Skład i postać leku
Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius (33,3 mg + 3 mg)/ml

Produkt leczniczy Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius to roztwór do infuzji o stężeniu 33,3 mg glukozy jednowodnej i 3,0 mg chlorku sodu na ml, co w 1000 ml daje odpowiednio 33,3 g glukozy (36,63 g glukozy jednowodnej) oraz 3,0 g NaCl. Roztwór dostarcza 51,3 mmol jonów sodu (Na+) i 51,3 mmol jonów chlorkowych (Cl-), charakteryzuje się osmolarnością 290 mOsmol/l oraz pH w zakresie 3,5-6,5. Produkt jest przeznaczony do podawania dożylnego i zawiera jedynie wodę do wstrzykiwań jako substancję pomocniczą. Należy zwrócić uwagę na niezgodności farmaceutyczne z aminofiliną, rozpuszczalnymi barbituranami, erytromycyną, hydrokortyzonem, warfaryną, kanamycyną, rozpuszczalnymi sulfonamidami oraz witaminą B12, co wymaga unikania jednoczesnego podawania tych leków z roztworem.

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius

Produkt leczniczy Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius jest roztworem do infuzji o stężeniu (33,3 mg + 3,0 mg)/ml. W 1000 ml roztworu zawarte są następujące substancje czynne: glukoza w postaci glukozy jednowodnej w ilości 33,3 g (co odpowiada 36,63 g glukozy jednowodnej) oraz sodu chlorek w ilości 3,0 g.1

Pod względem składu jonowego produkt dostarcza:2

  • Jony sodu (Na+): 51,3 mmol
  • Jony chlorkowe (Cl-): 51,3 mmol

Roztwór charakteryzuje się osmolarnością wynoszącą 290 mOsmol/l oraz pH w zakresie 3,5-6,5.3

Substancje pomocnicze

Jedyną substancją pomocniczą w składzie roztworu jest woda do wstrzykiwań.4

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Produkt występuje w postaci roztworu do infuzji, przeznaczonego do podawania dożylnego.5

Niezgodności farmaceutyczne

Ze względu na zawartość glukozy w produkcie, wykazuje on niezgodności farmaceutyczne z następującymi substancjami:6

  • Aminofiliną – metyloksantyna stosowana w leczeniu chorób obturacyjnych dróg oddechowych
  • Rozpuszczalnymi barbituranami – grupa leków o działaniu nasennym, przeciwdrgawkowym i znieczulającym
  • Erytromycyną – antybiotyk z grupy makrolidów o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego
  • Hydrokortyzonem – glikokortykosteroid stosowany m.in. w leczeniu stanów zapalnych i alergicznych
  • Warfaryną – lek przeciwzakrzepowy z grupy antagonistów witaminy K
  • Kanamycyną – antybiotyk aminoglikozydowy
  • Rozpuszczalnymi sulfonamidami – grupa chemioterapeutyków o działaniu przeciwbakteryjnym
  • Witaminą B12 (cyjanokobalaminą) – witamina niezbędna m.in. w procesach krwiotwórczych

Opakowania i warunki przechowywania

Rodzaje opakowań

Produkt leczniczy dostępny jest w następujących opakowaniach:7

Rodzaj pojemnika Dostępne pojemności Opakowania zbiorcze
Pojemnik polietylenowy KabiPac z kapslem 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml 40 x 100 ml, 20 x 250 ml, 10 x 500 ml, 20 x 500 ml, 10 x 1000 ml (w tekturowym pudełku)
Pojemnik polipropylenowy KabiClear z kapslem 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml 40 x 100 ml, 20 x 250 ml, 10 x 500 ml, 20 x 500 ml, 10 x 1000 ml (w tekturowym pudełku)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Warunki przechowywania

Dla pojemnika polietylenowego KabiPac z kapslem: produkt nie powinien być zamrażany.8

Dla pojemnika polipropylenowego KabiClear z kapslem: produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C i nie zamrażać.9

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego wynosi 3 lata.10

Po otwarciu opakowania produkt nie może być przechowywany i stosowany powtórnie. Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt leczniczy należy zużyć natychmiast po otwarciu. W przypadku innego postępowania, odpowiedzialność za warunki i czas przechowywania pozostałego w opakowaniu produktu leczniczego ponosi użytkownik.11

Przygotowanie do podania i specjalne środki ostrożności

Należy stosować wyłącznie przezroczysty roztwór. Niezużyta pozostałość produktu leczniczego nie nadaje się do dalszego stosowania. Nie należy stosować produktu leczniczego w przypadku wystąpienia zanieczyszczeń, zmiany zabarwienia lub gdy opakowanie jest uszkodzone. Podczas przygotowywania i podawania produktu należy postępować zgodnie z zasadami aseptyki.12

Procedura przygotowania infuzji

Proces przygotowania roztworu do infuzji obejmuje następujące etapy:13

  1. Kontrola wstępna:
    • Przed użyciem należy sprawdzić wygląd pojemnika oraz roztworu
    • Roztwór powinien być klarowny, bez zanieczyszczeń
    • Nie należy używać pojemników uszkodzonych lub wcześniej używanych
  2. Przygotowanie infuzji:
    • Pojemnik KabiPac/KabiClear należy umieścić na stabilnej i równej powierzchni
    • Usunąć plastikową osłonkę/zatyczkę z większego portu (portu do infuzji) ze strzałką skierowaną na zewnątrz opakowania
    • Wprowadzić kolec zestawu do infuzji pionowo w port do infuzji, lekko obracając zestaw dłonią, drugą ręką trzymając szyjkę pojemnika

Dodawanie leku do roztworu

W przypadku konieczności dodania leku do roztworu, należy postępować zgodnie z następującą procedurą:14

  1. Postawić pojemnik KabiPac/KabiClear na stabilnej i równej powierzchni
  2. Usunąć plastikową osłonkę/zatyczkę z mniejszego portu (portu do dostrzyknięć) ze strzałką skierowaną do wewnątrz opakowania
  3. Wprowadzić igłę w środek portu do dostrzyknięć i dodać produkt leczniczy do pojemnika KabiPac/KabiClear
  4. Po dodaniu leku:
    • Roztwór należy starannie zmieszać
    • Upewnić się, że nie nastąpiło wytrącenie osadów z roztworu

Uwaga: Porty są jałowe i nie wymagają dezynfekcji przed pierwszym użyciem. Wyroby medyczne przeznaczone do podaży i dodawania leku należy stosować zgodnie z ich instrukcją użycia.

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.15

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl