feksofenadyna chlorowodorek
Feksofenadyna chlorowodorek to aktywny składnik wielu leków przeciwhistaminowych drugiej generacji, stosowany w leczeniu objawów alergii sezonowej oraz przewlekłej pokrzywki idiopatycznej. Jest metabolitem terfenadyny i działa jako selektywny antagonista receptorów histaminowych H1, nie wywierając istotnego wpływu na receptory muskarynowe czy adrenergiczne.
W przeciwieństwie do leków przeciwhistaminowych pierwszej generacji, feksofenadyna nie przenika przez barierę krew-mózg, dzięki czemu nie wywołuje efektu sedatywnego ani nie wpływa na funkcje poznawcze. Jest to szczególnie istotne dla pacjentów wymagających zachowania pełnej sprawności psychomotorycznej podczas terapii przeciwalergicznej.
Feksofenadyna jest dostępna w postaci tabletek o różnej dawce (najczęściej 120 mg i 180 mg), przy czym typowe dawkowanie to 120 mg raz dziennie w przypadku alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz 180 mg raz dziennie w leczeniu pokrzywki. Lek charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa, nie wchodzi w istotne interakcje z innymi lekami i może być stosowany długoterminowo.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Telfast 30 30 mg
Feksofenadyna chlorowodorek w dawce 30 mg (Telfast) wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych u dzieci (6-11 lat) oraz dorosłych, z najczęstszym działaniem niepożądanym będącym bólem głowy (1,0% u dzieci). U młodszych dzieci (6 miesięcy do 5 lat) stosujących dawki 15 mg lub 30 mg nie zaobserwowano niespodziewanych działań niepożądanych. U dorosłych działania niepożądane o częstości ≥1/100 obejmują ból głowy, senność, zawroty głowy, nudności, a także zmęczenie (≥1/1000 do <1/100). Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano rzadkie reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, duszność, anafilaksja), zaburzenia psychiczne (bezsenność, nerwowość, koszmary senne), tachykardię, kołatanie serca, biegunkę oraz reakcje skórne (wysypka, pokrzywka, świąd).
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, anafilaksja, bezsenność, biegunka, ból głowy, duszność, feksofenadyna chlorowodorek, kołatanie serca, koszmary senne, nagłe zaczerwienienie skóry, nerwowość, nieostre widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, senność, świąd, tabletka powlekana, tachykardia, ucisk w klatce piersiowej, wysypka, zaburzenia psychiczne, zaburzenia serca, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia snu, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka i jelit, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fexofenadine hydrochloride Cipla 180 mg
Feksofenadyny chlorowodorek w dawce 180 mg, stosowany w preparacie Fexofenadine hydrochloride Cipla, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych, a ocena ryzyka opiera się głównie na badaniach przedklinicznych, które nie wykazały teratogennego ani embriotoksycznego działania. Lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku konieczności terapii, zaleca się monitorowanie stanu ciężarnej oraz rozwoju płodu. Brak jest również danych dotyczących przenikania feksofenadyny do mleka kobiecego, jednak na podstawie obecności leku w mleku po podaniu terfenadyny, stosowanie feksofenadyny w okresie laktacji jest odradzane, a w razie konieczności terapii należy rozważyć zaprzestanie karmienia piersią lub alternatywne metody żywienia niemowlęcia.
alternatywna metoda karmienia, badanie przedkliniczne, feksofenadyna chlorowodorek, funkcja rozrodcza, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, metoda antykoncepcji, model zwierzęcy, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie leku do mleka kobiecego, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, świadoma zgoda pacjenta, terfenadyna, wpływ na płodność, zaburzenia płodności, zaprzestanie karmienia piersią, związek macierzysty - Leksykon leków
Przedawkowanie – Telfexo 180 mg 180 mg
Przedawkowanie feksofenadyny chlorowodorku, substancji czynnej leku Telfexo 180 mg, może skutkować objawami takimi jak zawroty głowy, senność, zmęczenie oraz suchość w jamie ustnej, które odpowiadają nasileniu typowych działań niepożądanych leku. Feksofenadyna cechuje się wysokim profilem bezpieczeństwa; badania kliniczne wykazały tolerancję pojedynczych dawek do 800 mg, dawek 690 mg podawanych dwukrotnie na dobę przez miesiąc oraz dawki 240 mg raz na dobę przez rok bez istotnych klinicznie działań niepożądanych. Maksymalna tolerowana dawka nie została jednoznacznie określona, co potwierdza szeroki margines bezpieczeństwa tego leku.
badanie kliniczne, dawka maksymalna tolerowana, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, eliminacja leku, feksofenadyna chlorowodorek, hemodializa, kserostomia, leczenie objawowe, placebo, profil farmakologiczny, senność, substancja czynna, suchość jamy ustnej, zaburzenie równowagi, zawrót głowy, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fexofast 120 mg 120 mg
Feksofenadyny chlorowodorek, składnik aktywny leku Fexofast 120 mg, nie wykazuje w badaniach przedklinicznych negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, poród oraz rozwój pourodzeniowy. Brak jest jednak wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania leku u kobiet w ciąży, co ogranicza możliwość jednoznacznego potwierdzenia bezpieczeństwa. W związku z tym, stosowanie feksofenadyny w okresie ciąży jest zalecane jedynie w sytuacjach, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko, przy zastosowaniu najniższej skutecznej dawki i najkrótszego możliwego czasu terapii.
działanie teratogenne, feksofenadyna chlorowodorek, funkcja reprodukcyjna, karmienie piersią, mleko kobiece, profil bezpieczeństwa, przebieg ciąży, przebieg porodu, różnica międzygatunkowa, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, stężenie feksofenadyny, stosunek korzyści do ryzyka, terfenadyna, wiek rozrodczy, związek macierzysty - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Telfast 30 30 mg
Feksofenadyny chlorowodorek, substancja czynna leku Telfast 30 mg (28 mg feksofenadyny), nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy potomstwa, jednak ze względu na brak danych klinicznych, lek powinien być stosowany w ciąży wyłącznie, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. W odniesieniu do karmienia piersią, brak jest bezpośrednich badań dotyczących przenikania feksofenadyny do mleka matki, jednak dane pośrednie z badań nad terfenadyną wskazują na możliwość ekspozycji niemowlęcia, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku u kobiet karmiących piersią.
alternatywa terapeutyczna, badanie na zwierzętach, badanie przedkliniczne, ekspozycja niemowlęcia, feksofenadyna, feksofenadyna chlorowodorek, funkcja rozrodcza, karmienie piersią, kobieta ciężarna, populacja ludzka, przenikanie do mleka, różnice międzygatunkowe, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, stężenie feksofenadyny, Telfast, terfenadyna, związek macierzysty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Telfexo 120 mg 120 mg
Telfexo 120 mg to lek przeciwhistaminowy w formie tabletek powlekanych, zawierający 120 mg feksofenadyny chlorowodorku, co odpowiada 112 mg aktywnej feksofenadyny. Substancja czynna wykazuje działanie przeciwhistaminowe i jest stosowana w terapii objawów alergii. Tabletki mają podłużny, dwuwypukły kształt o wymiarach 14,9-15,3 mm na 6,4-6,8 mm, z charakterystyczną brzoskwiniową barwą, uzyskaną dzięki barwnikom: tlenkowi żelaza żółtemu i czerwonymu (E 172). Skład tabletki obejmuje substancje pomocnicze zarówno w rdzeniu (m.in. celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, skrobia kukurydziana, powidon PVP, magnezu stearynian), jak i w otoczce (hypromeloza 6cP, makrogole PEG 400 i PEG 4000, tytanu dwutlenek E 171).
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, działanie przeciwhistaminowe, feksofenadyna chlorowodorek, hypromeloza, interakcje lekowe, kroskarmeloza sodowa, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, objawy alergii, powidon, skrobia kukurydziana, środek rozluźniający, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tlenek żelaza - Leksykon leków
Przedawkowanie – Allegra 120 mg
Przedawkowanie feksofenadyny chlorowodorku, substancji czynnej leku Allegra 120 mg, może skutkować wystąpieniem objawów takich jak zawroty głowy, senność, zmęczenie oraz suchość błony śluzowej jamy ustnej, które mają zazwyczaj charakter przejściowy. W badaniach klinicznych nie zaobserwowano istotnych działań niepożądanych przy pojedynczych dawkach do 800 mg oraz dawkach 690 mg dwa razy na dobę przez miesiąc lub 240 mg raz na dobę przez rok, co wskazuje na stosunkowo dobry profil bezpieczeństwa leku nawet przy dawkach znacznie przekraczających standardową dawkę terapeutyczną 120 mg/dobę. Jednakże brak jest jednoznacznie ustalonej maksymalnej tolerowanej dawki feksofenadyny chlorowodorku.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Allegra 120 mg
Feksofenadyny chlorowodorek (Allegra) wykazuje brak bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, poród oraz rozwój pourodzeniowy potomstwa w badaniach przedklinicznych na modelach zwierzęcych. Jednakże, ze względu na niewystarczające dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych, lek powinien być stosowany w ciąży wyłącznie wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W kontekście laktacji brak jest specyficznych danych dotyczących przenikania feksofenadyny do mleka kobiecego, choć obecność leku w mleku matki stwierdzono po stosowaniu terfenadyny, co wskazuje na ryzyko ekspozycji dziecka. Z tego powodu stosowanie feksofenadyny u kobiet karmiących piersią nie jest zalecane, a w razie konieczności terapii należy rozważyć alternatywne leki lub przerwanie karmienia.
Allegra, badanie przedkliniczne, ekspozycja karmionego dziecka, feksofenadyna chlorowodorek, funkcja reprodukcyjna, kobieta w wieku rozrodczym, korzyść dla matki, leczenie przeciwhistaminowe, przebieg porodu, przenikanie feksofenadyny do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, ryzyko dla płodu, stosunek korzyści do ryzyka, terfenadyna, związek macierzysty - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Fexofenadine hydrochloride Cipla 180 mg
Feksofenadyny chlorowodorek w dawce 180 mg, stosowany w postaci tabletek powlekanych, wykazuje korzystny profil farmakodynamiczny, nie wpływając istotnie na funkcje ośrodkowego układu nerwowego. Badania kliniczne potwierdzają brak sedacji, zaburzeń koncentracji oraz opóźnienia czasu reakcji, co wskazuje na minimalne ryzyko upośledzenia zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Lek ten, w przeciwieństwie do starszych leków przeciwhistaminowych, nie powoduje senności, co czyni go bezpiecznym wyborem dla pacjentów wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej.
czas reakcji, działanie niepożądane, farmakoterapia, feksofenadyna chlorowodorek, funkcja poznawcza i motoryczna, indywidualna reakcja, lek przeciwhistaminowy, nietypowa reakcja, ośrodkowy układ nerwowy, profil farmakodynamiczny, senność, sprawność psychomotoryczna, tabletka powlekana, zaburzenie koncentracji - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Allegra Telfast 180
Feksofenadyna chlorowodorek w dawce 180 mg, stosowana w preparacie Allegra Telfast 180, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności w tych grupach. Zaleca się rozważenie niższej dawki początkowej u osób starszych oraz potencjalne dostosowanie dawki u pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby, aby uniknąć kumulacji leku i działań niepożądanych. Ponadto, preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co czyni go odpowiednim dla pacjentów na diecie niskosodowej, w tym z nadciśnieniem tętniczym wymagającym ograniczenia spożycia sodu.
choroba układu krążenia, choroba układu sercowo-naczyniowego, dieta niskosodowa, działanie niepożądane układu sercowo-naczyniowego, feksofenadyna, feksofenadyna chlorowodorek, kołatanie serca, lek przeciwhistaminowy, nadciśnienie tętnicze, ograniczenie sodu, tachykardia, tachykardia zatokowa, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Telfast 30 30 mg
Lek Telfast 30 zawiera feksofenadynę chlorowodorek w dawce 30 mg na tabletkę powlekaną, co odpowiada 28 mg substancji czynnej. Preparat jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku 6-11 lat, z zalecaną dawką 30 mg podawaną doustnie dwa razy na dobę. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania u dzieci poniżej 6 lat nie zostały potwierdzone, dlatego nie zaleca się podawania leku w tej grupie wiekowej. Lek występuje w formie okrągłych tabletek powlekanych koloru brzoskwiniowego, oznaczonych symbolem „03” i literą „e”.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma 180 mg
Przedawkowanie feksofenadyny chlorowodorku, stosowanej w dawce 180 mg (odpowiadającej 168 mg feksofenadyny) w postaci tabletek powlekanych, może prowadzić do objawów ze strony ośrodkowego układu nerwowego oraz błon śluzowych, takich jak zawroty głowy, senność, zmęczenie oraz suchość błony śluzowej jamy ustnej. Badania kliniczne wykazały, że pojedyncze dawki do 800 mg oraz dawki do 690 mg dwa razy na dobę przez miesiąc, a także 240 mg raz na dobę przez rok, nie powodowały istotnych klinicznie działań niepożądanych u zdrowych osób, jednak maksymalna tolerowana dawka nie została jednoznacznie ustalona, a reakcje u pacjentów z chorobami współistniejącymi mogą być odmienne.
badanie kliniczne, dawka terapeutyczna, feksofenadyna chlorowodorek, funkcje życiowe, hemodializa, leczenie objawowe, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, pozaustrojowe oczyszczanie krwi, przewód pokarmowy, suchość błony śluzowej jamy ustnej, tabletka powlekana, węgiel aktywowany, wydzielanie śliny, zaburzenia równowagi, zawroty głowy