Działania niepożądane
Tuberculin PPD RT23 AJV 2 T.U./dawkę 0,1 ml

Tuberkulina PPD RT23 AJV jest stosowana w diagnostyce zakażeń prątkiem gruźlicy, a jej profil bezpieczeństwa jest dobrze poznany dzięki szerokiemu doświadczeniu klinicznemu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból, swędzenie, podrażnienie, pęcherze oraz owrzodzenia. Częstość tych reakcji wynosi od ≥ 1/100 do < 1/10. Rzadziej (≥ 1/10 000 do < 1/1000) mogą wystąpić martwica skóry oraz uogólniona pokrzywka. Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) obserwuje się powiększenie regionalnych węzłów chłonnych, które jest zazwyczaj przejściowe. Gorączka o niewielkim nasileniu oraz ból głowy jako reakcje ogólnoustrojowe występują z częstością nieznaną lub rzadką. Bardzo rzadko (< 1/10 000) mogą pojawić się reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.

Pobierz ChPL PDF Tuberculin PPD RT23 AJV – Roztwór do wstrzykiwań – 2 T.U./dawkę 0,1 ml
  1. Działania niepożądane leku Tuberculin PPD RT23 AJV
    1. Miejscowe reakcje po podaniu
    2. Reakcje ogólnoustrojowe
  2. Szczegółowe informacje o działaniach niepożądanych
    1. Zaburzenia krwi i układu chłonnego
    2. Zaburzenia układu immunologicznego
    3. Zaburzenia układu nerwowego
    4. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    5. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
  3. Tabela działań niepożądanych
  4. Zgłaszanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. diagnostyka zakażenia prątkami gruźlicy
  2. kwalifikacja do szczepienia BCG
  3. test po szczepieniu BCG
Substancja czynna
  1. tuberkulina PPD RT 23
Kategoria leku
  1. diagnostyki immunologiczne
  2. preparaty tuberkulinowe
  3. testy skórne

Działania niepożądane leku Tuberculin PPD RT23 AJV

Tuberkulina PPD RT23 AJV jest produktem leczniczym stosowanym w diagnostyce zakażeń prątkiem gruźlicy. Profil bezpieczeństwa tego preparatu jest dobrze poznany dzięki szerokiemu doświadczeniu klinicznemu. Działania niepożądane występujące po zastosowaniu tego produktu są zazwyczaj łagodne i przejściowe, jednak istotne jest poznanie pełnego spektrum możliwych reakcji, ich nasilenia oraz częstotliwości występowania.1

Miejscowe reakcje po podaniu

Do najczęściej występujących działań niepożądanych po podaniu tuberkuliny należą reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia. Obejmują one ból, swędzenie i podrażnienie tkanek. U osób szczególnie wrażliwych na tuberkulinę mogą pojawić się bardziej nasilone reakcje, w tym pęcherze i martwica skóry. W przypadku martwicy zazwyczaj następuje samoistne ustąpienie objawów po kilku dniach.2

Reakcje ogólnoustrojowe

Po wykonaniu próby tuberkulinowej możliwe jest wystąpienie reakcji ogólnoustrojowych, takich jak niewielka gorączka oraz powiększenie węzłów chłonnych. W bardzo rzadkich przypadkach może dojść do reakcji nadwrażliwości, włącznie z reakcjami anafilaktycznymi.3

Szczegółowe informacje o działaniach niepożądanych

Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące działań niepożądanych sklasyfikowanych według układów i częstości występowania.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

W zakresie układu chłonnego obserwuje się niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) powiększenie regionalnych węzłów chłonnych. Jest to zazwyczaj przejściowa reakcja związana z odpowiedzią immunologiczną organizmu na tuberkulinę.<sup data-drug="Tuberculin PPD RT23 AJV" data-section="Działania niepożądane" title="Zaburzenia krwi i układu chłonnego […] Niezbyt często (≥ 1/1 000 do 4

Zaburzenia układu immunologicznego

Bardzo rzadko (< 1/10 000) mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne. Są to potencjalnie najpoważniejsze działania niepożądane i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.<sup data-drug="Tuberculin PPD RT23 AJV" data-section="Działania niepożądane" title="Zaburzenia układu immunologicznego […] Bardzo rzadko (5

Zaburzenia układu nerwowego

Z częstością nieznaną (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) może wystąpić ból głowy jako ogólnoustrojowa reakcja na podanie tuberkuliny.6

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) może dojść do rozwoju martwicy skóry w miejscu iniekcji oraz pokrzywki jako uogólnionej reakcji skórnej. Martwica skóry wymaga obserwacji i w razie potrzeby odpowiedniego leczenia miejscowego.<sup data-drug="Tuberculin PPD RT23 AJV" data-section="Działania niepożądane" title="Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: […] Rzadko (≥ 1/10 000 do 7

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Często (≥ 1/100 do < 1/10) występują następujące reakcje miejscowe i ogólne:<sup data-drug="Tuberculin PPD RT23 AJV" data-section="Działania niepożądane" title="Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: […] Często (≥ 1/100 do 8

  • Podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia
  • Ból w miejscu wstrzyknięcia
  • Swędzenie w miejscu wstrzyknięcia
  • Pęcherze w miejscu wstrzyknięcia
  • Owrzodzenie w miejscu wstrzyknięcia
  • Gorączka

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Powiększenie węzłów chłonnych Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) Regionalne powiększenie węzłów chłonnych, zazwyczaj przejściowe
Zaburzenia układu immunologicznego Nadwrażliwość, w tym reakcje anafilaktyczne Bardzo rzadko (< 1/10 000) Potencjalnie zagrażające życiu reakcje wymagające natychmiastowej interwencji
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy Nieznana Ogólnoustrojowa reakcja na podanie tuberkuliny
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Martwica skóry Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) Miejscowa martwica w miejscu iniekcji, zazwyczaj ustępująca po kilku dniach
Pokrzywka Uogólniona reakcja skórna o charakterze alergicznym
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia Często (≥ 1/100 do < 1/10) Miejscowy stan zapalny w miejscu iniekcji
Ból w miejscu wstrzyknięcia Dolegliwości bólowe różnego nasilenia w miejscu podania
Swędzenie w miejscu wstrzyknięcia Miejscowe odczucie świądu, czasem intensywne
Pęcherze w miejscu wstrzyknięcia Miejscowe zmiany pęcherzowe, zwłaszcza u osób wrażliwych na tuberkulinę
Gorączka Podwyższona temperatura ciała, zazwyczaj o niewielkim nasileniu
Owrzodzenie w miejscu wstrzyknięcia Powierzchowne uszkodzenie skóry w miejscu iniekcji

Zgłaszanie działań niepożądanych

Monitorowanie bezpieczeństwa produktu leczniczego po jego dopuszczeniu do obrotu jest niezwykle istotne. Umożliwia to ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu Tuberculin PPD RT23 AJV. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszystkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.9

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: +48 22 492 13 01
  • Faks: +48 22 49 21 309
  • E-mail: [email protected]

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie produktu do obrotu.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 21.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl