Tuberculin PPD RT23 AJV
Roztwór do wstrzykiwań, 2 T.U./dawkę 0,1 ml
Produkt leczniczy to roztwór do wstrzykiwań zawierający Tuberkulinę PPD RT 23 oraz substancje pomocnicze, takie jak disodu fosforan dwuwodny, potasu diwodorofosforan, sodu chlorek i potasu hydroksychinoliny siarczan. Stosowany jest w diagnostyce zakażenia prątkami gruźlicy poprzez wykonanie próby tuberkulinowej Mantoux. Preparat służy również do kwalifikacji osób do szczepienia BCG, umożliwiając ocenę wyniku testu tuberkulinowego. Może być stosowany u osób we wszystkich grupach wiekowych.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Podstawowa dawka diagnostyczna Tuberculin PPD RT 23 AJV wynosi 0,1 ml roztworu, co odpowiada 2 jednostkom tuberkulinowym (T.U.), i jest podawana wyłącznie śródskórnie w środkowej trzeciej części przedramienia. Prawidłowa technika obejmuje użycie strzykawki 1 ml z precyzyjną podziałką oraz krótkiej igły 25 Ga lub 26 Ga, wprowadzonej niemal równolegle do powierzchni skóry z ścięciem skierowanym ku górze. Po wstrzyknięciu roztworu powinno pojawić się blade uwypuklenie o średnicy 8-10 mm utrzymujące się około 10 minut; brak uwypuklenia wskazuje na zbyt głębokie podanie i wymaga powtórzenia próby w innym miejscu. Ocena reakcji następuje po 48-72 godzinach, mierząc średnicę nacieku (stwardnienia) poprzecznie do osi przedramienia, przy czym dodatnia reakcja to naciek ≥6 mm, a silnie dodatnia >15 mm, niezależnie od zaczerwienienia skóry.
Dodatnia próba tuberkulinowa wskazuje na odpowiedź immunologiczną na zakażenie prątkami z kompleksu Mycobacterium tuberculosis, zakażenie prątkami niegruźliczymi lub wcześniejsze szczepienie BCG (zwykle po 4-8 tygodniach). Reakcje >15 mm rzadko wynikają z samego szczepienia BCG lub ekspozycji na środowiskowe mykobakterie. Wrażliwość na tuberkulinę może utrzymywać się przez całe życie, ale u niektórych osób, zwłaszcza zaszczepionych BCG, może się zmniejszać, co może skutkować słabą lub brakiem reakcji przy ponownym badaniu. W takich przypadkach zaleca się metodę dwustopniową, wykonując drugą próbę po 2-4 tygodniach; konwersję definiuje się jako wzrost nacieku o co najmniej 6 mm i średnicę >10 mm, co świadczy o wcześniejszym kontakcie z mykobakteriami lub szczepieniu. Interpretacja wyników powinna uwzględniać indywidualne ryzyko gruźlicy oraz krajowe wytyczne diagnostyczne.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Tuberculin PPD RT23 AJV 2 T.U./dawkę 0,1 ml
efekt wzmocnienia, infekcja mykobakteriami, jednostka tuberkulinowa, konwersja próby skórnej, Mycobacterium africanum, Mycobacterium bovis, Mycobacterium microti, Mycobacterium tuberculosis, naciek skórny, odporność komórkowa, podanie śródskórne, prątek gruźlicy, prątki niegruźlicze, próba tuberkulinowa, próba tuberkulinowa Mantoux, skóra właściwa, szczepionka BCG, tuberkulina PPD, wartość predykcyjna -
Działania niepożądane
Tuberkulina PPD RT23 AJV jest stosowana w diagnostyce zakażeń prątkiem gruźlicy, a jej profil bezpieczeństwa jest dobrze poznany dzięki szerokiemu doświadczeniu klinicznemu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból, swędzenie, podrażnienie, pęcherze oraz owrzodzenia. Częstość tych reakcji wynosi od ≥ 1/100 do < 1/10. Rzadziej (≥ 1/10 000 do < 1/1000) mogą wystąpić martwica skóry oraz uogólniona pokrzywka. Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) obserwuje się powiększenie regionalnych węzłów chłonnych, które jest zazwyczaj przejściowe. Gorączka o niewielkim nasileniu oraz ból głowy jako reakcje ogólnoustrojowe występują z częstością nieznaną lub rzadką. Bardzo rzadko (< 1/10 000) mogą pojawić się reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.
Ze względu na potencjalne ryzyko działań niepożądanych, szczególnie reakcji anafilaktycznych, konieczne jest monitorowanie bezpieczeństwa stosowania tuberkuliny PPD RT23 AJV. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich organów nadzoru farmaceutycznego, takich jak Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Zgłoszenia można kierować na adres Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, telefonicznie pod numer +48 22 492 13 01, faksem +48 22 49 21 309 lub e-mailem na [email protected]. Takie działania pozwalają na ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka stosowania tuberkuliny w praktyce klinicznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Tuberculin PPD RT23 AJV 2 T.U./dawkę 0,1 ml
anafilaksja, ból głowy, dysfagia, działanie niepożądane, gorączka, martwica skóry, monitorowanie bezpieczeństwa leku, owrzodzenie skóry, pęcherz skórny, pokrzywka, powiększenie węzłów chłonnych, prątek gruźlicy, próba tuberkulinowa, reakcja alergiczna skórna, reakcja anafilaktyczna, reakcja miejscowa, reakcja nadwrażliwości, reakcja ogólnoustrojowa, stosunek korzyści do ryzyka, tuberkulina PPD, węzły chłonne regionalne -
Profil bezpieczeństwa leku
Tuberculin PPD RT 23 AJV jest bezpieczna do stosowania u kobiet karmiących oraz seniorów, bez przeciwwskazań i negatywnego wpływu na dziecko karmione piersią. Produkt nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, choć brak jest dedykowanych badań w tym zakresie. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek zaleca się ostrożność, gdyż może to prowadzić do fałszywie ujemnych wyników próby tuberkulinowej, co wymaga uwzględnienia przy interpretacji testu.
Brak jest danych dotyczących interakcji Tuberculin PPD RT 23 AJV z alkoholem oraz stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, co wskazuje na konieczność indywidualnej oceny ryzyka i korzyści w tych grupach. Nie odnotowano konieczności modyfikacji dawkowania ani szczególnych środków ostrożności w odniesieniu do tych pacjentów. Ogólnie preparat jest przeznaczony do stosowania we wszystkich grupach wiekowych, z zachowaniem standardowych zasad interpretacji wyników u osób z niewydolnością nerek.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Tuberculin PPD RT23 AJV 2 T.U./dawkę 0,1 ml
-
Przeciwwskazania
Preparat Tuberculin PPD RT23 AJV, stosowany w diagnostyce gruźlicy, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością typu I na tuberkulinę PPD RT23 (0,04 µg/dawka) lub na substancje pomocnicze, takie jak disodu fosforan dwuwodny (0,76 mg/dawka), potasu diwodorofosforan (0,145 mg/dawka), sodu chlorek (0,48 mg/dawka) oraz potasu hydroksychinoliny siarczan (10 µg/dawka). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest również historia ciężkich reakcji skórnych po wcześniejszym podaniu tuberkuliny, obejmujących pęcherze, owrzodzenia lub martwicę skóry w miejscu iniekcji, które mimo samoistnego ustępowania, wykluczają ponowne zastosowanie preparatu.
Przed podaniem Tuberculin PPD RT23 AJV, dostępnego w postaci klarownego roztworu do wstrzykiwań o barwie od bezbarwnej do jasnożółtej, konieczne jest dokładne zebranie wywiadu dotyczącego wcześniejszych reakcji alergicznych i niepożądanych odczynów skórnych. W przypadku stwierdzenia przeciwwskazań należy rozważyć alternatywne metody diagnostyczne gruźlicy. Zmętnienie lub zmiana barwy roztworu wskazuje na niezdatność preparatu do użycia, co podkreśla konieczność starannej oceny jakości leku przed iniekcją.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Tuberculin PPD RT23 AJV 2 T.U./dawkę 0,1 ml
-
Przedawkowanie
Tuberculin PPD RT 23 AJV, roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 2 T.U./0,1 ml, zawiera 0,04 µg tuberkuliny PPD RT 23 oraz substancje pomocnicze: disodu fosforan dwuwodny (0,76 mg), potasu diwodorofosforan (0,145 mg), chlorek sodu (0,48 mg) i potasu hydroksychinoliny siarczan (10 µg). Preparat ten jest stosowany wyłącznie jako środek diagnostyczny i charakteryzuje się klarownym roztworem o barwie od bezbarwnej do jasnożółtej. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, nie zaobserwowano działań niepożądanych związanych z przedawkowaniem, a dawka diagnostyczna jest ściśle określona i powinna być stosowana zgodnie z zaleceniami producenta.
Brak danych klinicznych dotyczących objawów przedawkowania Tuberculin PPD RT 23 AJV wskazuje na wysokie bezpieczeństwo stosowania preparatu w dawkach diagnostycznych. Nie określono dawki powodującej objawy toksyczne, co podkreśla konieczność przestrzegania zalecanych dawek w praktyce klinicznej. Pomimo braku zgłoszonych działań niepożądanych przy przekroczeniu dawki, zaleca się stosowanie Tuberculin PPD RT 23 AJV zgodnie z wytycznymi charakterystyki produktu leczniczego, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjenta i wiarygodność diagnostyczną testu tuberkulinowego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Tuberculin PPD RT23 AJV 2 T.U./dawkę 0,1 ml
-
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Produkt leczniczy Tuberculin PPD RT 23 AJV, zawierający 0,04 mikrograma tuberkuliny PPD RT 23 na 0,1 ml roztworu, nie posiada dostępnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Brak badań na modelach zwierzęcych lub in vitro nie wskazuje jednak na potencjalne ryzyko, gdyż ocena bezpieczeństwa opiera się na wieloletnim doświadczeniu klinicznym w diagnostyce zakażenia prątkiem gruźlicy. Substancje pomocnicze, takie jak disodu fosforan dwuwodny (0,76 mg), potasu diwodorofosforan (0,145 mg), sodu chlorek (0,48 mg) oraz potasu hydroksychinoliny siarczan (10 mikrogramów), mają dobrze udokumentowane profile bezpieczeństwa w praktyce farmaceutycznej.
W praktyce klinicznej bezpieczeństwo Tuberculin PPD RT 23 AJV powinno być monitorowane na podstawie danych z nadzoru klinicznego oraz doświadczenia z dotychczasowego stosowania. Brak danych przedklinicznych nie dyskwalifikuje preparatu, a jego stosowanie w diagnostyce gruźlicy pozostaje uzasadnione i bezpieczne, pod warunkiem przestrzegania standardowych procedur medycznych i monitorowania ewentualnych działań niepożądanych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tuberculin PPD RT23 AJV 2 T.U./dawkę 0,1 ml
-
Skład i postać leku
Produkt leczniczy Tuberculin PPD RT 23 AJV zawiera tuberkulinę PPD RT 23 jako substancję czynną w dawce 2 T.U./0,1 ml, co odpowiada 0,04 mikrograma tuberkuliny. Preparat jest dostępny w postaci klarownego roztworu do wstrzykiwań o objętości 1,5 ml (15 dawek) i przeznaczony do podania śródskórnego. Skład substancji pomocniczych obejmuje m.in. disodu fosforan dwuwodny (0,76 mg), potasu diwodorofosforan (0,145 mg), sodu chlorek (0,48 mg) oraz potasu hydroksychinoliny siarczan (10 mikrogramów), które pełnią funkcje buforujące, izotoniczne i konserwujące. Preparat jest pakowany w fiolki typu I z korkiem z gumy chlorobutylowej, wolnym od lateksu, co jest istotne dla pacjentów z alergią na lateks.
Tuberculin PPD RT 23 AJV wymaga przechowywania w temperaturze 2°C – 8°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem, z okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji. Po otwarciu fiolki preparat powinien być zużyty natychmiast lub przechowywany maksymalnie 24 godziny w lodówce (2°C – 8°C) ze względu na ryzyko mikrobiologiczne. Nie zaleca się mieszania Tuberculin PPD RT 23 AJV z innymi lekami z powodu braku danych o kompatybilności. Niewykorzystane resztki należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami, podkreślając, że preparat nie zawiera żywych materiałów, co wpływa na procedury utylizacji.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Tuberculin PPD RT23 AJV 2 T.U./dawkę 0,1 ml
alergia na lateks, bufor fosforanowy, disodu fosforan dwuwodny, Farmakopea Europejska, guma chlorobutylowa, izotoniczność roztworu, niejonowy surfaktant, niezgodność farmaceutyczna, podanie śródskórne, polisorbat 80, potasu diwodorofosforan, potasu hydroksychinoliny siarczan, roztwór do wstrzykiwań, sodu chlorek, substancja buforująca, tuberkulina PPD RT 23 -
Specjalne ostrzeżenia
Próba tuberkulinowa Mantoux z użyciem Tuberculin PPD RT 23 AJV o stężeniu 2 T.U./0,1 ml wymaga ścisłego przestrzegania zasad bezpieczeństwa, w tym przygotowania personelu medycznego na ewentualne reakcje anafilaktyczne, które choć rzadkie, mogą wystąpić. Zaleca się obserwację pacjenta przez 20 minut po podaniu preparatu, aby monitorować objawy alergiczne wymagające natychmiastowej interwencji. Kluczowa jest prawidłowa technika śródskórnego podania, gdyż podanie podskórne lub domięśniowe uniemożliwia prawidłową ocenę wyniku i wymaga powtórzenia próby, najlepiej na przeciwległym ramieniu lub w odległości co najmniej 4 cm od pierwotnego miejsca iniekcji.
Pod względem składu preparat zawiera mniej niż 1 mmol potasu (39 mg) i sodu (23 mg) na dawkę, co czyni go zasadniczo wolnym od tych elektrolitów, co jest istotne u pacjentów z koniecznością ograniczenia ich spożycia. Dodatkowo obecne są substancje pomocnicze, takie jak disodu fosforan dwuwodny (0,76 mg), potasu diwodorofosforan (0,145 mg), sodu chlorek (0,48 mg) oraz potasu hydroksychinoliny siarczan (10 µg), które mogą mieć znaczenie w kontekście przeciwwskazań lub alergii. Personel medyczny powinien uwzględnić te informacje podczas kwalifikacji pacjenta do badania i monitorowania bezpieczeństwa stosowania tuberkuliny.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Tuberculin PPD RT23 AJV
-
Właściwości farmakodynamiczne
Tuberculin PPD RT23 AJV to preparat diagnostyczny stosowany w wykrywaniu zakażenia prątkiem gruźlicy, należący do grupy czynników diagnostycznych o kodzie ATC V04CF01. Produkt dostępny jest w formie roztworu do wstrzykiwań, zawierającego 2 jednostki tuberkulinowe (T.U.) w objętości 0,1 ml, co odpowiada 0,04 mikrograma tuberkuliny PPD RT23. Roztwór zawiera substancje pomocnicze takie jak disodu fosforan dwuwodny (0,76 mg/dawkę), potasu diwodorofosforan (0,145 mg/dawkę), sodu chlorek (0,48 mg/dawkę) oraz potasu hydroksychinoliny siarczan (10 mikrogramów/dawkę), które zapewniają stabilność pH, izotoniczność oraz właściwości konserwujące preparatu. Tuberkulina działa poprzez wywołanie reakcji nadwrażliwości typu opóźnionego, aktywując limfocyty T u osób uprzednio narażonych na antygeny prątków gruźlicy, co manifestuje się miejscowym stwardnieniem i zaczerwienieniem ocenianym po 48-72 godzinach od podania śródskórnego.
Preparat Tuberculin PPD RT23 AJV jest standaryzowany, co gwarantuje powtarzalność wyników testu Mantoux, przy optymalnej dawce 2 T.U. w 0,1 ml, zapewniającej wysoką czułość i swoistość diagnostyczną oraz minimalizującą ryzyko nadmiernych reakcji miejscowych. Test tuberkulinowy z jego użyciem znajduje zastosowanie w wykrywaniu bezobjawowego zakażenia prątkiem gruźlicy, wspomaganiu diagnostyki klinicznej gruźlicy, monitorowaniu ekspozycji w badaniach kontaktów, ocenie odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu BCG oraz w badaniach przesiewowych w grupach podwyższonego ryzyka zakażenia. Dzięki precyzyjnej standaryzacji i odpowiedniemu składowi, Tuberculin PPD RT23 AJV stanowi niezastąpione narzędzie w codziennej praktyce klinicznej w zakresie diagnostyki gruźlicy.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Tuberculin PPD RT23 AJV 2 T.U./dawkę 0,1 ml
-
Właściwości farmakokinetyczne
Produkt leczniczy Tuberculin PPD RT 23 AJV, zawierający tuberkulinę PPD RT 23 w dawce 0,04 µg (2 T.U./0,1 ml), jest stosowany wyłącznie w diagnostyce gruźlicy poprzez wykonanie próby tuberkulinowej. Podawany śródskórnie roztwór do wstrzykiwań wywołuje miejscową reakcję nadwrażliwości typu opóźnionego, co umożliwia ocenę kontaktu pacjenta z prątkami gruźlicy. Ze względu na charakter działania immunologicznego ograniczonego do miejsca podania, nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych, gdyż parametry takie jak biodostępność, dystrybucja, metabolizm czy wydalanie nie mają zastosowania w tym kontekście.
Preparat zawiera również substancje pomocnicze: disodu fosforan dwuwodny (0,76 mg), potasu diwodorofosforan (0,145 mg), chlorek sodu (0,48 mg) oraz potasu hydroksychinoliny siarczan (10 µg), które pełnią funkcję stabilizatorów roztworu, nie wpływając na jego właściwości farmakokinetyczne. Ze względu na brak systemowego działania farmakologicznego, nie jest konieczne określanie standardowych parametrów farmakokinetycznych, co podkreśla specyfikę Tuberculin PPD RT 23 AJV jako narzędzia diagnostycznego, a nie terapeutycznego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Tuberculin PPD RT23 AJV 2 T.U./dawkę 0,1 ml
-
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Tuberculin PPD RT23 AJV, zawierający 2 jednostki tuberkulinowe w dawce 0,1 ml, jest bezpieczny do stosowania w diagnostyce gruźlicy u kobiet w wieku rozrodczym, w tym u ciężarnych i karmiących piersią. Nie wykazano negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu ani jakość mleka matki, co pozwala na wykonywanie testu tuberkulinowego bez konieczności przerwania karmienia piersią. Brak jest danych dotyczących wpływu preparatu na płodność, jednak nie ma dowodów na szkodliwe działanie w tym zakresie. Standardowa procedura testu nie wymaga modyfikacji w tych grupach pacjentek, a przeciwwskazania do testu pozostają niezwiązane z ciążą czy laktacją.
Podczas kwalifikacji do testu należy przeprowadzić standardowy wywiad medyczny i upewnić się, że nie występują przeciwwskazania do wykonania testu. Substancje pomocnicze zawarte w preparacie, takie jak fosforan dwusodowy dwuwodny, diwodorofosforan potasu, chlorek sodu oraz siarczan potasu hydroksychinoliny, występują w dawkach nie wpływających na bezpieczeństwo stosowania w ciąży i laktacji. Personel medyczny powinien przekazać pacjentkom pełne informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania Tuberculin PPD RT23 AJV w tych szczególnych sytuacjach klinicznych, podkreślając brak konieczności modyfikacji procedury diagnostycznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tuberculin PPD RT23 AJV 2 T.U./dawkę 0,1 ml
-
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparat Tuberculin PPD RT 23 AJV, stosowany w diagnostyce zakażeń prątkiem gruźlicy, w dawce 2 T.U./0,1 ml (zawierający 0,04 mikrograma tuberkuliny PPD RT 23), nie wykazuje wpływu lub wywiera jedynie nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Skład preparatu, obejmujący m.in. disodu fosforan dwuwodny (0,76 mg), potasu diwodorofosforan (0,145 mg), sodu chlorek (0,48 mg) oraz potasu hydroksychinoliny siarczan (10 mikrogramów), nie zawiera substancji działających na ośrodkowy układ nerwowy, co potwierdza jego bezpieczeństwo w kontekście funkcji psychomotorycznych. Pomimo braku specyficznych badań oceniających wpływ tuberkuliny na zdolności psychomotoryczne, pacjenci mogą kontynuować normalne aktywności, w tym prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn, bez zwiększonego ryzyka.
W praktyce klinicznej lekarz powinien przekazać pacjentowi pełną informację o braku istotnego wpływu Tuberculin PPD RT 23 AJV na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co jest szczególnie ważne dla osób aktywnych zawodowo. Należy jednak uwzględnić indywidualne uwarunkowania pacjenta, w tym ewentualny dyskomfort miejscowy po teście tuberkulinowym, stan ogólny, współistniejące schorzenia oraz inne przyjmowane leki, które mogą wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów. Dokumentowanie przekazania tych informacji w dokumentacji medycznej stanowi dobrą praktykę, zwłaszcza u pacjentów zobowiązanych do obsługi maszyn lub prowadzenia pojazdów mechanicznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tuberculin PPD RT23 AJV 2 T.U./dawkę 0,1 ml
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, diagnostyka gruźlicy, disodu fosforan dwuwodny, ośrodkowy układ nerwowy, potasu diwodorofosforan, potasu hydroksychinoliny siarczan, reakcja miejscowa, roztwór do wstrzykiwań, sodu chlorek, test tuberkulinowy, tuberkulina PPD RT 23, zakażenie prątkiem gruźlicy, zdolność psychomotoryczna -
Wskazania do stosowania
Tuberculin PPD RT23 AJV to roztwór do wstrzykiwań zawierający tuberkulinę PPD RT23 w dawce 2 jednostek tuberkulinowych (T.U.) na 0,1 ml, co odpowiada 0,04 mikrogramom tuberkuliny. Preparat jest stosowany wyłącznie w diagnostyce zakażeń prątkami Mycobacterium tuberculosis poprzez próbę tuberkulinową Mantoux, umożliwiającą wykrycie nabytej odporności komórkowej na antygeny prątka gruźlicy. Produkt jest wskazany do stosowania u pacjentów w każdym wieku, od noworodków po osoby starsze, co podkreśla jego uniwersalność w praktyce klinicznej. Ponadto, Tuberculin PPD RT23 AJV jest wykorzystywany w kontekście szczepienia BCG zarówno do kwalifikacji osób z ujemnym wynikiem testu do szczepienia, jak i do oceny odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu.
Oprócz tuberkuliny, preparat zawiera substancje pomocnicze: disodu fosforan dwuwodny (0,76 mg), potasu diwodorofosforan (0,145 mg), chlorek sodu (0,48 mg) oraz potasu hydroksychinoliny siarczan (10 mikrogramów) na dawkę 0,1 ml. Obecność tych składników wymaga uwagi w przypadku pacjentów z nadwrażliwościami lub nietolerancjami. Produkt ma postać klarownego roztworu o zabarwieniu od bezbarwnego do jasnożółtego, co jest istotne przy ocenie jakości preparatu przed podaniem. Tuberculin PPD RT23 AJV pozostaje istotnym narzędziem diagnostycznym w wykrywaniu zakażeń gruźliczych oraz monitorowaniu skuteczności szczepień BCG w praktyce medycznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Tuberculin PPD RT23 AJV 2 T.U./dawkę 0,1 ml
antygen prątka gruźlicy, Bacillus Calmette-Guérin, disodu fosforan dwuwodny, immunizacja, jednostka tuberkulinowa, Mycobacterium tuberculosis, odporność komórkowa, odpowiedź immunologiczna, potasu diwodorofosforan, potasu hydroksychinoliny siarczan, próba tuberkulinowa Mantoux, sodu chlorek, szczepienie BCG, tuberkulina PPD RT23, zakażenie prątkami gruźlicy