Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Tuberculin PPD RT23 AJV 2 T.U./dawkę 0,1 ml

Wpływ leku Tuberculin PPD RT23 AJV na płodność, ciążę i laktację

Tuberculin PPD RT23 AJV (roztwór do wstrzykiwań zawierający 2 jednostki tuberkulinowe w dawce 0,1 ml) jest stosowany w diagnostyce gruźlicy. Podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym, ciężarnymi lub karmiącymi piersią, personel medyczny powinien przekazać kompletne informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego w tych szczególnych sytuacjach klinicznych.¹

Badania na zwierzętach

Należy poinformować pacjentkę, że nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu Tuberculin PPD RT23 AJV na rozmnażanie zwierząt. Brak takich danych jest typowy dla diagnostycznych produktów leczniczych stosowanych miejscowo w małych dawkach.²

Stosowanie w ciąży

Lekarz powinien przekazać pacjentce, że Tuberculin PPD RT23 AJV może być bezpiecznie stosowany podczas ciąży. Test tuberkulinowy można wykonać u kobiet ciężarnych bez obaw o negatywny wpływ na przebieg ciąży czy rozwój płodu. Jest to szczególnie istotna informacja w sytuacjach klinicznych wymagających diagnostyki w kierunku gruźlicy u kobiet w ciąży.³

Stosowanie podczas karmienia piersią

Informacja dla pacjentek karmiących piersią powinna zawierać zapewnienie, że produkt Tuberculin PPD RT23 AJV może być bezpiecznie stosowany w okresie laktacji. Wykonanie testu tuberkulinowego nie wpływa na jakość mleka matki ani nie stanowi przeciwwskazania do kontynuacji karmienia piersią. Nie ma potrzeby przerywania karmienia piersią przed wykonaniem testu ani po jego wykonaniu.⁴

Wpływ na płodność

W przypadku pytań o wpływ preparatu na płodność, należy poinformować pacjentkę/pacjenta, że nie istnieją dane kliniczne ani niekliniczne dotyczące możliwego wpływu produktu Tuberculin PPD RT23 AJV na płodność zarówno u mężczyzn, jak i u kobiet. Brak dowodów sugerujących jakikolwiek negatywny wpływ na funkcje rozrodcze.⁵

Zalecenia praktyczne dla lekarzy

Podczas kwalifikacji pacjentki w ciąży lub karmiącej piersią do testu tuberkulinowego z użyciem Tuberculin PPD RT23 AJV, należy:

• Przeprowadzić standardowy wywiad medyczny, jak w przypadku każdego pacjenta
• Upewnić się, czy pacjentka nie ma przeciwwskazań do wykonania testu (niezwiązanych z ciążą czy karmieniem)
• Wyraźnie poinformować pacjentkę, że stan ciąży lub karmienie piersią nie stanowią przeciwwskazań do wykonania testu
• Przekazać informację o braku konieczności modyfikacji standardowej procedury wykonania testu ze względu na ciążę lub karmienie piersią

Należy pamiętać, że preparat Tuberculin PPD RT23 AJV zawiera jako substancje pomocnicze: fosforan dwusodowy dwuwodny, diwodorofosforan potasu, chlorek sodu oraz siarczan potasu hydroksychinoliny, jednak w dawkach niewpływających na bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży i laktacji.⁶