Dawkowanie i sposób podawania
Anidulafungina Accord 100 mg

Anidulafungina Accord jest lekiem przeciwgrzybiczym stosowanym do leczenia inwazyjnych zakażeń grzybiczych, wymagającym precyzyjnego dawkowania dostosowanego do pacjenta i rodzaju infekcji. U dorosłych dawka nasycająca wynosi 200 mg podana jednorazowo w pierwszym dniu, a dawka podtrzymująca to 100 mg/dobę, z czasem leczenia co najmniej 14 dni po ostatnim dodatnim posiewie, maksymalnie do 35 dni. U dzieci w wieku od 1 miesiąca do mniej niż 18 lat stosuje się dawkę nasycającą 3,0 mg/kg mc. (maksymalnie 200 mg) oraz dawkę podtrzymującą 1,5 mg/kg mc./dobę (maksymalnie 100 mg). Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (niewielkimi, umiarkowanymi lub ciężkimi) ani u pacjentów z niewydolnością nerek, w tym dializowanych. Lek podaje się wyłącznie dożylnie w formie infuzji, z szybkością nieprzekraczającą 1,1 mg/min (1,4 ml/min po rozcieńczeniu do stężenia 0,77 mg/ml), aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych związanych z wlewem.

Charakterystyka dawkowania leku Anidulafungina Accord

Anidulafungina Accord (100 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji) jest lekiem przeciwgrzybiczym, którego dawkowanie wymaga precyzyjnego dostosowania w zależności od pacjenta i typu zakażenia. Decyzję o rozpoczęciu terapii powinien podejmować lekarz z doświadczeniem w leczeniu inwazyjnych zakażeń grzybiczych.1

Diagnostyka przed rozpoczęciem leczenia

Przed wdrożeniem leczenia anidulafunginą konieczne jest pobranie materiału do posiewu na obecność grzybów. Terapię można rozpocząć zanim wyniki posiewu będą dostępne, a następnie odpowiednio zmodyfikować po ich uzyskaniu.2

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Schemat dawkowania Anidulafunginy Accord u osób dorosłych opiera się na dawce nasycającej oraz dawkach podtrzymujących. W pierwszej dobie podaje się pojedynczą dawkę nasycającą wynoszącą 200 mg, a następnie stosuje się dawkę podtrzymującą 100 mg na dobę. Czas trwania leczenia należy ustalić na podstawie indywidualnej reakcji klinicznej pacjenta.3

Zazwyczaj leczenie przeciwgrzybicze anidulafunginą powinno być kontynuowane przez co najmniej 14 dni po ostatnim dodatnim posiewie. Należy zaznaczyć, że brak jest wystarczających danych uzasadniających stosowanie dawki 100 mg przez okres dłuższy niż 35 dni.4

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

Jedną z istotnych zalet Anidulafunginy Accord jest brak konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (niewielkimi, umiarkowanymi lub ciężkimi) oraz z jakimikolwiek zaburzeniami czynności nerek, włączając pacjentów dializowanych. Lek może być podawany bez względu na czas hemodializy.5

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów dorosłych

Dostosowanie dawki u pacjentów dorosłych nie jest konieczne ze względu na płeć, masę ciała, pochodzenie etniczne, zakażenie HIV ani wiek.6

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U pacjentów pediatrycznych w wieku od 1 miesiąca do mniej niż 18 lat stosuje się dawkowanie zależne od masy ciała. W pierwszym dniu podaje się dawkę nasycającą 3,0 mg/kg masy ciała (nieprzekraczającą 200 mg), a następnie dawkę podtrzymującą 1,5 mg/kg masy ciała na dobę (nieprzekraczającą 100 mg).<sup data-drug="Anidulafungina Accord" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Dzieci i młodzież (w wieku od 1 miesiąca do 7

Czas trwania leczenia, podobnie jak u dorosłych, zależy od odpowiedzi klinicznej pacjenta. Terapię należy kontynuować przez co najmniej 14 dni od ostatniego dodatniego posiewu.8

Należy podkreślić, że bezpieczeństwo i skuteczność preparatu Anidulafungina Accord nie zostały określone u noworodków (w wieku poniżej 1 miesiąca), co uniemożliwia ustalenie zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.9

Sposób podawania

Anidulafungina Accord przeznaczona jest wyłącznie do stosowania dożylnego w postaci infuzji. Przed podaniem produkt wymaga odpowiedniego przygotowania, które obejmuje:10

  1. Rozpuszczenie proszku w wodzie do wstrzykiwań do stężenia 3,33 mg/ml
  2. Rozcieńczenie do stężenia 0,77 mg/ml w celu uzyskania końcowego roztworu do infuzji

U pacjentów pediatrycznych objętość roztworu do infuzji potrzebna do podania odpowiedniej dawki będzie się różnić w zależności od masy ciała dziecka.11

Szybkość infuzji

Zalecana szybkość podawania wlewu nie powinna przekraczać 1,1 mg/minutę (co odpowiada 1,4 ml/minutę po prawidłowym rozpuszczeniu i rozcieńczeniu preparatu). Przy zachowaniu tej szybkości infuzji, działania niepożądane związane z wlewem występują rzadko.12

Bardzo ważne jest, aby Anidulafungina Accord nigdy nie była podawana w szybkim wstrzyknięciu dożylnym (bolus).13

Tabela dawkowania Anidulafunginy Accord

Grupa pacjentów Dawka nasycająca (dzień 1) Dawka podtrzymująca (od dnia 2) Czas trwania leczenia
Dorośli pacjenci 200 mg (pojedyncza dawka) 100 mg/dobę Co najmniej 14 dni po ostatnim dodatnim posiewie, w zależności od odpowiedzi klinicznej (maksymalnie 35 dni dla dawki 100 mg)
Dzieci i młodzież (1 miesiąc-<18 lat) 3,0 mg/kg mc. (maksymalnie 200 mg) 1,5 mg/kg mc./dobę (maksymalnie 100 mg)
Pacjenci z zaburzeniami wątroby (niezależnie od stopnia nasilenia) Brak konieczności modyfikacji dawkowania
Pacjenci z zaburzeniami nerek (włącznie z dializoterapią) Brak konieczności modyfikacji dawkowania (lek może być podawany niezależnie od czasu hemodializy)
Noworodki (<1 miesiąc życia) Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności – brak zaleceń dotyczących dawkowania

Szczególne zalecenia dotyczące przygotowania i podawania

Po przygotowaniu leku koncentrat musi zostać odpowiednio rozcieńczony przed podaniem. Stężenie końcowego roztworu do infuzji powinno wynosić 0,77 mg/ml. U pacjentów pediatrycznych objętość roztworu będzie zależeć od masy ciała dziecka.14

Każdy pacjent powinien być obserwowany podczas infuzji pod kątem potencjalnych działań niepożądanych związanych z wlewem, których ryzyko wzrasta przy przekroczeniu zalecanej szybkości infuzji wynoszącej 1,1 mg/minutę.15

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl