Skład i postać leku – Encorton 10 mg

Skład i postać leku
Encorton 10 mg

Encorton to preparat zawierający prednizon w dawkach 1 mg, 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, dostępny w formie tabletek doustnych. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej oraz substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną w ilościach od 57,4 mg (1 mg dawka) do 165,2 mg (10 mg dawka). Tabletki są białe, okrągłe, obustronnie płaskie, różniące się oznaczeniami wytłoczonymi na powierzchni (np. „∆” dla 1 mg i 5 mg, „-” dla 10 mg, „+” dla 20 mg). Substancje pomocnicze obejmują skrobię ziemniaczaną, magnezu stearynian, laktozę jednowodną oraz żelatynę, które pełnią funkcje wypełniaczy, substancji poślizgowych i wiążących.

Pobierz ChPL PDF Encorton – Tabletki – 10 mg

Pełen skład leku Encorton – charakterystyka farmaceutyczna

Skład jakościowy i ilościowy
Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Opakowania, warunki przechowywania i okres ważności

Rodzaje i wielkości opakowań
Warunki przechowywania
Okres ważności i usuwanie niewykorzystanego produktu
Niezgodności farmaceutyczne
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

prednizon

Kategoria leku

Pełen skład leku Encorton – charakterystyka farmaceutyczna

Encorton to produkt leczniczy zawierający jako substancję czynną prednizon (Prednisonum), występujący w czterech różnych dawkach: 1 mg, 5 mg, 10 mg oraz 20 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej zgodnie z oznaczeniem dawki.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Oprócz substancji czynnej – prednizonu, preparat Encorton zawiera substancje pomocnicze, wśród których istotną z punktu widzenia klinicznego jest laktoza jednowodna, występująca w różnych ilościach w zależności od dawki:²

Dawka Encortonu	Zawartość laktozy jednowodnej
1 mg	57,4 mg
5 mg	82,6 mg
10 mg	165,2 mg
20 mg	155,2 mg

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

Skrobia ziemniaczana – substancja wypełniająca, ułatwiająca formowanie tabletki
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do maszyn podczas produkcji
Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, będąca jednocześnie nośnikiem dla substancji czynnej
Żelatyna – substancja wiążąca, poprawiająca spójność tabletki

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Encorton występuje w postaci tabletek doustnych. Wszystkie dawki charakteryzują się zbliżonym wyglądem, jednak różnią się oznaczeniami, co umożliwia ich rozróżnienie:⁴

Encorton 1 mg: tabletki białe lub prawie białe, gładkie o jednolitej powierzchni, okrągłe i obustronnie płaskie, z oznakowaniem „∆” wytłoczonym po jednej stronie
Encorton 5 mg: tabletki białe lub prawie białe, gładkie o jednolitej powierzchni, okrągłe i obustronnie płaskie, z oznakowaniem „∆” wytłoczonym po jednej stronie
Encorton 10 mg: tabletki białe lub prawie białe, gładkie o jednolitej powierzchni, okrągłe i obustronnie płaskie, z oznakowaniem „- ” wytłoczonym po jednej stronie
Encorton 20 mg: tabletki białe lub prawie białe, gładkie o jednolitej powierzchni, okrągłe i obustronnie płaskie, z oznakowaniem „+” wytłoczonym po jednej stronie

Opakowania, warunki przechowywania i okres ważności

Rodzaje i wielkości opakowań

Encorton dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:⁵

Fiolki szklane zamykane korkiem, umieszczone w tekturowym pudełku
Blistry z folii PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku

Dostępne wielkości opakowań różnią się w zależności od dawki:⁶

Dawka	Fiolka szklana	Blistry PVC/Aluminium
Encorton 1 mg	20 tabletek	20 tabletek
Encorton 5 mg	20 tabletek, 100 tabletek	20 tabletek, 100 tabletek
Encorton 10 mg	20 tabletek, 40 tabletek	20 tabletek, 40 tabletek
Encorton 20 mg	20 tabletek	20 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie rynkowym.⁷

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Encorton wymaga odpowiednich warunków przechowywania dla zachowania stabilności i skuteczności terapeutycznej:⁸

Temperatura przechowywania: poniżej 25°C
Opakowanie: produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu
Ochrona: wymagana ochrona przed światłem i wilgocią

Okres ważności i usuwanie niewykorzystanego produktu

Okres ważności leku Encorton wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.⁹

W przypadku niewykorzystanych resztek produktu lub jego odpadów, nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Encorton nie wykazano niezgodności farmaceutycznych.¹¹ Oznacza to, że produkt w formie tabletek nie wchodzi w interakcje z materiałami opakowania, które mogłyby wpłynąć na jego stabilność, biodostępność lub bezpieczeństwo stosowania.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.