Anidulafungina Accord
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 100 mg
Produkt leczniczy zawiera 100 mg anidulafunginy w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji, zawierającego również fruktozę jako substancję pomocniczą. Preparat jest stosowany w leczeniu inwazyjnej kandydozy u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży od 1 miesiąca do 18 lat. Po rekonstytucji roztwór posiada pH od 3,5 do 5,5, co umożliwia bezpieczne podanie dożylnie. Lek jest szczególnie wskazany w ciężkich zakażeniach grzybiczych wymagających terapii systemowej.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Anidulafungina Accord jest lekiem przeciwgrzybiczym stosowanym do leczenia inwazyjnych zakażeń grzybiczych, wymagającym precyzyjnego dawkowania dostosowanego do pacjenta i rodzaju infekcji. U dorosłych dawka nasycająca wynosi 200 mg podana jednorazowo w pierwszym dniu, a dawka podtrzymująca to 100 mg/dobę, z czasem leczenia co najmniej 14 dni po ostatnim dodatnim posiewie, maksymalnie do 35 dni. U dzieci w wieku od 1 miesiąca do mniej niż 18 lat stosuje się dawkę nasycającą 3,0 mg/kg mc. (maksymalnie 200 mg) oraz dawkę podtrzymującą 1,5 mg/kg mc./dobę (maksymalnie 100 mg). Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (niewielkimi, umiarkowanymi lub ciężkimi) ani u pacjentów z niewydolnością nerek, w tym dializowanych. Lek podaje się wyłącznie dożylnie w formie infuzji, z szybkością nieprzekraczającą 1,1 mg/min (1,4 ml/min po rozcieńczeniu do stężenia 0,77 mg/ml), aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych związanych z wlewem.
Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest pobranie materiału do posiewu grzybów, choć leczenie można rozpocząć empirycznie i dostosować po uzyskaniu wyników. Anidulafungina Accord wymaga odpowiedniego przygotowania: rozpuszczenia proszku do stężenia 3,33 mg/ml, a następnie rozcieńczenia do 0,77 mg/ml przed podaniem. U noworodków poniżej 1 miesiąca życia bezpieczeństwo i skuteczność leku nie zostały ustalone, dlatego brak jest zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie. W trakcie infuzji pacjent powinien być monitorowany pod kątem działań niepożądanych, zwłaszcza przy przekroczeniu zalecanej szybkości podawania. Lek nie powinien być podawany w formie szybkiego wstrzyknięcia dożylnego (bolus).
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Anidulafungina Accord 100 mg
anidulafungina, dawka nasycająca, dawka podtrzymująca, dializoterapia, działanie niepożądane, hemodializa, infuzja, inwazyjne zakażenie grzybicze, leczenie przeciwgrzybicze, lek przeciwgrzybiczny, pacjent dializowany, pacjent pediatryczny, podanie dożylne, roztwór do infuzji, szybkość infuzji, wstrzyknięcie dożylne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby -
Działania niepożądane
Anidulafungina Accord 100 mg, podawana dożylnie, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na badaniach u 840 pacjentów. Najczęściej obserwowane działania niepożądane związane z infuzją to wysypka, świąd, duszność, skurcz oskrzeli oraz niedociśnienie tętnicze (częstość ≥1/100 do <1/10). Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) występują nagłe zaczerwienienie twarzy, uderzenia gorąca i pokrzywka. Wśród poważnych działań niepożądanych należy zwrócić szczególną uwagę na wstrząs anafilaktyczny i reakcje anafilaktyczne, które wymagają natychmiastowej interwencji. Często obserwuje się także zaburzenia biochemiczne funkcji wątroby, takie jak podwyższone wartości aminotransferazy alaninowej (ALT), aminotransferazy asparaginianowej (AST), fosfatazy zasadowej, bilirubiny oraz cholestazę. Koagulopatia jest bardzo częstym działaniem niepożądanym, co wymaga monitorowania parametrów krzepnięcia, zwłaszcza u pacjentów z ryzykiem zaburzeń hemostazy.
Podczas terapii anidulafunginą konieczne jest monitorowanie objawów nadwrażliwości, w tym wysypki, świądu, duszności i skurczu oskrzeli, które mogą sygnalizować reakcję anafilaktyczną. Zaburzenia naczyniowe, takie jak niedociśnienie i nadciśnienie tętnicze, występują często, a nagłe zaczerwienienie twarzy i uderzenia gorąca – niezbyt często. U dzieci i młodzieży (1 miesiąc do <18 lat) zaobserwowano wyższą częstość działań niepożądanych ze strony wątroby (7-10%) w porównaniu do dorosłych (2%), co może wymagać szczególnej uwagi klinicznej. Zaleca się zgłaszanie wszystkich podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego w celu ciągłego monitorowania bezpieczeństwa stosowania leku.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Anidulafungina Accord 100 mg
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anidulafungina, bilirubina, ból nadbrzusza, cholestaza, drgawki, fosfataza zasadowa, gammaglutamylotransferaza, hiperglikemia, hipokaliemia, infuzja dożylna, koagulopatia, kreatynina, lek przeciwgrzybiczny, nadciśnienie tętnicze, nagłe zaczerwienienie, niedociśnienie tętnicze, objawy żołądkowo-jelitowe, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja na infuzję, skurcz oskrzeli, terapia przeciwgrzybicza, terminologia MedDRA, uderzenia gorąca, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie krzepnięcia -
Interakcje leku
Anidulafungina charakteryzuje się korzystnym profilem interakcji lekowych, wynikającym z jej unikalnego mechanizmu działania oraz nietypowego metabolizmu, który nie angażuje enzymów cytochromu P450. Badania kliniczne wykazały, że jednoczesne stosowanie anidulafunginy z cyklosporyną, worykonazolem, takrolimusem, amfoterycyną B oraz ryfampicyną nie wymaga modyfikacji dawkowania, co potwierdza niski poziom istotności interakcji farmakokinetycznych. Pomimo silnego indukującego działania ryfampicyny na enzymy wątrobowe, nie obserwuje się wpływu na farmakokinetykę anidulafunginy. Brak jest specyficznych badań dotyczących interakcji z alkoholem etylowym, jednak ze względu na farmakokinetykę leku i jego eliminację głównie przez powolną degradację chemiczną, ryzyko interakcji jest teoretycznie niskie, choć zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas terapii przeciwgrzybiczej ze względu na potencjalne osłabienie układu odpornościowego i ryzyko hepatotoksyczności.
Profil bezpieczeństwa anidulafunginy umożliwia jej stosowanie u pacjentów wielolekowych, w tym osób w stanie krytycznym, po przeszczepach narządów oraz leczonych immunosupresyjnie, z minimalnym ryzykiem interakcji farmakokinetycznych i farmakodynamicznych. Należy jednak zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków nieobjętych badaniami interakcji, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością narządów. Warto również uwzględnić, że preparat Anidulafungina Accord zawiera 102,5 mg fruktozy na fiolkę, co może mieć znaczenie u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy lub przy stosowaniu innych leków zawierających fruktozę lub sorbitol. Brak danych dotyczących populacji pediatrycznej sugeruje ostrożność, choć mechanizm działania i eliminacji wskazuje na podobny profil interakcji jak u dorosłych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Anidulafungina Accord 100 mg
alkohol etylowy, amfoterycyna B, anidulafungina, badanie in vitro, badanie kliniczne, cyklosporyna, cytochrom P450, działanie niepożądane, eliminacja leku, farmakokinetyka, interakcja lekowa, izoenzym CYP450, leczenie immunosupresyjne, lek przeciwgrzybiczy, mechanizm działania, nietolerancja fruktozy, parametr farmakokinetyczny, populacja pediatryczna, profil interakcji, ryfampicyna, substrat enzymatyczny, takrolimus, terapia przeciwgrzybicza, układ odpornościowy, worykonazol, zakażenie grzybicze -
Profil bezpieczeństwa leku
Anidulafungina może być stosowana u pacjentów w różnym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek bez konieczności modyfikacji dawki, w tym u osób dializowanych. Nie stwierdzono wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania w tych sytuacjach. Brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem, co wymaga ostrożności w zaleceniach dla pacjentów spożywających alkohol.
U kobiet karmiących oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności. Nie wiadomo, czy anidulafungina przenika do mleka matki, dlatego decyzja o kontynuacji karmienia piersią powinna uwzględniać korzyści i ryzyko. W przypadku zaburzeń wątroby obserwowano podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych oraz sporadyczne przypadki dysfunkcji wątroby, co wymaga monitorowania funkcji wątrobowych podczas terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Anidulafungina Accord 100 mg
-
Przeciwwskazania
Anidulafungina Accord (proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 100 mg) jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na anidulafunginę, substancje pomocnicze, w tym fruktozę (102,5 mg/fiolkę), oraz u osób uczulonych na inne echinokandyny (np. kaspofungina, mikafungina) ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych. Po rekonstytucji roztwór ma stężenie 3,33 mg/ml, a po rozcieńczeniu 0,77 mg/ml, z pH w zakresie 3,5–5,5. Forma podania dożylna wymaga uwzględnienia trudności w dostępie naczyniowym jako względnego przeciwwskazania.
Wskazane jest zachowanie szczególnej ostrożności u pacjentów z wcześniejszymi reakcjami alergicznymi na leki przeciwgrzybicze, nawet spoza grupy echinokandyn, oraz u osób z dziedzicznymi zaburzeniami tolerancji fruktozy. Monitorowanie pacjenta podczas infuzji, zwłaszcza przy pierwszym podaniu, jest kluczowe dla bezpieczeństwa terapii. Decyzja o zastosowaniu lub odstawieniu anidulafunginy powinna opierać się na dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, z uwzględnieniem bezwzględnych przeciwwskazań i potencjalnych reakcji niepożądanych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Anidulafungina Accord 100 mg
-
Przedawkowanie
Przedawkowanie anidulafunginy, mimo ograniczonych danych klinicznych, wykazuje stosunkowo dobry profil bezpieczeństwa. W badaniach klinicznych nie odnotowano istotnych działań niepożądanych nawet przy dawkach znacznie przekraczających zalecane, takich jak pojedyncza dawka 400 mg czy schemat dawkowania z dawką nasycającą 260 mg i dawką podtrzymującą 130 mg/dobę. Najczęściej obserwowanym efektem jest przemijające, bezobjawowe podwyższenie aktywności aminotransferaz do wartości ≤3 x górna granica normy. Podobne wyniki uzyskano w populacji pediatrycznej, gdzie przedawkowanie na poziomie 143% dawki oczekiwanej nie skutkowało klinicznymi objawami niepożądanymi.
W przypadku przedawkowania anidulafunginy nie jest możliwe usunięcie leku przez dializę, co ma istotne znaczenie dla planowania terapii podtrzymującej. Zaleca się ścisłe monitorowanie parametrów klinicznych i laboratoryjnych, ze szczególnym uwzględnieniem funkcji wątroby oraz aktywności aminotransferaz. Pomimo relatywnie niskiego ryzyka ciężkich działań niepożądanych, konieczne jest wdrożenie odpowiedniego leczenia podtrzymującego i obserwacja pacjenta, aby zapobiec potencjalnym powikłaniom wynikającym z toksyczności leku.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Anidulafungina Accord 100 mg
aktywność aminotransferaz, aminotransferazy, anidulafungina, dawka nasycająca, dializa, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, funkcja wątroby, górna granica normy, leczenie podtrzymujące, parametry kliniczne, populacja pediatryczna, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie anidulafunginy, toksyczność ograniczająca dawkę -
Skład i postać leku
Anidulafungina Accord to lek przeciwgrzybiczy w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, zawierający 100 mg anidulafunginy na fiolkę. Po rekonstytucji 30 ml wody do wstrzykiwań uzyskuje się roztwór o stężeniu 3,33 mg/ml, który następnie rozcieńcza się w 0,9% roztworze chlorku sodu lub 5% glukozy do stężenia 0,77 mg/ml. Szybkość infuzji nie powinna przekraczać 1,1 mg/min (1,4 ml/min lub 84 ml/godz.), a minimalny czas trwania infuzji wynosi 90 minut dla dawki 100 mg i 180 minut dla dawki 200 mg. Preparat zawiera fruktozę (102,5 mg/fiolkę) jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, co należy uwzględnić w ocenie pacjenta. Roztwór po rekonstytucji ma pH 3,5–5,5 i powinien być klarowny, bez widocznych cząstek stałych; w przeciwnym razie należy go odrzucić.
Przygotowanie leku wymaga zachowania aseptyki oraz stosowania wyłącznie wskazanych rozcieńczalników (woda do wstrzykiwań, 0,9% NaCl lub 5% glukoza). Dla pacjentów pediatrycznych dawkę oblicza się indywidualnie, a roztwór rozcieńcza do 0,77 mg/ml, stosując programowalną strzykawkę lub pompę infuzyjną. Produkt przechowuje się w lodówce w temperaturze 2–8ºC, nie zamrażać; po wyjęciu dopuszcza się 96 godzin w temp. do 25ºC, a po rekonstytucji roztwór jest stabilny chemicznie i fizycznie przez 24 godziny w temp. do 25ºC. Ze względów mikrobiologicznych roztwór powinien być użyty niezwłocznie po przygotowaniu, a w przypadku opóźnienia odpowiedzialność za warunki przechowywania spoczywa na użytkowniku. Nie zaleca się mieszania anidulafunginy z innymi lekami lub elektrolitami poza wymienionymi rozcieńczalnikami.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Anidulafungina Accord 100 mg
anidulafungina, aseptyka, chlorek sodu, dekstroza, fruktoza, glukoza do infuzji, infuzja dożylna, koncentrat roztworu do infuzji, kwas mlekowy, kwas solny, lek dożylny, mannitol, pacjent pediatryczny, polisorbat, pompa infuzyjna, produkt leczniczy, rekonstytucja, rozcieńczalnik, stabilność roztworu, strzykawka, substancja pomocnicza, wodorotlenek sodu -
Specjalne ostrzeżenia
Anidulafungina Accord (100 mg) jest lekiem przeciwgrzybiczym stosowanym do infuzji, jednakże brak jest danych klinicznych dotyczących jej skuteczności w leczeniu zapalenia wsierdzia, zapalenia kości i szpiku oraz zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych wywołanych przez Candida. Lek nie jest zalecany u noworodków poniżej 1 miesiąca życia ze względu na ryzyko toksyczności polisorbatu 80, który jest substancją pomocniczą w preparacie. U pacjentów leczonych anidulafunginą obserwowano podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych, co wymaga monitorowania funkcji wątroby, zwłaszcza u osób z ciężką chorobą podstawową i przy jednoczesnym stosowaniu innych leków hepatotoksycznych. W trakcie terapii mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs, które wymagają natychmiastowego przerwania podawania leku i wdrożenia leczenia ratunkowego.
Podawanie anidulafunginy wiąże się również z ryzykiem działań niepożądanych związanych z infuzją, takich jak wysypka, pokrzywka, rumień, świąd, duszność, skurcz oskrzeli oraz niedociśnienie, przy czym częstość ich występowania jest niższa przy szybkości wlewu nieprzekraczającej 1,1 mg/min. Lek zawiera 102,5 mg fruktozy na fiolkę, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy (HFI), zwłaszcza u niemowląt i małych dzieci, u których HFI może być nierozpoznana. Produkt zawiera mniej niż 23 mg sodu na fiolkę, co czyni go odpowiednim dla pacjentów na diecie niskosodowej, jednak należy uwzględnić dodatkowy sód z roztworów rozcieńczających. Roztwór po rekonstytucji zawiera 3,33 mg/ml anidulafunginy, a po rozcieńczeniu 0,77 mg/ml, z pH w zakresie 3,5–5,5, co ma znaczenie dla sposobu podawania i przechowywania preparatu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Anidulafungina Accord
anidulafungina, duszność, dziedziczna nietolerancja fruktozy, enzymy wątrobowe, fruktoza, kandydoza rozsiana, lek przeciwgrzybiczny, neutropenia, niedociśnienie, niewydolność wątroby, noworodek, ośrodkowy układ nerwowy, pokrzywka, polisorbat 80, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, świąd, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, zaczerwienienie, zapalenie kości i szpiku, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie wątroby, zapalenie wsierdzia -
Właściwości farmakodynamiczne
Anidulafungina, będąca półsyntetyczną echinokandyną, działa poprzez selektywne hamowanie syntazy beta-(1,3)-D-glukanu, co prowadzi do zahamowania syntezy ściany komórkowej grzybów. Wykazuje działanie grzybobójcze wobec gatunków Candida (m.in. C. albicans, C. glabrata, C. tropicalis, C. krusei, C. parapsilosis) oraz przeciwko Aspergillus fumigatus. Wartości graniczne MIC dla Candida albicans wynoszą ≤0,03 mg/l (wrażliwe) i >0,03 mg/l (oporne), natomiast dla C. parapsilosis odpowiednio ≤0,004 mg/l i >4 mg/l. Mutacje w genie docelowym mogą powodować oporność krzyżową na echinokandyny, w tym anidulafunginę. W badaniach na modelach zwierzęcych anidulafungina skutecznie redukowała obciążenie grzybicze i przedłużała przeżycie zwierząt z zakażeniami Candida, w tym szczepami opornymi na flukonazol.
W randomizowanym badaniu klinicznym fazy 3 u dorosłych pacjentów z kandydozą, anidulafungina (dawka nasycająca 200 mg i 100 mg/dobę dożylnie) wykazała wyższą skuteczność niż flukonazol (800 mg nasycająco, 400 mg/dobę) z ogólną odpowiedzią na leczenie wynoszącą 75,6% vs 60,2% (różnica 15,42%; 95% CI: 3,9–27,0) po zakończeniu leczenia dożylnego. W populacji pacjentów z neutropenią (ANC ≤ 500 komórek/mm³) odsetek odpowiedzi wynosił 2/3 (anidulafungina) i 2/4 (flukonazol). W badaniach u pacjentów pediatrycznych (1 miesiąc do <18 lat) stosowano dawkę nasycającą 3 mg/kg mc. i podtrzymującą 1,5 mg/kg mc./dobę, uzyskując pozytywną odpowiedź na leczenie w 70,3% przypadków w populacji MITT. Śmiertelność całkowita w badaniach dorosłych wynosiła 22,8% (anidulafungina) vs 31,4% (flukonazol). Anidulafungina jest zatem skuteczną i bezpieczną opcją terapeutyczną w leczeniu inwazyjnej kandydozy, w tym u pacjentów z neutropenią i dzieci.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Anidulafungina Accord 100 mg
anidulafungina, Aspergillus fumigatus, bezwzględna liczba neutrofili, Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei, Candida parapsilosis, Candida tropicalis, drogi żółciowe, drożdżaki Candida, działanie grzybobójcze, echinokandyna, eradykacja, grzybica rozsiana, jama opłucna, jama otrzewnowa, kandydemia, kandydoza inwazyjna, lek przeciwgrzybiczny, lipopeptyd, minimalne stężenie hamujące, mutacja genu, neutropenia, niewydolność immunologiczna, oporność krzyżowa, oporność na echinokandyny, populacja MITT, ropień wewnątrzbrzuszny, skala APACHE II, stężenie graniczne, syntaza beta-D-glukanu, zakażenie tkanek głębokich, zapalenie kości i szpiku, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie wsierdzia -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy Anidulafungina Accord, zawierający 100 mg anidulafunginy w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji (3,33 mg/ml po rekonstytucji, 0,77 mg/ml po rozcieńczeniu), jest podawany wyłącznie dożylnie w warunkach szpitalnych lub pod ścisłą kontrolą medyczną. Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) wskazuje, że wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn jest nieistotny, a sekcja dotycząca tego zagadnienia oznaczona jest jako „nie dotyczy”. Wynika to z faktu, że lek jest stosowany w środowisku klinicznym, gdzie pacjent nie prowadzi pojazdów ani nie obsługuje maszyn podczas terapii, a także z braku bezpośredniego działania farmakologicznego anidulafunginy na funkcje neurologiczne czy motoryczne.
W praktyce klinicznej lekarz nie ma obowiązku informowania pacjenta o wpływie Anidulafunginy Accord na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak uwzględnić, że stan kliniczny pacjenta, najczęściej ciężkie zakażenia grzybicze, może samodzielnie ograniczać zdolność do wykonywania tych czynności. W takich przypadkach wskazane jest udzielenie pacjentowi odpowiednich zaleceń dotyczących bezpieczeństwa, niezwiązanych bezpośrednio z farmakodynamiką leku. Preparat zawiera również 102,5 mg fruktozy jako substancję pomocniczą oraz ma pH po rekonstytucji w zakresie 3,5–5,5, co nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Anidulafungina Accord 100 mg
-
Wskazania do stosowania
Anidulafungina Accord w dawce 100 mg (proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji) jest wskazana do leczenia inwazyjnej kandydozy u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku od 1 miesiąca do poniżej 18 lat. Po rekonstytucji roztwór zawiera 3,33 mg/ml anidulafunginy, a po rozcieńczeniu 0,77 mg/ml. Preparat występuje w formie białego lub prawie białego proszku, o pH roztworu w zakresie 3,5–5,5. Istotnym aspektem jest obecność 102,5 mg fruktozy na fiolkę, co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją fruktozy. Lek jest przeznaczony do terapii inwazyjnej kandydozy, czyli zakażeń grzybiczych Candida obejmujących krew (kandydemia) lub narządy wewnętrzne, szczególnie u pacjentów z obniżoną odpornością, hospitalizowanych na OIT, po zabiegach chirurgicznych lub z cewnikami naczyniowymi.
Decyzja o zastosowaniu Anidulafunginy Accord powinna uwzględniać wiek pacjenta, stan kliniczny oraz wyniki posiewów mykologicznych, a także potencjalne ryzyko związane z obecnością fruktozy u osób z jej nietolerancją. Lek jest skutecznym wyborem terapeutycznym w leczeniu inwazyjnej kandydozy w szerokim spektrum wiekowym, od niemowląt (powyżej 1 miesiąca życia) do młodzieży i dorosłych. Wskazanie do stosowania obejmuje pacjentów z ciężkimi zakażeniami Candida, gdzie szybka i skuteczna interwencja jest kluczowa dla poprawy rokowania i zmniejszenia śmiertelności.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Anidulafungina Accord 100 mg