Entecavir Aurovitas
Tabletki powlekane, 0,5 mg
Produkt leczniczy zawiera entekawir w dawkach 0,5 mg lub 1 mg, w formie tabletek powlekanych zawierających także laktozę jednowodną. Stosuje się go w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B u dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 2 lat z aktywną replikacją wirusa i podwyższonymi wskaźnikami zapalenia wątroby. Lek jest wskazany zarówno u pacjentów z wyrównaną, jak i niewyrównaną czynnością wątroby. Może być stosowany także u pacjentów, którzy nie reagują na wcześniejsze leczenie innymi analogami nukleozydów.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Leczenie entekawirem powinno być prowadzone przez lekarza doświadczonego w terapii przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B. Dostępne dawki to tabletki powlekane 0,5 mg i 1 mg, dawkowanie dostosowuje się indywidualnie w zależności od wcześniejszego leczenia i stanu klinicznego pacjenta. U pacjentów nieleczonych analogami nukleozydów zalecana dawka wynosi 0,5 mg raz na dobę, podawana niezależnie od posiłku. U pacjentów z opornością na lamiwudynę lub niewyrównaną czynnością wątroby dawka wynosi 1 mg raz na dobę, podawana na czczo. W przypadku oporności na lamiwudynę rozważa się terapię skojarzoną z innym lekiem przeciwwirusowym. Optymalny czas terapii nie jest ściśle określony, jednak zaleca się kontynuację leczenia minimum 12 miesięcy po serokonwersji HBeAg lub do serokonwersji HBsAg, z regularną oceną skuteczności, szczególnie przy terapii dłuższej niż 2 lata. Przerwanie leczenia nie jest zalecane u pacjentów z niewyrównaną czynnością wątroby lub marskością.
U dzieci i młodzieży dawka entekawiru zależy od masy ciała: pacjenci ≥32,6 kg otrzymują 0,5 mg raz na dobę, natomiast pacjenci <32,6 kg wymagają postaci roztworu doustnego. Leczenie u dzieci powinno być oparte na dokładnej ocenie klinicznej i histologicznej, z uwzględnieniem trwałej podwyższonej aktywności AlAT (≥6 miesięcy przy HBeAg dodatnim, ≥12 miesięcy przy HBeAg ujemnym). U pacjentów z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <50 ml/min) konieczna jest modyfikacja dawkowania, np. zmniejszenie dawki dobowej lub wydłużenie odstępów między podaniami, z dawkami od 0,05 mg do 0,5 mg w zależności od stopnia niewydolności nerek i rodzaju dializy. Nie jest wymagana modyfikacja dawkowania ze względu na wiek, płeć czy rasę, natomiast u pacjentów z niewydolnością wątroby dawkowanie pozostaje bez zmian. Entekavir podaje się doustnie, a w dniu hemodializy lek należy podać po zakończeniu zabiegu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Entecavir Aurovitas 0,5 mg
aktywność AlAT, analog nukleozydu, badanie histologiczne, CAPD, ciągła ambulatoryjna dializa otrzewnowa, DNA HBV, entekawir, hemodializa, klirens kreatyniny, lamiwudyna, lek przeciwwirusowy, marskość wątroby, monoterapia entekawirem, mutacja warunkująca oporność, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, niewyrównana czynność wątroby, odpowiedź wirusologiczna, oporność krzyżowa, przeciwciało anty-HBe, przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B, roztwór doustny, serokonwersja HBe, serokonwersja HBs, supresja wirusologiczna, terapia skojarzona, wyrównana czynność wątroby -
Działania niepożądane
Entekawir, stosowany w terapii przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B, wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący najczęściej bóle głowy (9%), zmęczenie (6%), zawroty głowy (4%) oraz nudności (3%). Istotnym klinicznie zjawiskiem są zaostrzenia zapalenia wątroby, manifestujące się wzrostem aktywności AlAT powyżej 10-krotnej górnej granicy normy (GGN) i ponad 2-krotnym wzrostem wartości początkowej, występujące u 2% pacjentów podczas leczenia oraz u 6-11% po jego zakończeniu, ze średnim czasem wystąpienia odpowiednio 4-5 i 23-24 tygodnie. W badaniach laboratoryjnych obserwowano m.in. wzrost aktywności lipazy >3-krotnie u 11-18% pacjentów, amylazy >3-krotnie u 2%, a także rzadkie przypadki trombocytopenii (<50 000/mm³) u <1% pacjentów z wyrównaną czynnością wątroby. U dzieci i młodzieży (2-<18 lat) profil działań niepożądanych był podobny, z wyjątkiem częstej neutropenii.
U pacjentów z niewyrównaną czynnością wątroby, otrzymujących entekawir w dawce 1 mg/dobę, odnotowano zwiększoną częstość poważnych zdarzeń niepożądanych, w tym śmiertelność 23% oraz występowanie raka wątrobowokomórkowego u 12%. W tej grupie obserwowano także zmniejszenie stężenia albumin poniżej 2,5 g/dl u 30% pacjentów, trombocytopenię (<50 000/mm³) u 20%, wzrost aktywności lipazy >3-krotnie u 10% oraz zmniejszenie stężenia wodorowęglanów we krwi u 2%. Profil bezpieczeństwa u pacjentów z jednoczesnym zakażeniem HIV i HBV był zbliżony do obserwowanego u pacjentów zakażonych wyłącznie HBV. Zaleca się regularne monitorowanie funkcji wątroby podczas i po zakończeniu terapii entekawirem, a personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Entecavir Aurovitas 0,5 mg
aktywność AlAT, aktywność amylazy, aktywność lipazy, analog nukleozydu, antygen HBeAg, bilirubina całkowita, entekawir, HAART, koinfekcja HIV-HBV, lamiwudyna, leczenie przeciwretrowirusowe, neutropenia, niewyrównana czynność wątroby, oporność na lamiwudynę, płytki krwi, przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B, rak wątrobowokomórkowy, stężenie wodorowęglanów, terapia HAART, wskaźnik Child-Turcotte-Pugh, wyrównana czynność wątroby, zaostrzenie zapalenia wątroby -
Profil bezpieczeństwa leku
Entekawir jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, wynikające z obecności leku w mleku zwierzęcym, mimo braku potwierdzenia u ludzi. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się ostrożność, gdyż często występujące działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zmęczenie i senność, mogą upośledzać zdolności psychomotoryczne. Brak jest danych dotyczących interakcji entekawiru z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka.
U pacjentów starszych oraz z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawkowania entekawiru, uwzględniając zmniejszony klirens kreatyniny i klirens leku, przy jednoczesnym ścisłym monitorowaniu odpowiedzi wirusologicznej. W przypadku niewydolności wątroby, mimo braku konieczności modyfikacji dawki, pacjenci z niewyrównaną funkcją wątroby są narażeni na ciężkie zdarzenia niepożądane, takie jak dekompensacja i kwasica mleczanowa, co wymaga intensywnej kontroli klinicznej. Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności w tych grupach pacjentów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Entecavir Aurovitas 0,5 mg
-
Przeciwwskazania
Entekawir, stosowany w preparacie Entecavir Aurovitas, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (entekatwir jednowodny) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym laktozę jednowodną (40 mg na tabletkę). Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego, gdyż wcześniejsze reakcje nadwrażliwości na entekatwir lub składniki otoczki tabletki stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do leczenia. Dodatkowo, u pacjentów z ciężką nietolerancją laktozy lub udokumentowaną alergią na leki przeciwwirusowe o podobnej strukturze chemicznej, należy rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne.
Entecavir Aurovitas dostępny jest w formie tabletek powlekanych: 0,5 mg (białe, trójkątne, 8,4 mm, z oznaczeniem „ET” i „0 5”) oraz 1 mg (białe, okrągłe, 8,2 mm, z oznaczeniem „ET” i „1”). W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości podczas terapii, lek należy natychmiast odstawić i wdrożyć odpowiednie leczenie, a zdarzenie to powinno zostać odnotowane jako przeciwwskazanie do dalszego stosowania entekawiru. Dokumentacja medyczna powinna zawierać potwierdzenie braku przeciwwskazań przed rozpoczęciem leczenia, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Entecavir Aurovitas 0,5 mg
charakterystyka produktu leczniczego, entekawiur, epizod nadwrażliwości, laktoza jednowodna, lek przeciwwirusowy, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja laktozy, objawy nadwrażliwości, otoczka tabletki powlekanej, postać farmaceutyczna, postępowanie medyczne, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, tabletka powlekana, wywiad alergologiczny -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa entekawiru wykazały, że lek w dawkach terapeutycznych charakteryzuje się akceptowalnym profilem bezpieczeństwa. W badaniach toksykologicznych na psach zaobserwowano przemijające zapalenia okołonaczyniowe w OUN przy narażeniu 10-19-krotnie wyższym niż u ludzi, natomiast u małp, nawet przy narażeniu ponad 100-krotnym, nie stwierdzono takich zmian. Badania rozrodczości na szczurach nie wykazały obniżenia płodności, choć degeneracja nasieniowodów pojawiła się u gryzoni i psów przy narażeniu ≥26-krotnym. Podawanie entekawiru ciężarnym szczurzym i królikom w dawkach do 21-krotnie przekraczających ekspozycję ludzką nie wywoływało embriotoksyczności, jednak wyższe dawki indukowały toksyczność u matki i płodu, w tym resorpcję, zmniejszenie masy ciała płodu oraz wady kostne. W badaniach około- i pourodzeniowych nie zaobserwowano działań niepożądanych u potomstwa, a umiarkowane osłabienie reakcji na bodziec akustyczny u młodych szczurów wystąpiło przy AUC ≥92-krotnie wyższym niż u ludzi, co prawdopodobnie nie ma znaczenia klinicznego.
Ocena genotoksyczności entekawiru nie wykazała istotnych efektów mutagennych ani transformacyjnych w standardowych testach in vitro i in vivo, z wyjątkiem zmian chromosomalnych w ludzkich limfocytach przy stężeniach znacznie przekraczających kliniczne. W dwuletnich badaniach rakotwórczości u myszy zaobserwowano wzrost częstości nowotworów płuc przy narażeniu 2-4-krotnie wyższym niż u ludzi, co wiązało się z proliferacją pneumocytów i miało charakter gatunkowo specyficzny, nieobserwowany u innych gatunków. Dodatkowo, przy wysokim narażeniu stwierdzono zwiększoną częstość glejaków mózgu u szczurów, nowotworów wątroby u myszy i szczurów oraz łagodnych guzów naczyniowych u myszy. Brak precyzyjnego określenia dawek bezpiecznych dla tych zmian oraz ich niejasne znaczenie kliniczne podkreślają konieczność interpretacji wyników w kontekście korzyści terapeutycznych entekawiru u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Entecavir Aurovitas 0,5 mg
badanie rakotwórczości, badanie toksykologiczne, bodziec akustyczny, degeneracja nasieniowodów, embriotoksyczność, entekawir, glejak mózgu, gruczolak wątroby, guz naczyniowy, nowotwór płuc, ośrodkowy układ nerwowy, proliferacja pneumocytów, rak wątroby, test mutagenności, toksyczność zarodkowa, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wydzielanie leku, zaburzenie kostnienia, zapalenie okołonaczyniowe -
Skład i postać leku
Entecavir Aurovitas jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 0,5 mg i 1 mg, zawierających odpowiednio 0,5 mg i 1 mg entekawiru jednowodnego. Tabletki różnią się kształtem i oznakowaniem: dawka 0,5 mg ma kształt trójkątny (8,4 mm) z oznaczeniem „ET” i „0 5”, natomiast dawka 1 mg jest okrągła (8,2 mm) z oznaczeniem „ET” i „1”. Istotnym aspektem jest obecność 40 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce, co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy. Preparat zawiera także substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, magnezu stearynian oraz składniki otoczki: hypromeloza 2910, makrogol 400 i tytanu dwutlenek (E 171), które wpływają na stabilność, uwalnianie i właściwości fizykochemiczne leku.
Entecavir Aurovitas jest dostępny w opakowaniach blisterowych (PVC/PVDC/Aluminium) po 30 i 90 tabletek oraz w butelkach HDPE z zamknięciem PP zawierających 30, 100 lub 250 tabletek. Przechowywanie w blisterach wymaga temperatury poniżej 30°C, natomiast butelki nie mają specjalnych wymagań temperaturowych. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji. Nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, a niewykorzystane resztki należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami, co jest ważne dla ochrony środowiska. Informacje te są kluczowe dla optymalnego stosowania i bezpieczeństwa terapii entekawirem.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Entecavir Aurovitas 0,5 mg
biodostępność, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, entekawir, entekawir jednowodny, folia PVC/PVDC/Aluminium, hypromeloza, krospowidon, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, superdezintegrant, tabletka powlekana -
Właściwości farmakodynamiczne
Entekawir, będący nukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy o kodzie ATC J05AF10, jest analogiem guanozyny wykazującym silne, selektywne hamowanie polimerazy DNA wirusa HBV. Po wewnątrzkomórkowej fosforylacji do trifosforanu (TP), entekawir-TP blokuje inicjację polimerazy HBV, odwrotną transkrypcję ujemnej nici DNA oraz syntezę dodatniej nici DNA, z wartością Ki wynoszącą 0,0012 μM, co świadczy o wysokiej specyficzności wobec enzymu wirusowego. W badaniach in vitro EC50 dla dzikiego typu HBV wynosi 0,004 μM, a dla szczepów opornych na lamiwudynę (rtL180M, rtM204V) wzrasta do 0,026 μM, pozostając w zakresie stężeń klinicznie osiągalnych. Entekawir wykazuje minimalny wpływ na polimerazy komórkowe DNA α, β, δ (Ki 18-40 μM) oraz mitochondrialne (Ki >160 μM), co wskazuje na niski potencjał toksyczności. Ponadto, lek zachowuje aktywność wobec szczepów opornych na adefowir (rtN236T, rtA181V) i nie wykazuje antagonistycznego działania w połączeniu z innymi NRTI stosowanymi w terapii HBV i HIV.
W badaniach klinicznych obejmujących 1633 dorosłych pacjentów z przewlekłym HBV i zachowaną czynnością wątroby, 48-tygodniowa terapia entekawirem skutkowała istotną poprawą histologiczną (spadek o ≥2 punkty w skali Knodella bez pogorszenia zwłóknienia) oraz odpowiedzią wirusologiczną i serologiczną. Korzyści terapeutyczne obserwowano także u pacjentów z marskością wątroby (zwłóknienie 4 punkty w skali Knodella) oraz u osób z wysoką aktywnością martwiczo-zapalną (>10 punktów Knodella) i nieleczonych wcześniej nukleozydami. Predyktorami lepszej odpowiedzi były wyjściowa aktywność AlAT ≥2x ULN oraz miano DNA HBV ≤9,0 log10 kopii/ml, zwłaszcza u pacjentów HBeAg-dodatnich. Entekawir wykazuje również bezpieczeństwo i skuteczność u pacjentów z niewyrównaną czynnością wątroby oraz współzakażonych HBV/HIV, co potwierdza jego szerokie spektrum działania terapeutycznego w różnych populacjach klinicznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Entecavir Aurovitas 0,5 mg
AlAT, antygen HBeAg, emtrycytabina, fosforylacja, HBV, inhibitor nukleozydowy, inhibitor odwrotnej transkryptazy, koinfekcja HBV/HIV, marskość wątroby, miano DNA HBV, mitochondrialne DNA, niewyrównana czynność wątroby, odwrotna transkrypcja, oporność na adefowir, oporność na lamiwudynę, polimeraza HBV, polimeraza komórkowa DNA, pregenomowe RNA, skala Knodella, stała hamowania, substytucja rtL180M, substytucja rtN236T, trifosforan, trifosforan deoksyguanozyny, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zwłóknienie wątroby -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Entecavir Aurovitas, stosowany w terapii przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania entekawiru w ciąży oraz potencjalne ryzyko teratogenne wykazane w badaniach na zwierzętach, lek powinien być przepisywany w tym okresie wyłącznie, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Konieczne jest poinformowanie pacjentek o obowiązku stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii oraz o braku danych dotyczących wpływu entekawiru na przeniesienie zakażenia HBV z matki na noworodka, co podkreśla znaczenie stosowania standardowych procedur profilaktycznych zapobiegających zakażeniu noworodka.
W przypadku kobiet karmiących piersią, brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania entekawiru do mleka ludzkiego, jednak badania toksykologiczne na zwierzętach wykazały obecność leku w mleku, co sugeruje potencjalne ryzyko dla dziecka. Z tego powodu zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas terapii entekawirem oraz omówienie alternatywnych metod żywienia niemowlęcia. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu entekawiru na płodność, jednak brak jest danych potwierdzających ten efekt u ludzi. Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka, poinformować pacjentkę o konieczności antykoncepcji, rozważyć alternatywne terapie w ciąży, a także zapewnić pełną informację i wsparcie w zakresie świadomej zgody na leczenie.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Entecavir Aurovitas 0,5 mg
-
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Entecavir Aurovitas w dawkach 0,5 mg i 1 mg, stosowany w terapii, może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn poprzez występowanie działań niepożądanych takich jak zawroty głowy, zmęczenie i senność. Objawy te, które mogą zaburzać równowagę, obniżać koncentrację i wydłużać czas reakcji, stanowią istotne ryzyko dla bezpieczeństwa pacjenta podczas wykonywania czynności wymagających sprawności psychomotorycznej. Brak specyficznych badań klinicznych dotyczących wpływu entekawiru na te funkcje oznacza, że ocena ryzyka opiera się na obserwacjach klinicznych i zgłaszanych działaniach niepożądanych podczas standardowego stosowania leku.
W trakcie konsultacji lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o potencjalnym ryzyku związanym z prowadzeniem pojazdów i obsługą maszyn, zwracając uwagę na objawy niepożądane oraz zalecając ostrożność, zwłaszcza w początkowym okresie terapii. Konieczne jest indywidualne dostosowanie zaleceń uwzględniające dawkę (0,5 mg lub 1 mg), czas trwania leczenia, współistniejące schorzenia oraz stosowanie innych leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy. Dokumentowanie przekazania tych informacji w dokumentacji medycznej jest kluczowe z punktu widzenia prawnego i medycznego. W przypadku zgłaszania przez pacjenta objawów takich jak zawroty głowy, zmęczenie czy senność, lekarz powinien rozważyć modyfikację dawkowania, zmianę pory podawania leku oraz ponowne omówienie kwestii bezpieczeństwa prowadzenia pojazdów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Entecavir Aurovitas 0,5 mg
dawkowanie leku, działania niepożądane OUN, entekawir, funkcja psychomotoryczna, koncentracja uwagi, objaw niepożądany, odpowiedź na leczenie, pojazd mechaniczny, senność, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, tabletka powlekana, terapia entekawirem, urządzenia mechaniczne, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna -
Wskazania do stosowania
Entekawir (Entecavir Aurovitas) jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w terapii przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (HBV) u dorosłych oraz dzieci i młodzieży (2-18 lat) z potwierdzoną aktywną replikacją wirusa, trwale podwyższonym poziomem aminotransferazy alaninowej (AlAT) oraz histologicznie potwierdzonym stanem zapalnym i/lub zwłóknieniem wątroby. Wskazania obejmują pacjentów z wyrównaną i niewyrównaną czynnością wątroby, zarówno z dodatnim, jak i ujemnym wynikiem antygenu HBeAg. U dorosłych lek jest stosowany także u pacjentów z opornością na lamiwudynę, natomiast u dzieci i młodzieży wyłącznie u nieleczonych wcześniej analogami nukleozydów. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest biopsja wątroby oraz ocena czynności narządu, a także uwzględnienie indywidualnego ryzyka i korzyści leczenia.
Entecavir dostępny jest w dawkach 0,5 mg i 1 mg w postaci tabletek powlekanych, co pozwala na dostosowanie dawkowania do stanu klinicznego pacjenta, w tym do czynności nerek oraz historii leczenia lamiwudyną. Każda tabletka zawiera entekawir jednowodny oraz 40 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Terapia entekawirem wymaga ścisłego monitorowania, zwłaszcza u pacjentów z niewyrównaną czynnością wątroby, aby zapewnić skuteczność i bezpieczeństwo leczenia przewlekłego zakażenia HBV.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Entecavir Aurovitas 0,5 mg
aminotransferaza alaninowa, analog nukleozydu, antygen HBeAg, biopsja wątroby, czynność nerek, entekawir, entekawir jednowodny, laktoza jednowodna, lamiwudyna, leczenie przeciwwirusowe, nietolerancja laktozy, niewyrównana czynność wątroby, oporność na lamiwudynę, podwyższona aktywność AlAT, przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B, replikacja wirusa HBV, substancja czynna, wyrównana czynność wątroby, zwłóknienie wątroby