Skład i postać leku
Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius (33,3 mg + 3 mg)/ml
Produkt leczniczy Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius to roztwór do infuzji o stężeniu 33,3 mg glukozy jednowodnej i 3,0 mg chlorku sodu na ml, co w 1000 ml daje odpowiednio 33,3 g glukozy (36,63 g glukozy jednowodnej) oraz 3,0 g NaCl. Roztwór dostarcza 51,3 mmol jonów sodu (Na+) i 51,3 mmol jonów chlorkowych (Cl-), charakteryzuje się osmolarnością 290 mOsmol/l oraz pH w zakresie 3,5-6,5. Produkt jest przeznaczony do podawania dożylnego i zawiera jedynie wodę do wstrzykiwań jako substancję pomocniczą. Należy zwrócić uwagę na niezgodności farmaceutyczne z aminofiliną, rozpuszczalnymi barbituranami, erytromycyną, hydrokortyzonem, warfaryną, kanamycyną, rozpuszczalnymi sulfonamidami oraz witaminą B12, co wymaga unikania jednoczesnego podawania tych leków z roztworem.
- odwodnienie hipertoniczne
- odwodnienie izotoniczne
- pozajelitowe uzupełnianie elektrolitów
- pozajelitowe uzupełnianie płynów
- pozajelitowe uzupełnianie węglowodanów
- rozcieńczanie koncentratów elektrolitów
- rozcieńczanie produktów leczniczych
- rozpuszczanie koncentratów elektrolitów
- rozpuszczanie produktów leczniczych
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius
Produkt leczniczy Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Fresenius jest roztworem do infuzji o stężeniu (33,3 mg + 3,0 mg)/ml. W 1000 ml roztworu zawarte są następujące substancje czynne: glukoza w postaci glukozy jednowodnej w ilości 33,3 g (co odpowiada 36,63 g glukozy jednowodnej) oraz sodu chlorek w ilości 3,0 g.1
Pod względem składu jonowego produkt dostarcza:2
- Jony sodu (Na+): 51,3 mmol
- Jony chlorkowe (Cl-): 51,3 mmol
Roztwór charakteryzuje się osmolarnością wynoszącą 290 mOsmol/l oraz pH w zakresie 3,5-6,5.3
Substancje pomocnicze
Jedyną substancją pomocniczą w składzie roztworu jest woda do wstrzykiwań.4
Postać farmaceutyczna i sposób podania
Produkt występuje w postaci roztworu do infuzji, przeznaczonego do podawania dożylnego.5
Niezgodności farmaceutyczne
Ze względu na zawartość glukozy w produkcie, wykazuje on niezgodności farmaceutyczne z następującymi substancjami:6
- Aminofiliną – metyloksantyna stosowana w leczeniu chorób obturacyjnych dróg oddechowych
- Rozpuszczalnymi barbituranami – grupa leków o działaniu nasennym, przeciwdrgawkowym i znieczulającym
- Erytromycyną – antybiotyk z grupy makrolidów o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego
- Hydrokortyzonem – glikokortykosteroid stosowany m.in. w leczeniu stanów zapalnych i alergicznych
- Warfaryną – lek przeciwzakrzepowy z grupy antagonistów witaminy K
- Kanamycyną – antybiotyk aminoglikozydowy
- Rozpuszczalnymi sulfonamidami – grupa chemioterapeutyków o działaniu przeciwbakteryjnym
- Witaminą B12 (cyjanokobalaminą) – witamina niezbędna m.in. w procesach krwiotwórczych
Opakowania i warunki przechowywania
Rodzaje opakowań
Produkt leczniczy dostępny jest w następujących opakowaniach:7
| Rodzaj pojemnika | Dostępne pojemności | Opakowania zbiorcze |
|---|---|---|
| Pojemnik polietylenowy KabiPac z kapslem | 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml | 40 x 100 ml, 20 x 250 ml, 10 x 500 ml, 20 x 500 ml, 10 x 1000 ml (w tekturowym pudełku) |
| Pojemnik polipropylenowy KabiClear z kapslem | 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml | 40 x 100 ml, 20 x 250 ml, 10 x 500 ml, 20 x 500 ml, 10 x 1000 ml (w tekturowym pudełku) |
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Warunki przechowywania
Dla pojemnika polietylenowego KabiPac z kapslem: produkt nie powinien być zamrażany.8
Dla pojemnika polipropylenowego KabiClear z kapslem: produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C i nie zamrażać.9
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego wynosi 3 lata.10
Po otwarciu opakowania produkt nie może być przechowywany i stosowany powtórnie. Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt leczniczy należy zużyć natychmiast po otwarciu. W przypadku innego postępowania, odpowiedzialność za warunki i czas przechowywania pozostałego w opakowaniu produktu leczniczego ponosi użytkownik.11
Przygotowanie do podania i specjalne środki ostrożności
Należy stosować wyłącznie przezroczysty roztwór. Niezużyta pozostałość produktu leczniczego nie nadaje się do dalszego stosowania. Nie należy stosować produktu leczniczego w przypadku wystąpienia zanieczyszczeń, zmiany zabarwienia lub gdy opakowanie jest uszkodzone. Podczas przygotowywania i podawania produktu należy postępować zgodnie z zasadami aseptyki.12
Procedura przygotowania infuzji
Proces przygotowania roztworu do infuzji obejmuje następujące etapy:13
- Kontrola wstępna:
- Przed użyciem należy sprawdzić wygląd pojemnika oraz roztworu
- Roztwór powinien być klarowny, bez zanieczyszczeń
- Nie należy używać pojemników uszkodzonych lub wcześniej używanych
- Przygotowanie infuzji:
- Pojemnik KabiPac/KabiClear należy umieścić na stabilnej i równej powierzchni
- Usunąć plastikową osłonkę/zatyczkę z większego portu (portu do infuzji) ze strzałką skierowaną na zewnątrz opakowania
- Wprowadzić kolec zestawu do infuzji pionowo w port do infuzji, lekko obracając zestaw dłonią, drugą ręką trzymając szyjkę pojemnika
Dodawanie leku do roztworu
W przypadku konieczności dodania leku do roztworu, należy postępować zgodnie z następującą procedurą:14
- Postawić pojemnik KabiPac/KabiClear na stabilnej i równej powierzchni
- Usunąć plastikową osłonkę/zatyczkę z mniejszego portu (portu do dostrzyknięć) ze strzałką skierowaną do wewnątrz opakowania
- Wprowadzić igłę w środek portu do dostrzyknięć i dodać produkt leczniczy do pojemnika KabiPac/KabiClear
- Po dodaniu leku:
- Roztwór należy starannie zmieszać
- Upewnić się, że nie nastąpiło wytrącenie osadów z roztworu
Uwaga: Porty są jałowe i nie wymagają dezynfekcji przed pierwszym użyciem. Wyroby medyczne przeznaczone do podaży i dodawania leku należy stosować zgodnie z ich instrukcją użycia.
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.15
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania