Lactobacillus delbrueckii
Lactobacillus delbrueckii to Gram-dodatnia bakteria kwasu mlekowego należąca do rodzaju Lactobacillus. Jest to nieprzetwarzający tlenu mikroorganizm o kształcie pałeczki, który odgrywa istotną rolę w produkcji fermentowanych produktów mlecznych, takich jak jogurt, ser i kefir.
W praktyce medycznej Lactobacillus delbrueckii jest stosowany jako probiotyk, wspierający mikrobiotę jelitową. Wykazuje właściwości przeciwzapalne i immunomodulujące, które mogą być korzystne w leczeniu zaburzeń jelitowych, takich jak zespół jelita drażliwego, choroby zapalne jelit czy biegunki związane z antybiotykoterapią.
Szczególnie istotny jest podgatunek Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus, który w połączeniu z innymi bakteriami probiotycznymi, jak Streptococcus thermophilus, może przyczyniać się do poprawy funkcji bariery jelitowej, modulacji układu odpornościowego oraz hamowania wzrostu patogenów poprzez produkcję bakteriocyn i kwasów organicznych.
Badania kliniczne sugerują, że Lactobacillus delbrueckii może odgrywać rolę w profilaktyce i leczeniu alergii, a także w redukcji objawów nietolerancji laktozy. Mikroorganizm ten jest uznawany za bezpieczny (status GRAS – Generally Recognized As Safe) przez amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA).
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus delbrueckii – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Lactobacillus delbrueckii, stosowany jako probiotyk w preparatach leczniczych takich jak Lacteol Fort 340 mg (zawierający 10 x 10⁹ inaktywowanych bakterii wraz ze sfermentowanym podłożem) oraz Trilac (z 1,6 x 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego, w tym 25% Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus Lb-Y27), nie wykazuje wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjenta. Zarówno w formie inaktywowanej, jak i żywej, działanie tych bakterii ogranicza się do przewodu pokarmowego, bez oddziaływania na ośrodkowy układ nerwowy, co potwierdza brak przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn podczas terapii tymi preparatami.
bakteria kwasu mlekowego, bakteria probiotyczna, inaktywowany szczep, kapsułka twarda, Lacteol Fort, Lactobacillus delbrueckii, lactobacillus delbrueckii bulgaricus, Lactobacillus fermentum, ośrodkowy układ nerwowy, podłoże namnażające, postać farmaceutyczna, probiotyk, przewód pokarmowy, trilac, właściwość psychoaktywna, zawiesina doustna, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Lacteol Fort 340 mg 340 mg liofilizatu w tym 10 x 10^9 zabitych pałeczek Lactobacillus farmentum i Lactobacillus delbrueckii oraz 160 mg podłoża namnażajacego, zawierającego produkty fermentacji pałeczek Lactobacillus farmentum i Lactobacillus delbrueckii
Lacteol Fort 340 mg to preparat zawierający 340 mg liofilizatu, w tym 10 × 10⁹ inaktywowanych pałeczek Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii oraz 160 mg sfermentowanego podłoża namnażającego, stosowany jako leczenie wspomagające biegunek o różnej etiologii u niemowląt, dzieci poniżej 6 lat oraz dorosłych. Lek podaje się w formie proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, co ułatwia podawanie pacjentom w różnym wieku. Wskazaniem do stosowania jest wspomaganie terapii biegunek, zawsze w połączeniu z odpowiednim uzupełnianiem płynów, co jest kluczowe zwłaszcza u najmłodszych pacjentów. Preparat zawiera laktozę i sacharozę, co należy uwzględnić u osób z nietolerancją tych cukrów.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Lacteol Fort 340 mg 340 mg liofilizatu w tym 10 x 10^9 zabitych pałeczek Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii oraz 160 mg podłoża namnażającego zawierającego produkty fermentacji pałeczek Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii
Produkt leczniczy Lacteol Fort 340 mg zawiera inaktywowane szczepy bakterii Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii w ilości 10 x 10 oraz 160 mg sfermentowanego podłoża namnażającego. Po wprowadzeniu do obrotu odnotowano działania niepożądane, głównie reakcje nadwrażliwości, takie jak nadwrażliwość układu immunologicznego oraz pokrzywka, jednak częstość ich występowania nie została precyzyjnie określona z powodu charakteru zgłoszeń. Objawy te obejmują reakcje alergiczne o różnym nasileniu oraz swędzące, uniesione wykwity skórne. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią alergii, zwłaszcza na składniki preparatu, w tym laktozę, która jest obecna zarówno w podłożu namnażającym, jak i jako substancja pomocnicza.
alergia na składniki leku, bezpieczeństwo farmakoterapii, inaktywowane szczepy bakterii, inaktywowane szczepy Lactobacillus, Lacteol Fort, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, laktoza, leczenie objawowe, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość, nadwrażliwość organizmu, podłoże namnażające, pokrzywka, swędzące zmiany skórne, wywiad alergiczny, zaburzenia immunologiczne, zaburzenia skórne, żywe kultury bakterii - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Lacteol Fort 340 mg 340 mg liofilizatu w tym 10 x 10^9 zabitych pałeczek Lactobacillus farmentum i Lactobacillus delbrueckii oraz 160 mg podłoża namnażajacego, zawierającego produkty fermentacji pałeczek Lactobacillus farmentum i Lactobacillus delbrueckii
Lacteol Fort 340 mg to preparat w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, zawierający 340 mg liofilizatu, w tym 10 x 10⁹ inaktywowanych szczepów Lactobacillus LB (Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii) oraz 160 mg sfermentowanego podłoża namnażającego. Lek jest przeznaczony do stosowania u niemowląt, dzieci oraz dorosłych, z dawkowaniem standardowym wynoszącym 1-2 saszetki na dobę, a w przypadku nasilonych objawów do 3 saszetek w pierwszej dobie. Preparat należy rozpuścić w połowie szklanki wody i podać bezpośrednio po przygotowaniu. Wskazane jest monitorowanie pacjenta i konsultacja lekarska w przypadku braku poprawy lub pogorszenia stanu klinicznego mimo stosowania maksymalnej dawki.
dolegliwości przewlekłe, inaktywowany szczep Lactobacillus, jednolita zawiesina, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, Lactobacillus LB, laktoza i sacharoza, liofilizat, nietolerancja cukrów, objawy chorobowe, produkt leczniczy, sfermentowane podłoże namnażające, substancja pomocnicza, zawiesina doustna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Lacteol Fort 340 mg 340 mg liofilizatu w tym 10 x 10^9 zabitych pałeczek Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii oraz 160 mg podłoża namnażającego zawierającego produkty fermentacji pałeczek Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii
Lacteol Fort to preparat przeciwbiegunkowy z grupy leków przywracających prawidłową florę jelitową (kod ATC: A07FA), zawierający inaktywowane termicznie szczepy Lactobacillus LB (Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii) w dawce 10 × 10⁹ jednostek na kapsułkę o masie 340 mg. Mechanizmy działania obejmują bakteriostatyczne działanie kwasu mlekowego i innych substancji o właściwościach antybiotycznych, immunostymulację błon śluzowych poprzez zwiększenie syntezy IgA, stymulację namnażania kwasotwórczej flory jelitowej dzięki obecności witamin z grupy B oraz ochronę nabłonka jelitowego przez tworzenie bariery fizycznej zapobiegającej adhezji i inwazji patogenów. Badania na modelach zwierzęcych wykazały hamowanie translokacji Campylobacter jejuni, co potwierdza potencjał terapeutyczny preparatu w zapobieganiu rozprzestrzeniania się bakterii patogennych w przewodzie pokarmowym.
biegunka, Campylobacter jejuni, drobnoustroje patogenne, działanie bakteriostatyczne, IgA, immunoglobulina klasy A, immunostymulacja błon śluzowych, kwas mlekowy, kwasotwórcza flora jelitowa, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, Lactobacillus LB, laktoza jednowodna, lek przeciwbiegunkowy, nabłonek jelitowy, pepton kazeinowy, prawidłowa flora jelitowa, stymulacja układu immunologicznego, translokacja bakterii, witaminy z grupy B, właściwości antybiotyczne - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus fermentum – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lactobacillus fermentum, będący naturalnym składnikiem mikroflory przewodu pokarmowego i dróg rodnych kobiet, jest stosowany w produktach leczniczych takich jak inVag oraz Lacteol Fort 340 mg. Aktualne dane kliniczne nie dostarczają jednoznacznych informacji na temat wpływu tych preparatów na płodność, jednak ze względu na fizjologiczną obecność bakterii, ryzyko negatywnego wpływu na płodność jest uznawane za niskie. Produkt inVag, zawierający co najmniej 10⁹ CFU bakterii (w tym 25% Lactobacillus fermentum 57A), może być stosowany zarówno w ciąży, jak i podczas karmienia piersią, co umożliwia leczenie zaburzeń mikroflory pochwy w tych okresach. Natomiast Lacteol Fort 340 mg, zawierający 340 mg liofilizatu inaktywowanych szczepów Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii (10 x 10⁹) oraz 160 mg sfermentowanego podłoża, zaleca się unikać w ciąży ze względu na brak wystarczających danych bezpieczeństwa i niewystarczające badania reprodukcyjne na zwierzętach.
bakteria kwasu mlekowego, bakterie kwasu mlekowego, bakteryjna waginoza, drogi rodne, karmienie piersią, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, laktacja, liofilizat, mikroflora przewodu pokarmowego, mleko kobiece, parametr płodności, płodność, produkt fermentacji, sfermentowane podłoże namnażające, szczep Lactobacillus - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus acidophilus – Właściwości farmakodynamiczne
Lactobacillus acidophilus (La-5) stanowi 37,5% składu mikrobiologicznego produktu leczniczego Trilac, który jest klasyfikowany jako drobnoustrój przeciwbiegunkowy (kod ATC: A07FA01). W jednej kapsułce Trilac znajduje się łącznie 1,6 x 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego, w tym Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (25,0%) oraz Bifidobacterium animalis subsp. lactis (37,5%). Mechanizm działania Lactobacillus acidophilus nie jest w pełni poznany, jednak przypisuje się mu zdolność do konkurencji z patogenami o miejsca adhezji na nabłonku jelitowym, produkcję bakteriocyn, modulację odpowiedzi immunologicznej oraz obniżanie pH jelit poprzez produkcję kwasu mlekowego, co sprzyja utrzymaniu prawidłowej flory bakteryjnej przewodu pokarmowego.
bakterie kwasu mlekowego, Bifidobacterium animalis, dolegliwości jelitowe, drobnoustroje patogenne, dysbioza jelitowa, flora bakteryjna przewodu pokarmowego, grupa farmakoterapeutyczna, jednostka tworząca kolonię, kapsułki twarde, kod ATC, kwas mlekowy, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus delbrueckii, odpowiedź immunologiczna, patogeny, szczepy probiotyczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lacteol Fort 340 mg 340 mg liofilizatu w tym 10 x 10^9 zabitych pałeczek Lactobacillus farmentum i Lactobacillus delbrueckii oraz 160 mg podłoża namnażajacego, zawierającego produkty fermentacji pałeczek Lactobacillus farmentum i Lactobacillus delbrueckii
Preparat Lacteol Fort 340 mg zawiera 340 mg liofilizatu, w tym 10 x 10^9 inaktywowanych szczepów Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii oraz 160 mg zneutralizowanego sfermentowanego podłoża namnażającego. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są bardzo ograniczone, a badania na modelach zwierzęcych nie dostarczają pełnych informacji o potencjalnym wpływie na reprodukcję. W związku z tym, ze względu na brak wystarczających dowodów, zaleca się unikanie stosowania Lacteol Fort w okresie ciąży, podkreślając, że rekomendacja ta wynika z zasady ostrożności, a nie z udokumentowanego działania teratogennego lub toksycznego.
analiza korzyści i ryzyka, inaktywowane szczepy bakterii, karmienie piersią, Lacteol Fort, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, laktoza i sacharoza, liofilizat, mleko kobiece, nietolerancja cukrów, podłoże namnażające, reprodukcja, substancja czynna, zasada ostrożności, zdolność rozrodcza - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus acidophilus – Działania niepożądane
Lactobacillus acidophilus, w szczególności szczep La-5, jest składnikiem preparatu probiotycznego Trilac, w którym stanowi 37,5% składu bakteryjnego, a całkowita dawka bakterii kwasu mlekowego wynosi 1,6 × 10⁹ CFU na kapsułkę. Analiza dokumentacji produktu wykazała brak zgłoszonych działań niepożądanych związanych z jego stosowaniem, co wskazuje na wysoki profil bezpieczeństwa klinicznego tego probiotyku. Naturalne pochodzenie bakterii oraz jej obecność w fizjologicznej mikroflorze przewodu pokarmowego mogą tłumaczyć korzystny profil tolerancji. Niemniej jednak, ze względu na potencjalne ryzyko u pacjentów z obniżoną odpornością lub chorobami współistniejącymi, zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie terapii.
bakteria kwasu mlekowego, bezpieczeństwo farmakoterapii, Bifidobacterium animalis, charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, działanie niepożądane produktu leczniczego, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus acidophilus La-5, Lactobacillus delbrueckii, mikroflora przewodu pokarmowego, obniżona odporność, preparat probiotyczny, profil bezpieczeństwa, trilac, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Trilac
Produkt leczniczy Trilac w postaci kapsułek twardych zawiera szczepy bakterii kwasu mlekowego: Lactobacillus acidophilus (La-5), Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27) oraz Bifidobacterium animalis subsp. lactis (Bb-12) w łącznej dawce 1,6 x 10⁹ CFU na kapsułkę. Preparat ten charakteryzuje się brakiem specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności dotyczących stosowania, co wskazuje na jego dobrą tolerancję i bezpieczeństwo w terapii probiotycznej. Kapsułki mają postać żelatynową, białą lub biało-kremową, wypełnione proszkiem lub wałeczkiem o kruchej konsystencji i barwie jasnobeżowej do łososiowej. Pomimo braku szczególnych przeciwwskazań, zaleca się ścisłe przestrzeganie dawkowania i sposobu podawania określonego przez producenta, aby zapewnić optymalną skuteczność i bezpieczeństwo terapii. Trilac dostarcza wyselekcjonowane szczepy probiotyczne o udokumentowanym działaniu, co czyni go wartościowym elementem wspomagającym równowagę mikroflory jelitowej u pacjentów wymagających takiej interwencji. W praktyce klinicznej należy zwracać uwagę na indywidualne reakcje pacjenta oraz monitorować efekty stosowania preparatu.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Lacteol Fort 340 mg 340 mg liofilizatu w tym 10 x 10^9 zabitych pałeczek Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii oraz 160 mg podłoża namnażającego zawierającego produkty fermentacji pałeczek Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii
Produkt leczniczy Lacteol Fort 340 mg zawiera liofilizat z 10 × 10^9 inaktywowanych szczepów Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii oraz 160 mg sfermentowanego podłoża namnażającego. Ze względu na obecność inaktywowanych bakterii i produktów ich fermentacji, preparat nie podlega klasycznym procesom farmakokinetycznym, takim jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm czy wydalanie. Każda kapsułka zawiera 340 mg liofilizatu oraz składniki podłoża namnażającego, w tym laktozę, pepton kazeinowy, wyciąg drożdżowy, sodu octan trójwodny i dipotasu fosforan bezwodny, co jest istotne w kontekście nietolerancji laktozy u pacjentów.
bakterie kwasu mlekowego, biotransformacja substancji czynnej, fosforan dipotasu, inaktywowane bakterie, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, Lactobacillus LB, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, octan sodu trójwodny, pepton kazeinowy, podłoże namnażające, procesy farmakokinetyczne, produkty fermentacji, wyciąg drożdżowy - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus acidophilus – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lactobacillus acidophilus (La-5) stanowi 37,5% z całkowitej liczby 1,6 x 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego w kapsułce Trilac. W okresie ciąży brak jest szczegółowych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego probiotyku, co wymaga od lekarza poinformowania pacjentek o braku danych i zachowania ostrożności przy jego zalecaniu. W przeciwieństwie do ciąży, stosowanie Trilac w okresie laktacji nie budzi zastrzeżeń medycznych, a preparat nie wykazuje przeciwwskazań przy zachowaniu standardowego dawkowania. Nie stwierdzono również specyficznych informacji dotyczących wpływu Lactobacillus acidophilus na płodność kobiet i mężczyzn, co powinno być komunikowane pacjentom zainteresowanym tym aspektem.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Lacteol Fort 340 mg 340 mg liofilizatu w tym 10 x 10^9 zabitych pałeczek Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii oraz 160 mg podłoża namnażającego zawierającego produkty fermentacji pałeczek Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii
Produkt leczniczy Lacteol Fort 340 mg zawiera inaktywowane szczepy bakterii Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii w ilości 10 x 10⁹ oraz 160 mg sfermentowanego podłoża namnażającego. Dotychczas nie odnotowano udokumentowanych interakcji z innymi lekami, co jest związane z inaktywowaną formą bakterii, znacząco zmniejszającą ryzyko interakcji farmakologicznych w porównaniu do żywych probiotyków. Potencjalne interakcje teoretyczne obejmują m.in. wpływ antybiotyków na składniki podłoża namnażającego, podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego przez alkohol oraz możliwe działanie synergistyczne z lekami przeciwbiegunkowymi. Poziom istotności tych interakcji oceniono jako niski do umiarkowanego, a zalecenia wskazują na możliwość jednoczesnego stosowania z większością leków przy zachowaniu ostrożności, zwłaszcza w przypadku alkoholu i NLPZ.
bakteria kwasu mlekowego, błona śluzowa przewodu pokarmowego, działanie synergistyczne, inaktywowany szczep bakterii, inhibitor pompy protonowej, interakcja farmakologiczna, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, laktoza, lek przeciwbiegunkowy, lek zobojętniający kwas żołądkowy, loperamid, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja laktozy, NLPZ, podłoże namnażające, podrażnienie przewodu pokarmowego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus delbrueckii – Przeciwwskazania stosowania
Substancja czynna Lactobacillus delbrueckii, obecna w preparatach probiotycznych takich jak Lacteol Fort 340 mg oraz Trilac, jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na ten szczep lub inne bakterie kwasu mlekowego zawarte w preparacie. Szczególną uwagę należy zwrócić na alergię na białko mleka krowiego, która stanowi formalne przeciwwskazanie do stosowania tych produktów ze względu na ryzyko reakcji alergicznych wynikających z pochodzenia bakterii i substancji pomocniczych. Preparaty te zawierają również laktozę (w Lacteol Fort 340 mg obecna w kapsułkach i proszku do sporządzania zawiesiny doustnej) oraz inne składniki, które mogą wywołać objawy nietolerancji u pacjentów z galaktozemią, nietolerancją laktozy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
alergia na białko mleka krowiego, alergia pokarmowa, bakterie kwasu mlekowego, Bifidobacterium animalis, galaktozemia, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, niedobór odporności, nietolerancja laktozy, pepton kazeinowy, preparat probiotyczny, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, wyciąg drożdżowy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus fermentum – Przedawkowanie
Lactobacillus fermentum, stosowany w preparatach leczniczych takich jak inVag (kapsułki dopochwowe) oraz Lacteol Fort 340 mg (kapsułki twarde i proszek do zawiesiny doustnej), wykazuje wysoki profil bezpieczeństwa terapeutycznego. Preparat inVag zawiera nie mniej niż 10^9 CFU bakterii kwasu mlekowego, z czego 25% stanowi Lactobacillus fermentum 57A, natomiast Lacteol Fort 340 mg zawiera 340 mg liofilizatu z 10 x 10^9 inaktywowanych szczepów Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii oraz 160 mg sfermentowanego podłoża namnażającego. Dostępne dane kliniczne nie wskazują na występowanie objawów przedawkowania ani toksyczności przy stosowaniu dawek przekraczających zalecane, co potwierdza bezpieczeństwo tych preparatów nawet w przypadku przypadkowego nadmiaru.
bakteria kwasu mlekowego, CFU bakterii, flora bakteryjna, inaktywowane szczepy bakterii, kapsułki dopochwowe, kapsułki twarde, Lacteol Fort, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, lactobacillus gasseri, Lactobacillus plantarum, liofilizat, niedobór odporności, podłoże namnażające, profil bezpieczeństwa, szczep Lactobacillus, zawiesina doustna - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus delbrueckii – Działania niepożądane
Lactobacillus delbrueckii, stosowany w preparatach probiotycznych takich jak Lacteol Fort 340 mg oraz Trilac, charakteryzuje się niskim potencjałem wywoływania działań niepożądanych. Preparat Trilac zawiera 1,6 x 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego, w tym 25,0% Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27), i nie wykazuje zgłoszonych działań niepożądanych po dopuszczeniu do obrotu. Natomiast Lacteol Fort 340 mg, zawierający 10 x 10⁹ inaktywowanych szczepów Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii oraz 160 mg sfermentowanego podłoża namnażającego, wiąże się z rzadkimi, spontanicznie zgłaszanymi działaniami niepożądanymi, takimi jak reakcje nadwrażliwości (zaburzenia układu immunologicznego) oraz pokrzywka (zaburzenia skóry i tkanki podskórnej). Częstość tych działań nie jest precyzyjnie określona ze względu na charakter zgłoszeń.
bąbel pokrzywkowy, bakteria kwasu mlekowego, bakteria probiotyczna, działanie niepożądane, Lacteol Fort, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, laktoza, nietolerancja laktozy, podłoże namnażające, pokrzywka, profil bezpieczeństwa, reakcja nadwrażliwości, stosunek korzyści do ryzyka, świąd, trilac, zaburzenie skóry, zaburzenie tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus delbrueckii – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Lactobacillus delbrueckii, stosowany jako składnik probiotyczny w produktach leczniczych takich jak Lacteol Fort i Trilac, występuje w formie inaktywowanej (10 x 10⁹ jednostek na kapsułkę lub saszetkę) oraz żywej (25% z 1,6 x 10⁹ CFU w kapsułce). Charakterystyki tych produktów wskazują na brak specyficznych przedklinicznych badań bezpieczeństwa, w tym oceny toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, karcynogenności oraz wpływu na reprodukcję i rozwój. W przypadku Lacteol Fort, obecność inaktywowanych bakterii oraz sfermentowanego podłoża (160 mg) może dodatkowo zmniejszać ryzyko związane z namnażaniem się mikroorganizmów w organizmie pacjenta. Trilac zawiera żywe szczepy, jednak również nie posiada danych przedklinicznych, co jest zgodne z praktyką kliniczną i regulacyjną dotyczącą probiotyków o statusie GRAS (Generally Recognized As Safe).
Brak szczegółowych danych przedklinicznych nie podważa bezpieczeństwa stosowania Lactobacillus delbrueckii w zalecanych dawkach terapeutycznych, co potwierdza wieloletnie doświadczenie kliniczne oraz nadzór farmakoterapeutyczny po wprowadzeniu produktów do obrotu. Stosowanie wieloszczepowych preparatów probiotycznych, takich jak Trilac, ma na celu zwiększenie korzyści terapeutycznych, a obecność inaktywowanych szczepów w Lacteol Fort dodatkowo poprawia profil bezpieczeństwa eliminując ryzyko translokacji bakterii. Ocena bezpieczeństwa opiera się głównie na danych klinicznych i farmakovigilancji, co jest standardowym podejściem w przypadku mikroorganizmów probiotycznych stosowanych w medycynie.
badanie genotoksyczne, badanie karcynogenne, badanie toksykologiczne, bakteria kwasu mlekowego, działanie probiotyczne, inaktywowany szczep, kapsułka twarda, Lacteol Fort, Lactobacillus bulgaricus, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, podłoże namnażające, potencjał genotoksyczny, potencjał karcynogenny, produkt fermentacji, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, przewód pokarmowy, status GRAS, substancja aktywna, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, translokacja bakterii, trilac, żywy szczep bakterii - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lacteol Fort 340 mg 340 mg liofilizatu w tym 10 x 10^9 zabitych pałeczek Lactobacillus farmentum i Lactobacillus delbrueckii oraz 160 mg podłoża namnażajacego, zawierającego produkty fermentacji pałeczek Lactobacillus farmentum i Lactobacillus delbrueckii
Preparat probiotyczny Lacteol Fort 340 mg, zawierający 10 x 10⁹ inaktywowanych szczepów Lactobacillus LB (L. fermentum i L. delbrueckii) oraz 160 mg sfermentowanego podłoża namnażającego, charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa i nie wpływa na funkcje ośrodkowego układu nerwowego. Nie wywołuje senności, zaburzeń koncentracji ani innych efektów mogących upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych czy obsługi maszyn. Substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna i sacharoza, również nie wpływają na sprawność psychomotoryczną pacjentów. Preparat w formie proszku do sporządzania zawiesiny doustnej może być bezpiecznie stosowany u osób wymagających pełnej sprawności psychofizycznej, co odróżnia go od wielu leków stosowanych w zaburzeniach żołądkowo-jelitowych, które mogą powodować działania niepożądane wpływające na funkcje poznawcze i motoryczne.
charakterystyka produktu leczniczego, dipotasu fosforan bezwodny, funkcje ośrodkowego układu nerwowego, funkcje poznawcze i motoryczne, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, Lactobacillus LB, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, ośrodkowy układ nerwowy, pepton kazeinowy, preparat przeciwwymiotny, przewód pokarmowy, sfermentowane podłoże namnażające, sodu octan trójwodny, wyciąg drożdżowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zawiesina doustna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Trilac 1,6 x 10^9 bakterii kwasu mlekowego/dawkę
Trilac to preparat probiotyczny w formie kapsułek twardych, zawierający łącznie 1,6 x 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego na kapsułkę, w składzie: Lactobacillus acidophilus (La-5) 37,5%, Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27) 25,0% oraz Bifidobacterium animalis subsp. lactis (Bb-12) 37,5%. Produkt należy do grupy drobnoustrojów przeciwbiegunkowych (kod ATC: A07FA01) i wspiera odbudowę oraz utrzymanie prawidłowej mikroflory jelitowej. Szczepy zawarte w Trilacu wykazują odporność na działanie soku żołądkowego i soli kwasów żółciowych, co umożliwia ich aktywne dotarcie do jelita. Kapsułki charakteryzują się stabilnością i ochroną kultur bakteryjnych dzięki odpowiedniej formie i konsystencji wypełnienia.
antybiotykoterapia, bakterie kwasu mlekowego, bakterie probiotyczne, Bifidobacterium animalis, błona śluzowa jelit, działanie przeciwzapalne, flora bakteryjna, homeostaza mikrobiologiczna jelit, jednostka tworząca kolonię, kwasy żółciowe, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus delbrueckii, mikrobiota jelitowa, mikroflora jelitowa, nabłonek jelitowy, perystaltyka jelit, równowaga mikrobiologiczna jelit, sok żołądkowy, układ immunologiczny - Leksykon leków
Interakcje leku – Lacteol Fort 340 mg 340 mg liofilizatu w tym 10 x 10^9 zabitych pałeczek Lactobacillus farmentum i Lactobacillus delbrueckii oraz 160 mg podłoża namnażajacego, zawierającego produkty fermentacji pałeczek Lactobacillus farmentum i Lactobacillus delbrueckii
Produkt leczniczy Lacteol Fort 340 mg, zawierający inaktywowane szczepy Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii, nie wykazuje udokumentowanych interakcji farmakologicznych z innymi lekami, suplementami diety ani produktami spożywczymi. Brak jest danych klinicznych wskazujących na istotne klinicznie interakcje, co jest zgodne z charakterystyką produktu. Ze względu na inaktywowany charakter bakterii, ryzyko interakcji jest minimalne, a jednoczesne stosowanie z antybiotykami, lekami przeciwbiegunkowymi czy zobojętniającymi kwas żołądkowy jest bezpieczne. Produkt zawiera jednak substancje pomocnicze, takie jak laktoza i sacharoza, które mogą wpływać na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą, co wymaga monitorowania poziomu glukozy.
alkohol etylowy, antybiotykoterapia, inaktywowane szczepy Lactobacillus, interakcje lekowe, kontrola glikemii, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, laktoza, lek przeciwbiegunkowy, lek przeciwcukrzycowy, lek zobojętniający kwas żołądkowy, nietolerancja cukrów, podłoże namnażające, probiotyk, sacharoza, wąski indeks terapeutyczny - Leksykon substancji czynnych
Lactobacillus acidophilus – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Produkt leczniczy Trilac zawiera szczep Lactobacillus acidophilus (La-5) stanowiący 37,5% składu bakteryjnego, co odpowiada 0,6 x 10⁹ CFU na kapsułkę (przy całkowitej liczbie 1,6 x 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego). W dokumentacji brak jest danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego szczepu oraz całego preparatu. Nie przeprowadzono badań oceniających toksyczność ostrą, podprzewlekłą i przewlekłą, genotoksyczność, potencjał rakotwórczy, wpływ na płodność, toksyczność reprodukcyjną i rozwojową ani interakcje na poziomie przedklinicznym. Pozostałe bakterie w Trilac to Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (25,0%) oraz Bifidobacterium animalis subsp. lactis (37,5%).
bakterie kwasu mlekowego, Bifidobacterium animalis, działania niepożądane, genotoksyczność, jednostki tworzące kolonie, kapsułka twarda, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus delbrueckii, oporność na antybiotyki, potencjał rakotwórczy, przewód pokarmowy, szczep lactobacillus acidophilus, toksyczność ostra, toksyczność podprzewlekła, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, translokacja bakterii