Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

W przypadku produktu leczniczego Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius w postaci roztworu do infuzji o stężeniu (33,3 mg + 3 mg)/ml, zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie ma zastosowania (nie dotyczy). ¹

Interpretacja wskazania „nie dotyczy”

Oznaczenie „nie dotyczy” w przypadku wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn wynika z faktu, że preparat Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius jest podawany dożylnie w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych pod nadzorem personelu medycznego. ²

Charakterystyka produktu

Produkt leczniczy Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius jest roztworem do infuzji zawierającym w 1000 ml:

• Glukozę (w postaci glukozy jednowodnej) – 33,3 g (36,63 g) ³
• Sodu chlorek – 3,0 g ⁴

Zawartość jonów w roztworze:

• Na+ – 51,3 mmol ⁵
• Cl- – 51,3 mmol ⁶

Roztwór charakteryzuje się osmolarnością wynoszącą 290 mOsmol/l oraz pH w zakresie 3,5-6,5. ⁷

Rola lekarza w informowaniu pacjenta o wpływie leku na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

W przypadku produktu leczniczego Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius, lekarz nie ma obowiązku informowania pacjenta o wpływie tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ zgodnie z zapisem w charakterystyce produktu leczniczego – „nie dotyczy”. ⁸

Uzasadnienie braku wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów

Brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn wynika z następujących czynników:

1. Roztwór Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius jest podawany wyłącznie w formie infuzji dożylnej w warunkach kontrolowanych. ⁹
2. Pacjent w trakcie podawania roztworu do infuzji pozostaje pod nadzorem medycznym i nie jest w stanie prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
3. Składniki roztworu (glukoza i sodu chlorek) są naturalnymi składnikami organizmu i nie wywierają wpływu na funkcje ośrodkowego układu nerwowego odpowiedzialne za zdolność prowadzenia pojazdów. ¹⁰

Postępowanie lekarza w zakresie informowania pacjenta

Mimo braku formalnego obowiązku informowania o wpływie leku na zdolność prowadzenia pojazdów, lekarz powinien:

• Poinformować pacjenta o charakterze procedury podania roztworu infuzyjnego.
• Wyjaśnić, że po zakończeniu infuzji produktu Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius nie występują efekty, które mogłyby upośledzić zdolność prowadzenia pojazdów.
• Uwzględnić stan kliniczny pacjenta i możliwe interakcje z innymi równocześnie podawanymi lekami, które mogą mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów.