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, lekarz nie ma obowiązku informowania pacjenta o wpływie leku na zdolność prowadzenia pojazdów, gdyż jest on neutralny w tym zakresie. Składniki roztworu, glukoza i chlorek sodu, są naturalnymi substancjami organizmu i nie wpływają na funkcje ośrodkowego układu nerwowego odpowiedzialne za prowadzenie pojazdów. Mimo to, zaleca się, aby lekarz poinformował pacjenta o charakterze infuzji oraz uwzględnił stan kliniczny pacjenta i ewentualne interakcje z innymi lekami, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów po zakończeniu podawania preparatu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius (33,3 mg + 3 mg)/ml
-
Wskazania do stosowania
Roztwór do infuzji Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius, o stężeniu (33,3 mg + 3 mg)/ml, jest wskazany do leczenia odwodnienia hipertonicznego i izotonicznego poprzez dożylne uzupełnianie płynów, węglowodanów oraz elektrolitów, zwłaszcza jonów sodu (51,3 mmol/l) i chlorkowych (51,3 mmol/l). Preparat charakteryzuje się osmolarnością 290 mOsmol/l oraz pH w zakresie 3,5-6,5, co czyni go odpowiednim także jako rozpuszczalnik i rozcieńczalnik dla innych leków dożylnych. W 1000 ml roztworu znajduje się 33,3 g glukozy (36,63 g glukozy jednowodnej) oraz 3,0 g chlorku sodu, co zapewnia precyzyjne bilansowanie gospodarki wodno-elektrolitowej, szczególnie istotne w populacji pediatrycznej i w sytuacjach, gdy podanie doustne jest niemożliwe lub niewystarczające.
Produkt jest dedykowany do pozajelitowego uzupełniania niedoborów płynów i elektrolitów w stanach klinicznych wymagających szybkiej i skutecznej terapii infuzyjnej. Odwodnienie hipertoniczne, charakteryzujące się wzrostem osmolarności osocza przy względnie prawidłowej zawartości elektrolitów, oraz odwodnienie izotoniczne, z proporcjonalną utratą wody i elektrolitów, są głównymi wskazaniami do stosowania tego roztworu. Dzięki zbilansowanemu składowi preparat dostarcza niezbędny substrat energetyczny w postaci glukozy oraz elektrolity, co wspomaga prawidłowe funkcjonowanie organizmu i stabilizację parametrów biochemicznych u pacjentów wymagających intensywnej terapii płynowej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius (33,3 mg + 3 mg)/ml
glukoza jednowodna, gospodarka wodno-elektrolitowa, jon chlorkowy, jon sodu, koncentrat elektrolitów, niedobór płynów i elektrolitów, niedobór płynowy, odwodnienie hipertoniczne, odwodnienie izotoniczne, osmolarność osocza, podanie doustne, pozajelitowe uzupełnianie płynów, rozpuszczalnik i rozcieńczalnik, roztwór do infuzji, skład elektrolitowy, substrat energetyczny, terapia dożylna